实体瘤疗效评价标准(RECIST11)
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准(总1页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
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实体瘤疗效评价标准
（response evaluation criteria in solid tumors,RECIST ）疗效评估：CR，所有目标病灶消失，任何病理性淋巴结(无论是否为目标病灶)短轴值必须<10mm；PR，以临界直径的总和为参照，所有目标病灶直径的总和至少减小30％；SD，以目标病灶半径的总和最小值为参照。
既达不到缓减标准，也达不到恶化标准者；PD，以目标病灶直径总和最小值为参照(包括最小值等于临界值)，所有目标病灶直径总和至少增加20％。
另外，直径总和增加的绝对值必须>5mm(出现新的病灶也可认为是恶化)。
总有效率（RR）指CR+PR百分率，临床获益率指CR+PR+SD百分率。
生存期统计从确诊复发或转移时计。
毒性分级标准参照WHO 化疗药毒性反应分级标准分为0—4度。
毒性分级标准参照WHO化疗药毒性反应分级标准分为0—4度。
2。
实体瘤疗效评价标准专家讲座
•判断PD标准：单个病灶还是全部病灶？
•过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增 大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会
•对已广泛应用检验结果如CT和MRI并未提及
•临床试验疗效判断偏差有5%-10%，是因为定义含 糊和肿瘤测量误差引发
实体瘤疗效评价标准
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RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)标准（）
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与生存相关疗效指标
•总缓解期（Duration of overall response):
–从第一次出现CR或PR，到第一次诊疗PD 或复发时间
•稳定连续时间
–从治疗开始到评价为疾病进展时间
•肿瘤进展时间（TTP）
–从治疗开始到肿瘤出现进展之间时间
实体瘤疗效•评无价标准进展生存时间（PFS）
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RECIST标准对肿瘤测量定义和疗效 评价标准
CR: 全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正 常，并最少维持4周；
PR: 肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并最少维持4周； SD: 肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD； PD: 最大径增大≥20%，或出现新病灶。但原病灶分裂
不应算在内。
实体瘤疗效评价标准
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基线肿瘤评价-可测量病灶
•可测量病灶定义–最少单径可准确测量, 并统计 最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件:
•常规技术(体格检验，传统CT、X片，MRI） ≥20 mm， •螺旋CT ≥10 mm •治疗后病灶最长径能够与治疗前处于不一样轴 线上
实体瘤疗效评价标准
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•单径测量法, 以肿瘤最大径改 变来代表体积改变
实体瘤疗效评价标准recist
简单易行
RECIST标准操作简单，易于掌握 ，能够快速准确地评价肿瘤治疗效 果。
客观性强
RECIST标准以肿瘤大小的变化为评 价指标，避免了主观因素对评价结 果的影响，具有较高的客观性。
局限性
对新药研发的限制
RECIST标准以肿瘤大小的变化为评价指标，对于一些具有 新型作用机制的药物，其疗效可能无法准确评价。
跨学科合作前景广阔
随着跨学科合作的不断加强，RECIST疗效评价标准将在更多领域 得到应用，为患者提供更加全面、有效的治疗。
THANKS
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部分缓解(PR)
总结词
肿瘤缩小，但未完全消失。
详细描述
经过治疗后，肿瘤病灶的体积缩小，但未完全消失。这种状态被称为部分缓解。 虽然肿瘤没有完全消失，但病情已经得到了控制，且肿瘤的体积缩小，病情得到 了改善。
疾病进展(PD)
总结词
肿瘤增大或出现新的病灶。
详细描述
经过治疗后，如果肿瘤病灶的体积增大，或者在原发部位或其它部位出现了新的肿瘤病灶，这种状态被称为疾病 进展。这表示治疗效果不佳，病情恶化。
在临床实践中的应用
指导临床决策
RECIST疗效评价标准为医生提供 了明确的肿瘤疗效评估标准，有 助于医生根据患者病情调整治疗
方案，提高治疗效果。
临床研究中的应用
RECIST疗效评价标准在临床研究 中广泛应用，为研究者提供了统 一的评价标准，有助于比较不同 研究结果，推动肿瘤治疗领域的
发展。
跨学科合作
对患者预后的评估不足
RECIST标准只关注肿瘤大小的变化，而忽视了患者生存质 量、无进展生存期等其他重要指标，对患者预后的评估存 在不足。
对部分肿瘤不适用
实体瘤疗效评价标准RECIST
实体瘤疗效评价标准RECIST汇报人：2024-01-11•引言•RECIST标准的内容•RECIST标准的实践应用目录•RECIST标准的未来发展•结论01引言随着医学技术的不断进步，肿瘤治疗手段日益丰富，对肿瘤疗效的评价标准也提出了更高的要求。
RECIST标准正是在这样的背景下应运而生，为实体瘤的疗效评价提供了一个统一、规范的标准。
背景RECIST标准的目的是为了提供一个客观、量化的评价肿瘤治疗效果的方法，以便更好地指导临床治疗，提高肿瘤患者的生存率和生活质量。
目的RECIST标准的背景和目的定义RECIST标准全称为Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，即实体瘤疗效评价标准。
该标准主要依据肿瘤体积的变化来评估治疗效果，通过测量肿瘤的最长径，计算肿瘤缩小或增大的比例，从而判断治疗是否有效。
