消毒灭菌效果监测培训记录文本

消毒灭菌效果监测培训记录

时间：2016年6月26日

地点：手术室办公室

主持人：陈一平

内容：

1、每月对手术室、重症监护病房（ICU）、产房、母婴室、新生儿病房、血液透析室、供应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门进行环境卫生学监测。当有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学因素有关时，应进行监测。

2、消毒剂每季度一次，其细菌含量必须＜100cfu／ml，不得检出致病性微生物，灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。

3、各种灭菌后的内窥镜、活检钳和灭菌物品，必须每月进行监测，不得检出任何微生物。

4、无菌用物、各物体表面、医务人员的手、各类导管、婴儿导管、婴儿奶瓶、奶嘴及其他用品必须每月抽样监测。

5、对超标项目必须认真查找原因，针对问题提出有效的整改措施，并进行复查。

第六节细菌培养正常指标

第七节影响压力蒸汽灭菌效果监测

压力蒸汽灭菌器是目前最常用、最经济的一类灭菌器械，适用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。影响压力蒸汽灭菌效果的因素很多，灭菌前的准备工作及灭菌条件的控制影响灭菌效果的关键。蒸汽灭菌效果监测能有效保证灭菌质量及医疗安全。

一、灭菌前的准备

压力蒸汽灭菌器的合理使用是保证灭菌效果的前提，灭菌过程要包括如下环节：灭菌物品要进行预处理；灭菌器性能保证正常无故障；灭菌器内空气能彻底排除；灭菌物品包装盛放要合适及物品装载要合理；加热速度要合适；同时要防止蒸汽超高热；灭菌后的物品要进行干燥等。

（一）灭菌包的要求

1、包裹材料要求要有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的出和蒸气的透人，能阻挡外界微生物，有一定的强度和耐温性。市售的普通饭盒与搪瓷盒，不得用于装放侍灭菌的物品，应用自动启闭式或带通气孔的器装放；常用的包装材料包括全棉平纹细布，140—288支/英寸；纸（皮纸），一次性无纺布；一次性复合材料（如纸塑包装）；带孔的金属或玻璃容器等。使用的一次性无纺布，一次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料在使用前，应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用。布包装层数不少于2层。

2．灭菌包大小要求装载于下排汽式压力蒸气灭菌的物品包，体积不得超过30X30x25cm;装载于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30X30x5０cm。金属包的重量不超过7kg，敷料包不超过 5 kg，包裹需封口，物品捆扎不宜过紧，外用指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难灭菌的包内应放置指示物。

3、灭菌包摆放及包裹要求所有灭菌物品应分类包装，包内物品应按顺序摆放，盘、盆、碗等器皿类的物品，尽量单个包装；包装时应将盖打开；若必须多个包装在一起时，所有器皿的开口应朝一个方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽渗入；灭菌物品能拆卸的必须拆卸，如对注射器进行包装时，管芯应抽出。必须暴露物品的各个表面（如剪刀、止血钳必须充分撑开）以利灭菌因子接触所有物体表面。有筛孔的容器，应将盖打开，开口向下或侧放。管腔类物品如导管、针和管腔内部先用蒸馏水或去离子水湿润。（二）灭菌器内灭菌包装载原则

1、灭菌包之间要留有适当的距离，以利蒸汽穿透和空气排出，下排气式灭菌器装载量不得超过柜室内容积的80%；预真空灭菌器装载量不得超过柜室内容积的90%，同时下排气和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%，以防“小装量效应”，残留空气影响灭菌效果。

2、应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必须将不同类物品装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准；物品装放时，上下左右互相间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气。

3、大型灭菌器，物品将放于柜室或推车上的载物架上；无载物架的

中小型灭菌器，可将物品放于网篮中。

4、难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；金属物品放下层，织物包放上层，金属包应应平放，盘.碟.碗等应处于竖立的位置；纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态；玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。

5.应避免接触门.盖和侧壁以防吸附冷凝水。

二.灭菌效果的监测方法

1、压力蒸汽灭菌的质量监测

（1）工艺监测每次灭菌必须监测灭菌过程参数（温度、压力、时间），达到产品使用说明书规定的要求。

（2）化学监测监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，亦可进行批量化学指示物监测，检测时，所防止的化学指示剂的性状或颜色均边至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（3）生物监测每月监测一次。监测方法按<<消毒技术规范>>规定执行,监测方法与结果判断见附录二(一).如果灭菌植入型器械\严重污染物时每锅进行生物监测;采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示物验证灭菌效果合格后方可使用。

（4）B—D试验真空型灭菌器每日灭菌前空锅做B—D试验。监测方法按《消毒技术规范》规定执行，其监测方法见附录一。B—D 试纸变色均匀合格后放可使用；如果B—D试纸变色不均匀不合格，应及时报告，请技术员查找原因并维修，再行B—D试验合格后方可使用。

（5）PCD（灭菌过程挑战装置）对灭菌物品进行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监测，具体操作按产品说明书执行。

2、安全监测内容

（1）检查门框与橡胶垫圈有无损坏.是否平整，门的锁扣是否灵活.

有效。

（2）检查压力表在蒸汽排尽时是否达到零位。

（3）由柜室排气口倒入500ML水，检查排气管有无阻塞。

（4）关好门，通蒸汽检查是否有蒸汽从门缝泄漏。

（5）检查蒸汽调节阀是否灵活.准确，压力表与温度计所显示的状况是否符合，排气口温度计是否完好。

（6）检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开。

3、常用的监测方法

（1）检查灭菌器内空气是否排净的方法：在排气管的出口处接一皮管，将另一端插入冷水盆中,若排出的气体在冷水中产生气泡,

则表示灭菌器内的冷气基本排净.

（2）检测灭菌器内冷气排出方法见本章“B—D实验.”

（3）检查排气管是否堵塞的方法:在排气过程中,若管道被异物堵塞,可观察排气管道上的温度计所指示的温度与按磅表压力值推算

的温度是否接近.由压力磅数换算温度的简易公式如下:

温度(℃)=磅表指示压力磅数+106

例磅表指示压力为15磅,则在纯蒸汽情况下,灭菌器内温度

应为15+106为121℃。若温度指示计指示温度低于121℃.则说

明灭菌器内空气未排净，可能有异物阻塞管道。

4、化学监测

化学监测指示整个消毒过程的完成，取出灭菌包即可显示结果但不反映微生物真实杀灭情况，常用的有压力蒸汽灭菌指示胶带和包内指示卡。

⑴、化学指示胶带监测化学指示胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌包外的特制变色胶纸。将指示胶带贴于每个包外，经一个灭菌周期，即121℃经20分钟，134℃4分钟后，胶带100%变色，观察颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。化学指示胶带主要作用于灭菌包的暴露控制，用于区分灭菌包与非灭菌包，可反映作用时间、饱和蒸汽的压力，但不能反映冷气泡、蒸汽超高热和湿蒸汽，胶带可用于封包，书写记录包内用物名称、操作者姓名及封包时间等。

⑵、化学指示卡监测方法将即能指示蒸汽温度，又能只是温度持续时间的化学指示卡放入大饱和难以灭菌部位的物品中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据颜色及性状的改变判断是否达到