生物安全性评价

III 可能对人健康和生态环境产生中度影响。 但通过安全措施基本上可避免其危害
IV 可能对人健康和生态环境产生高度危险， 且尚无适当安全措施来避免其在封闭设 施之外发生危害
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基因操作对受体生物安全性的影响 ————————————————————
安全类型
受体生物符合的条件
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问题：生物安指什么？ 如何保障生物安全？
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第一节 生物安全概述
1 生物安全的概念
• FAO关于生物安全的定义： 避免由于对具有感染能力的有机体或遗传修
饰有机体的研究和商业化生产对人类的健康和安 全以及对环境的保护带来风险。
生物安全强调的是转基因生物技术及其遗传 修饰产品(GMO)对人、动植物和环境的安全性。
↓ 发生频率和严重程度如何？ ↓ 监控措施：预防措施、减害措施、有效性 ↓ 安全性评价报告 精品课件
3 生物安全性评价的内容与步骤 • 生物安全性评价的内容 生物安全评价内容包括对人类健康和对生态
环境的影响两方面，每个方面的评价内容 大致包括：
受体生ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的安全等级； 基因操作对受体生物安全性的影响； 遗传工程体(重组体)的安全等级； 遗传工程产品的安全等级； 综合评价和监控管理的建议。
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受体生物
• 防止人类经济社会活动对自然环境和 生态系统可能造成的破坏；
• 防止转基因操作的生物体(供体、载体 、受体、重组体)或生物质从实验室外 逸或不受控制地扩散而可能对人类健 康的危害和对生态系统的威胁；
• 生物安全检测评估和管理控制的相关 法律、法规与操作精品规课件 范。
第二节 生物安全性评价
• 生物安全性评价是从技术上分析生物技术 及其产品、引种和生物资源交流的潜在危 险性，确定相应的管控措施。
• 生物安全的科学含义就是要对这些可能的 危害、风险及不利影响进行科学评估和有 效管控，使之降低到可接受的程度，以保 障人类健康和环境安全。
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2 生物安全的技术与管理措施 按照广义的生物安全概念，有效保
障生物安全的主要措施包括：
• 防止由于引种、生物资源研究和转基因生 物释放可能引起的生物入侵；
生物安全指的是生物技术从研究、开发、生 产到实际应用整个过程中的安全性问题。
这一概念最初只涉及重组DNA材料的实验室向 外扩散可能对人体、其精品他课件生物和环境的危险。
• 广义的生物安全是指在一个特定的时空范 围内，由于自然或人类活动引起的外来物 种入侵对当地物种和生态系统可能造成的 危害，对生物多样化可能产生的威胁，对 人类健康、生活环境和社会生活可能引起 的不利影响，特别是生物技术活动本身及 其产品的应用所存在的风险。
• 生物安全性评价就是针对人类涉及生物材 料的活动，特别是生物技术操作及其产品 应用的安全性，进行科学、客观、公正的 评价。
• 生物安全性评价也是生物安全管理的核心 、依据和基础。
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1 生物安全性评价的目的
• 提供科学决策的依据
检测、分析 →客观报告 →安全等级 →管控措施
• 保护人类健康和环境安全
三 确定重组体的安全等级
I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ
四 确定遗传工程产品的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ
五 确定接受环境对安全性的影响
六 确定监督措施的有效性
七 提出综合评价的结论和建议 ———————————精品—课件——————————
3)上述程序的各个步骤都要从3个方面分析：
是否有潜在危险？
↓ 危险程度：可能性、可能后果、影响范围 、
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受体生物的安全等级及划分标准 ————————————————————
安全等级
受体生物符合的条件
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I 对人健康和生态环境未曾发生不良影响；
或演化成有害生物的可能性极小；或仅 用于特殊研究，存活期短，实验结束后 在自然环境中存活的可能性极小
II 可能对人健康和生态环境产生低度危险， 但通过采取安全措施完全可避免其危害
1 增加受体生物的安全性。如去防致病性
、
可育性、适应性基因或抑制基因的表达等
2 对受体生物的安全性没有影响。如提高
营
养价值的储藏蛋白基因，不带危险性的
标记基因等的操作
3 降低受体生物的安全性。如导入产生毒
素
的基因，引起受体生物的遗传性发生改 精品课件
遗传工程体的安全等级与受体生物安全等级
和基因操作安全类型之间的关系
• 回答公众质疑
• 促进国际贸易，维护国家权益
• 促进生物技术及生物技术产业的健康发展
消除公众疑虑，保障人民群众知情权；
回应反转基因团体、派别的质疑和诋毁；
兴利除弊，保障转基因生物及其产品使用安全
。
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2 生物安全性评价的程序和方法
• 生物安全性的分级标准
我国生物安全管理重点在基因工程，1993年国家 科学技术委员会发布的《基因工程安全管理办法 》，将基因工程操作分为四个安全等级。
第一章 生物安全概述
第一节 生物安全的概念 第二节 生物安全性评价 第三节 生物安全控制 第四节 生物安全管理
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生物安全有两方面的含义： 生物本身即生物资源的安全性； 生物对环境和其他生物的安全性。
人类社会经济活动日益引起了人们对生物安 全的关注和担忧：
生境破坏与生物濒危、灭绝越来越快； 有意无意的引种导致生物入侵越来越多； 生态恶化与资源匮乏有加剧的趋势； 生物技术与基因修饰生物产品的安全的争 议和纷争不断引起社会强烈反响； 生物技术滥用或恶用可能引发恐怖事件。
1）根据受体生物、操作、重组体及其产品特性、
预期用途和接受环境，进行评价，确定安全等级；
2）安全性评价采用个案评审原则。
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程序
目的
结果
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一 确定受体生物的安全等级
I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ
二 确定基因操作对安全性的影响 I Ⅱ或Ⅲ
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安全等级
潜在危险程度
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I
对人类健康和生态环境尚不存在危险
Ⅱ
对人类健康和生态环境具有低度危险
Ⅲ
对人类健康和生态环境具有中度危险
Ⅳ
对人类健康和生态环境具有高度危险
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• 安全等级划分的程序