外包装工序操作规程
药品外包装安全操作规程
药品外包装安全操作规程药品外包装安全操作规程一、引言药品的外包装是保护药品的第一道防线，也是确保药品安全的重要环节。
为了保障药品的质量和安全性，特制定本操作规程。
二、目的确保药品外包装的安全性，预防药品被污染、损坏或被盗窃。
三、适用范围本操作规程适用于所有药品外包装操作人员。
四、责任与义务1. 药品外包装操作人员应熟悉药品外包装操作的技术规范和操作流程。
2. 药品外包装操作人员应具备良好的职业道德及责任心，保证药品外包装过程的严谨性。
3. 药品外包装操作人员应定期接受相关培训，提高自身的专业素质。
4. 在药品外包装过程中，操作人员需仔细观察，发现问题及时报告并采取相应措施。
5. 药品外包装操作人员应定期检查工具设备，确保其正常运转，并做好台账记录。
五、操作流程1. 准备工作（1）核对药品清单，确保所包装药品的种类、批次和数量正确。
（2）检查包装材料，确保符合药品包装的规格要求。
（3）清理工作区域，确保工作环境整洁。
2. 包装准备（1）根据药品种类和规格，选用适当的包装材料。
（2）将包装材料放置在干净、无尘的区域。
（3）检查包装材料，确保无破损或异样。
3. 包装操作（1）操作人员应佩戴无尘服并戴好口罩、手套。
（2）将药品放入包装材料中，确保药品不与包装材料直接接触。
（3）包装过程中，保持环境整洁，防止杂物掉入包装材料中。
（4）包装结束后，检查包装是否牢固，确保药品不易受到外界损害。
4. 包装清洁（1）包装操作结束后，清理工作区域，保持清洁整洁。
（2）清洁包装工具设备，防止下次使用时受到污染。
5. 包装记录（1）对每一次包装操作，应填写包装记录表，并做好台账记录。
（2）记录包括药品信息、包装时间、包装人员等信息。
六、安全措施1. 所有包装操作人员应定期进行健康检查，确保身体健康。
2. 包装操作过程中应遵守开启窗户通风、不得吸烟、禁止吸入、接触或摄入药品等规定。
3. 遇火灾时，应迅速将包装材料转移到安全地点，并立即报警。
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程
引言概述：
外包装岗位操作规程是企业生产过程中非常重要的一环，它涉及到产品的包装质量和外观，直接影响到产品的市场竞争力和消费者的购买决策。
因此，制定并严格执行外包装岗位操作规程对企业的生产质量和品牌形象至关重要。
一、外包装岗位操作规程的制定
1.1明确外包装的标准和要求
1.2规定外包装的操作流程和步骤
1.3确定外包装的质量检验标准
二、外包装材料的选择和使用
2.1选择符合产品特性的外包装材料
2.2保证外包装材料的质量和安全性
2.3合理使用外包装材料，避免浪费
三、外包装设备的操作和维护
3.1培训员工正确操作外包装设备
3.2定期检查外包装设备的运行状态
3.3及时维护和保养外包装设备，确保其正常运转
四、外包装过程的质量控制
4.1严格执行外包装操作规程
4.2定期进行外包装质量抽检
4.3及时发现和处理外包装质量问题
五、外包装岗位的安全防护
5.1提供必要的安全防护设施和装备
5.2加强员工的安全意识和培训
5.3定期进行安全检查和隐患排查，确保外包装岗位的安全生产
结语：
外包装岗位操作规程是企业生产过程中不可或者缺的一环，惟独严格遵守规程要求，才干保证产品外包装的质量和安全性，提升企业的市场竞争力和消费者的满意度。
希翼企业能够重视外包装岗位操作规程的制定和执行，确保产品的品质和形象。
GMP外包装岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01011-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：外包装岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、商务部1.目的建立外包装岗位操作规程，以规范其操作过程；确保包装产品的数量和规格正确无误。
