319-核医学专业日常管理制度放射性药品的质量控制与管理
核医学科放射性药品安全管理制度范本
核医学科放射性药品安全管理制度范本一、总则1. 为了保障核医学科放射性药品的安全使用，保护患者和医务人员的身体健康，根据相关法规法规和标准要求，制定本管理制度。
2. 本制度适用于本医院核医学科放射性药品的采购、接收、存储、使用、废弃以及相关设备管理等工作。
3. 核医学科放射性药品的管理应以科室负责人为主导，在科室内建立相应的安全管理机构和责任人，并制定相应的工作制度和流程。
4. 本制度的内容应与国家和地方法律法规、行业标准和医院相关管理制度保持一致。
二、放射性药品的采购与接收1. 核医学科放射性药品的采购及接收应由具备相应资质和执业许可的供应商进行。
2. 本科室负责人应与供应商签订正式采购合同，并明确药品的货源、规格、数量、价格和交付日期等相关事项。
3. 检查核医学科放射性药品的货物外包装，核对药品名称、规格、批号、生产日期等信息与合同一致。
4. 接收放射性药品的医务人员应经过专门培训，了解放射性药品的特性和安全操作规程，并掌握正确的接收流程和记录要求。
5. 检验接收到的放射性药品的规定品质指标，确保其符合要求。
6. 接收到的放射性药品应立即送至专门的存储地点进行存储，必要时进行防护措施。
三、放射性药品的存储与使用1. 核医学科放射性药品应专门存放，存储地点应符合放射性药品的安全要求，并标明明显的安全警示标识。
2. 存储放射性药品的地点应定期进行测量，确保放射性药品的辐射水平符合相关标准。
3. 放射性药品的存储区域应配备防护设施和个人防护装备，确保医务人员的安全。
4. 存储放射性药品的区域应严禁吸烟、饮食和娱乐活动，确保环境的洁净与安全。
5. 放射性药品的使用应在严格的安全控制下进行，医务人员应按照规定的操作流程和标准操作程序进行。
6. 放射性药品的使用应在患者的身体防护下进行，并确保操作者的辐射剂量不超过相关标准。
7. 放射性药品的使用时应遵循安全操作规程，防止药物外溢或污染，确保患者和医务人员的安全。
核医学科质量管理制度范文（3篇）
核医学科质量管理制度范文1. 概述核医学科作为一项重要的医疗技术，在诊断、治疗和研究等方面起着重要的作用。
为了确保核医学科工作的质量和安全，本制度旨在建立一个全面的质量管理体系，规范核医学科的工作流程，保障患者的权益和安全。
2. 质量管理目标2.1 提供优质、安全、高效的核医学技术服务；2.2 遵守相关法律法规和规范性文件的要求；2.3 不断改善工作流程和减少误诊、漏诊的风险；2.4 提高工作人员的技能水平和职业素养。
3. 组织架构和职责3.1 核医学科质量委员会负责制定质量管理体系文件、监督和评估质量管理工作的实施情况，定期组织质量管理培训和研讨会等。
3.2 医学质检室负责核医学技术设备的校准和质量控制工作，确保设备符合性能要求。
3.3 核医学科医师负责核医学诊断和治疗工作，确保操作规范、准确，对患者的辐射安全负责。
3.4 护士和技术人员负责辅助医生完成核医学检查和治疗工作，确保患者的安全和舒适。
4. 质量管理流程4.1 设备管理4.1.1 定期校准核医学设备，确保其符合性能要求；4.1.2 实施质量控制措施，监测设备的运行状况；4.1.3 及时保养和维修设备，确保其正常工作。
4.2 患者管理4.2.1 严格执行患者辐射防护措施，确保患者的安全；4.2.2 患者信息管理，确保患者信息的准确性和保密性；4.2.3 患者沟通和医患关系管理，提高患者满意度。
4.3 质量控制4.3.1 定期检查和评估核医学工作的质量，包括图像质量和结果的准确性；4.3.2 开展质量管理培训，提高工作人员的专业技能；4.3.3 建立质量监测指标和评估体系，及时发现和纠正问题。
5. 质量管理记录与报告5.1 编制核医学工作记录，包括患者信息、操作过程和结果等；5.2 编制质量管理报告，定期汇总和分析核医学科的工作情况；5.3 建立质量管理档案，包括培训记录、质量控制记录等。
6. 资质管理和评审6.1 定期进行岗位培训和考核，确保人员的技能和知识更新；6.2 参加相关的科学研究和学术交流，提高核医学科的学术水平；6.3 接受内部和外部的质量评审，及时改进管理水平。
医院核医学科放射药物使用管理制度
医院核医学科放射药物使用管理制度
（一）一切涉及放射药物的操作，均在规定的活性工作区进行。
（二）严格按《放射药品使用许可证》规定进行工作，放射专业人员具体负责许可证的请领、换发工作。
（三）药源运抵后，核对罐型号、核素种类、活度及标定日期，确认无误后签收、登记并分类存放。
非即时应用放射源应存入贮源池加锁保管。
（四）每日核查贮源及使用登记情况，并清理空、旧罐。
（五）发生器淋洗、标记及分装应严格在通风橱内按要求进行，并测定活度。
（六）放射药物容器外贴标签，注明品名、活度、体积、标记日期。
（七）放射药物使用前，按标准方法进行质量检测，确认合格方可使用。
（八）投药分工负责，投药前核对患者姓名、检查项目、放射药品、用量及特殊要求。
（九）各种操作应严格个人防护和无菌操作，防止污染。
