随机误差系统误差测量误差
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第一节 室内质量控制概述 室内质量控制 （internal quality control，IQC） 简称“室内质控”
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一、室内质量控制的意义
由实验室工作人员采用一系列统计学的方法和步骤， 连续评价实验室工作的可靠程度，以确定检验报告 可否发出，并排除质量控制环节中导致不满意因素 的一项工作。
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一、随机测量误差 4. 减小随机误差的方法 虽不能完全消除随机误差，但可通过严格控制测量条件、 严格执行操作规程和加强测量人员的技能培训等方法减小 随机误差；还可以利用其具抵偿性的特点，即用增加测量 次数的方法减小随机误差。
第10页
二、系统测量误差
系统测量误差（systematic measurement error）简称系 统误差（systematic error，SE），指在重复测量中保持 恒定不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。
1950年美国学者Levery和Jenning首先将控制图临床实验 室的室内质控，正式拉开了室内质控工作序幕。 1952年Henry和Segalove对其方法做了改良，称为LeveryJennings质控图。
20世纪70-80年代，Westgard等人提出了多规则质量控制。
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第二节 测量误差及允许总误差
测量误差（measurement error，error of measurement）
简称误差(error) ，指测得的量值减去参考量值。参考量
值又称参考值。
随机误差
测量误差
系统误差
总误差: 随机误差+系统误差
所谓室内质控实际上是对实验误差的检出、分析 和评判。
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一、随机ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量误差
随机测量误差（random measurement error）简称随 机误差（random error，RE），指在重复测量中按不可 预见方式变化的测量误差的分量。 含义为：
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一、随机测量误差
3. 随机误差产生的原因
随机误差是由能够影响测量结果的许多不可控或未加控 制的因素所引起的。如测量过程中的温度、湿度、气压 等外部环境条件的变化；或测量仪器的电流、电压的小 幅度波动；或是由于测量人员操作和判断上的微小差异 等原因造成的，因此，随机误差可以看作是大量随机因 素造成的误差的叠加。
含义为： ①系统误差的参考量值是真值，或是测量不确定度可忽 略不计的测量标准的测量值，或是约定量值； ②系统误差及其来源可以是已知或未知的。对于已知的 系统误差可采用修正补偿； ③系统误差等于误差减随机误差。
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二、系统测量误差
1. 系统误差的特点 测量结果向一个方向偏离，其数值按一定规律变化， 具有重复性、单向性。 2. 系统误差产生的原因 ①方法误差：是由分析方法本身不完善或选用不当所 造成的； ②试剂误差：是由试剂不符合要求而造成的误差； ③仪器误差：是由于仪器不够准确造成的误差； ④操作误差：由于分析者操作不符合要求造成的误差。
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一、随机测量误差
2.随机误差的统计规律
①单峰性：绝对值小的误差出现的概率比绝对值大的 误差出现的概率大；
②对称性：绝对值相等的正负误差出现的概率相等； ③有界性：绝对值很大的误差出现的概率近于零，不 会超过某一界限； ④抵偿性：在一定测量条件下，测量误差的算术平均 值随着测量次数的增加而趋于零
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二、系统测量误差
3. 减小系统误差的方法 ①通过方法学评价及量值溯源途径，选择溯源性好、 精密度高和正确度好的测量方法，以减少方法误差； ②通过对仪器的校准与比对，减少仪器误差，其中校 准时应考虑校准频率对测量结果的影响，通常情况下以4 天校准所得K均值替代单次测定K值，可显著提高校准准 确度； ③通过试剂盒评价选择性能好的试剂，或通过空白试 验减小试剂误差； ④通过方法对比试验或回收试验，找出误差的性质与 数值，可以在测量结果中进行修正。
