注射剂和滴眼剂(一)-1_真题-无答案

注射剂和滴眼剂(一)-1

(总分50,考试时间90分钟)

一、A型题

题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。

1. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器

C．3号或4号垂熔玻璃滤棒

D．微孔滤膜

E．超滤膜

2. 对右旋糖酐注射液A．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶

B．本品用于治疗低血容量性休克

C．制备过程中要加入活性炭吸附热原

D．本品对热不稳定，应在较低温度下过滤

E．112℃ 30分钟灭菌

3. 作为热压灭菌法灭菌可靠‘陛的控制标准是A．9值

B．Fo值

C．D值

D．Z值

E．Nt值

4. 滤过的影响因素不包括A．待滤过液的体积

B．滤过压力差

C．毛细管半径

D．滤渣层厚度

E．滤液粘度

5. 配制100m1 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，使其成等渗需加入的氯化钠(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12；1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)是A．0.90g

B．0.79g

C．0.48g

D．0.45g

E．0.12g

6. 下述哪种方法不能增加药物溶解度A．加入助溶剂

B．加入非离子型表面活性剂

C．制成盐类

D．应用潜溶剂

E．加入助悬剂

7. 硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0．13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8g

B．6.3g

C．7.2g

D．7.7g

E．8.5g

8. 注射剂分为A．溶液型注射剂、混悬型注射剂

B．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂

C．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末

D．溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射型无菌粉末

E．溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末

9. 氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0

B．3.0～10.0

C．4.5～7.0

D．4.0～9.0

E．6.0～9.5

10. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌

C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌

D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

11. 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的

B．以上两点都是错误的

C．第一点是正确的，第二点是错误的

D．第一点是错误的，第二点是正确的

E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性

12. 关于空气净化技术的叙述错误的是A．层流洁净技术可以达到100级

B．空气处于层流状态，室内不易积尘

C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化

D．层流净化区域应与万级净化区域相邻

E．洁净室内必须保持负压

13. 油脂性基质的灭菌方法是A．紫外线灭菌

B．干热空气灭菌

C．流通蒸气灭菌

D．气体灭菌

E．辐射灭菌

14. 在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A．抑菌剂

B．抗氧剂

C．止痛剂

D．络合剂

E．乳化剂

15. 中国药典规定的注射用水应是A．纯净水

B．蒸馏水

C．去离子水

D．灭菌蒸馏水

E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

16. 注射用青霉素粉针，临用前应加入A．注射用水

B．蒸馏水

C．去离子水

D．灭菌注射用水

E．酒精

17. 关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．0.9%的氯化钠既等渗又等张

B．等渗是生物学概念

C．等张是物理化学概念

D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液

E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液

18. 关于注射剂的灌封叙述错误的是A．灌封室是灭菌制剂制备的关键地区

B．注入容器的量要比标示量稍多，易流动液体与粘稠性液体增加装量相等

C．封口规定用拉封

D．碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳

E．我国已有洗、灌、封联动机

19. 除工艺对温度、湿度有特殊要求外，洁净室一般要求A．温度保持于15℃～20℃B．温度保持于18℃～26℃

C．温度保持于25℃～30℃

D．湿度保持于30%～40%

E．湿度保持于50%～80%

20. 煮沸灭菌法通常煮沸A．80～100min

B．60～80min

C．30～60min

D．20～30min

E．10～20min

21. 注射用水可采取哪种方法制备A．离子交换法

B．蒸馏法

C．反渗透法

D．电渗析法

E．重蒸馏法

22. 大体积(＞50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A．大于100000级B．100000级

C．大于10000级

D．10000级

E．100级

23. 热原的相对分子质量一般为

24. 关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有A．氯化钠用于调节等渗

B．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性

C．盐酸控制pH在3.5～5.0，提高盐酸普鲁卡因的稳定性

D．采用热压灭菌

E．采用流通蒸气100℃ 30min灭菌

25. 注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A．酸碱度

B．热原

C．氯化物

D．氨

E．硫酸盐