洁净区的清洁..
洁净区清洁与消毒管理规定
洁净区清洁与消毒管理规定洁净区清洁与消毒管理规定1、目的：规范生产环境卫生管理，保证良好清洁的生产环境，确保产品质量。
2、范围：适用于公司生产区域包括洁净区与非洁净区。
3、职责：3.1 生产人员严格按照制度执行，并且养成良好的卫生习惯。
3.2 生产部负责人做好卫生监督、检查工作。
4、程序:4.1 分区概念：洁净区：二更、缓冲间、生产操作间、清洗间、洁具间、洗衣间、物料暂存间。
非洁净区：换鞋间、一更、准备间、走廊。
4.2 清洁、消毒执行人员：生产员工4.3 频次4.3.1 洁净区清洁、消毒1）生产任务间歇每周至少一次。
2）每批次新的生产任务开始进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
4.3.2 洁净区空气灭菌：工作日内每天进行。
4.3.3非洁净区：每天对非洁净区简单清扫一次。
4.4 范围4.4.1 洁净区：地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面。
4.4.2 非洁净区：地面、台面、墙壁、水池。
4.5 清洁、消毒方式4.5.1洁净区内用专业的清洁工具对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
4.5.2洁净区域内需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
4.5.3 洁净区内清洁完毕后，需用消毒剂对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
4.5.4 清洁、消毒完毕后做好记录，填写《洁净区清洁记录》。
4.5.5 消毒剂的配制与使用依据《消毒剂管理规定》进行。
4.5.6 非洁净区用普通的清洁工具进行地面的清扫及台面的擦拭，清洁工具需做标记，标明为“非洁净区使用”，严禁进入洁净区域内。
4.6 灭菌4.6.1 每周一至周四开臭氧30分钟进行灭菌。
每周五清洁、消毒完成后开臭氧60分钟进行灭菌，对臭氧使用时间登记在《臭氧消毒每日工作记录》上。
4.6.2 开启、关闭臭氧开关的工作需双人进行，一人执行，另一人进行监督、提示并确认臭氧发生器在规定时间内已关闭。
洁净区打扫操作流程及注意事项
洁净区打扫操作流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域，其目的是确保洁净度和无菌性。
本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程，以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作，提高洁净区的洁净度和卫生水平。
2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前，需要准备以下工具和材料： - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服，在洁净区入口处更换干净的鞋套。
-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。
- 将无菌溶液倒入消毒保洁车，并将所需工具和材料摆放整齐。
3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示，从洁净区入口开始，按顺序逐一清洁工作区域。
2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，擦拭被污染的表面，包括工作台、设备、被动器具等。
3. 对细小或难以清洁的区域，如连接处、缝隙等，可使用清洁刷进行轻微刷洗，并擦拭干净。
4. 清洁完毕后，再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，对清洁过的区域进行二次擦拭，确保消毒彻底。
5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。
将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上，保持30分钟。
6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物，确保干净无残留。