适用范围RECIST标准适用于大多数实体肿瘤的评价，如肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。
通过使用RECIST标准，医生可以更加准确地评估肿瘤治疗的效果，为后续治疗方案的制定提供依据。
RECIST标准的定义和适用范围02RECIST标准的内容使用CT、MRI等影像学检查手段，对肿瘤病灶进行精确的测量，包括肿瘤的最大径、体积等指标。
肿瘤病灶的测量根据测量结果，对肿瘤病灶进行评估，包括肿瘤的活性、坏死、囊性变等情况，以及淋巴结转移和远处转移的情况。
肿瘤病灶的评估肿瘤病灶的测量和评估治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前减少，且减少程度达到一定标准，如≥30%。
肿瘤缩小肿瘤稳定肿瘤进展治疗后肿瘤的最大径和体积未发生明显变化，或变化程度未达到肿瘤缩小标准。
治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前增加，且增加程度达到一定标准，如≥20%。
030201疗效评价标准疾病进展的评估疾病进展的时间评估疾病进展的时间点，通常在治疗后每6-8周进行一次评估。
疾病进展的形式评估疾病进展的形式，包括局部进展和远处转移。
实体肿瘤疗效评估标准RECIST简介
≥10 mm (CT + MRI)
Minimum Target Lesion Size
≥10 mm (Spiral CT)
≥15 mm Lymph nodes
≥20 mm (Conventional CT,MRI ≥20 mm Chest X-Ray
No. of measurable Lesions, 1-10
不需要疗效确认情况下的最佳总体疗效：
➢ 研究规定每8周进行一次影像学评估
4周
8周
16周
24周
—
SD
PR
PD
SD
失访
SD
PD
最佳总体疗效 PR
不可评价 PD
2023/10/23
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最佳总体疗效
需要疗效确认情况下的最佳总体疗效：
初次评价
CR CR CR
再次评价
CR PR SD
最佳总体疗效
CR PR SD，如果满足方案规定最小随访间隔（如8周）. 否则 PD
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不可测病灶
即可测量病灶以外的肿瘤病灶：
➢ 肿 瘤 病 灶：长径<10 mm （CT/MRI） ➢ 肿大淋巴结：短径<15 mm （CT/MRI） ➢ 腹水、胸膜或心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋
巴管炎、脑脊膜病灶、影像学不能测量的但查体发现的腹 部包块
2023/10/23
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二、重要定义
7
可测量病灶
肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径）， 其最小长度要求如下： ➢CT or MRI：≥10 mm（CT扫描层厚≤ 5mm） ➢胸部X-射线： ≥ 20 mm ➢临床体检：病灶 ≥ 10mm（游标卡尺测量），无法用卡尺测量的 应记为不可测量病灶 恶性淋巴结：淋巴结短径 ≥ 15mm（CT扫描层厚≤ 5 mm)
RECIST实体瘤疗效评价标准更新 10--11
实体瘤疗效评价标准更新 1.0－－1.1发表者：郑伟生 (访问人次：1683)实体瘤的疗效评价标准( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 、RECIST ) 。
细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO ( World Health Organization ) 确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。
20多年来，这个标准被国内外的研究者和研究组普遍采用，但WHO的标准存在如下问题：(1)由WHO确定可评价的和可测量大小病灶的改变混为一体，疗效判断在各研究组间各不相同。
(2)最小病灶的大小及病灶的数量亦无明确的规定。
(3)PD的定义在涉及单个病灶还是全部肿瘤( 可测量肿瘤病灶的总和)不明确。
(4)新的诊断病变范围的影像学方法，如CT 和MRI己被广泛的应用。
因此，多年来造成了对于单个药物、联合化疗方案及治疗方法各研究组之间的疗效评价存在差异而难以比较，往往导致不正确的结论。
针对以上问题，1994年EORTC ( European Organization for Research and Treatment of Cancer )、美国NCI ( National Cancer Institute ) 和加拿大NCI在回顾普遍使用的WHO疗效评价的基础上，进行了充分的交流和讨论，以后又相继的召开了多次会议，讨论和完成尚未解决的问题，直至1998年10月在包括学术界、企业、官方当局的会议上取得了一致的意见。
在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。
RECIST首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。
抗癌药物的疗效评价至少包括三个不同的目的：(1)在早期临床试验中，客观肿瘤疗效是试验药物或方案的预期目的，其结果是决定该药物或方案是否值得进一步研究的依据，体现在II期临床研究中。
实体瘤疗效评价标准RECIST
Recist标准的临床应用
Recist标准适用于大多数实体 瘤的疗效评价，如肺癌、乳腺
癌、结直肠癌等。
在临床试验中，Recist标准被 广泛应用于评估新药或新治疗 方法的疗效，以便对治疗方案
进行优化和改进。
在实际临床治疗中，Recist标 准也有助于医生对患者的病情 进行准确评估，从而制定更加
有效的治疗方案。
特殊情况的处理
对于一些特殊情况的处理，如患者合并其他疾病、出现严重不良反应等，需要根据具体情 况调整治疗方案和评价标准。
对于一些新出现的肿瘤病灶或远处转移病灶，需要进行进一步的诊断和治疗，以避免病情 恶化。
对于一些长期无法治愈的肿瘤患者，需要制定长期的治疗计划和评价标准，以改善患者的 生活质量和预后。
指导个体化治疗
通过使用Recist标准，医 生可以更准确地评估患者 的病情，从而制定个体化 的治疗方案。
预后评估
Recist标准还可以用于评 估患者的预后，为患者和 医生提供治疗决策的参考 依据。
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THANKS
04
Recist标准的优势与不足