（十）放射性容器及少许剩余液按半衰期分类保存，定期送入放射性垃圾池，检测室内本底，确保安全。
（十一）放射源及放射药品不得携出科室活性工作区。
（十二）放射性新药研制、开发、使用，由专业人员进行论证，
报请有关部门批准、备案。
（十三）活度计至少每季度标定一次，每两周用标准源检测一次。
2024年核医学科质量管理制度（三篇）
2024年核医学科质量管理制度1、把医疗工作质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个工作人员的自觉行动。
全面加强技术质量管理。
2、配有兼职人员负责质管工作。
负责制定计划、并检查、总结，做出效果评价及反馈信息。
3、开展室内质量控制，并有操作记录，发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。
4、加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。
新引进或维修后仪器经校正合格后，方可用于检测标本。
5、及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序保证医疗工作正常运转。
6、建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。
7、做好新技术的开发和业务技术的保密工作。
8、积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。
9、制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。
2024年核医学科质量管理制度（二）摘要：核医学科是一门应用核技术进行医学诊断和治疗的学科，质量管理对于核医学科的发展至关重要。
本文通过对2024年核医学科质量管理制度进行研究，包括质量方针、质量目标、质量体系和质量控制措施等方面的内容，以确保核医学科的质量安全和提高核医学科的诊断和治疗水平。
一、引言核医学科是一门以核技术为基础，应用核素进行医学诊断和治疗的学科。
核医学诊断包括放射性同位素检查、核素显像和肿瘤标记物检测等，核医学治疗包括放射性核素治疗和部分核素骨病等。
质量管理是核医学科发展的重要保障，能够确保核医学科的质量安全和提高核医学科的诊断和治疗水平。
二、质量方针质量方针是质量管理的基础，是核医学科质量管理工作的指导方针。
核医学科的质量方针应包括以下内容：1.遵循相关法律法规和规范要求，保障患者权益和安全；2.持续改进，提高核医学诊断和治疗水平；3.确保设备设施的正常运行和维护；4.加强人员培训，提高专业技能水平；5.保护环境，减少放射性污染。
三、质量目标核医学科的质量目标是核医学科质量管理的核心内容，包括以下目标：1.提高诊断准确率，确保诊断结果的可靠性；2.减少误诊率，降低医疗风险；3.提高治疗效果，缩短患者康复时间；4.降低辐射剂量，保护患者和工作人员的健康；5.减少放射性废物的产生，保护环境。
核医学科质量管理制度(4篇)
核医学科质量管理制度是指为了保证核医学科的工作质量、安全性和准确性，规范核医学科的各项工作流程和操作规范而制定的一系列管理制度和标准。
核医学科质量管理制度的目的在于保证核医学科的工作质量和安全性，提高核医学科技术水平和服务质量，确保核医学科在诊断、治疗和康复方面的有效性和可靠性。
核医学科质量管理制度的建立和实施，不仅可以有效地避免和控制潜在的风险，还能提高核医学科工作效率，减少错误和损失，保障患者的权益和安全。
核医学科质量管理制度应包括如下内容：1.质量管理组织机构：确定核医学科质量管理的组织机构，明确质量管理的职责和权限，制定质量管理部门的工作制度和流程。
2.质量目标和指标：制定核医学科质量管理的目标和指标，设定衡量质量管理效果的关键绩效指标，并进行定期评估和调整。
3.质量管理制度文件：编制和修订核医学科质量管理制度文件，如质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书等，确保各项工作按照规范和流程进行。
4.质量体系运行流程：制定核医学科质量体系的运行流程和程序，如工作流程、风险管理、培训和继续教育、不良事件处理等。
5.质量管理平台：建立和运行核医学科质量管理平台，包括质量管理信息系统、质量管理数据统计分析系统等，用于收集、分析和反馈质量管理的信息。
6.质量管理人员培训：制定核医学科质量管理人员的培训计划和培训内容，提高核医学科质量管理人员的专业水平和管理能力。
7.质量评估和审核：定期进行核医学科质量评估和审核，包括内部评审、外部评审和第三方评估，发现问题和风险并采取措施进行改进。
8.质量管理改进行动：根据核医学科质量管理的评估结果和审核意见，制定改进措施和行动计划，推动核医学科质量管理的持续改进。
9.质量管理溯源和跟踪：确保核医学科质量管理的每一步工作都可以追溯和跟踪，确保质量管理的可靠性和可追溯性。