7. 清洁消毒工作完成后，将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。
4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素，制定适当的清洁消毒频率。
通常情况下，建议进行每日清洁消毒，对于特殊区域或特殊设备，可以增加清洁消毒频率。
5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性，应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。
记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息，并对清洁消毒效果进行评估。
洁净区清洁消毒管理规程
标准操作规程〔STANDARD OPERATING PROCEDURE〕题目干净区清洁消毒治理规程编码SMP-QC-009-00文件属性■订；□ 确认；□ 修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质治理部颁发日期2023.07.23生效日期2023.08.01分发部门品质治理部 1 份，检验检测部 1 份，行政人事部 1 份，共印 3 份1.目的：建立检验检测部干净区清洁规程，确保检验检测部干净区符合检验要求。
2.适用范围：本规程适用于检验检测部干净区清洁、消毒操作。
3.责任人：微生物检验员：负责检验检测部干净区的日常清洁和消毒。
QC 主管：负责对检验检测部干净区的清洁消毒检查监视。
4.正文:4.1清洁剂：纯化水。
4.2消毒剂：4.2.1外表消毒剂： 75%乙醇溶液、0.2% 洁尔灭溶液4.3消毒剂配制方法4.3.10.2% 洁尔灭溶液：取 5% 洁尔灭 40ml 加水至 1000ml，混匀即得；4.3.275%乙醇溶液：取 95%乙醇 790ml 加纯化水稀释至 1000ml，混匀，即得。
4.4清洁工具及其清洁、消毒：4.4.1 C 级〔B 级〕干净区使用的清洁工具：干净抹布〔无尘〕，超净无尘干净抹布抹布代码抹布颜色规定使用范围备注一类白色检验用仪器的外〔内〕外表，试验桌二类绿色门窗、墙壁、天花板三类蓝色地面4.4.2抹布的清洁及消毒4.4.2.1一类抹布用清洁剂清洁干净后，用纯化水清洗至中性，拧干后置灭菌袋中灭菌备用，灭菌温度121℃、20 分钟,灭菌后存放在洁具间。
灭菌有效期为 48h，如超过有效期，则需重清洁、灭菌。
4.4.2.2二、三类抹布用清洁剂清洁干净后，用纯化水冲洗至无清洁剂泡沫，放入消毒剂中浸泡30分钟后拧干，存放于洁具间指定位置自然晾干。
消毒有效期为48h，如超过有效期，则需重清洁、消毒；4.4.3拖把架：用纯化水润湿的二类抹布擦拭清洁后，再用消毒剂浸湿的二类抹布后进展擦拭。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备（1）穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。
（2）准备清洁工具和消毒液。
2.表面清洁（1）用清洁布蘸取适量清洁剂，擦拭表面，确保彻底清洁。
（2）使用清水冲洗，确保没有残留的清洁剂。
3.设备清洁（1）根据操作手册，拆卸设备，进行清洗。
（2）使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。
4.定期清洁（1）制定清洁计划和清洁频次。
（2）定期清洁设备和环境，预防细菌滋生。
二、消毒操作规程1.消毒前准备（1）穿戴符合要求的防护用品。
（2）选用适当的消毒液和消毒工具。
2.表面消毒（1）用消毒布蘸取适量消毒液，擦拭表面，确保彻底消毒。
（2）保持表面湿润，让消毒剂充分发挥作用。
3.设备消毒（1）根据操作手册，对设备进行消毒处理。
（2）确保设备内部和表面都经过充分消毒。
4.定期消毒（1）制定消毒计划和消毒频次。
（2）定期对设备和环境进行消毒，确保洁净区清洁无菌。
三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程，一丝不苟地执行清洁消毒程序。
2.选用合适的清洁剂和消毒液，根据要求进行稀释和使用。
3.清洁消毒后，严格按照规定的干燥时间，确保表面和设备完全干燥。
4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好，避免交叉污染。
