医院常见药物介绍——第16篇颗粒剂

16章. 颗粒剂 16-2-4.挤压制粒
4. 制粒-湿法制粒百度文库
16章. 颗粒剂 16-2-4.流化制粒
2）流化床制粒 原理：物料粉(干膏粉+辅料)置流化 室内,60℃热气流粉末在自下而上的 气流的作用下保持悬浮的流化状态， 粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结 干燥成 30－80目颗粒。
4. 制粒-湿法制粒
特点：在一个容器内进行混合、捏 合、制粒过程，和传统的挤压制粒相 比，具有省工序、操作简单、快速等 优点。改变搅拌桨的结构，调节粘合 剂用量及操作时间可制备致密、强度 高的适用于胶囊剂的颗粒，也可制备 松软的适合压片的颗粒，因此在制药 工业中的应用非常广泛。
4. 制粒- 湿法制粒
16. 颗粒剂 16-2-4.高速搅拌制粒
概述
16 颗粒剂 16-1.概述
第一节
三、 颗粒剂类型
概述
16 颗粒剂 16-1.概述
1。可溶性颗粒：加水能完全溶解澄清、 无杂质； 2。酒溶性颗粒：加酒能完全溶解呈澄 清、无杂质； 3。混悬颗粒剂：含药物细粉，加水后 不能完全溶解呈混浊状；
第一节
概述
16 颗粒剂 16-1.概述
三、 颗粒剂类型 4.泡腾颗粒剂 利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有机酸盐; 促使颗粒迅速崩 解、气体释放而呈沸腾状； 5.块状颗粒剂 ：单剂量颗粒压制成块状, 可溶、混悬；
第十六章 颗粒剂 第二节颗粒剂制备
离心式造粒（丸）机
复合型制粒机
本节课小结
练习题： 1. 湿法制粒常用的制粒方法有哪几种？ 各有何应用特点？ 2. 解释一步造粒原理、容易出现的问 题及解决办法？
挤压制粒机
颗粒
挤压过筛
制软材
手捏成团 轻按即散
常 见 挤 压 式 制 粒 机
摇 摆 式 制 粒 机
4. 制粒-湿法制粒 挤压式制粒的特点： ①粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形 状为圆柱状，粒度分布较窄； ②挤压压力不大，制成松软颗粒，不适 合粘性较差的物料； ③制粒过程经过混合、制软材等，程序 多、劳动强度大。 ④ 辅料不宜超过稠膏5倍。
16章. 颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒
流 化 喷 雾 制 粒 机
4. 制粒- 湿法制粒
16. 颗粒剂 高速搅拌制 粒
4）高速搅拌（混合）制粒： 将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个 容器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌 作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。
4. 制粒- 湿法制粒
16. 颗粒剂 16-2-4.高速搅拌制粒
（4）流化床制粒关键技术: 辅料的品种与比例； 中药稠膏作粘合剂液体； 制备浸膏粉与赋形剂混合的物料，可 节约辅料、降低剂量； 流化制粒常见问题： 吸湿、粘性太强而粘壁 设备不易清洁
4. 制粒- 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒
3）流化喷雾制粒 原理: 利用雾化器将一定浓度的药液喷 射成雾滴，落于一定流速的热气流中， 使之迅速干燥成粉粒状 .
第16章
颗粒剂
【本章讲述内容】 1．颗粒剂的含义、特点；（掌握） 2. 颗粒剂的分类 （熟悉） 3. 颗粒剂的制备方法 （掌握） 4. 颗粒剂的质量要求。 （熟悉）
第一节
概述
16 颗粒剂 16-1.概述
一、颗粒剂的含义 颗粒剂(Granule 、Granulae)系指药材 提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒 状制剂剂型。
原理： 在搅拌桨的作用下使物料混合、 翻动、分散甩向器壁后向上运动，形成较 大颗粒；在切割刀的作用下将大块颗粒绞 碎、切割，并和搅拌桨的搅拌作用相呼应， 使颗粒得到强大的挤压、滚动而形成致密 且均匀的颗粒。粒度的大小由外部破坏力 与颗粒内部凝聚力平衡作用的结果来决定。
4. 制粒- 湿法制粒
16. 颗粒剂 16-2-4.高速搅拌制粒
4.制粒—湿法制粒 不同制粒方法 （1） 挤压制粒 （2）流化床制粒 （3）喷雾制粒 （4）高速搅拌制粒 （5）其他制粒法
16章. 颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒
4. 制粒-湿法制粒 1）挤压制粒：药物稠膏 制备： （或干粉）
16章. 颗粒剂 16-2-4.挤压制粒
赋形剂 粘合剂 润湿剂
搅拌混匀
制 颗 粒
干燥
整粒
包装
4. 制颗粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.制颗粒
4-2. 制颗粒的方法 湿法制粒（wet granulation） ——应 用最为广泛，本节课中讲述湿法制粒 机理及有关设备 干法制粒 其它方法制粒
4.1 湿法制粒
湿法制粒原理
16章. 颗粒剂 16-2-4.制颗粒
各种湿法制粒的特点、制备、适用
性 相应设备
4. 制粒— 湿法制粒 4-1. 湿法制粒原理
16章. 颗粒剂 16-2-4.制颗粒
1．粒子间的结合力 （1）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力 是制粒时粒子间产生结合力的架桥剂。 因此液体的加入量对制粒产生较大影响。 （如粘合剂、润湿剂等）
4-2. 湿法制粒的方法与设备 制粒方法有多种，采用不同的制粒 方法，所得颗粒得形状、大小、强 度、崩解性、溶解性、压缩成形性 也不同，从而产生不同的药效，应 根据所需颗粒的不同特性与目的选 择适宜的制粒方法。
4. 制粒— 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒
特点： 具有外形美观、流动性好、耐磨性较 强、压缩成形性好，在医药工业中的 应用最为广泛。 但不适合热敏性、湿敏性、极易溶性 等特殊物料。
4. 制粒- 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒
特点： ① 由液体直接得到粉状固体颗粒；热风 温度高，但雾滴比表面积大，干燥速 度非常快（通常只需数十秒） ② 物料的受热时间极短，温度相对低， 适合于热敏性物料的处理；粒度范围 约在30μm～数百μm，具有良好的 溶解性、分散性和流动性。
结构结构：主要由容器、搅拌桨、切 割刀所组成。 制备方法：操作时先把药粉和各种辅 料倒入容器中，密闭，搅拌浆混合均 匀，加入粘合剂，搅拌制粒，切割刀 切割制粒后于出料口出料，干燥。 不足：出料后不能进行干燥。
高 速 混 和 制 粒 机
4. 制粒- 湿法制粒
其他治粒方法： 旋转式制粒机 离心式制粒机 转动流化制粒机 挤出滚圆制粒机 复合型制粒机
流化床制粒特点：
16章. 颗粒剂 16-2-4.流化制粒
在一台设备内进行混合、制粒、干燥， 甚至是包衣等操作，简化工艺、节约 时间、制得的颗粒密度小、粒子强度 小，但颗粒的粒度均匀、流动性、压 缩成形性好。
3-1. 湿法制粒
制法： 药物粉末 辅料
16章. 颗粒剂 16-2-4.湿法制粒 -流化床制粒
4. 制粒- 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒
② 不足：设备高大，注意中药浸膏 干燥时易粘壁、难清洗。汽化大 量液体，因此设备费用高、能量 消耗大、操作费用高 。
4. 制粒- 湿法制粒 操作关键: ① 药物浓缩物的适宜密度 ( 约每 ml 含 3克左右药材) ② 喷雾干燥主要技术参数: I. 气流流速 II. 压力 III. 喷嘴(雾化器) IV. 雾滴大小
第一节
概述
16 颗粒剂 16-1.概述
二、颗粒剂的特点： （1） 吸收快、矫味，不易霉变，易保存 （ 2 ）酒溶性颗粒剂保留了药酒的治疗作 用，又增加了稳定性。 （3）体积小，运输、携带、服用方便 （5）缺点：易吸潮，甚至潮解 .
第一节
三、 颗粒剂类型 1. 可溶性颗粒剂 2. 酒溶性颗粒剂 3. 混悬颗粒剂 4. 泡腾颗粒剂 5. 块状颗粒剂