10.质量管理沟通和宣传：加强核医学科质量管理的沟通和宣传工作，提高核医学科职工对质量管理的认识和理解，增强质量管理的重要性和意识。
核医学科质量管理制度
核医学科质量管理制度一、引言核医学科作为医学诊断和治疗领域的重要组成部分，对于人类健康的保障起着不可忽视的作用。
为了确保核医学科的诊断和治疗的准确性和安全性，建立和实施科学的质量管理制度是至关重要的。
本文将从核医学科的特点、质量管理的意义、质量管理的基本原则、质量管理的核心内容以及质量管理的改进措施等方面进行探讨。
二、核医学科的特点核医学科具有以下几个特点：1. 高度敏感性和特异性：核医学通过使用放射性药物或同位素，利用核技术对人体进行诊断或治疗，具有很高的敏感性和特异性。
2. 辐射安全性：核医学使用的放射性药物和同位素具有一定的辐射危害性，在使用过程中需要严格控制放射剂量，确保患者和医护人员的安全。
3. 多学科交叉性：核医学科涉及的知识和技术来自于医学、生物学、放射学、核物理学等多个学科领域，需要医护人员具备丰富的专业知识和技能。
4. 快速发展性：随着科技的进步和临床需求的增加，核医学不断发展并引入新的技术和方法，需要及时跟进并保证质量。
三、质量管理的意义质量管理是一种全面的、系统的管理方法，通过建立规范和标准，提高工作过程的可控性和可预测性，确保产品和服务的质量和安全性。
核医学科的质量管理具有以下几个意义：1. 保障诊断结果的准确性和可靠性：核医学是一种非常重要的诊断手段，在涉及到疾病诊断、治疗方案制定等关键环节时，准确性和可靠性至关重要。
2. 提高治疗效果的可控性和一致性：核医学在治疗方面也有一定的作用，质量管理可以确保治疗效果的可控性和一致性，最大限度地发挥核医学的治疗功效。
3. 强化辐射安全管理：核医学涉及到放射性的药物和同位素，合理管理和控制辐射剂量，保证医护人员和患者的安全是至关重要的。
4. 促进科学研究和学科发展：质量管理可以推动科学研究和学科发展，鼓励不断探索和引入新的技术和方法，提升核医学科的水平和能力。
四、质量管理的基本原则核医学科的质量管理应遵循以下几个基本原则：1. 系统化原则：建立科学的管理体系，包括管理制度、规范流程、人员配置、设备设施、工作环境等方面的管理，构建完整的质量管理体系。
2024年放射性药品管理制度（三篇）
2024年放射性药品管理制度1.根据____《放射性药品管理办法》制订本管理制度。
2.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。
3.医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》，《放射性药品使用许可证》有效期为____年，期满前____个月向省食品药品监督管理局提出申请换证。
4.放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。
5.放射性药品的使用科室为核医学科。
核医学科必须具备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。
6.放射性药品的采购有使用科室至少提前____周提出《放射性药品领药计划单》，药剂科采购人员复核后交药剂科主任、分管院长审批，定点采购。
7.放射性药品的应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。
8.放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责。
9.放射性药品使用后废物(包括患者排出物)应分类处理，并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。
2024年放射性药品管理制度（二）引言：放射性药品是一类用于医疗和诊断的特殊药品，其特点是含有放射性同位素，能够发出特定的辐射。
正确的管理和使用放射性药品对于医疗机构和患者的安全至关重要。
为了加强对放射性药品的管理，保障公众的健康和安全，2024年，我国将出台一系列放射性药品管理制度。
本文将对这些制度进行详细介绍。
一、放射性药品生产管理制度放射性药品的生产是确保其质量和安全的重要环节。
2024年，我国将进一步完善放射性药品生产管理制度，主要包括以下几个方面的内容：1. 生产许可管理：对于从事放射性药品生产的企业，必须获得相应的生产许可。
申请生产许可的企业需要符合一定的条件，包括设备设施、人员素质等。
此外，生产许可证将设立有效期限，需定期进行复审。
2. 质量控制要求：放射性药品的质量控制是非常重要的，直接关系到患者的安全和治疗效果。
核医学科放射性药品安全管理制度(二篇)
核医学科放射性药品安全管理制度第一章总则第一条核医学科放射性药品是具有放射性的药品，用于核医学科的疾病诊断、治疗和研究。
为了保障核医学科放射性药品的安全性和防止核辐射事故的发生，制订本制度。
第二条核医学科放射性药品安全管理制度的适用范围：适用于核医学科放射性药品管理工作。
第三条核医学科放射性药品管理工作原则：安全第一、预防为主、谁污染谁治理、综合治理。