2.适用范围适用于本公司各品种外包装操作过程。
3.责任者工序操作工、工序班组长、仓库管理员负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
所有与产品接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认外包装间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-003《批包装指令单》、批生产记录等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按批包装指令领取外包装的材料，确认品名、数量正确并检查外包装材料外观。
4.2.包装操作4.2.1.打印批号4.2.1.1.将领取的包装盒用手工印批号、生产日期、有效期、工号等；标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：外包装岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.1.2.将领取的包装箱用手工印批号、生产日期、有效期；4.2.1.3.将SOP-PM-01011-1-R-002《装箱单》用手工印品名、包装规格、批号、生产日期、有效期、工号等。
4.2.2.说明书折叠：将领取的说明书折叠成2～4折，按50张用橡皮筋扎好备用。
外包装操作规程
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外包装操作规程（大纲）一、总则1.1目的与适用范围1.2定义与术语1.3包装操作基本原则二、包装材料与设备2.1包装材料选用要求2.2包装设备选用与维护2.3包装材料与设备检查三、包装操作流程3.1准备工作3.2包装材料准备3.3产品包装3.4包装检查3.5包装标识3.6包装防护与储存四、不同类型产品包装操作要点4.1固体产品包装4.2液体产品包装4.3易碎产品包装4.4特殊要求产品包装五、包装质量检验5.1检验标准与方法5.2检验流程5.3不合格品的处理六、包装安全与环境保护6.1安全操作规程6.2事故应急处理6.3环保要求与废物处理七、培训与记录7.1培训要求7.2记录管理7.3持续改进一、总则1.1目的与适用范围本操作规程旨在规范产品外包装过程中的各项操作，确保外包装质量，提高包装效率，保障产品在运输、储存和销售过程中的安全。
本规程适用于公司所有产品的包装操作，包括但不限于生产线上的直接包装、仓储物流环节的包装、以及出口产品的包装。
1.2定义与术语1.2.1 外包装：指用于保护产品，便于运输、储存和销售的包装物。
1.2.2 包装操作：包括产品装入、封口、贴标、打包、装箱等过程。
1.2.3 包装材料：用于产品包装的各类材料，如纸箱、塑料袋、泡沫等。
制剂外包装打包岗位标准操作规程
文件制修订记录1、主题内容本标准规定了本公司外包装工序打包岗位的标准操作规程。
2、适用范围本标准适用于本公司外包装工序打包岗位。
3、责任者打包岗位操作人员：负责按标准操作规程进行操作。
外包装班组长、工艺管理员：负责对操作人员进行培训、指导和检查。
监控员：负责监督本操作规程的执行。
4、内容4.1准各工作4.1.1打包操作人员按《人员出入生产区标准操作规程》进入打包操作间。
4.l.2仔细检查操作间，不得遗留上一批次的半成品、包装材料和成品。
4.1.3检查批包装指令及打包记录，应到位、齐全。
操作间有监控员签发的“清场合格证”并在清场有效期内。
4.l.4检查设备及工器具，应处于清洁状态，设备运行情况完好。
4.1.5需进入操作间的物料按要求操作。
按批包装指令向车间物料员限额领取纸箱、格证等包装材料，并核对品名、规格，确保与批生产指令一致，数量与出库单一致。
核对无误后按规定存放，填写领用发放记录。
4.1.6按批包装指令调整好批号、生产日期和有效期，确保准确。
4.2操作方法4.2.1按批包装指令用活字批号章（蓝色印油）在纸箱“产品批号、生产日期、有效期至"的空格处印上产品批号、生产日期、有效期至，例如产品批号：2021060L监管码的品种先盖批号，等扫码装箱后。