5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估，及时纠正问题。
洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施，只有严格执行规程，保持洁净区洁净无菌，才能保障生产和实验的质量和安全。
洁净区人员清洁规程
依据：《GMP》、企业药品生产实际
目的：保持良好的个人卫生，减少药品污染机会
范围：洁净区生产人员
1．清洁实施的条件及频次：进入洁净区前。
2．清洁地点：洁净区更衣室。
3．清洁工具及设施：洗手池、干手器、乙醇喷雾消毒器。
4．清洁剂及其配制：液体洗涤剂。
5．消毒剂及其配制：75％乙醇：量取790 m195％乙醇加纯化水至1000ml。
(或市售消毒液)。
6．清洁方法
进车间脱生活鞋穿拖鞋进更衣室脱生活服，穿非洁净工作服洗手、烘干换洁净鞋处换上洁净工作鞋一更室洗手、烘干二更穿洁净工作服一戴口罩进缓冲间手消毒戴手套进入洁净区。
7．清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。
8．消毒方法：酒精喷雾消毒器喷雾消毒，干燥。
9．清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，再用乙醇擦拭。
10．清洁设施的干燥及存放：洁净区更衣室。
11．清洁消毒效果评价：衣帽整齐、清洁；手洁净干燥。
洁净区清洁消毒规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立洁净区清洁消毒规程，以规范其操作过程；使洁净区环境符合GMP要求。
2.适用范围适用于本公司洁净区生产区和公共区域。
3.责任者洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施，车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。
4.内容4.1.清洁区域洁净区操作间、前室、缓冲室，中间站（存放室）、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。
4.2.洁净区域的清洁、消毒标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部4.3.消毒事项4.3.1.消毒剂每月更换一次，表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。
4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭，打开紫外灯照射30分钟后，打开新风口排出。
紫外灯照射消毒时应记录照射时间，每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时，超过2000小时应及时更换紫外灯管。
4.4.清洁工具4.4.1.拖把、丝光毛巾、擦窗器、塑料水桶。
4.4.2.清洁卫生用丝光毛巾应与清洁设备、容器等与保健食品接触部位的毛巾有所区别。
浅色毛巾用于与保健食品接触部位清洁、深色毛巾用与清洁卫生及设备、容器外表面的清洁。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1、目得2、适用范围3、职责4、工具5、清洁频率及范围：5、1 每天清洁5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5、3 每月清洁每月得生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5、4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6、清洁程序6、1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6、3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6、5然后在相应清洁区域内，对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。