Recist标准的优势
统一性
Recist标准为实体瘤的疗效评价 提供了一套统一的评估体系， 使得不同研究机构和医生之间
的评估结果具有可比性。
客观性
Recist标准基于肿瘤大小、活性 等客观指标，避免了主观判断 的差异，使得评估结果更加客
观。
精细化评估
Recist标准对肿瘤的评估不仅仅 局限于整体疗效，还对肿瘤的 活性、转移病灶等细节进行精 细化评估，能够更准确地反映
病灶。
非靶病灶的疗效评价通常采用症状评 估、生活质量评估和影像学检查等方
法。
非靶病灶的疗效评价对于判断患者的 整体疗效和预后具有重要意义。
实体肿瘤的疗效评价标准-RECIST
疗效的确认
与生存相关的疗效指标
总生存期（Overall survival,OS） 指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。该指标常常被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点。如果在生存期上有小幅度的提高，可以认为是有意义的临床受益证据。 无病生存期（Disease-free survival,DFS） 指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下，DFS与OS相比，作为终点比较难以记录。 无进展生存期（PFS，Progress Free Survival）： 指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间，该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少，既反映肿瘤的生长，又可以在证实生存受益以前进行评价，不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆， 目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。
肿瘤在基线水平的可测量性-----不可测量病灶
除可测量病灶外的所有病灶，包括： 病灶最大径小于可测量病灶规定的大小 病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm 脑脊膜病灶 腹水、胸水、心包积液、盆腔积液 炎性乳腺癌 皮肤/肺的癌性淋巴管炎 影像学不能确诊和随诊的腹部包块 囊性病变 临床试验中，以上不可测量的病灶应在方案中详细规定
部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%。
疾病稳定（SD）：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考
目标病灶肿瘤疗效评价
03
02
01
完全缓解（CR）：所有非靶病灶消失，且肿瘤标记物恢复至正常水平。所有淋巴结为非病理尺寸（短径＜10 mm）。
目标病灶和非目标病灶
肿瘤疗效评价流程
实体瘤的疗效评价标准(RECIST-)
实体瘤的疗效评价标准（RECIST )( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST )1.肿瘤病灶的测量(1)肿瘤病灶基线的定义肿瘤病灶基线分为可测量病灶 ( 至少有一个可测量病灶 )：用常规技术，病灶直径长度≥20mm或螺旋CT ≥10mm的可以精确测量的病灶。
不可测量病灶：所有其它病变 (包括小病灶即常规技术长径 <20mm或螺旋CT <10mm ) 包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶。
(2)测量方法基线和随诊应用同样的技术和方法评估病灶。
(a) 临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶，皮肤病灶应用有标尺大小的彩色照片。
(b) 胸部X片：有清晰明确的病灶可作为可测量病灶，但最好用CT扫描。
(c)CT和MRI：对于判断可测量的目标病灶评价疗效，CT和MRI是目前最好的并可重复随诊的方法。
对于胸、腹和盆腔，CT和MRI用10mm或更薄的层面扫描，螺旋CT用5mm层面连续扫描，而头颈部及特殊部位要用特殊的方案。
(d) 超声捡查：当研究的End poinst是客观肿瘤疗效时，超声波不能用于测量肿瘤病灶，仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。
(e) 内窥镜和腹腔镜：作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分的应用，仅在有争议的病灶或有明确验证目的高水平的研究中心中应用。
这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的CR。
(f) 肿瘤标志物：不能单独应用判断疗效。
但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，临床评价CR时，所有的标志物需恢复正常。
疾病进展的要求是肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
(g) 细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可用于鉴别CR和PR，区分治疗后的良性病变还是残存的恶性病变。
实体瘤的疗效评价标准(RECIST )
实体瘤得疗效评价标准(RＥCIST )( Ｒespoｎｓe Eｖaluatiｏn Ｃriｔerｉa in Ｓｏlid Ｔumoｒｓ,ＲECIST )１、肿瘤病灶得测量(1)肿瘤病灶基线得定义肿瘤病灶基线分为可测量病灶 ( 至少有一个可测量病灶 ):用常规技术,病灶直径长度≥2０mm或螺旋CＴ≥10mｍ得可以精确测量得病灶。
不可测量病灶:所有其它病变 (包括小病灶即常规技术长径〈２0mm或螺旋CT ＜１0mm ) 包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺得癌性淋巴管炎、影像学不能确诊与随诊得腹部肿块与囊性病灶。
(2)测量方法基线与随诊应用同样得技术与方法评估病灶、(a) 临床表浅病灶如可扪及得淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶,皮肤病灶应用有标尺大小得彩色照片。
(b) 胸部X片:有清晰明确得病灶可作为可测量病灶,但最好用CＴ扫描。
(c)CT与MRＩ:对于判断可测量得目标病灶评价疗效,ＣT与MＲI就是目前最好得并可重复随诊得方法。
对于胸、腹与盆腔,CT与MRＩ用1０mm或更薄得层面扫描,螺旋CT用5mm层面连续扫描,而头颈部及特殊部位要用特殊得方案。
