人IgM(单克隆抗体) 说明书
肺炎支原体IgM抗体检测
肺炎支原体IgM抗体检测【预期用途】肺炎支原体( Mycoplasma Pneumoniae,MP)是呼吸道感染性疾病的重要病原体之一,还可引起其他系统的严重并发症,临床表现为头疼、发热、干咳、肌肉疼等症状。
所有年龄组人群都会感染,但中青年和4岁以下儿童感染率较高,所有感染者30%的人群会有全肺感染。
MP分离培养可靠性最高,但费时。
目前MP实验室血清学试验是临床诊断依据之一,抗体检测以其操作简单、快捷、费用低廉而广泛应用于临床。
MP-lgM是机体受肺炎支原体感染后最早产生的特异性抗体,于发病后一周左右可检出,约24周达到高峰,6周左右逐渐下降,2-3个月消失。
检测MPgM抗体可以早期诊断MP感染。
【检验原理】应用重组MPP蛋白和鼠抗人gM单克隆抗体,定性检测人血清/血浆/全血中的MPgM抗体。
当待检标本中含有MP-lgM抗体时,该抗体先与金标单抗形成复合物,并在层析作用下向前移动,再与包被抗原反应,出现一条肉眼可见的检测线T,为阳性结果;未反应的标记物继续向前移动,与羊抗鼠gG抗体结合,形成一条对照线C。
若检测线不出现,结果为阴性。
抗鼠lgG抗体(山羊源性,多克隆抗体)。
样本稀释液:20mM磷酸盐缓冲液。
【样本要求】血清、血浆和全血1.检测用的血清、血浆、全血样本必须收集在一个干净、干燥的容器中,可以采用DTA、枸橼酸钠、肝素或草酸钠作为抗凝剂。
未加抗凝剂的全血样本需立即使用,如全血样本发生凝集现象,则用血清进行检测。
2.样本采集后应马上使用,不可在室温下长时间存放。
血清/血浆样本可在2-8℃冷藏混匀。
反复冻融不超过3次。
发臭、混浊或复温后有明显沉淀等异常样本请勿使用。
3.使用新鲜全血样本。
【检验方法】在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和样本室温放置30分钟恢复至室温(20℃-30℃)。
在没有准备好之前,不可打开内包装,试剂从内包装取出后应在1小时内使用(湿度:20%-90%,温度;10℃-50℃)。
人MyoDELISA试剂盒使用说明书
人Myo-DELISA试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中人Myo-D含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人Myo-D水平。
用纯化的人Myo-D抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入Myo-D，再与HRP标记的Myo-D抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的Myo-D 呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人Myo-D浓度。
样本处理及要求：1.血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2.血浆：应根据标本的要求选择EDTA、者柠檬酸钠或肝素作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3.尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4.细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5.组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
用液氮迅速冷冻保存备用。
标本融化后仍然保持2-8℃的温度。
加入一定量的PBS（PH7.4），用手工或匀浆器将标本匀浆充分。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
操作规程(SOP)
ABO血型鉴定（正定型法）标准操作规程1.目的规范ABO鉴定实验，确保ABO血型鉴定结果的准确。
2.适用范围发血室，血型血清学实验室。
3.职责具有初级以上职称（检验），在血型鉴定和交叉配血工作岗位的工作人员有权执行本规程。
出现血型鉴定结果本人无法判定，不能发出实验结果时，应当向上一级职称的检验人员或直接向本部门负责人报告并寻求技术上指导和帮助。
4.监督交叉配血试验审核者及实验室负责人监督工作人员是否遵从此项规程。