4.2.2使用封囗胶将纸箱底部封口。
4.2.4放入垫板和内衬，按顺序整齐排放于操作间内。
从打码室或外包材暂存室转入己喷印好批号的纸盒，复核其品名、规格、批号、生产日期、有效期至，必须与纸箱一致，准确无误后对应放入纸箱内（使用中国药品电子监管码品种只需将小盒运至操作间）。
4.2.5打包人员接到质量部发放的合格证后，仔细复核品名、规格、批号，包装日期、数量等信息、无误后逐一放入己装盒装箱完毕的大箱内，并及时核对合格证数量，数量不对时，应查明原因。
4.2.6封囗人员确认装箱完成（使用中国药品电子监管码品种贴有监管码标识并已扫码）、合格证放好后用封口胶封口，封口时应用力压紧，封口必须整齐。
外包装工序操作规程
外包装工序操作规程一、目的1.为了确保外包装工序进行的顺利和高效，减少工作中的差错和事故发生，特制定本操作规程。
2.本操作规程适用于外包装工序操作人员进行工作时的操作规范。
二、操作人员1.外包装工序操作人员必须严格按照工作流程进行操作，必须接受相关培训并持有相关资质证书。
2.外包装工序操作人员必须在工作前佩戴好安全帽、口罩和手套，确保操作环境的卫生与安全。
三、设备和工具1.外包装工序操作人员必须检查所使用的设备和工具的正常运行状况，并在发现异常时及时报告维修人员。
2.外包装工序操作人员必须正确使用设备和工具，遵守其操作规程，确保操作过程安全。
四、包装材料1.外包装工序操作人员必须检查所使用的包装材料的质量和数量，对破损和不合格的包装材料必须进行替换或修复。
2.外包装工序操作人员必须正确使用包装材料，确保产品完好无损地包装。
3.外包装工序操作人员必须妥善保管包装材料，防止损坏和丢失。
五、操作流程1.外包装工序操作人员必须熟悉外包装工序的操作流程，并按照流程要求进行操作。
2.外包装工序操作人员必须根据产品的特点和要求进行外包装工作，严格按照标准操作，不得随意变更或省略任何环节。
3.外包装工序操作人员必须确保包装效果美观，包装质量符合要求，并对包装好的产品进行检查，确保产品正确、完整地包装。
六、检查和记录1.外包装工序操作人员必须对包装的产品进行检查，确保产品的包装质量符合要求。
2.外包装工序操作人员必须及时记录包装的产品数量和质量，做到记录准确、完整。
3.外包装工序操作人员必须及时上报包装过程中发现的任何问题和异常情况，并配合相关部门进行处理和解决。
七、安全措施1.外包装工序操作人员必须按照安全规范进行操作，禁止在操作中使用不符合安全要求的设备和工具。
2.外包装工序操作人员必须正确佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护口罩等。
3.外包装工序操作人员必须加强对操作环境的卫生管理，保持操作区域的整洁和清洁，防止杂物和污渍对操作造成妨碍和危险。
外包装操作规程
外包装操作规程一、目的与适用范围外包装操作规程是为确保产品外包装工作的规范进行制定，适用于所有需要进行外包装操作的生产环节。
二、定义1. 外包装：指将产品进行包装，以保护产品免受损害、便于储存和运输的操作。
2. 外包装材料：指用于产品外包装的各类材料，如纸箱、木箱、塑料薄膜等。
三、外包装操作流程1. 准备工作a. 检查外包装材料是否符合要求，如纸箱是否牢固、无损坏。
b. 清点所需的外包装材料数量，确保充足。
c. 准备所需的包装辅助工具，如封箱胶带、封箱机等。
2. 将产品放置到外包装材料内a. 依据产品的形状和尺寸，选择适当的外包装材料，并进行加固或填充。
b. 调整外包装材料与产品的位置，确保产品稳固不易晃动。
3. 封装a. 对于纸箱等材料，采用适当的封箱胶带进行密封，确保纸箱的上下盖紧密贴合。
b. 使用封箱机时，应根据机器的使用说明进行操作，确保封箱效果良好。
4. 标识a. 在包装上标注产品的基本信息，如名称、规格、数量等。
b. 标明包装日期，以便追溯。
c. 如有需要，可以添加警示标志和货运标识。
