血液制品和疫苗生物制品行业分析报告

血液制品和疫苗生物制品行业分析报告

目录

一、血液制品行业 (3)

1、资源型行业，稀缺性 (3)

（1）原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在，行业景气未来3年不会改变 (3)

（2）行业集中度将继续提高 (5)

2、投资机会——强者恒强 (6)

（1）强者恒强的局面有望出现 (6)

（2）新版GMP认证带来行业整合的机会 (8)

3、重点企业简况 (8)

（1）华兰生物——开拓浆站能力最强 (9)

（2）上海莱士——血液制品贵族，稳健型企业 (10)

（3）天坛生物——背靠大树好乘凉 (12)

二、疫苗行业 (14)

1、行业特点—处在发展初期，未来新产品会给小行业带来大机会 (14)

2、投资机会——分享行业上升期，新产品给企业长大带来投资机会 (17)

3、疫苗行业重点企业简况 (20)

（1）智飞生物 (20)

（2）沃森生物 (22)

血液制品，属于资源型行业，享受供给稀缺带来的供不应求溢价，重点看浆站获取能力。

一、血液制品行业

1、资源型行业，稀缺性

（1）原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在，行业景气未来3年不会改变

血液制品行业年需求量7000吨，我国年采浆量不到3500吨，仅能提供一半。产品除白蛋白和重组凝血因子八可以进口，其他产品均不允许进口。除白蛋白基本满足需求，局部地区短缺外，其他产品如静丙、特异性免疫球蛋白(乙免、破免)、八因子、凝血酶原复合物(九因子)等产品长期短缺。由于新批浆站从建设到发动浆员采浆、窗口期、生产批签发周期，至少需要3年，预计未来3年内投浆量不会有大起色，由供给不足带来的行业景气会持续。行业稀缺性体现在以下两个方面：

原因一：血液制品公司数量有限，2001年后不再审批，行业集中度较高，未来可能继续提高：2011年，预计前5大企业占投浆量的52%，还有进一步提高的趋势。据不完全统计，目前全国约32家血制品企业，23家在生产产品，9家未生产。其中年采浆超过300吨的仅6家，2012年可能为5家(贵州黔峰因关停浆站影响，采浆量预计大幅下降)。行业呈现大企业不多但会更大，100吨以下小企业较多

的局面。

表血液制品企业归类

原因二：浆站设置由于行政限制带来稀缺性，投浆量短期内无法提升，原料血浆稀缺：浆站设置由各省卫生厅审批，由于历史上的行业风险，各省级卫生厅在浆站审批设置上非常谨慎，甚至像贵州11

年出现关停现象，浆站少导致原料血浆稀缺。

目前据不完全统计，国内共约144个浆站(除去贵州关停的14个，仅130个)，其中采浆超过30吨的合格浆站不超过1/3。

图浆站分布省市汇总(注：贵州关停后目前在采浆4个站，14个封存

未采浆)

预计2012年全行业投浆量将下降约20%，2013年开始小幅回升：由于贵州关停14个浆站，而且贵州浆站质量很好，是采浆大省，预计2012年行业采浆量下降约20%，随着营养费提高带来的效应，2013

年开始有小幅回升。我们利用中检所批签发数据预测，2011年投浆量约4200吨，较2010年提高800多吨，主要原因为中生集团筹备上市，上海所和成都蓉生投浆量有显著提高，山西康宝筹备上市中，利用了存量血浆，投浆量有所提升。2011年全行业采浆量据调研约3200吨左右，贵州关停效应在2012年中期开始体现，全年投浆量将会有所下降。

（2）行业集中度将继续提高

前5大企业占据投浆量52%，未来还可能进一步提高，集中到前4大企业。据预测，2011年前5大企业投浆量占据所有投浆量的52%。由于2008年后新开浆站集中在华兰(重庆、河南)、蓉生(天坛山东、山西)、泰邦(山东)，预计后续采浆量的进一步提高集中在大企业，集中度可能进一步提升。

前5大企业2010、2011年投浆量预计

小结：原料血浆稀缺性会持续至少3年，由稀缺带来的行业景气在未来3年不会改变。这是一个命好的行业，然而未来会长期持续有竞争力的企业将是未来获取浆站能力强的企业，这由行业原料稀缺的特点决定。

2、投资机会——强者恒强

重点看企业浆站获取能力，以及新版GMP认证可能带来的行业整合机遇。

自2010年产品提价带来一波投资机会后，预计不远的未来两个原因或给行业带来新的发展机会。1、新浆站的审批放开，倾向产品全的大企业，大企业将受益；2、新版GMP认证将使得一批小企业、能力不强的企业需要寻找合作伙伴，产业整合的机遇或许到来。在这个整合过程中，预计大企业华兰、莱士、泰邦、蜀阳、蓉生最有望受益（1）强者恒强的局面有望出现

新批浆站对企业要求提高，大企业、产品全的企业更有希望获得

新的浆站，强者恒强的局面有望出现：12年1月，卫生部发布《单采血浆站管理办法通知》指出，企业申请新设置浆站，需要血液制品品种不少于6个，包含白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类产品；鼓励各地设置审批浆站、扩大采浆区域，提高采集量。

满足有凝血因子类产品企业数量有限共12家，其中企业规模大将更容易获得新浆站：满足条件有凝血因子类批文的共12家，凝血因子类产品共三大类八因子、凝血酶原复合物、纤维蛋白原。有八因子批文的仅有华兰、莱士、绿十字，四川蜀阳4家，有凝血酶原复合物的有华兰、莱士、黔峰、上海所，有纤维蛋白原的有华兰、莱士、博雅、卫武光明、上海新兴、康宝、黔峰、哈尔滨世亨、同路、绿十字、上海所。大企业往往和当地政府关系更好，产品线也更齐全更容易获得新浆站。

表部分血液制品企业产品数量情况

（2）新版GMP认证带来行业整合的机会

2011年3月药监局发布《药品生产质量管理规范2010年修订》公告，即新版GMP认证公告，要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年12月31日前要达到新版GMP认证要求；其他类别药品在2015年12月31日前达到要求。企业进行新版GMP改造需要一笔不小的费用，小的血液制品企业改造在几千万级别，若新建生产线在亿元以上级别，根据产能不同而不同。根据我们调研了解发现，小企业改造的压力还是不小的，尤其是采浆规模在几十吨到100吨的企业，改造压力更大。我们认为新版GMP改造或许催生行业集中度的提高，在这场变化中大企业华兰、莱士、蜀阳、蓉生、泰邦将受益。

3、重点企业简况

A股标的中涉及血液制品的共有华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物、沃森生物(收购河北大安制药)、人福医药(收购武汉瑞德)；美股上市中国生物制品(旗下有山东泰邦、贵州黔峰、参股西安回天生物制品)；即将赴港上市的中生集团旗下有武汉所、兰州所、上海所、天坛。