(d) 超声捡查:当研究得Eｎd poinst就是客观肿瘤疗效时,超声波不能用于测量肿瘤病灶,仅可用于测量表浅可扪及得淋巴结、皮下结节与甲状腺结节,亦可用于确认临床查体后浅表病灶得完全消失、(e) 内窥镜与腹腔镜:作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分得应用,仅在有争议得病灶或有明确验证目得高水平得研究中心中应用、这种方法取得得活检标本可证实病理组织上得CＲ。
(ｆ) 肿瘤标志物:不能单独应用判断疗效、但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价CR时,所有得标志物需恢复正常。
疾病进展得要求就是肿瘤标志物得增加必须伴有可见病灶进展。
(g) 细胞学与病理组织学:在少数病例,细胞学与病理组织学可用于鉴别CＲ与PR,区分治疗后得良性病变还就是残存得恶性病变。
实体瘤疗效评价标准RECIST
体格检查
体格检查是Recist标准中重要的评价手段之一，包括对患 者身体状况的全面检查，如身高、体重、体温、心率、呼 吸等。
体格检查还需要注意患者的淋巴结肿大、肿瘤部位的情况 等，以及患者是否有其他并发症等。
病理学检查还可以帮助医生判断肿瘤的来源和分化程度， 为治疗和预后评估提供重要依据。
疗效评价
Recist标准的疗效评价主要依据肿瘤大小的变化和患者 症状的改善情况来进行评估。
完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，持续时间超过一个月 。
稳定（SD）：肿瘤缩小小于50%或增大不超过25%， 持续时间超过一个月。
特点
RECIST标准是一种相对客观、量化的评价标准，评价结果具 有可重复性，能够较为准确地反映肿瘤治疗效果。RECIST标 准通过对肿瘤大小、数目、活性等进行测量和计算，以确定 治疗效果。
Recist标准的适用范围和对象
适用范围
RECIST标准适用于各种类型的实体瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠 癌、肝癌等。
适用对象
RECIST标准适用于评价肿瘤治疗的效果，包括化疗、放疗、免疫治疗等多种 治疗方法。
Recist标准的基本原则
肿瘤测量
RECIST标准要求对肿瘤进行测量，包括肿瘤大小 、数目、活性等指标。
客观有效性和可重复性
RECIST标准强调客观有效性，要求评价结果具有 可重复性。对于可疑的肿瘤活性，需要进行病理 组织学检查以明确诊断。
疗效评价标准需要不断更新
由于新型治疗手段的不断涌现，Recist标准也需要不断更新和完善，以适应这些 新治疗方法的疗效评价需求。
(整理)RECIST实体瘤的疗效评价标准11版.
RECIST（实体瘤的疗效评价标准）版本1.1指南改编自E.A. Eisenhauer, et al: New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline（version 1.1）.European Journal of Cancer 45（2009）228–247基线病灶分类可测量病灶至少有一条可以精确测量的径线的病灶。
根据CT或MRI评价，病灶最长直径至少为2个层厚≥10 mm（层厚5-8 mm）。
根据胸部X线评价，病灶最长直径至少20 mm。
根据测径器评价，最长直径≥10 mm的浅表性病灶。
根据CT评价，恶性肿瘤淋巴结短轴≥15 mm。
注：恶性肿瘤淋巴结用最短轴作为直径，其它可测量病灶用最长轴。
不可测量病灶不可测量病灶包括小病灶（包括短轴在10-14.9 mm的淋巴结）和真正无法测量的病灶，如胸膜或心包积液、腹水、炎性乳腺疾病、软脑膜病、累及皮肤或肺的淋巴管炎，测径器不能准确测量的临床病灶，体检发现的腹部肿块，重现影像技术无法测量的。
骨病：骨病为不可测量的疾病，除软组织成份可采用CT或MRI评价外，且符合基线时可评价的定义。
既往局部治疗：既往放疗病灶（或其它局部治疗的病灶）为不可测量病灶，除非治疗完成后进展。
正常部位囊性病灶：单纯囊肿不应视为恶性病灶，也不应记录为目标病灶或非目标病灶。
认为是囊性转移的囊性病灶是可测量病灶，如果符合上述特定定义。
如果还出现了非囊性病灶，那么这些病灶首选为目标病灶。
正常结节：短轴＜10 mm的结节被视为正常，不应记录或安装可测量或不可测量病灶分类。
记录治疗评价在基线时必须评价所有部位疾病。
基线评价应尽量在接近试验开始前进行。
对于充分的基线评价，治疗前28天内必须进行所有要求的扫描，所有疾病必须正确记录。
如果基线评价不充分，以后的状况通常为不确定。
目标病灶所有累及器官达最多2个病灶/每个器官，共5个病灶，所有可测量病灶应视为基线目标病灶。
实体瘤疗效评价新标准RECIST11
目标病灶(target lesions)和非目标病 灶的概念
• 一般情况下，所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况: 如在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是 可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶 由于存在血脑屏障则可能无效因此,肺癌病灶属于目标 病变，脑病灶属于非目标病变。 所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。 非目标病灶：所有除目标病灶以外的病灶或病变部位 。
可测量靶病灶数目的更新
在RECIST 1.1版中，用于判断疗效 的可测量靶病灶数目从最多10个、 每个器官5个改为最多5个、每个器 官2个。
疾病进展定义 （一）
可测量病灶：根据RECIST 1.1版， PD的定义为原靶病灶长径总和增加 20%及其绝对值增加5mm，出现新病 变也视为PD。
疾病进展定义 （二）
总体疗效评价(Overall Response)
评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病 灶来判定。 靶病灶 CR 非靶病灶 CR 新病灶 No 总体评价 CR
CR
PR SD PD any
PR/ SD
non-PD non-PD any PD
No
No No Yes/No Yes/No
PR
测量肿瘤大小的方法
特殊病灶：
皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测 量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议 拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄 时应有标尺在旁示意病灶长径.