5. 检查a. 检查外包装是否完好无损，无破损、严重变形等情况。
b. 检查标识是否清晰可辨，无模糊、掉落等现象。
6. 存储与运输a. 储存时，应将包装放置在干燥、整洁、通风良好的地方。
b. 运输时，应注意防震、防撞，确保产品不受到外界冲击导致包装损坏。
四、注意事项1. 操作人员应熟悉各种外包装材料的特性和使用方法，做到正确、规范操作。
2. 外包装材料应按照规定的储存条件进行储存，避免受潮、曝晒等情况。
3. 操作人员在操作过程中应佩戴好相应的个人防护用品，确保安全。
4. 外包装材料的更换应及时通知相关部门，避免影响生产进度。
五、风险控制1. 外包装材料的质量问题可能导致包装异常，应定期对外包装材料进行检查、测试。
2. 操作过程中的不当操作可能导致封箱不牢固，应加强操作人员的培训和管理。
3. 产品在运输过程中可能受到挤压、震动等情况，应选择合适的外包装材料和方法，减少损坏的风险。
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程一、安全规范1.员工在操作外包装工作时需穿戴好防护设备，包括安全帽、口罩、耳塞、防护手套等，防止受伤。
2.确保操作区域的安全，保持干燥、整洁，防止滑倒和摔伤。
3.在操作中必须遵守相关的安全操作规程，不得随意更改生产流程和操作方式。
4.禁止在操作过程中吸烟、使用明火等火源。
5.对于有机溶剂等易燃物品，必须加强防火防爆措施。
二、工作规范1.必须熟悉相关的操作规程和操作手册，了解产品的外包装要求。
2.在操作前，需要检查是否有错包、漏包等情况，确保产品数量和外包装相符。
3.在外包装过程中，需要按照规定的数量和质量要求进行操作。
4.外包装材料必须符合规定标准，不得使用损坏、过期或不合格的材料。
5.在操作过程中要保持集中注意力，严禁分心、说笑、打闹等。
三、质量规范1.确保产品进行外包装前必须经过严格的质量检查，不合格产品不得外包装。
2.外包装材料必须符合质量要求，包装箱的规格、强度等必须符合产品的重量和尺寸。
3.确保外包装的质量，包括包装的整洁、牢固、美观等。
4.外包装过程中的操作必须符合相关的标准和要求，不得有疏漏、错误等。
5.外包装完成后，需要进行验收和记录，确保产品数量和外包装质量相符。
四、设备维护1.外包装机械设备必须进行定期的维护保养，保证正常运行。
2.在操作设备前，需要检查设备是否正常，如有发现异常及时上报维修。
3.操作设备时，必须按照操作规程和操作手册进行操作，不得随意调整设备参数。
4.每天结束工作前，需要对设备进行清洁和检查，保持设备干净、整洁、无故障。
五、文明规范1.员工在操作过程中要保持良好的工作态度，不得有漠视、懒散、怠工等行为。
2.在工作时间内，不得私自离岗，如有特殊情况需要请假，需提前向主管汇报。
3.员工在操作过程中要与同事和其他部门的员工保持良好的沟通和协作，共同完成工作任务。
4.在工作场所内要保持整洁，不得随意乱丢垃圾，保持环境清洁。
以上是外包装岗位操作规程的一些主要内容，通过严格执行这些规程，可以确保外包装岗位的安全、质量和效率。
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程一、岗位概述外包装岗位是指负责对产品进行最终包装的工作岗位。
其主要职责是根据产品的特性和包装要求，进行包装材料的选择、包装操作的执行以及包装质量的检查，确保产品在运输和储存过程中的安全和完整。
二、岗位职责1. 根据产品特性和包装要求，选择合适的包装材料，包括纸箱、木箱、塑料袋等，并进行合理的包装设计。
2. 按照包装要求，进行产品的外包装操作，包括将产品放入包装容器、填充缓冲材料、密封包装等。
3. 检查包装质量，确保包装的完整性和安全性，防止产品在运输过程中受损。
4. 根据工作指令和生产计划，合理安排包装工作的顺序和时间，确保按时完成包装任务。
5. 维护包装设备的正常运行，如封箱机、缠绕机等，及时进行检修和保养。
6. 配合仓储人员进行货物的装卸和储存，确保包装后的产品正确入库。