5.原理根据IgM类特异性血型抗体与红细胞上特异性抗原结合能够出现凝集反应的原理，用已知IgM类特异性标准抗血清与被检红细胞在盐水介质中反应，若出现凝集现象，表明被检红细胞膜上有与血型抗体相对应的抗原，从而判断和鉴定被检者的血型。
6.材料（1）抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）规格：10ml/支保存：于2-8℃避光保存，有效期内使用效价：≥1﹕128包装：抗A抗B各一支/盒塑料瓶有效期：自成品鉴定合格之日起1年。
批准文号：国药准字S1*******厂商：长春博德生物技术有限责任公司（2）受检者3%-5%红细胞盐水悬液。
（3）经过校准的台式离心机。
7.操作5%被检红细胞生理盐水悬液制备；抗凝血离心或红细胞自然沉降后取下层红细胞2滴于小试管中，加入生理盐水2ml用尖滴管将红细胞与生理盐水充分混匀，2500r/min离心3min后弃去上清液，重复洗涤3次后，自管底吸取1滴压迹红细胞加入19滴生理盐水中，此即为5%的红细胞生理盐水悬液。
（1）平板法（玻片法）标记玻片或白瓷板取洁净的玻片或白瓷板1块，用蜡笔划出小格，做好编号标记抗A、抗B。
加标准抗血清在玻片或白瓷板已标记的区域内分别滴加抗A、抗B 标准抗血清1滴。
加被检红细胞悬液在滴加抗A、抗B标准抗血清的小格中分别加被检者5%的红细胞生理盐水悬液各1滴，不断摇动玻片或白瓷板，使血清与红细胞充分混匀，室温放置15-30min。
观察结果先轻轻摇动玻片，肉眼观察有无颗粒状凝集及凝集程度，再用低倍镜观察，判定阴阳性及阳性程度。
静注人免疫球蛋白Human Immunoglobulin (pH4)-详细说明书与重点
静注人免疫球蛋白Human Immunoglobulin (pH4)英文名：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)【警示语】因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭火病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临产使用时应权衡利弊。
【成份】本品系由健康人血浆制备而成，含蛋白质50g/L，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于95%，其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。
IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。
IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG亚类构成比相近似。
本品含麦芽糖100g/L。
不含防腐剂和抗生素。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支管炎等。
3.治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
【规格】5% 25ml 1.25g/瓶；5% 50ml 2.5g/瓶；5% 100ml 5g/瓶。
【用法用量】使用方法：直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。
开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟（1ml约为20滴）。
持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。
但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐剂量与疗程：推荐剂量：原发性免疫球蛋白G缺陷病：首次剂量为400mg/kg体重；维持剂量为200~400mg/kg 体重/次，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2~3日。
甲肝M型抗体作业指导书
有9份样本是者用比较法检测是阳性或临界，而用Elecsys Anti-HAV-IgM检测为阴性。一份样本使用Elecsys Anti-HAV-IgM检测为弱阳性，而比较法检测为临界，一份样本使用ElecsysAnti-HAV-IgM检测为阳性，而比较法为阴性。用第三种检测法检测此早期血清转换期样本确认为阳性.