第四条核医学科放射性药品管理单位：负责核医学科放射性药品管理任务的单位。
第五条核医学科放射性药品管理人员：负责核医学科放射性药品管理工作的专业人员，需具备相关知识和技能。
第六条核医学科放射性药品安全管理的基本要求：科学防护、标准操作、监测控制、安全培训。
第二章放射性药品管理第七条核医学科放射性药品的进库管理：1. 核医学科放射性药品管理单位应设立放射性药品专用库房，并定期对库房进行辐射监测。
2. 放射性药品应按规定的温湿度储存，并定期进行检验。
3. 放射性药品应按照品牌、型号、生产日期等信息进行登记和标识。
第八条核医学科放射性药品的领用管理：1. 核医学科放射性药品的领用必须经过管理单位的批准，并按照数量、用途进行记录。
2. 领用药品的使用人员必须经过培训，熟悉使用方法和注意事项。
3. 领用药品的使用情况应及时报告管理单位，包括使用日期、用途、剩余药品等信息。
第九条核医学科放射性药品的使用管理：1. 使用药品的人员必须经过专业培训，并持有相关资格证书。
2. 使用药品必须按照规定的方法进行操作，严禁私自调整药剂量。
3. 使用药品应严格遵守防护规程，佩戴防护装备，并对工作场所进行辐射监测。
4. 使用药品后产生的废弃物必须经过安全处理，并按照规定的程序进行放射性废物的处置。
第十条核医学科放射性药品的报废管理：1. 核医学科放射性药品达到使用期限或者不符合使用标准时，应及时进行报废处理。
2. 报废药品必须按照规定的程序进行处理，严禁私自丢弃或以其他方式进行处理。
医院核医学科管理制度解析
核医学科职责制度汇编一、管理制度篇（一）、核医学科工作制度1、凡需放射性核素检查、治疗的病员，由临床科医师填写申请单，严格掌握适应症和禁忌症，详细介绍病情，办理预约手续。
做好登记，定期追踪观察。
2、核医学仪器的使用、药品的分装、投药，均应严格执行操作规程，防止造成污染和差错事故。
3、病员使用放射性核素前，应有严格患者识别规范，要核对品种、剂量、用法，准确无误后在实验室内使用。
4、按操作规程经常对机器进行清洁、保养和校正，并进行记录。
5、严格执行放射性核素制剂的有关管理规定。
放射性核素应有专人保管。
建立并执行来药登记、核实制度，存放于专用储藏室内。
设立专用登记本，定期清点，严格交接手续，如有疑问，应马上报告科主任进行清查。
6、对防护用具、放射性废物及被污染的一切物品，必须按有关规定进行妥善管理和处置，并有应急处理的预案。
7、每天由上级医师主持的集体读片制，确保诊断质量，经常研究诊断技术，解决疑难问题，不断提高工作质量。
8、按规定的时限，由执业医师按规范书写诊断报告，核医学诊断要密切结合临床。
9、进修或实习医师应在上级医师指导下工作，不得独立执业。
（二）、核医学科放射性药品安全管理制度1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的范围内，购买和使用放射性药物。
2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。
3、定货须慎重考虑，妥善安排，经科主任批准决定。
4、及时了解到货日期，做好使用安排，争取充分利用不浪费。
5、放射源到货后应立即进行登记，内容包括到货日期、核素种类及活度等。
6、贮存使用放射源的场所，须配备防护措施，入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。
7、放射源容器须贴标签，标明核素种类、日期、比活度等，妥善保管。
8、记录使用情况，包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清点放射源，核实登记，做到帐物相符。
用完后应有注销、容器回收等记录。
10、对贮源室定期进行剂量监测，无关人员不得入内。
（三）、核医学科放射性药品污染的紧急处理制度1、发现有放射性污染后，切勿慌张，要立即截断放射性污染来源，采取措施，勿使污染扩大（用红笔画圈，尽快缩小污染范围）。
核医学科放射性药品安全管理制度模版
核医学科放射性药品安全管理制度模版第一章总则第一条为了加强核医学科放射性药品的安全管理，确保患者、医务人员和公众的身体健康与生命安全，维护社会稳定和安全，制定本规定。
第二条本制度适用于核医学科及其相关领域的单位和从业人员，对核医学科放射性药品的采购、保管、使用、处置等环节进行管理。
第三条核医学科放射性药品的安全管理应当遵循法律法规的规定，依据国家、地方的相关规定和标准进行管理。
第四条核医学科放射性药品的安全管理工作由医疗机构的核医学科或放射医学科负责，必须配备有相关专业知识和技能的从业人员。
第五条核医学科放射性药品的安全管理应当注重科学、规范、系统和实用，采取预防为主、综合治理的原则，保障核医学科放射性药品的安全。
第二章放射性药品的采购与验收第六条核医学科放射性药品的采购应当根据医疗机构的实际需要，遵循经济、安全、有效的原则，依法依规进行。
第七条核医学科放射性药品的采购应当通过正规途径进行，严禁购买或接收来源不明、质量问题的药品。