7. 遵守岗位安全操作规程，正确使用个人防护装备，确保自身安全。
8. 参预岗位培训，不断提升自身的包装操作技能和包装质量意识。
三、操作流程1. 接收包装指令：根据生产计划和包装要求，接收包装指令，并了解产品的特性和包装要求。
2. 准备包装材料：根据产品特性和包装要求，准备所需的包装材料，包括纸箱、木箱、塑料袋等。
3. 进行包装操作：根据包装指令，将产品放入包装容器中，并根据需要填充缓冲材料，保证产品在包装容器内的稳定性。
4. 密封包装：根据包装要求，进行包装容器的密封，如使用胶带、热封机等工具进行封口操作。
5. 检查包装质量：对包装后的产品进行检查，确保包装的完整性和安全性，如检查封口是否坚固、包装容器是否有破损等。
6. 完成包装任务：按照生产计划和工作指令，及时完成包装任务，并将包装好的产品送至仓库或者发货区域。
7. 维护设备和清理工作区：及时对使用过的包装设备进行清洁和维护，保证设备的正常运行，同时清理工作区域，保持整洁。
四、注意事项1. 熟悉产品特性和包装要求，确保包装操作的准确性和规范性。
2. 严格执行包装操作规程，确保包装质量符合标准。
外包装操作规程
外包装岗位操作规程1.目的：建立制剂产品外包装岗位操作规程，规范本岗位人员的操作行为，确保药品质量。
2.范围：适用于制剂产品外卜包装岗位。
3.责任：岗位操作人员、班长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。
4.内容：4.1操作间地点：夕卜包装间（一般生产区）。
4.2夕卜包装前检查及准备：4.2.1操作人员按照〃人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好—般生产区工作服，进入生产操作间。
4.2.2夕卜包装开始前应确认工作场所和设备无上批遗留的产品、文件或与本批产品夕卜包装无关的物料，设备、工器具应处于已清洁及待用状态，有清洁、清场合格证。
4.2.3确认岗位操作文件是否齐全，有空白生产操作记录。
有签发的批外包装指令。
4.2.4核对待外包装产品品名、规格、批号应准确。
4.2.5根据包装指令单，包装负责人填写需料单，经车间复核，QA审核后，领料员从库房领取相对应的包装材料送到包装间。
4.2.6包装班长依据送料单接收，核对物料名称、规格、数量、式样、质量状态、文字无误后，按定置管理要求，放置在指定区域。
标签、说明书存放在专柜内，专人管理。
4.2.7夕卜包装岗位操作人员检查所用设备的完好性，确保各传动部位润滑顺畅。
4.3夕卜包装的一般程序为：包材准备一挑选药品一领发包材一包装操 J 核对-►封箱、打包—入库4.4包材准备：4.4.1裁签和数说明操作：4.4.1.2裁瓶签人按要求将整张瓶签裁成单个瓶签，每件量用皮筋扎成一捆待用，废瓶签单独收集，并计算裁签过程中瓶签物料平衡。
4.4.1.2数说明人将说明计数，每件量用皮筋扎成一捆待用，并存放于指定位置。
4.4.2打码操作：4.4.2.1由打码操作人执行〃热打码机使用维护操作规程”，调整“产品批号”、“生产日期”、“有效期至”与本批产品包装指令一致，印好第一个标签、纸盒后，操作工检查无误后，由外包装班长、QA监控人员再次复核确认正确后，方可正式打印。
外包装操作规程
外包装操作规程外包装操作规程一、目的和适用范围为了保证外包装工作的顺利进行，提高外包装工作效率和质量，减少生产事故，制定此规程。
本规程适用于企业生产制造过程中的包装操作工作。
二、基本原则1.严格执行操作规程，确保外包装质量符合规定。
2.做好安全防范和环境保护工作。
外包装材料应符合国家环保标准。
在使用过程中，严格遵守安全操作规程，保障人员安全。
3.规范作业流程，提高操作效率。
每个环节的处理必须标准化、一贯化并遵循工艺流程规定。
三、工艺流程1.确认包装材料规格和数量，确定包装方式。
2.包装前要对包装材料进行检查、清洁和消毒。
3.将产品按照规定的数量、形状放置在包装盒中或袋子中。
4.将包装好的产品放在称量机上，按照数量和重量进行称量。