6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6、7 日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7、清洁内容6、6清洁注意事项6、6、1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
6、6、2 擦拭设备设施得丝光毛巾、擦拭地面得丝光毛巾与擦拭环境得丝光毛巾分类标识与悬挂，不能混用。
6、6、3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
6、6、4 严格按清洁规定得擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
洁净区清场管理措施
洁净区清场管理措施在洁净区进行清场管理工作是确保洁净区环境达到要求的重要工作之一。
洁净区清场管理包括设备设施清洁、人员行为规范、物料管理等方面。
下面将从不同方面介绍洁净区清场管理的措施。
一、设备设施清洁1.定期保养：定期对洁净区设备设施进行检查和保养，保证其正常运行和使用。
定期更换容易产生灰尘或污染物的设备，如空气净化设备等。
2.清洁消毒：定期对洁净区进行彻底的清洁消毒，消除污染源。
使用不会残留有害物质的清洁剂，确保清洁效果和工作环境的卫生。
3.杂物清理：定期清理洁净区内的杂乱物品和垃圾，避免积尘和杂物对环境的污染。
严禁堆放不必要的物品和容器，确保洁净区的整洁。
二、人员行为规范1.着装要求：要求进入洁净区的人员必须穿戴洁净服和洁净鞋，并戴上洁净帽和口罩。
严格按照标准要求配备专用的洁净服饰，并定期更换和消毒。
2.出入规定：严格限制进入洁净区的人员，并进行身份核实和授权。
实行门禁制度，对进出洁净区的人员进行监测和记录，确保洁净区的安全性和机密性。
3.禁止行为：在洁净区内禁止吃东西、吸烟、喝水等行为。
严禁私自携带和使用手机、相机等电子设备，避免产生静电和干扰洁净区设备。
三、物料管理1.进出检查：严格控制进出洁净区的物料，并进行检查和登记。
检查物料是否符合要求，确保不会带入灰尘和污染物，避免对洁净区环境的影响。
2.物料分类：对洁净区使用的物料进行分类管理，如分为一次性使用和可重复使用的物料。
对一次性使用的物料，要确保每次使用前都是新的，避免交叉污染。
3.物料储存：对洁净区内使用的物料进行合理储存和管理。
分类储存，避免不同物料之间的污染和混乱。
储存的物料要定期清理和消毒，保证其干净无尘。
四、监控管理1.环境监测：建立洁净区环境监测系统，监测洁净区内的温度、湿度、微粒子浓度等指标。
及时发现异常情况并采取措施，保持洁净区环境的稳定。
2.过程监控：对洁净区工艺流程进行实时监控，确保操作规范和流程合理。
对重要的洁净工艺进行记录和验证，以确保工艺过程的可追溯性和合规性。
洁净区各房间清洁规程
洁净区各房间清洁规程洁净区的房间清洁可重要啦，就像我们每天要洗脸刷牙一样，这些房间也得干干净净的呢。
一、清洁工具的准备。
二、清洁前的准备工作。
在开始清洁之前呀，我们得先看看房间里有没有什么重要的东西还在。
比如说一些正在进行实验或者生产的设备、材料啥的。
要是有，那可得小心翼翼地把它们挪到安全的地方去，就像呵护小宝贝一样。
可不能因为清洁就把这些重要的东西给弄坏了或者弄丢了。
然后呢，我们要检查一下房间的门窗是不是都关好了，如果有通风设备，也得看看是不是正常运行的。
这就好比我们出门前要检查家里的门窗一样，要确保一切都准备妥当了才能开始清洁工作。
三、不同房间的清洁要点。
1. 生产车间的清洁。
生产车间那可是个重要的地方呀。
地面得先用扫帚把大的灰尘和杂物扫干净，就像扫掉我们房间里的小垃圾一样。
然后用拖把蘸上适量的清洁液，慢慢地拖，要拖得仔仔细细的，每个角落都不能放过。
那些设备的表面也得擦一擦，要用专门的清洁布，轻轻擦拭，可不能太用力，不然把设备刮花了可就不好了。
而且要注意清洁那些容易藏污纳垢的地方，比如设备的缝隙啦，墙角啦。
这就像是给生产车间来一次彻底的大扫除，让它清清爽爽的。
2. 实验室的清洁。
实验室的清洁又有点不一样啦。
实验台上的仪器要先小心地拿开，然后用清洁布把实验台擦得干干净净的。
那些玻璃仪器可脆弱了，要单独清洗，不能和其他东西混在一起。
地面的清洁也要注意不能有残留的化学试剂，要是不小心残留了，可能会对下次的实验有影响呢。
还有那些存放试剂的柜子，外面和里面都要擦一擦，就像给它们穿上新衣服一样。
3. 储存室的清洁。
储存室主要是存放东西的地方。
我们要先把东西整理好，然后再清洁。