第八条核医学科放射性药品的供应商必须具备合法经营许可证和放射药品经营许可证，并且保证药品的质量和安全。
第九条核医学科放射性药品的验收应当由临床医师和核医学科从业人员共同参与，严格按照规定的程序和标准进行。
第十条核医学科放射性药品的验收应当检查药品的标签、包装、有效期等信息，核对与采购合同一致，保证药品的质量和安全。
第三章放射性药品的保管与管理第十一条核医学科放射性药品的保管应当建立相应的仓库和设施，保证药品的安全、稳定和可追溯。
第十二条核医学科放射性药品的仓库应当符合国家、地方相关规定和标准，严格控制环境条件，避免药品受潮、受热、受辐射和被盗等情况。
第十三条核医学科放射性药品的保管人员应当经过专业培训和考核合格，并定期进行继续教育，具备相关的安全知识和技能。
第十四条核医学科放射性药品的保管应当按照药品的性质、剂量和危险程度进行分类、分区、标识和隔离，禁止存放不同种类和性质的药品混放。
核医学科放射性药品安全管理制度模版
核医学科放射性药品安全管理制度模版一、总则1. 目的本制度旨在保障核医学科放射性药品的安全使用和管理，确保医疗工作人员和患者的安全，维护环境的良好状态。
2. 适用范围本制度适用于核医学科放射性药品的购买、接收、存储、分配、使用、处理和报废等全过程。
二、职责分工1. 核医学科负责人（1）负责制定和监督执行该制度。
（2）确保核医学科放射性药品的安全管理。
2. 核医学科放射性药品管理人员（1）负责核医学科放射性药品的日常管理工作。
（2）保证放射性药品的数量、质量和用途等符合规范要求。
3. 核医学科医务人员（1）遵守相关法规和制度要求。
（2）正确使用放射性药品，确保患者安全。
三、放射性药品的购买与接收管理1. 购买管理（1）核医学科放射性药品的购买需经负责人审批并由专人负责采购。
（2）采购药品应符合国家和行业标准，并具备合法的营业执照和产品质量合格证明等相关证件。
2. 接收管理（1）严格按照规定程序接收放射性药品，并由专人负责接收。
（2）对接收到的放射性药品进行核对、验收，确保数量和质量与购买订单一致。
四、放射性药品的存储与分配管理1. 存储管理（1）放射性药品应存放在符合国家规定的安全仓库中，并定期进行安全检查和维护。
（2）对不同种类放射性药品进行分类存放，并在存储库房明确标识。
2. 分配管理（1）根据医疗需求和患者情况，合理分配放射性药品。
（2）确保分配药品的种类、剂量和用途等与医嘱一致。
五、放射性药品的使用与处理管理1. 使用管理（1）核医学科医务人员须持有放射性药品使用许可证。
（2）医务人员在使用放射性药品前应熟悉药品的性质、使用方法和注意事项。
2. 处理管理（1）核医学科医务人员应按规定进行放射性药品残余物的处理。
（2）放射性药品残余物应分类储存并定期进行处理和清理，确保不对环境造成污染。
六、放射性药品的报废与废弃物管理1. 报废管理（1）对过期药品、受污染的放射性药品和失效的放射性药品等要及时进行报废处理。
医院核医学科质量控制制度
医院核医学科质量控制制度一、引言核医学科是现代医学中一个重要的专业领域，其主要职责是运用放射性药物和影像学等技术手段进行疾病的诊断、治疗和研究。
为了确保核医学科的质量和安全，医院制定了核医学科质量控制制度，以规范工作流程和标准操作规范。
二、科室组织和管理1.核医学科设立专业负责人，负责科室的工作组织和协调。
2.科室设立质量控制组，负责制定和实施质量控制措施。
组成人员由科室主任、技术人员、质管人员等组成。
三、设备和设施管理1.医院要确保核医学科所使用的设备符合国家标准，并进行定期检修和维护。
2.医院要对设备进行定期的质量控制测试，包括灵敏度、线性度、空间分辨率等项指标的测试和校准。
3.医院要配备充足的辐射防护设施，保证医护人员和患者的安全。
四、药剂管理1.医院要与可靠的药品供应商建立稳定的合作关系，确保所使用的放射性药物的质量和合格性。
2.科室负责人要制定放射性药物的购入、使用和管理流程，并制定相应的药剂管理制度。
3.科室要建立药剂管理档案，包括进货记录、使用记录和废弃处理记录等。
五、质量控制流程1.所有操作人员必须通过相关的培训和考核，具备相应的专业知识和技能，熟悉操作规程。
2.医院要对核医学科的工作流程进行规范化管理，包括患者预约、检查准备、检查执行和报告解读等环节。
3.每个工作环节必须按照规定的程序和标准操作规范进行，确保操作的准确性和可重复性。
4.科室要建立质量控制记录和档案，包括设备性能参数测试、操作验证记录、质量意外事件记录等。
六、质量控制验证1.医院要定期对核医学科的质量控制工作进行验证，确保质量控制措施的有效性。
2.验证可以通过外部评审、内部审核、质量管理体系认证等方式进行。
3.验证结果要及时分析和反馈，对不合格的地方进行整改和改进。
七、质量意外事件处理1.科室要建立质量意外事件上报和处理制度，及时处理和纠正质量问题。
2.对发生的质量意外事件要进行调查和分析，找出问题的根源，并采取相应的纠正和预防措施。
核医学科放射性药品安全管理制度范文（三篇）