统计质量控制： 室内质量控制 室间质量评价
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室内质量控制旨在监测和控制本室常规工作的精 密度，提高批内批间样本检验的一致性。
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二、室内质量控制的发展史
1924年美国工程师休哈特（Shewhart）首先利用控制图 进行质量控制。
1931年休哈特出版了《工业产品质量的经济质控》一书， 系统论述了应用统计工具进行质控的思想与方法。
总误差又称总分析误差。 指能影响分析结果准确度的确定误差的组 合。总误差包括了各种类型的RE和SE，是 测定结果与参考量值的差异的总和。
按照总误差的定义，TE所表达的含义为，患者标 本在n次的测量中，其测量结果的误差表现“最坏” 的情况，即为TE，而测量不确定度表示的为误差 可能出现的区间。 TE=1.645RE+SE
第16页
四、允许总误差
允许总误差指所选用的测量方法的总误差必须在临 床可接受的范围内。
①最低标准： TEa 2.3 0.5CVI 0.25 CVI2 CVG2 ②合适标准： TEa 1.65 0.5CVI 0.25 CVI2 CVG2
允许总误差的制定原则
制定允许总误差原则是：既应反映临床应用的要求，又 不能超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临 床医学家和临床化学家共同研究制定。
①随机误差的参考量值是对同一被测量由无穷多次重复 测量得到的平均值； ②一组重复测量的随机误差形成一种分布，该分布可用 期望和方差描述，其期望通常可假设为零； ③随机误差等于误差减系统误差。
第6页
一、随机测量误差 •随机误差的特点和性质 特点：大小和方向都不固定，也无法测量或校正。 性质：随着测量次数的增加，正负误差可以相互抵消， 误差的平均值将逐渐趋向于零。
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实验误差
随机 误差
系统 误差
指测量结果与同一待 测量的大量重复测量 的平均结果之差。具 有单峰性、对称性、 有界性、抵偿性的统 计规律 。
是在一定的测量条件下 ，对同一个样品进行多 次重复测量时，误差值 的大小和符号（正值或 负值）保持不变；或者 在条件变化时按一定规 律变化。
第14页
三、总误差
根据参考值与参考值范围设定 Tonks公式： 允许总误差（%）= （1/4）[（参考值上界-参考值下界）/参考值均值100%
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一、室内质量控制的意义
由实验室工作人员采用一系列统计学的方法和步骤， 连续评价实验室工作的可靠程度，以确定检验报告 可否发出，并排除质量控制环节中导致不满意因素 的一项工作。
第9页
一、随机测量误差 4. 减小随机误差的方法 虽不能完全消除随机误差，但可通过严格控制测量条件、 严格执行操作规程和加强测量人员的技能培训等方法减小 随机误差；还可以利用其具抵偿性的特点，即用增加测量 次数的方法减小随机误差。
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二、系统测量误差
系统测量误差（systematic measurement error）简称系 统误差（systematic error，SE），指在重复测量中保持 恒定不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。
1950年美国学者Levery和Jenning首先将控制图临床实验 室的室内质控，正式拉开了室内质控工作序幕。 1952年Henry和Segalove对其方法做了改良，称为LeveryJennings质控图。
20世纪70-80年代，Westgard等人提出了多规则质量控制。
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第二节 测量误差及允许总误差
测量误差（measurement error，error of measurement）
简称误差(error) ，指测得的量值减去参考量值。参考量
值又称参考值。
随机误差
测量误差
系统误差
总误差: 随机误差+系统误差
所谓室内质控实际上是对实验误差的检出、分析 和评判。
第5页
一、随机ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量误差
随机测量误差（random measurement error）简称随 机误差（random error，RE），指在重复测量中按不可 预见方式变化的测量误差的分量。 含义为：
第8页
一、随机测量误差