分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注 明是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不 应穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记 录.
RECIST标准的诞生
实体瘤疗效评价标准RECIST
疗效评价需采用影像学检查，如CT、MRI等。对于某些特殊 情况下无法进行影像学检查的患者，可采用血清学指标等其 他方法进行疗效评价。
疗效评价的注意事项解读
注意病情稳定与进展的判断
在判断病情稳定和进展时，需要注意肿瘤病灶的变化情况，以及是否出现新的病灶。同时，对于某些特殊情况下无法进行影 像学检查的患者，可采用血清学指标等其他方法进行疗效评价。
与临床试验中的疗效评价标准相同， RECIST标准将肿瘤疗效分为完全缓解 、部分缓解、稳定和进展四类，其中 完全缓解和部分缓解被认为是有效。
肿瘤病灶的测量
在临床实践中，肿瘤病灶的测量也采 用CT或MRI等影像学方法，包括肿瘤 病灶的长径、短径和肿瘤病灶的数目 。
Recist标准与其他评价标准的比较
注意疗效评价的及时性
及时进行疗效评价有助于及时调整治疗方案，提高治疗效果。因此，在治疗后应定期进行肿瘤病灶的测量和评估，并及时 进行疗效评价。
注意疗效评价标准的适用范围
Recist标准适用于实体瘤的治疗效果评价，不适用于血液肿瘤的评价。因此，在使用Recist标准时需要注意其适用范围。
04
Recist标准的实践与运用
05
Recist标准的局限性与不足
Recist标准的局限性
主要针对化疗 未充分考虑肿瘤的生物学特性
无法反映靶向治疗、免疫治疗等其他治疗手段的疗效 未涵盖生存质量、功能状态等患者相关因素
Recist标准的不足之处
仅关注肿瘤病灶的缩小程度，未考虑肿瘤组织坏死、 纤维化等病理变化
未涉及肿瘤标志物、生物标志物等生物指标，无法全 面评估肿瘤病情及预后
RECIST标准与WHO标准
RECIST标准是在WHO标准的基础上发展而来的，两者之间的主要区别在于肿瘤 病灶的测量方法和疗效评价标准不同。
m recist实体瘤评价标准
m recist实体瘤评价标准RECIST（The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准是一系列肿瘤治疗效果的定义，即有效、稳定、无效。
该标准最早于 2000 年由美国国家肿瘤研究所和加拿大国立肿瘤研究院制定（），2009 年经修订再版（），目前已成为肿瘤治疗评价标准的基石。
具体评价步骤为：1. 基线期记录目标病灶和非目标病灶；2. 按照标准对目标病灶和非目标病灶进行评价；3. 综合进行总体评价。
RECIST标准的发展历程如下：1. 1979年，在世界卫生组织（WHO）的倡议下，关于癌症治疗报告结果标准化的会议先后举行。
制定了有关记录与患者、肿瘤、实验及放射学数据相关的数据、急性/亚急性的毒性分级、癌症治疗结果报告以及治疗结果报告的标准化等的方法。
这些建议已得到若干组织的赞同并被提出供国际化使用，以使调查人员能够有效地将其结果与其他人的结果进行比较。
这代表着实体瘤双径测量疗效评价标准的确定。
该测量方式为肿瘤面积=ab（其中a、b分别为最大径、最大垂直径），以其变化来代表肿瘤的体积变化，是二维测量法。
2. 1999年，RECIST在美国ASCO会议上首次出现于大众视野，并于同年发表在JNCI（Journal of the National Cancer Institute）杂志。
其对先前的WHO疗效评价标准进行了必要的修改和补充，采用了更为简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法。
其中，单径指的是肿瘤最大径。
3. 2009年，RECIST修订版（即版）首次公布。
与版一样，版也运用了基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估。
因此被称作版，而不是版。
该版本与前两版不同的是具其具备充足的文献基础，收集和使用了来自欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）实体瘤临床试验数据库中的6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据，因此数据来源广泛，所制定标准的可借鉴性和规范性更强。
实体瘤疗效评价标准 (recist)
实体瘤疗效评价标准 (recist)1. RECIST是实体瘤疗效评价的国际通用标准。
RECIST is the international standard for evaluating the efficacy of solid tumor treatments.2. RECIST标准包括一系列标准化测量方法和评估指标。
The RECIST criteria include a series of standardized measurement methods and evaluation indicators.3.通过RECIST标准，医生可以更准确地评估患者疗效。
With the RECIST criteria, doctors can more accurately evaluate the efficacy of patients.4. RECIST标准主要用于评估化疗、放疗和靶向治疗的疗效。
The RECIST criteria are mainly used to evaluate the efficacy of chemotherapy, radiotherapy, and targeted therapy.5.根据RECIST标准，肿瘤疗效一般分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展四个阶段。
