北昂S3精子质量分析仪性能评价

北昂S3精子质量分析仪性能评价

摘要目的对北昂S3精子质量分析仪性能进行评价。方法选取37例健康体检者及52例不育患者精液分别在北昂S3及SQA-V精子质量分析仪检测，比较两组标本精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项主要指标差异；以SQA-V为对照，将89例标本分为低浓度组（≤50×106/ml）及高浓度组（>50×106/ml），分别比较两台仪器低、高浓度三项主要指标的差异；随机挑选两例精液标本，重复测定10次以评估仪器主要参数的重复性。结果两台仪器健康组与不育组精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）差异均有统计学意义（P<0.05）；低浓度组两台仪器检测差异无统计学意义（P>0.05）,高浓度组精子浓度、精子活率检测差异有统计学意(P<0.05)，精子活力（a+b）检测差异无统计学意义（P>0.05）；三项主要指标重复性实验CV%分别为：2.3%、5.4%、6.3%。结论北昂S3精子质量分析仪操作简便、重复性好、检测速度快、耗材成本低，对于低浓度标本与SQA-V 相关性较好，但也存在一定的局限性，对于高浓度的标本应稀释检测同时结合人工镜检，这样才能保证结果的质量。

关键词精子质量分析；性能评价；精子浓度

Performance Evaluation of The BEION S3 Sperm Quality Analyzer

Abstract Objective To evaluate the performance of BION S3 Sperm Quality Analyzer.Methods Thirty seven fertile sperm samples and fifty two infertile sperm samples were analyzed by SQA-V and BEION S3 sperm quality analyzer respectively,three main parameters(sperm concentration, sperm activity rate,(a+b)level of sperm motility ) were compared between the two groups,;total eighty nine sperm samples were divided into low concentration group (≤50×106/ml)and high concentration group (>50×106/ml) according to the results analyzed by the SQA-V,the above parameters obtained by two analyzers were compared; the repeatability of BEION S3 was evaluated through retesting two mixed sperm samples that were chosen randomly ten times.Results Significant differences were found of the main parameters between the fertile goup and infertile group(P<0.05);no significant differences were found of the low concentration group between the two analyzers(P>0.05), sperm concentration and sperm activity rate showed significant differences of the high concentration group between the two analyzers,whereas (a+b)level of sperm motility showed no significant differences; the variable coefficient of the main parameters were 2.3%、5.4%、6.3%respectively.Conclusion The BEION S3 sperm quality analyzer can be operated smoothly,it has the merits of fast detection speed, high precision, less cost,it is consistent with SQA-V on main parameters when analyzing low concentration samples(≤50×106/ml),but it also has some limitation,dilution and manual analysis are needed in order to get the good results when the sperm concentration is high.

Key words Sperm quality analysis ;Performance evaluation; Sperm concentration 精液常规分析是判断男性生育能力的重要检查之一。传统的手工法虽然经典，但易受操作者主观影响、重复性差、操作繁琐。随着计算机技术及图像处理技术的发展，计算机辅助技术逐渐应用于临床精液分析之中，其准确性、重复性、高效性也逐渐被行内所认可。近期，我科引进一台上海北昂（BEION）S3精子质量分析仪，现对该仪器的准确性、重复性进行评价，报道如下：

材料与方法

1.1一般资料 2016年9月至2017年5月本单位健康体检者37例，男科门诊不育患者52例，两组共89例，年龄26-42岁，以女方体检正常、患者婚后同居、性生活正常、未采取避孕措施1年以上女方未怀孕者定义为不孕者，禁欲2-5天，以手淫法留取至洁净容器内，1小时内检测。

1.2仪器试剂上海北昂(BEION)精子质量分析仪S3型及配套一次性精子计数池；以色列MES公司SQA-V精子质量分析仪及专用精子采集管。

1.3方法

1.3.1 将精液置于37℃孵育箱，待完全液化混匀后用SQA-V专用一次性采样管吸取0.5ml,加入进样孔检测；同时准确吸取5µl加入北昂专用计数板，避免产生气泡，待完全扩散后静置1分钟检测；所有步骤严格按照仪器操作规程进行。

1.3.2 随机挑选两例精液标本，充分混匀，准确吸取5µl加入北昂专用计数板，避免产生气泡，待完全扩散后静置1分钟检测,用北昂S3精液分析仪连续测定10次统计精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标的CV%。

1.4统计学方法采用SPSS17.0对数据进行统计，计量资料均数采用⎺X±S表示，比较采用t检验， P<0.05时比较差异有统计学意义。

结果

2.1 37例健康体检者及52例不育患者标本，精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标，在两台仪器上检测结果差异都有统计学意义（P<0.05），结果见表1。

表 1体检组及不育组SQA-V与北昂S3检测结果（⎺X±S）

组别

SQA-V 北昂S3

浓度活率活力(a+b) 浓度活率活力(a+b)

体检组59.2±23.4#68.2±21.5#54.8±18.7#68.1±18.9▽60.8±17.6▽52.9±17.6▽不育组29.3±12.6 40.8±19.4 25.2±17.8 31.1±13.5 37.6±18.3 24.1±17.1 注：#：体检组与不育组SQA-V检测差异有统计学意义，P<0.05；▽：体检组与不育组北昂S3检测差异有统计学意义，P<0.05。

2.2 将89例精液按SQA-V所测精子浓度结果分为低浓度组（≤50×106/ml，n=43）及高浓度组（>50×106/ml ,n=46），分别比较各组北昂S3及SQA-V精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标检测结果的差异。结果：低浓度组三项主要指标两台仪器检测结果差异无统计学意义（P>0.05）；高浓度组精子浓度、精子活率差异有统计学意义（P<0.05），精子活力（a+b）两台仪器检测结果差异无统计学意义（P>0.05）,结果见表2。

表 2 低浓度组及高浓度组北昂S3与SQA-V检测结果（⎺X±S）

组别

SQA-V 北昂S3

浓度活率活力(a+b) 浓度活率活力(a+b)

低浓度组36.7±16.1 42.8±20.4 31.2±18.2 38.5±14.9△40.6±18.9△30.4±17.5△高浓度组63.7±18.1 61.0±13.6 52.2±17.5 72.4±20.3*52.4±23.2*50.1±16.9△