货架要擦干净，不能有灰尘，不然放在上面的东西都会沾上灰尘的。
地面也要打扫干净，要是有洒出来的东西，要及时清理掉。
储存室的清洁虽然看起来简单，但是也不能马虎，毕竟这里存放着很多重要的东西呢。
四、清洁后的检查。
清洁完了可不能就这么完事儿了，还得检查检查呢。
cd级洁净区的清洁要求
cd级洁净区的清洁要求
CD级洁净区是指一种非常高级别的洁净区，通常用于生产微电
子元件、药品、医疗器械和其他对洁净度要求极高的产品。
清洁CD
级洁净区的要求非常严格，主要包括以下几个方面：
1. 空气洁净度，CD级洁净区的空气洁净度要求非常高，通常
要求空气中的微粒数量控制在每立方米内少于1颗0.1微米的微粒。
这通常需要使用高效过滤器和空气净化设备来实现。
2. 表面洁净度，洁净区的表面包括墙壁、地面、天花板等都需
要保持高度洁净，通常要求表面的微生物和微粒数量尽可能少，需
要定期进行表面清洁和消毒。
3. 人员行为要求，进入CD级洁净区的人员需要进行严格的培训，穿戴洁净服装、鞋套、帽子等防护用具，并严格遵守洁净区的
操作规程，以减少人员带入的微生物和微粒。
4. 设备清洁要求，洁净区内的设备也需要保持洁净，定期进行
清洁和消毒。
特别是与产品接触的设备，需要严格控制其洁净度，
以确保产品的洁净度。
总的来说，CD级洁净区的清洁要求非常严格，需要全面控制空气和表面的微生物和微粒数量，同时要求人员和设备都符合高标准的洁净要求。
这些措施旨在确保生产的产品符合高洁净度的要求，从而保障产品的质量和安全。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程洁净区清洁消毒操作规程一、前期准备1. 检查洁净区的清洁消毒用品是否齐全，并确保其有效期尚在有效期范围内；2. 确认使用的清洁消毒用品与被清洁消毒的区域和设备相适应，并能够完成所要求的清洁和消毒效果；3. 穿戴好个人防护用品，包括手套、口罩、帽子、防护服等。
二、清洁准备1. 将洁净区划分为不同的区域，并贴好标识牌，以便于清洁人员清洁时有序进行；2. 清除洁净区内的杂物和垃圾，将其放置于指定的垃圾桶内，并及时清理并更换垃圾袋；3. 擦拭清洁区内的硬表面（如墙壁、地板、工作台等），可使用清洁剂配合清洁工具进行彻底清洁；4. 对设备和器具进行清洁前的准备工作，如关闭电源、拆下可拆卸的部件等。
三、清洁操作1. 按照清洁工作流程的要求，有序地进行清洁工作；2. 使用适当的清洁剂和清洁工具对各个区域进行清洁，确保清洁效果达到要求；3. 对设备和器具的清洁，注意不要使用破损的清洁工具，以免刮伤或损坏设备表面；4. 清洁工作完成后，及时清除清洁废弃物，并进行垃圾袋更换，确保洁净区整洁干净。
四、消毒准备1. 检查洁净区消毒用品的种类和有效期，并确保符合要求；2. 根据消毒指导要求，将消毒用品配制好，并根据需要准备消毒液的适量；3. 确保个人防护措施已经做好，包括佩戴好手套、口罩等。
五、消毒操作1. 将已经准备好的消毒液均匀地喷洒到需要消毒的区域表面，确保完全湿润；2. 对分离出的设备和器具进行适当的消毒，注意不要漏掉任何一个细节；3. 对消毒剂的保存和使用，要遵守规则，按照指导要求进行；4. 对涉及食品、医疗器械等特殊区域和设备，要根据相关部门的专门要求进行消毒操作；5. 操作完成后，及时清除消毒废液和消毒剂的残留，做到彻底清洁。
六、清洁消毒设备和工具的维护1. 使用完毕的清洁工具要及时清洗，确保清洁；2. 若有需要，将消毒剂准备器具进行清洗和保存，以便下次使用；3. 定期对清洁消毒设备和工具进行检查和维护，确保其工作正常。
洁净区清洁方案
洁净区清洁方案1、厂房未封顶前的防漏水措施进场施工首先要面对的就是清理积水，同时更重要的是尽早控制漏水点及推动总包提前做好防雨，为洁净室后续施工提供有力的环境保障；1. 排查现场的漏水源；2. 分重点/先后协调总包提前做措施；3. 同时我们也要采取有效的防雨措施，尽可能控制雨水扩散范围；●正对未封顶区域做围堰高15cm，●回风夹道一圈做围堰高15cm，●塔吊及洞口做围堰高30cm，●引排水到坑、洞、沟里面，然后架设水泵抽水，根据现场实际情况尽可能的控制雨水扩散的范围，小区域内把水给清理掉。