According to the RECIST criteria, tumor efficacy is generally classified as complete response, partial response, stable disease, and disease progression.6. RECIST标准要求医生在治疗前后通过影像学检查测量肿瘤的尺寸变化。
The RECIST criteria require doctors to measure the size changes of tumors through radiological examinations before and after treatment.7.通过RECIST标准可以更客观地评估患者的治疗效果。
实体瘤疗效评价标准RECIST + 改良版
附录4实体瘤疗效评价标准，1.1版：原始文献摘录改良版以下列出了从实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版1中选择的章节，为了提高明晰性，略有修订并增加了解释性文字。
2基线时肿瘤的可测量性定义在基线时，将肿瘤病灶/淋巴结分类为可测量或者不可测量两类，如下所述。
a. 可测量肿瘤病灶肿瘤病灶。
肿瘤病灶必须至少在一个维度上能准确测量（记录测量面的最长直径），且最小尺寸为：●CT或MRI扫描为10 mm（CT/MRI扫描层厚≤ 5 mm）●通过临床检查的10-mm测径器测量（无法采用测径器准确测量的病灶应记录为非可测量病灶）●20 mm，测量方法为胸部X光片。
恶性淋巴结。
当采用CT扫描（建议CT扫描的层厚不超过5 mm）进行评估时，淋巴结短径必须≥ 15 mm，才能认为是病理性肿大且可测量。
在基线和随访时，仅对短径进行测量和跟踪。
有关淋巴结测量的信息，也见以下有关“靶病灶和非靶病灶的基线记录”的注解。
b. 不可测量肿瘤病灶不可测量的肿瘤病灶包含多个小病灶（长径＜10 mm或短径≥10 mm且＜15 mm的病理性淋巴结）以及确实不可测量的病灶。
真实的不可测量病变包括：软脑膜疾病、腹水、胸腔积液/心包积液、乳房炎性疾病、皮肤或肺部淋巴管受累、体格检查中发现，无法通过可重现的影像学技术测量的腹部肿物/腹部器官巨大症均为不可测量。
c. 病灶可测量性的特殊考虑需特别注意骨病灶、囊性病灶和既往接受过局部治疗的病灶，详见下文描述。
骨病灶：•骨扫描、正电子放射断层扫描（PET）或X平片不能作为测量骨病变的合适影像学技术。
然而，这些技术可用于证实骨骼病灶的出现或者消失。
●溶解性骨病灶或混合性溶解－增生病灶具有可辨认的软组织成分，可通过断层成像技术（如CT或MRI）测量，因此如果软组织成分满足可测量标准，则可认定为上述可测量病灶。
●成骨病灶属不可测量病灶。
囊性病灶：●符合放射学定义的单纯性囊肿的病灶不应认为是恶性病灶（既非可测量的，也非不可测量的），因为按照定义它们是单纯性囊肿。
recist标准
recist标准RE-CIST标准。
癌症是一种严重的疾病，对于癌症的治疗和评估，医学界一直在不断探索和研究。
而RECIST标准就是其中一个重要的评估标准，它对肿瘤治疗效果的评估提供了重要的参考依据。
RECIST标准是指Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，即实体肿瘤的反应评估标准。
它是一种用于评估实体肿瘤治疗效果的标准，主要用于临床试验和治疗效果的评估。
RECIST标准通过对肿瘤病灶的测量，来评估肿瘤的治疗效果，从而指导临床治疗和研究。
RECIST标准主要包括对肿瘤病灶的测量和评估。
首先，对肿瘤病灶进行测量，包括测量肿瘤的直径和长度。
然后，根据测量结果，将肿瘤分为靶病灶和非靶病灶，对靶病灶进行评估。
最后，根据评估结果，将肿瘤的治疗效果分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展四个等级。
RECIST标准的应用有助于临床医生对肿瘤治疗效果进行客观、科学的评估，从而指导临床治疗和研究。
它可以帮助临床医生更准确地评估肿瘤的治疗效果，及时调整治疗方案，提高治疗效果和生存率。
同时，RECIST标准也为临床试验提供了统一的评估标准，有助于不同试验结果的比较和分析。
在实际应用中，临床医生需要严格按照RECIST标准进行肿瘤病灶的测量和评估，确保评估结果的客观和准确。
同时，还需要结合患者的临床症状和影像学检查等综合信息，进行综合评估，制定个体化的治疗方案。
总之，RECIST标准是一种重要的肿瘤治疗效果评估标准，对于指导临床治疗和研究具有重要意义。
临床医生需要熟练掌握RECIST标准的应用，确保评估结果的客观和准确，从而为患者提供更有效的治疗方案。
同时，科研人员也需要充分理解RECIST标准，合理设计临床试验，提高试验结果的可比性和可信度。
只有通过不断的学习和实践，才能更好地应用RECIST标准，不断提高肿瘤治疗效果的评估水平，为患者的生存和生活质量贡献力量。
实体瘤新的疗效评价标准
实体瘤新的疗效评价标准实体瘤是临床常见的肿瘤类型，对于其治疗效果的评价，通常采用的标准化方法为RECIST。
然而，RECIST标准存在一定的局限性，如对肿瘤生长速度和转移情况的评估不足。
因此，探索新的疗效评价标准显得尤为重要。
近年来，基于影像学的实体瘤疗效评价标准——IRETIST，引起了广泛。
IRETIST标准不仅能够更好地评估实体瘤的治疗效果，还具有较高的实用价值和推广价值。
相比RECIST标准，IRETIST具有以下优势：IRETIST纳入了肿瘤生长速度和转移情况的评价，能够更全面地反映患者的病情；IRETIST评价肿瘤体积的同时，也考虑了肿瘤的异质性，从而更准确地评估治疗效果；IRETIST操作简便，易于推广应用。
为验证IRETIST标准的可行性和优越性，本文分别使用RECIST和IRETIST对实体瘤患者进行了治疗效果评估。
实验结果表明，IRETIST 在肿瘤体积、生长速度、转移情况等方面的评估更具客观性和准确性。