核医学科放射性药品安全管理制度范文一、总则为保证核医学科放射性药品的安全使用，提高放射性药品管理水平，依据《核医学科放射性药品管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
二、管理机构核医学科放射性药品安全管理工作由医院核医学科负责，设立专门的放射性药品安全管理小组，负责核医学科放射性药品的采购、储存、使用、运输和废弃等环节的安全管理。
三、放射性药品采购管理1. 核医学科放射性药品采购由放射性药品安全管理小组负责。
采购前应进行市场调研，综合考虑药品质量、供应商信誉等因素，选择合格的供应商。
2. 采购人员应具备相关专业知识，对采购的放射性药品进行严格的品质监控，确保药品符合国家标准和技术规范。
3. 采购人员应定期更新供应商名单，并与供应商建立长期合作关系，维护供应链的稳定性和安全性。
四、放射性药品储存管理1. 放射性药品存放室应设专门的储存设施，规范放射性药品的存放环境，确保温度、湿度和通风等因素符合要求。
2. 放射性药品存放室应设专门的管理人员，负责放射性药品进出库的登记和核对工作，并定期检查和维护储存设施的功能和安全性。
3. 放射性药品的储存应按照药品的性质、放射性强度和有效日期等进行分类，确保不同药品之间的隔离和区分。
五、放射性药品使用管理1. 核医学科放射性药品的使用应由具备核医学相关资质与职称的医务人员操作，操作前应进行必要的培训与考核。
2. 医务人员在使用放射性药品前应核对药品的标签与有效日期，并按照使用药品的特性和用途，确保使用合适的剂量和方法。
3. 放射性药品的使用应遵循放射性防护原则，采取必要的防护措施，确保操作人员和患者的安全。
六、放射性药品运输管理1. 放射性药品运输应遵循国家相关法律法规和标准，运输过程中应确保放射性药品的包装完好和防护措施的有效性。
2. 运输前应制定合理的运输方案，包括运输路线、运输工具选择和应急处理方案等，确保放射性药品的安全运输。
3. 运输过程中应有专门人员陪同，负责放射性药品的监管和保管，确保运输安全。
放射性药品管理制度(医院管理制度)
放射性药品管理制度(医院管理制度)第一章总则第一条为了加强医院放射性药品的管理，保障医院工作人员和患者的人身安全，提高工作效率和服务质量，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有使用和管理放射性药品的医院，包括医院内放射治疗和核医学诊断。
第三条医院应设立放射性药品管理委员会，负责协调相关部门的工作，制定和更新本管理制度。
第四条医院应设立放射性药品管理部门，负责具体的放射性药品管理工作和随访。
第五条医院应设立专门的放射性药品储存区域，并设置专门的放射性药品管理人员。
第二章放射性药品的分类、加工和盘点第六条医院应根据放射性药品的性质和用途，对放射性药品进行分类管理，包括核素、剂量、类别等。
第七条医院应配备专业技术人员，对放射性药品进行加工和配制，确保药品的质量和安全。
第八条医院应定期进行放射性药品的盘点，确保库存量的准确性，同时记录药品的使用情况和药品残留情况。
第三章放射性药品的储存、使用和处置第九条医院应根据药品的特点和要求，设立符合安全规范的放射性药品储存区域，并设置相关的安全设施和防护装备。
第十条医院应制定放射性药品的使用标准和使用流程，确保药品的合理用量和正确使用。
第十一条医院应建立放射性药品使用记录，包括药品名称、剂量、使用人员和患者等信息，确保药品使用的追溯和安全性。
第十二条医院应制定放射性药品的废弃物处理制度，明确药品的分类和处理方式，确保废弃物的安全处置。
第四章员工培训和安全防护第十三条医院应对相关人员进行放射性药品相关知识和技能的培训，包括药品的安全使用、事故处理和防护措施等。
第十四条医院应制定安全防护措施，包括人员防护、环境防护和事故应急预案等，确保放射性药品的使用过程中不会对人身和环境造成伤害。
第十五条医院应定期组织安全演练，提高员工的安全意识和应急处理能力。
第五章放射性药品的质量控制和质量保证第十六条医院应配备放射性药品质控人员，确保药品的质量符合标准要求。
第十七条医院应建立放射性药品的质量管理制度，包括质量控制体系、检测方法和质保体系等，确保药品的质量稳定和可追溯。
核医学科放射性药品安全管理制度
核医学科放射性药品安全管理制度
1､必须在所取得的"放射性药品使用许可证"规定的范围内,购买和使用放射性药物｡
2､放射性药物操作人员应取得"放射工作人员证"｡
3､定货须慎重考虑,妥善安排,经科主任批准决定｡
4､及时了解到货日期,做好使用安排,争取充分利用不浪费｡
5､放射源到货后应立即进行登记,内容包括到货日期､核素种类及活度等｡
6､贮存使用放射源的场所,须配备防护措施,入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置｡
7､放射源容器须贴标签,标明核素种类､日期､比活度等,妥善保管｡
8､记录使用情况,包括用量､余量及使用日期等｡
9､每月清点放射源,核实登记,做到帐物相符｡用完后应有注销､容器回收等记录｡