2、清水方式-功效分析参考进场施工首先要面对的就是积水清理，在根据现场实际情况下大体按照以下步骤进行；1. 尽可能的把水引排到坑、洞、沟里面然后用水泵抽；2. 漏水部位做好防护内尽可能的为架设水泵创造条件；3. 如下图：●厂房积水的条件情况下清水/排水可采取抹布裹起来两人协作，此清水方式相对大扫把效率为3:1●地刮的使用大大降低了“推水板”制作的成本，同时地刮更轻便、贴地“形”性更好，此清水/淤泥方式相对推水板/拍拖效率为3:1●积水较多的部分直接清理到大桶400L-800L内，架设水泵间断性的抽水，省去大量人员运输时间；●剩余少量积水往往是不容易清理，现在可采用“大功率工业吸水机”效果非常明显；3、T-Bar龙骨防尘措施及清洁步骤在装风机、盲板之前对T-Bar龙骨进行清洁难度很大，业主检查也是相当的严格，现在对清洁步骤进行解析，尽可能的提升清洁效率；1. 在装上T-Bar龙骨时龙骨保护膜拉直有效保护槽内灰尘进入；2. 十字接头处用食品袋包裹（类似立柱）有效防止最不易清洁的部位灰尘进入；3. 清洁步骤：●撕膜—空吹—塑料毛刷清扫-洁净布擦洗，●擦洗注意事项：●龙骨槽、十字接头、吊杆处依然是较难清洁的部位，可采用洁净布包裹直尺进行清洁；清洁液及工具根据现场情况准备。
4、天花清洁步骤、方式及维护天花清洁一直是一个重难点尤其是在工期越来越最紧张的情况下，人员短期内投入对安全及人员清洁质量都有很大的影响；1.清洁顺序：吊顶—消防管—风管—方钢—风机—盲板—龙骨缝；2.清洁前现场进行专项交底，制定清洁标准，做样板区域；3.尽可能固定带班及人员进行清洁；3.首先采用不掉毛的刷子对缝隙里面的大颗粒进行清理；4.使用吸尘器接直径1.5cm橡胶软管对缝隙里面的灰尘进行清理；5.使用用防静电液湿润的无尘布折叠包裹铁丝对缝隙进行清洁，再用干抹布重复上一道工序；6.与生产部协调；进行分区域、定时间、责任人进行清洁，避免二次污染（清洁）。
洁净区清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。
清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。
每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。
在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。
清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。
在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。
这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。
工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。
每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。
这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。
根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。
清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。
消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。
在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。
cd级洁净区的清洁要求
cd级洁净区的清洁要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：CD级洁净区是一种高度洁净的生产环境，用于生产需要极其高纯度空气和无尘无杂质环境的产品，如集成电路、半导体器件等。
在CD 级洁净区内，任何微小的颗粒或细菌都可能影响产品的质量和性能，因此清洁要求尤为严格。
下面将详细介绍CD级洁净区的清洁要求。
CD级洁净区的清洁工作必须严格按照标准操作规程进行，遵循清洁步骤和流程。
清洁工作人员需要接受专门培训，了解清洁区域的结构、设备和关键清洁点，掌握正确的清洁方法和技术，确保清洁工作的准确性和有效性。
CD级洁净区的清洁要求包括室内空气质量、设备表面清洁、地面清洁等多个方面。
室内空气质量是CD级洁净区最基本的要求之一，必须保持空气中的颗粒物浓度、细菌数量、温湿度等参数在合理范围内。
设备表面清洁是保证产品质量和性能的重要环节，必须定期对设备表面进行清洁和消毒，防止细菌和颗粒物的污染。