在实际应用中，IRETIST具有以下优势：IRETIST能够更好地指导医生对实体瘤患者的治疗，为临床决策提供有力支持；IRETIST能够更准确地评估治疗效果，有助于提高患者的生存率和生活质量。
然而，IRETIST也存在一定的不足之处，如对影像学设备的依赖和对医生经验的依赖等。
为进一步完善IRETIST标准，建议加强影像学技术的培训和普及，同时开展多中心临床试验，以验证标准的可行性和优越性。
IRETIST作为实体瘤新的疗效评价标准，具有较高的实用价值和推广价值。
它能够更好地评估实体瘤的治疗效果，指导临床决策，提高患者的生存率和生活质量。
相比RECIST标准，IRETIST更具优越性，但也存在一定不足。
未来需要进一步完善相关技术和管理水平，以更好地发挥IRETIST标准在实体瘤治疗中的重要作用。
摘要：本文综述了实体瘤疗效评价标准的研究现状、制定原则及其在临床应用中的价值。
通过对多种评价标准的分析，本文总结了目前的研究进展及存在的问题，并探讨了未来的研究方向。
实体瘤疗效评价标准RECIST11版中文
实体瘤疗效评价标准RECISTd、1版）1背景K 1 RECIST标准得历史评价肿瘤负荷得改变就是癌症治疗得临床评价得一个重要特征。
肿瘤缩小（客观反应）与疾病进展得时间都就是癌症临床试验中得重要端点。
为了筛查新得抗肿瘤药物，肿瘤缩小作为II期试验端点被多年研究得证据所支持。
这些研究提示对于多种实体肿瘤来说，促使部分病人肿瘤缩小得药物以后都有可能（尽管不完美）被证实可提高病人得总体生存期或在随机III 期试验中有进入事件评价得其她机会。
目前在II期筛查试验中评价治疗效果得指标中，客观反应比任何其她生物标记更可靠。
而且，在II与III期药物试验中，进展期疾病中得临床试验正越来越利用疾病进展得时间（无进展生存）作为得出有治疗效果结论得端点，而这些也就是建立在肿瘤大小得基础上。
然而这些肿瘤端点、客观反应与疾病进展时间，只有建立在以肿瘤负荷解剖学基础上得广泛接受与容易使用得标准准则上才有价值。
1981年世界卫生组织（WHO）首次出版了肿瘤反应标准, 主要用于肿瘤反应就是主要终点得试验中。
WHO标准通过测量病变二维大小并进行合计介绍了肿瘤负荷总体评价得概念，通过评价治疗期间基线得改变而判斷治疗得反应。
然而，在该标准出版后得十几年中，使用该标准得协作组与制药公司通常对其进行修改以适应新得技术或在原始文献中提出了不清楚得地方，这就导致了试验结果解释得混乱。
事实上，各种反应标准得应用导致同一种治疗方法得治疗效果大相径庭。
对这些问题得反应就是国际工作组于19世纪中期形成，并对反应标准进行了标准化与简化。
新得标准，也称为RECISTC实体肿瘤得反应评价标准）于2000年出版。
最初得TEC 1ST关键特征包括病变最小大小得确定、对随访病变数目得建议（最多10个;每个器官最大5个）、一维而不就是二维得使用、肿瘤负荷得总体评价。
这些标准后来被学术团体、协作组与制药工业广泛采用，而该标准得最初端点就就是客观反应或疾病进展。
另外，当局接受RECIST作为这些评价得合适得标准。
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2
RECIST 标准：以肿瘤单径变化作为判断疗效的 标准
• 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：（双径乘积增大25%，相当于体
➢采用单径测量代替双径测量
积增大43%），过高评定PD （假性进展），使得一些病人
➢保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念
过早地失去了治疗机会
➢相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面
RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 3
RECIST 1.1 标准
影像学评估：RECIST
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors
肿瘤退缩表现：数目减少、大小变小
RECIST 1.0标准 测量病灶的数每个器官最多5个，
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肿瘤疗效评价－非靶病灶
非靶病灶 完全缓解（CR）
评价标准
所有非靶病灶消失，且肿瘤标记物恢复至正 常水平。所有淋巴结无病理性意义（短径＜ 10 mm）
非完全缓解/非疾病进展 存在一个或多个非靶病灶和/或持续存在肿瘤 （Non-CR、Non-PD） 标记物水平超出正常水平。
疾病进展(PD)
已存在的非靶病灶出现明确进展。
内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。
肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。
细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。
PET 判定疗效的价值尚缺乏数据支持。
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测量方法
特殊病灶： 临床病灶：只有位于浅表且直径≥10 mm表浅病灶才能作为
可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建 议拍色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时 应有标尺在旁示意病灶长径。 分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明 是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应 穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.