10､对贮源室定期进行剂量监测,无关人员不得入内｡。
核医学科质量管理制度
核医学科质量管理制度第一章总则第一条为了确保核医学科的医疗质量和患者安全，提高医疗服务水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于核医学科的医疗、教学、科研、管理等工作。
第三条核医学科质量管理制度的目标是：确保诊断和治疗的准确性，提高患者满意度，保障医疗安全，促进核医学科的可持续发展。
第四条核医学科应当建立健全质量管理制度，明确质量管理的职责和任务，制定质量管理的规章制度和工作流程，确保质量管理的有效实施。
第二章组织结构与职责第五条核医学科应当设立质量管理组织，负责核医学科质量管理工作。
质量管理组织由科室主任、副主任、质控员、技术人员等组成。
第六条科室主任是核医学科质量管理的第一责任人，负责核医学科质量管理的总体工作。
副主任协助主任开展工作，质控员负责日常质量管理工作，技术人员按照职责分工负责各自范围内的质量管理工作。
第七条质量管理组织的主要职责包括：（一）制定和修订核医学科质量管理制度；（二）制定和修订核医学科工作流程和操作规程；（三）组织核医学科人员进行质量培训和学术交流；（四）对核医学科的质量管理工作进行监督和评价；（五）定期向医院质量管理组织报告质量管理工作情况。
第三章质量管理措施第八条核医学科应当根据国家法律法规和医院要求，建立健全各项质量管理制度，包括但不限于：（一）患者安全管理制度；（二）放射性药品管理制度；（三）设备管理制度；（四）人员培训和考核制度；（五）质量控制和评价制度；（六）应急预案和风险评估制度。
第九条核医学科应当严格执行工作流程和操作规程，确保医疗活动的安全性。
工作流程和操作规程应当根据国家法律法规和医院要求，结合科室实际情况进行制定和修订。
第十条核医学科应当加强人员培训和考核，提高人员的专业技能和质量意识。
人员培训和考核制度应当包括培训计划、培训内容、考核标准等。
第十一条核医学科应当加强质量控制和评价，确保医疗活动的质量。
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核医学专业日常管理制度 核医学专业各级各类人员岗位职责 放射性药品的质量保证与控制
核医学专业各级各类人员岗位职责
行政管理组 医师组 技术组
主任岗位职责 副主任岗位职责 医疗干事岗位职责
主任医师岗位职责 副主任医师岗位职 责 主治医师岗位职责
主任技师岗位职责 副主任技师岗位职责 主管技师岗位职责 技师岗位职责
加强核医学专业的制度建设 加强放射性药品质量控制 保证医疗安全，促进我省核医学事业健 康发展，为提高人民群众的健康水平做 贡献！
放射性药品的质量保证与控制
正电子类放射性药品质量控制指导原则
放射性核素的半衰期大于20分钟的正电子类放射性药品 (如含氟[18F]的放射性药品)每批药品在使用前，应对如 下项目进行质量控制： 1．性状检查 2．pH值检查 3．放射化学纯度测定 4．放射性活度或浓度测定 其它项目进行追溯性检验
放射性药品的质量保证与控制
放射性药品的质量保证与控制
《放射性药品使用许可证》的分类
管理制度
1．放射性药品采购、登记、使用、核对、保管及注销 制度； 2．放射性药品配制、质控及记录制度； 3．仪器设备的使用、管理制度； 4．体内放射性药品使用、观察制度； 5．卫生防护和废物处理制度； 6．放射性药品不良反应、放射性污染的紧急处理及报 告制度； 7．研制放射性制剂的申报制度(仅限第四类)； 8．其他制度。
放射性药品的质量保证与控制
《放射性药品使用许可证》的分类
《放射性药品使用许可证》（第三类） 必须有专职放射性药品配置、质控人员 有掌握核物理或辐射计量专业知识的人员 有无菌操作的净化设备 有相应的放药质量检测设备：如纸层析分析条件和设备 《放射性药品使用许可证》（第四类） 药学、化学博士且副高人员 核物理、生物物理学位人员，中级核物理或辐射计量学专业人员 研制放射性制剂 与配制和研制制剂相配的配制、净化、质检和研制的实验室设施 动物实验条件和设施
放射性药品的质量保证与控制
99m锝标记放射性药品质量控制指导原则
发货或使用前必须进行检验的质控项目 1.性状 2.PH值 3.放射化学纯度 4.放射性活度 5.颗粒大小
放射性药品的质量保证与控制
99m锝标记放射性药品质量控制指导原则
边检验边发货（使用）的质控项目 1.细菌内毒素 2.无菌 3.生物分布
核医学工作所需相关证件
医疗机构执业许可证（需有核医学科目\省卫生厅） 放射诊疗许可证（省卫生厅） 辐射安全许可证（省环保厅） 放射性药品使用许可证（省药监部门） 放射性同位素转让审批表（省环保厅） 大型医疗设备配置许可证（甲类、乙类）
核医学从业人员所需相关资质
大型医疗设备上岗证（医师、技师） （中华医学会） 放射工作人员证（省卫生厅） 医师资格证书 医师执业证书 技师、护理等相关资质证书
核医学专业日常管理制度
医疗设备管理方面的制度
医疗设备的使用、操作规程 医疗设备的保养、维修 医疗设备的更新