5.对包装好的产品进行标签打印和贴标签。
标签信息应齐全、准确、清晰。
6.按照规定标准对包装产品进行检验，包括外观质量、尺寸规格、重量差异等。
无质量问题后，送往仓库储存。
四、操作人员标准1.必须接受外包装操作培训，理解并熟练掌握本规程。
2.操作人员必须佩戴防护用品，如手套、口罩、耳塞等。
3.作业过程中禁止闲聊，保持注意力集中，以保证操作无误。
4.操作人员应提高责任感，对操作流程质量负责，确保生产品质达到标准。
五、设备设施管理1.保证包装材料无污染，定期检查包装机器设备维修保养，并做好维护记录。
2.在使用包装设备前，检查计量系统，对于不符合要求的机器和设备要及时维修或淘汰。
3.设备使用期限（如电线电缆等）到期前需进行定期检查和维修保养，以确保其符合安全要求。
4.包装材料储存需保证干燥、防水、防火、防盗。
六、罚则与奖励制度1.操作人员不遵守规程者，依照本《外包装操作规程》及相关规定进行处罚。
2.表现优异的操作工可以嘉奖并考虑适当奖励。
七、纠纷解决1.对于外包装质量被客户投诉或相关违约等问题，由部门领导负责，安排专人核实和处理。
2.出现操作流程问题或产品质量问题时，应及时向上级报告。
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程一、任务背景外包装岗位是产品生产过程中的重要环节，其操作规程的制定和执行对于保证产品质量、提高生产效率具有重要意义。
本文将详细介绍外包装岗位的操作规程，以确保每一个操作步骤的准确性和一致性。
二、操作流程1. 准备工作1.1 确认所需外包装材料及数量，并进行充分准备。
1.2 清理工作台和周围环境，确保操作区域整洁干净。
1.3 检查外包装设备的正常运行状态，如封口机、贴标机等。
2. 检查产品2.1 从生产线上取下产品，进行外观检查，确保产品无损坏、无污染。
2.2 核对产品数量与包装要求，确保一致性。
3. 包装准备3.1 根据产品包装要求，选择适当的外包装材料，如纸箱、塑料薄膜等。
3.2 将所选材料按照规定尺寸进行切割或者折叠。
3.3 准备好所需的辅助材料，如胶带、绳子等。
4. 包装操作4.1 将产品放置在外包装材料中，并确保产品的稳定性。
4.2 使用适当的方法将外包装材料封口，如使用封口机、胶带等。
4.3 检查封口是否坚固，确保产品不会在运输过程中受损。
4.4 根据产品要求，进行贴标操作，确保标签的准确性和清晰度。
4.5 检查包装的整体质量，如有问题及时进行调整或者更换。
5. 清理和整理5.1 完成包装后，清理工作台和周围环境，确保无杂物。
5.2 将已包装好的产品整齐堆放或者装箱，方便存储和运输。
三、操作要点1. 严格按照包装要求进行操作，确保产品包装的一致性和准确性。
2. 操作过程中要注意产品的外观质量，如有损坏或者污染应及时处理。
3. 使用封口机等设备时，要熟悉操作方法并保持设备的正常运行状态。
4. 包装材料的选择要符合产品的特性和包装要求，确保产品的安全性和完整性。
5. 包装质量的检查要细致，确保封口坚固、标签清晰，避免包装失效。
四、安全注意事项1. 操作人员要穿戴好劳动防护用品，如手套、口罩等。
2. 在操作过程中，要注意材料的锋利边缘，避免划伤或者割伤。
3. 如遇设备故障或者异常情况，应即将住手操作并报告相关人员。
GMP-51外包装标准操作规程
1 目的建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。
2 范围固体制剂车间外包装岗位。
3 责任3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。
3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。
3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。
4 内容4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。