3. 随机误差产生的原因
随机误差是由能够影响测量结果的许多不可控或未加控 制的因素所引起的。如测量过程中的温度、湿度、气压 等外部环境条件的变化；或测量仪器的电流、电压的小 幅度波动；或是由于测量人员操作和判断上的微小差异 等原因造成的，因此，随机误差可以看作是大量随机因 素造成的误差的叠加。
含义为： ①系统误差的参考量值是真值，或是测量不确定度可忽 略不计的测量标准的测量值，或是约定量值； ②系统误差及其来源可以是已知或未知的。对于已知的 系统误差可采用修正补偿； ③系统误差等于误差减随机误差。
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二、系统测量误差
1. 系统误差的特点 测量结果向一个方向偏离，其数值按一定规律变化， 具有重复性、单向性。 2. 系统误差产生的原因 ①方法误差：是由分析方法本身不完善或选用不当所 造成的； ②试剂误差：是由试剂不符合要求而造成的误差； ③仪器误差：是由于仪器不够准确造成的误差； ④操作误差：由于分析者操作不符合要求造成的误差。
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一、随机测量误差
2.随机误差的统计规律
①单峰性：绝对值小的误差出现的概率比绝对值大的 误差出现的概率大；
②对称性：绝对值相等的正负误差出现的概率相等； ③有界性：绝对值很大的误差出现的概率近于零，不 会超过某一界限； ④抵偿性：在一定测量条件下，测量误差的算术平均 值随着测量次数的增加而趋于零
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二、系统测量误差
3. 减小系统误差的方法 ①通过方法学评价及量值溯源途径，选择溯源性好、 精密度高和正确度好的测量方法，以减少方法误差； ②通过对仪器的校准与比对，减少仪器误差，其中校 准时应考虑校准频率对测量结果的影响，通常情况下以4 天校准所得K均值替代单次测定K值，可显著提高校准准 确度； ③通过试剂盒评价选择性能好的试剂，或通过空白试 验减小试剂误差； ④通过方法对比试验或回收试验，找出误差的性质与 数值，可以在测量结果中进行修正。
统计质量控制： 室内质量控制 室间质量评价
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室内质量控制旨在监测和控制本室常规工作的精 密度，提高批内批间样本检验的一致性。
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二、室内质量控制的发展史
1924年美国工程师休哈特（Shewhart）首先利用控制图 进行质量控制。
1931年休哈特出版了《工业产品质量的经济质控》一书， 系统论述了应用统计工具进行质控的思想与方法。
总误差又称总分析误差。 指能影响分析结果准确度的确定误差的组 合。总误差包括了各种类型的RE和SE，是 测定结果与参考量值的差异的总和。
按照总误差的定义，TE所表达的含义为，患者标 本在n次的测量中，其测量结果的误差表现“最坏” 的情况，即为TE，而测量不确定度表示的为误差 可能出现的区间。 TE=1.645RE+SE
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四、允许总误差
允许总误差指所选用的测量方法的总误差必须在临 床可接受的范围内。
①最低标准： TEa 2.3 0.5CVI 0.25 CVI2 CVG2 ②合适标准： TEa 1.65 0.5CVI 0.25 CVI2 CVG2
允许总误差的制定原则
制定允许总误差原则是：既应反映临床应用的要求，又 不能超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临 床医学家和临床化学家共同研究制定。
①随机误差的参考量值是对同一被测量由无穷多次重复 测量得到的平均值； ②一组重复测量的随机误差形成一种分布，该分布可用 期望和方差描述，其期望通常可假设为零； ③随机误差等于误差减系统误差。
第6页
一、随机测量误差 •随机误差的特点和性质 特点：大小和方向都不固定，也无法测量或校正。 性质：随着测量次数的增加，正负误差可以相互抵消， 误差的平均值将逐渐趋向于零。
第13页
实验误差
随机 误差
系统 误差
指测量结果与同一待 测量的大量重复测量 的平均结果之差。具 有单峰性、对称性、 有界性、抵偿性的统 计规律 。
是在一定的测量条件下 ，对同一个样品进行多 次重复测量时，误差值 的大小和符号（正值或 负值）保持不变；或者 在条件变化时按一定规 律变化。
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三、总误差
根据参考值与参考值范围设定 Tonks公式： 允许总误差（%）= （1/4）[（参考值上界-参考值下界）/参考值均值100%