核医学专业日常管理制度
放射性药品管理方面的制度
放射性药品采购、登记、使用、 核对、注销制度 放射性药品给药制度 不良反应报告制度 ……
核医学专业日常管理制度
放射性核素安全管理和防护制度 放射性核素安全操作及防护制度 放射性污染的紧急处理及报告制度 放射性废物处理制度 从业人员健康体检制度
正电子类放射性药品质量控制指导原则
相应的质量保证措施 1.环境、仪器和设备（定期校验、记录完整） 2.相关人员培训 3.制订操作规程并记录 4.原料药的质控 5.计算机和相关自动化设备的控制 6.定期对操作规程和控制工艺进行验证 5.操作台面的洁净验证 6.首次合成制备的正电子药品临床前，需要连续三批经过中国药品生 物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构检验， 检验结果符合规定后，方可进入临床应用
核医学技术操作参考
《临床技术操作 规范•核医学分册》
中华医学会2004年1月
《临床诊疗指南• 核医学分册》
中华医学会2006年12月
核医学专业质量管理与控制的组织管理
成立核医学质控小组 建立完善的规章制度、操作规程和岗位职责，配 备相应的质控设备 设专／兼职质控管理人员进行日常质控管理，做 好各项质控记录、检查工作 自觉按照河北省核医学质控中心制订的各项质控 标准进行自查和接受督查，发现问题及时整改， 进行科学的质控管理，以保证医疗质量。
核医学专业日常管理制度 核医学专业各级各类人员岗位职责 放射性药品的质量保证与控制
核医学专业日性药品管理方面的制度 放射性核素安全管理和防护制度
核医学专业日常管理制度
医、教、研方面的制度
预约、登记、候诊、检查、 预约、登记、候诊、检查、报 告、随访流程管理 特殊诊疗知情同意制度 集体阅片制度 影像、 影像、检验报告审核制度 病例随访制度 业务学习制度 消毒隔离制度 抢救制度 事故登记制度 教学科研资料管理制度 各级各类人员考核制度 高活性室工作制度 注射室工作制度 功能测定室工作制度 显像室工作制度 体外免疫分析室制度 门诊制度 病房管理制度 ……
核医学专业日常管理制度 放射性药品的质量控制与管理
核医学面临的挑战和机遇
SPECT CT、MRI、超声… SPECT/CT、PET/CT、PET/MRI 放射免疫分析 核素治疗 非放射免疫分析 内科、外科
核医学质控的重要性
核医学科是将放射性核素及相关技术应用于疾病 的诊断、治疗和医学研究的临床科室。 。 主要工作包括核素显像、核素治疗、脏器功能测 定和体外免疫分析等。 核医学科是发展迅速的一门临床学科，规范化的 操作、严格的质量管理与控制不仅是实现医疗质 量的保证，同时也体现了科室和医院的科学管理 水平。
教学、科研干事岗 位职责 技术组长 部门组长
住院医师岗位职责 机房岗位职责 上机操作岗位职责 暗室岗位职责 报告书写岗位职责 报告审核岗位职责 值班岗位职责 设备维修、保养岗位 职责 值班岗位职责
核医学专业日常管理制度 核医学专业各级各类人员岗位职责 放射性药品的质量保证与控制
放射性药品的质量保证与控制
放射性药品的质量保证与控制
99m锝标记放射性药品质量控制指导原则
相应的质量保证措施 1.环境、仪器和设备（定期校验、记录完整） 2.相关人员培训 3.制订操作规程并记录 4.原料药的质控 5.操作台面的洁净验证 6.对即时标记放药厂家的要求
放射性药品的质量保证与控制
正电子类放射性药品质量控制指导原则
放射性药品的分类 放射性药品使用许可证的分类
99m锝标记放射性药品质量控制指导原则
正电子类放射性药品质量控制指导原则
放射性药品的质量保证与控制
放射性药品的分类 成品放射性药品：由核药房或生产单位供应。 半成品放射性药品：指药盒或“发生器”制备的核 素。 用药前即时制备的放射性药品：例如99Tc—MDP（云 克） 体内标记放射性药品：例如体内标记红细胞。
正电子类放射性药品的制备和质量控制特点： 1．发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射 性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一 般采用自动化合成系统。 2．一般于临用前由医疗机构自行制备和合成。鉴于氟[18F]的半衰 期稍长，含氟[18F]的放射性药品可由附近的具有正电子类放射性药 品制备资格的医疗机构或生产企业制备和供应。 3．正电子类放射性药品批量较少，一般每批仅为数剂。 4．质量控制检验需快速可行。
放射性药品的质量保证与控制
《放射性药品使用许可证》的分类
放射性药品使用范围 人员 仪器和设备 房屋设施 《放射性药品使用许可证》第一类 《放射性药品使用许可证》第二类 《放射性药品使用许可证》第三类 《放射性药品使用许可证》第四类
放射性药品的质量保证与控制
《放射性药品使用许可证》的分类 开展核素治疗必须配备核医学副高以上医师 开展体内核素诊断必须有活度计、功能测定仪或 显像仪 开展核素治疗必须有活度计、显像设备 开展甲状腺病治疗的必须配备甲功仪