许多肿瘤学家在他们的日常临床实践中反复使用影 像学检查来跟踪患者的恶性疾病，并在客观和症状 标准的基础上决定进一步的治疗方案。除非经施行 治疗的肿瘤学专家合理判断，本RECIST指南不宜 用于此类决策
5
可测量病灶
肿瘤
单径，LAD ≥10mm CT：Slice thickness ≤5mm 层厚>5mm:层厚*2 体检：≥10mm 胸X片：≥20mm
Reporting Results of Cancer Treatment
AB Miller, B Hogestraeten, M Staquet, A Winkler
Cancer 47:207–14, 1981
RESPONSE EVALUATION CRITERIA IN SOLID TUMORS
✓ 如果一个新的病灶是不明确的，比如因其形态小所致， 则需要进一步的治疗和随访评价以确认其是否是一个新 的病灶。
✓ 如果重复的检查证实其是一个新的病灶，那么疾病进展 的时间应从其最初的发现的时间算起。
✓ PET-CT评估疗效虽需进一步研究明确，但某些情况下仍 可成为CT的有效补充来判断疾病的进展（尤其在新病灶 方面）
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基线肿瘤负荷的评价
靶病灶 非靶病灶
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靶病灶 非靶病灶
Target（靶病灶）：
✓ 基线评估 ≥1个可测量病灶时，记录病灶总数不超过5个 ✓ 每个器官≤2个 作为靶病灶代表所有累及器官
靶病灶选择 ✓ 最长径 ✓ 可重复测量
淋巴结 ✓ CT测量短直径≥15 mm，基线只需测短径 ✓ 直径≥10 mm 但<15 mm的结节不应该视为靶病灶。 ✓ <10 mm的结节则不属于病理结节范畴，不必予以记录和进一步观察
PET
It is sometimes reasonable to incorporate FDG-PET to complement CT scanning in assessment of progression
基线PET
阴性
随访PET
阳性
CT 无需 CT确认
结果 PD PD
无
阳性
再行CT检查予以确认（如
病状态，并不指单一病
灶
4
Finally, many oncologists in their daily clinical practice follow their patients’ malignant disease by means of repeated imaging studies and make decisions about continued therapy on the basis of both objective and symptomatic criteria. It is not intended that these RECIST guidelines play a role in that decision making, except if determined appropriate by the treating oncologist.
WHO Handbook for Reporting Results of Cancer Treatment
World Health Organization Offset Publication No. 48
Geneva, Байду номын сангаасwitzerland, 1979
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✓ 广泛存在的靶病灶可与靶器官记录在一起(如大量扩增骨盆淋 巴结或大规模肝转移)。
肿瘤疗效评价－靶病灶
靶病灶 完全缓解（CR） 部分缓解（PR）
疾病进展（PD）
疾病稳定（SD）
评价标准
所有靶病灶消失，全部病理淋巴结(包括靶和 非靶)短直径必须减少至＜10 mm
靶病灶总径与基线相比≥30%
以靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和 增加≥20%；除此之外，必须满足直径和的 绝对值增加至少5 mm。（出现一个或多个 新病灶也视为疾病进展）
囊性病变
影像学定义的单纯囊肿，非恶性病 灶，不予评价
转移性囊性病灶，符合可测量性定 义的，可以作为可测量病灶。但如 果在同一病人中存在非囊性病灶， 应优先选择非囊性病灶作为靶病灶
既往放射治疗的病灶
明确PD，可测量病灶
SD/RR者，不可测量
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对于测量的要求
用卡尺或测量器进行测定，用国际单位记录。 所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过
(RECIST) 1.0
P Therasse, SG Arbuck, EA Eisenhauer, Journal of the National Cancer Institute
92: 205-216, 2000
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RECIST 1.1 Eisenhauera, et al, EJC, 2009
胸部X片：仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。
CT 或 MRI ： CT 是 目 前 用 于 疗 效 评 价 最 好 的 方 法 。 胸 腹 盆 腔 用 10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。
超声：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或 者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。
评估，并引进了影像学新概念。
特点 测量肿瘤最大长径
疗效
CR: 所有目标病灶消失 PR :基线病灶长径总和缩
小≥30% SD: 缩小未达PR或增加未
到PD PD: 病灶长径总和增加
≥20%或出现新病灶
不足
1. 当肿瘤形态不规则或瘤 体在治疗后发生不均匀 性退缩时,是否还适用未 知
2. 以稳定肿瘤细胞为主要 目的的分子靶向药物及 介入治疗，RECIST并 不完全适用
4周 。 对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一
种检查手段。
在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。 应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器
最多2个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5 个作为评价对象。
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测量方法
除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶外， 所有病灶必须用影像学检查评价。
炎性乳腺癌
皮肤或肺的淋巴管炎
影像学不能证实和评价的腹部 肿块
囊性病变
空腔脏器弥漫增厚？
7
特殊说明
骨转移
CT/MRI 骨扫描/PET/X平片，非最佳
溶骨性病灶或者混合性病灶有 确定的软组织成分（符合可测 量定义），可作为可测量病灶 进行评价（CT/MRI）
成骨性，不可测量
CT未能确认
果确认，疾病进展时间从 前期FDG-PET检查发现异
常算起）
既往CT存在
淋巴结
SAD ≥15mm CT：Slice thickness ≤5mm
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不可测量病灶
除可测量病灶外的所有病灶
小病灶<10mm 10mm ≤ LN <15mm
病灶最大径小于可测量病灶规 定的大小
骨病灶 膀胱、胆囊病灶
脑脊膜病灶
胸、腹腔/心包积液/盆腔积液
介于PR及PD之间
•注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有 靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。
注意事项
靶淋巴结
即使<10mm，评估时仍应记录 CR：所有淋巴结<10mm PR,SD,PD：短径仍应包含于靶病灶总径内
“无法测量”的微小病灶
✓ 如果病灶确实存在但比较模糊，无法给出精确的测量值时， 可默认为CT层厚5 mm