抗菌药物购进管理制度

XX医院

抗菌药物购进管理制度

一、为了保证购进药品的合法、合格、保证人民用药安全，根据《药

品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《抗菌药物临床应用管理办法》制定本制度。

二、严格执行《抗菌药物购进管理制度》，未经审核批准不得购进。

三、购进药品前，采购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的

《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，并与供货单位签订药品质量保证协议书，协议书面标明有效期。购进药品前，必须对供货企业的销售人员进行资格审查，审查的内容包括：企业法人签署的业务员委托书原件、业务员身份证复印件，证件加盖供货企业原印章。

四、购进抗菌药物的品种严格执行我院《抗菌药物目录》，不得自

行增减。

五、二级医院抗菌药物的品种原则上不超过35种，同一通用名称

注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过3个品规，注射剂型不超过5个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过1个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过2个品规，深部抗真菌药物不超过2个品规。六、凡临床需要使用我院抗菌药物目录外的药品或新药时，必须由

临床科室提出书面申请，启动临时采购程序。经药事管理与药物

治疗学委员会审批后方可采购。

七、临时采购程序：因特殊感染患者治疗需求，需使用本院采购目

录以外抗菌药物的，由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医务科审批、分管领导签字后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本院抗菌采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。

八、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、

货相符。购进记录注明药品的品种、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。