地面清洁是确保工作人员和物料进出区域时不带入外部污染物的重要环节，必须保持地面干净、整洁，避免尘土、杂物、油渍等影响清洁区域的整体卫生。
CD级洁净区的清洁工作必须进行定期检查和评估，及时发现和解决问题。
清洁工作人员应定期对CD级洁净区进行全面检查，包括室内空气质量、设备表面清洁、地面清洁等方面，发现问题要及时处理，确保洁净区域的清洁度和整洁度。
还应定期对清洁工作进行评估，检查清洁工作的执行情况和效果，及时调整和改进清洁工作的方法和技术，提高清洁工作的效率和效果。
第二篇示例：CD级洁净区是一种高度洁净的工作环境，用于生产要求极高的产品，如半导体、医疗器械等。
在CD级洁净区中，要求空气中的微粒和微生物数量要控制在极低水平，以确保产品的质量和安全。
保持CD级洁净区的清洁是至关重要的。
以下是关于CD级洁净区的清洁要求的详细介绍。
CD级洁净区的地面应保持干净整洁。
地面应平整、无积尘，杂物和垃圾应定期清理。
地面清洁应使用专用的无尘地拖或吸尘器，严禁使用普通扫帚和拖把。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
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洁净室清洁三原则
原则三：清洁过程中不得增加洁净室的 污染物：
按照SOP要求，使用正确的清洁工具和物 料，避免产生任何污染； 正确的清洁顺序； 正确的行为。
正压区域清洁顺序
A 洁净室 压力++
B 气锁 压力++
C 走廊 压力+
D 气锁 压力+
E 无级别区 压力0
清洁消毒顺序：A→B→C→D→E
清洁频率
取决于对洁净室尘粒和微生物监测的结果（空气 、表面）； 符合GMP要求； 理论天花板以下的墙面，清洁频率应高于理论天 花板以上的墙面； 分装区域每一批分装后都应及时进行清洁； 所有清洁区域的地面、桌面、设备表面、门把手 每天至少清洁一次； 孵箱、冰柜、层流柜内部的清洁应由操作人员负 责，而非清洁部门。
清洁关键点
靠近产品的地方； 与产品接触的表面； 与产品接触的物品周围的表面； 气流流型； 活动频繁的地方； 其他…
不锈钢表面较好，塑料表面易划痕并滞留尘粒和微生 物； 不要使用带木柄的清洁工具，因其易脱落尘粒； 毛刷易断且滞留微生物，不宜使用； 拖布和抹布应用与洁净室相适应并不易产生脱落纤维 的物料制成； 抹布未粘附尘土和细菌，且只使用一次； 洁净室使用的真空吸尘器应安装HEPA过滤器并定期 测试。
山东新时代药业有限公司
洁净区
洁净区的清洁
2014年3月24日
1
洁净室清洁三原则
原则一：总是用灭菌的纯化水或注射用 水和新鲜过滤得清洁剂：
所有过滤的清洁剂必须盛装在清洁并灭过 菌的容器中，并正确贴签； 把预先过滤的清洁剂存放在洁净室中可二：总是使用清洁的清洁工具和物料 以避免将污染物带入洁净室：
清洁的程序要求
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先物后地 先内后外 先上后下 先拆后洗 先零后整
洁净室内清洁消毒顺序
天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道 、台面、设备、地面；
从上往下，由里到外清洁；
不要在已清洁过的地面上走动。
清洁方法
真空吸尘清洁 真空吸尘器仅对大粒子有效 干擦 干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿 表面 潮湿擦拭 大多数清洁和除污必须通过湿或潮湿擦拭 来完成
清洁程序及技术
总是将一定数量的清洁剂加入到水中，不要将 水加入到清洁剂中； 总是以重叠的长直线方向擦拭，而不要做转圈 的刮擦动作； 总是从最干净的区域向最脏的区域清洁； 总是从按气流方向由过滤器向外、向下清洁； 每擦一次都应将抹布折叠，露出干净的一面； 清洁液应倒在抹布上，而不应到或喷在待清洁 的表面；
清洁程序及技术 清洁时应特别注意不要损伤HEPA滤器或其 他敏感的设备； 粗的污物通常用装有HEPA的吸尘器从所有 区域除去； 然后用粘有适宜清洁剂的湿或潮湿的抹布 擦或拖布拖； 只有在已清洁过的表面上才能进行消毒； 清洁控制板及元件时，所有电源均应关闭 ；
清洁程序及技术 除非特许，清洁液决不允许流入设备； 所有的清洁液在用后须倒掉； 清洁人员的正确行为在洁净室中是至关重 要的； 所有的清洁活动必须记录在清洁工作日志 上。