轻链

轻链kappa

厂家名称主要成分型号规格预期用途保质期注册证

罗氏轻链κ检测试

剂盒（免疫比

浊法）试剂1缓冲液：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、氯化钠

（NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐剂；试剂2抗kappa抗体

/缓冲液：多克隆抗人kappa抗体（山羊）、三羟甲基氨基甲

烷（Tris/HCL）、氯化钠（NaCl）、防腐剂。

试剂1：2x15mL,

试剂2：2x 7 mL;

该产品用于免疫比浊定量测定人血清

和血浆的结合和游离免疫球蛋白的

kappa（κ）轻链

未开瓶试剂盒：

2～8℃储存，有

效期21个月。

国械注进20182401628

贝克曼kappa;轻链检

测试剂盒(免

疫比浊法)kappa;轻链（KAP）抗体(经过处理的山羊血清) 、κ轻

链（KAP）抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清) 、叠氮化

钠(作为防腐剂) 、用于系统性能优化的非反应性物质。

150测试/盒本产品用于体外定量检测人血清或尿

液样本中的κ轻链(KAP)含量。

国械注进20152401546

西门子游离轻链κ型

测定试剂盒

（散射比浊

法）该产品为含包被有人类游离轻链κ单克隆抗体（小鼠）的

聚苯乙烯颗粒混悬液。叠氮化钠< 1 g/L。

3 × 1.7 mL该产品用于体外定量检测人血清、肝

素化血浆和乙二胺四乙酸二钠（EDTA）

血浆中κ型游离轻链（FLC）。主要

用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以

辅助判断疾病进程或治疗效果，不能

作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依

据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

在2～8℃条件

下保存，有效期

12个月。

国械注进20173406159

西门子免疫球蛋白κ

型轻链测定

试剂盒（散射

比浊法）本产品是用高纯度人免疫球蛋白/轻链通过在兔子身上进行

免疫反应而制成的液体抗血清，含防腐剂叠氮钠< 1g/L。

1 × 2mL本产品用于体外定量检测人血清和尿

液中结合的和游离的κ型人免疫球蛋

白轻链。

在2～8℃保存，

有效期36个

月。

国械注进20172401904

雅培免疫球蛋白

轻链κ 测定

试剂盒(免疫

比浊法)反应成分：试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)；试剂2：

三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、免疫球蛋白轻链κ多克隆

抗体抗血清(山羊)。非反应成分：试剂1含有稳定剂、洗涤

剂和防腐剂叠氮钠；试剂2含有稳定剂和防腐剂叠氮钠。

试剂1:1×46 mL,

试剂2:1×20 mL。

本产品用于体外定量测定血清或血浆

中的结合及游离免疫球蛋白轻链κ。

产品储存条件

及有效期：2～

8℃保存,有效

期24个月。

国械注进20142405774

轻链lambda

厂家名称主要成分型号规格预期用途保质期注册证

罗氏轻链λ检测试剂

盒（免疫比浊法）试剂1：三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、氯

化钠、聚乙二醇、防腐剂；试剂2：多克隆抗

人λ抗体（山羊）、三羟甲基氨基甲烷/盐酸

缓冲液、氯化钠、防腐剂。

试剂1:2×15mL，

试剂2:2×6mL

该产品用于体外定量测定人血清和血

浆中的结合和游离免疫球蛋白的λ轻

链。。

未开瓶试剂盒：2～

8℃储存，有效期21

个月。

国械注进20182401748

贝克曼lambda;轻链检测

试剂盒(免疫比浊

法)λ轻链抗体（经过处理的山羊血清），

λ轻链抗原过剩溶液（经过处理的稀

释人血清），叠氮化钠（作为防腐剂），用于系

统性能优化的非反应性物质。

150测试/盒本产品用于体外定量检测人血清和尿

液中的λ轻链浓度

国械注进20152400550

西门子游离轻链λ型测

定试剂盒（散射

比浊法）人类游离轻链λ单克隆抗体（小鼠）的聚苯

乙烯颗粒混悬液、防腐剂。

3 × 2.1 mL该产品用于体外定量检测人血清、肝

素化血浆和乙二胺四乙酸二钠（EDTA）

血浆中λ型游离轻链（FLC）。主要用

于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅

助判断疾病进程或治疗效果，不能作

为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，

不用于普通人群的肿瘤筛查。

在2～8℃条件下保

存，有效期12个月。

国械注进20173407010

西门子免疫球蛋白λ型

轻链测定试剂盒

（散射比浊法）本产品是用高纯度人免疫球蛋白/轻链通过

在兔子身上进行免疫反应而制成的液体抗血

清，含防腐剂叠氮钠< 1g/L。

1 ×

2 mL本产品用于体外定量检测人血清和尿

液中结合的和游离的λ型人免疫球蛋

白轻链。

在2 ～8℃保存，有

效期36个月

国械注进20172401899

雅培免疫球蛋白轻链

λ 测定试剂盒(免

疫比浊法)试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)；试剂

2：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、免疫球蛋

白轻链λ多克隆抗体血清(山羊)。非反应成

分：试剂1含有稳定剂、洗涤剂和防腐剂叠

氮钠；试剂2含有稳定剂和防腐剂叠氮钠。

试剂1:1×47 mL,

试剂2:1×19 mL。

本产品用于体外定量测定血清或血浆

中的结合及游离免疫球蛋白轻链λ。

产品储存条件及有

效期：2～8℃保存,

有效期24个月。

国械注进20142405773