空气的空塔速度 影响物料的流态化状态； 粉粒的分散性、干燥的快慢； 空气温度 影响物料表面的润湿与干燥； 粘合剂的喷雾量 影响粒径的大小（喷雾量增加 粒径变大）； 喷雾速度 影响粉体粒子间的结合速度及粒径的 均匀性； 喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等。
3-1. 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.湿法制粒
4. 制粒— 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒
（2）粒子间固体桥（solid bridges） 粘合剂固化—液体状态的粘合剂干燥 固化而形成的固体架桥；
∴ 湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘
合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉 末聚结在一起而制备颗粒的方法。
4. 制粒— 湿法制粒
16章. 颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒
16章 颗粒剂 16-2.颗粒剂制备
第二节
颗粒剂的制备方法
一、 水溶性颗粒剂制备—主要内容 二、酒溶性颗粒的制备 三、混悬型颗粒剂的制备 四、泡腾型颗粒剂的制备 五、块状冲剂的制备
一、水溶性颗粒剂的制备 一般制备流程 1. 原料药提取
16章 颗粒剂 16-2.颗粒剂制备
2.
3.
取液精制
辅 料
4.
流化床 气流 粉末聚结成粒
粘合剂
动画演示：
4.制粒- 湿法制粒
（1）粘合剂的选择 （2）原料粒度 （3）操作条件 （关键因素） （4）流化床造粒的关键技术
16章. 颗粒剂 16-2-4.流化制粒
影响流化床制粒的主要因素：
4. 制粒-湿法制粒
（3）流化操作条件

16章. 颗粒剂 16-2-4.流化制粒