4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。
4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。
4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。
4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。
注意不可与未装半成品的小盒混淆。
4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。
4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。
4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。
4.11 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。
混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。
外包装操作规程范文
外包装操作规程范文
第一章总则
第一节目的与适用范围
第一条目的：为了规范外包装操作，确保商品在运输、搬运、储存等过程中的安全性和完整性，提高包装效率，降低运输风险。
第二条适用范围：适用于本公司所有涉及到外包装的操作人员。
第二章术语
第三章外包装材料选用
第一节选择原则：选择适当的外包装材料，应根据商品性质、运输距离、储存环境等因素综合考虑。
第二节外包装材料的种类和特点：详细介绍主要外包装材料的种类、特点及适用范围。
第四章外包装操作流程
第一节入库前操作
第二节入库操作
第三节出库前操作
第四节出库操作
第五节调拨操作
第六节盘点操作
第七节退货操作
第八节其他操作
第五章安全操作规范第一节搬运操作
第二节堆码操作
第三节装卸货操作
第四节提货车辆操作第六章外包装质量控制第一节外包装检验
第二节外包装破损处理第三节外包装质量监控第七章外包装记录管理第一节入库记录管理第二节出库记录管理第三节调拨记录管理第四节盘点记录管理第五节退货记录管理第六节其他记录管理第八章外包装维护保养
第一节外包装设备维护保养
第二节外包装材料维护保养
第三节外包装质量管理
第九章外包装培训
第十章外包装操作风险预防和应急措施
第一节风险预防
第二节应急措施
第十一章外包装操作违规惩罚
第十二章附则
注：以上为外包装操作规程的基本框架，具体内容应根据实际情况进行补充和细化。
根据实际需要可增加章节或合并章节，并在各章节下增加相应的条款和细则。
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程一、岗位职责外包装岗位是指负责产品外包装工作的岗位，主要职责包括但不限于以下内容：1. 根据产品的特点和要求，制定外包装方案，并确保其符合公司的标准和规定；2. 负责外包装材料的采购和管理，确保供应充足且符合质量要求；3. 确保外包装过程中的质量控制，包括外包装材料的检验、尺寸的测量等；4. 负责外包装设备的维护和保养，确保设备的正常运行；5. 协调与其他部门的沟通和合作，确保外包装工作的顺利进行；6. 参与外包装工艺的改进和优化，提高外包装效率和质量。
二、操作规程1. 外包装方案制定1.1 根据产品的特点和要求，制定外包装方案。
方案应包括外包装材料的种类、尺寸和用量，外包装工艺流程等内容；1.2 方案制定完成后，应提交给相关部门进行审核和批准；1.3 方案的修改和调整应及时进行记录，并重新提交审核和批准。
2. 外包装材料采购和管理2.1 根据外包装方案的要求，进行外包装材料的采购。
采购时应注意材料的质量、规格和供应充足性；2.2 外包装材料的入库应进行严格的检验，确保材料的质量符合要求；2.3 外包装材料的存储应按照要求进行分类、标记和保管，避免混淆和损坏；2.4 外包装材料的使用应按照先进先出的原则进行，避免材料过期或损坏。
3. 外包装质量控制3.1 外包装过程中应进行质量控制，确保外包装材料的质量符合要求；3.2 外包装材料的检验应按照规定的检验项目进行，记录检验结果，并进行必要的调整和处理；3.3 外包装尺寸的测量应使用合适的测量工具，确保尺寸的准确性；3.4 外包装过程中发现的质量问题应及时报告，并进行整改和记录。
4. 外包装设备维护和保养4.1 外包装设备的维护和保养应按照设备的使用说明进行，定期进行检查和维修；4.2 外包装设备的保养记录应详细记录维护和保养的内容、时间和人员；4.3 外包装设备的故障应及时报修，并进行必要的维修和更换。
5. 部门沟通和合作5.1 外包装岗位需要与其他部门进行沟通和合作，确保外包装工作的顺利进行；5.2 与生产部门的沟通，了解产品的特点和要求，以便制定合适的外包装方案；5.3 与采购部门的沟通，及时了解外包装材料的供应情况，并提出采购需求；5.4 与质量部门的沟通，及时报告外包装过程中的质量问题，并参与解决和改进。
制剂车间外包装岗位安全操作规程
制剂车间外包装岗位安全操作规程一、岗位要求1. 外包装人员应达到法定工作年龄；2. 身体健康，无传染性皮肤病、呼吸系统疾病等影响外包装作业安全和产品质量的疾病；3. 岗位必须经过入门培训，掌握安全操作规程及操作规范。
二、安全操作规程1. 穿戴工作服并佩戴好个人防护装备，包括口罩、手套等；2. 检查包装箱、标签是否齐全无损伤、外包装袋无异味等问题；3. 操作前应充分了解产品的包装规范及相关要求，操作时应按照规范操作；4. 同一时间只能操作一种产品的外包装；5. 操作时应注意清洁卫生，严格禁止乱扔废弃物品，并及时整理工作区，保持工作环境整洁；6. 对于外观不良，质量异常的产品，要立即上报质量部门，并配合质管人员处理；7. 发现外包装机器损坏等安全事故隐患，应立即上报主管领导及设备维护保养人员；8. 操作人员应具备自我保护意识，如果发现安全隐患应立即向主管领导报告，不得擅自处理；9. 安全设施已损坏时不可进行作业。
三、操作技巧1. 包装时应注意将产品摆放整齐、尽量避免磨损或碰撞；2. 下料时应按规定的尺寸下切，保证下料尽量准确，避免浪费；3. 对于手工包装的产品，应注意包装的整齐和紧凑程度；4. 产品外包装袋应尽量密封并贴好标签，确保包装品质。
四、工作常识1. 外包装车间杜绝燃放烟花爆竹、吸烟饮食等不良嗜好；2. 车间内不得使用明火，如需使用火源，请正确使用工具设备，避免引起火灾事故；3. 外包装车间环境要求清洁整齐，有备用物品的储备。
以上是制剂车间外包装岗位安全操作规程，希望每一位操作人员都能严格执行，并时刻保持安全意识，保障自身工作安全和产品质量。
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外包装工序操作规程
1目的：建立外包装工序标准操作程序，保证包装质量。
2范围：外包装工序。
3责任：车间主任、包装组长，操作工。
4内容：
4.1生产准备。
4.1.1着装符合个人卫生和工艺卫生要求。
4.1.2检查现场，容器、工具应清洁完好，有设备完好证和清场合格证。
4.1.3生产记录整齐完整，无与本批无关的指令及记录。
4.1.4复核物料品名、批号、数量。
4.1.5检查完毕，得到复核确认后进行生产操作。
4.2领料
4.2.1操作工依批包装指令领取完成内包装后的产品。
4.2.2操作工依批包装指令，领取包装箱、桶、麻袋、标签、合格证、封箱胶带、打包带。
4.3包装过程
4.3.1依批包装指令将完成内包装后的产品装入桶或箱内，要保证装量准确。
4.3.2检查包装规格与生产指令是否一致。
无误后开始贴签，标签要求端正，位置合适，
牢固、批号清晰。
箱体、桶袋清洁、内容不完整的标签不得使用。
上述工作完成后开始封箱，贴胶带，贴产品合格证。
4.3.3零头包装：执行《零头管理规程》，产品合格证、箱外标签要有标记。
4.4全部生产结束后对生产现场进行清场和清洁，填写清场清洁记录。
4.5按要求填写批生产记录。