·Elecsys定标液小瓶，2×56带盖空瓶，货号11776576
·常用实验室设备
·Elecsys2010或MODULAR ANALYTICS E170
Elecsys2010分析仪附件:
·Elecsys系统缓冲液（ProCell）,6×380ml，货号11662988
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell），6×380ml，货号11662970
Cal 2阳性定标液2（黑盖），2瓶，0.67ml/瓶,抗HAV-IgM（人）浓度约5U/ml在人血清中,含防腐剂。
质控品：Elecsys抗HAV IgM质控品1和2，每个8×0.67ml，货号11876368
其他所需材料：
·Elecsys通用稀释液,2×18ml，货号11732277，或
Elecsys通用稀释液,2×40ml，货号03183971
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时
·根据规定进行多次标定。
定标确认:
不需要。分析仪的软件会自动检查定标曲线的有效性及偏离。
5.操作方法
按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。
使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入15位数字。
注射用人体免疫球蛋白说明书
注射用人体免疫球蛋白说明书注射用人体免疫球蛋白说明书注射用人体免疫球蛋白（Immune Globulin）是一种由含有大量抗体的免疫球蛋白制剂，它能够帮助激活人体的免疫系统，抵御和预防疾病的发生。
注射用人体免疫球蛋白被广泛应用于各种临床治疗，很多遗传性疾病、风湿病、传染病以及血液器官移植等都可以使用免疫球蛋白来预防和治疗。
一、使用范围：1、预防和治疗抗核抗体相关的疾病，如系统性红斑狼疮和肝炎：注射用免疫球蛋白能够抑制抗核抗体的功能，从而起到预防疾病发作的作用；2、防治传染病：由于免疫球蛋白中含有大量抗体，可以帮助人体对抗外来病原的入侵，从而起到预防传染病的作用；3、治疗免疫缺陷：由于免疫球蛋白含有大量抗体，可以帮助缺乏免疫力的人调节免疫系统的功能，从而起到治疗免疫缺陷的作用；4、治疗血液器官移植：免疫球蛋白能够抑制移植物排斥反应，并促进新植入物的成活，有助于血液器官移植的治疗。
二、注射用人体免疫球蛋白的注入方法：1、清洁皮肤：在肌肉组织处清洁皮肤，以使用消毒剂冲洗皮肤，以减少感染的风险；2、穿刺：根据病人的具体情况，在肌肉内穿刺，以确保药物注入效果；3、注射和检测：将药物放入针头，并慢慢注射到指定区域，注射完成后，用手检查穿刺部位，以确保安全和有效；4、纠正注射方法：如果发现注射方式有误，应立即停止注射，并重新按照正确的方法重新注射。
三、注意事项：1、不适用范围：孕妇、婴儿、血糖异常者、肝肾功能不全者应谨慎使用；2、使用时间：尽量在上午使用，以防止夜间睡眠出现过敏现象；3、规律用药：遵循药物的使用时间，按照医嘱规律用药，以免影响疗效；4、避免过度使用：过度使用免疫球蛋白可能会加重肝脏和肾脏的负担，应避免过度使用。
本说明书旨在为广大患者提供更好的治疗和预防服务，在使用免疫球蛋白时，必须遵循医嘱，确保安全有效使用；同时，在发现异常情况时，应及时与医生取得联系，及时调整治疗方案。
麻疹病毒(MLs)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
麻疹病毒（MLs）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）使用说明（96T/48T）[原理]本试剂盒采用亲和素-生物素化麻疹病毒抗原预包被板ELISA 原理，检测人血清/血浆中存在的麻疹病毒IgM 抗体，并配以酶标记抗人IgM单克隆抗体作为标记物。
加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。
生物素系统（biotin-avidin system）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高。
另外，血清/血浆经预吸收后非特异性因素（如RF因子和变性或聚合的人IgG）的影响被彻底消除，经验证其结果完全等同于capture-ELISA，为本试剂盒之独特点。
[用途]麻疹是是传染性很强的急性呼吸道疾病，其并发症常见为下呼吸道感染、巨细胞间质肺炎及神经系统慢性进行性疾病-亚急性硬化性全脑炎（SSPE）等。
本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的麻疹病毒早期IgM型抗体，对早期和原发性感染的诊断具有重要价值。
适应范围：麻疹的早期诊断和筛查。
易感人群和高发地区的监查。
[试剂盒组成]1、生物素化抗原预包被板1块（8X12/4X12）2、阴性对照血清1瓶3、阳性对照血清1瓶4、标本稀释液（含抗干扰因子）1瓶（20 ml/10ml，直接使用）5、酶结合物1瓶（12/5ml，直接使用）6、30X浓缩洗液1瓶（20/10ml，加蒸馏水1：30稀释使用）7、显示剂A、B液各1瓶（5/3ml）8、终止液（2M H2SO4）1瓶（5/3ml）9、说明书1份[操作步骤]将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封后置于板架上。
1、样本稀释：用标本稀释液以1：101（5ul—500ul）稀释标本，混匀后置37℃20分钟。
2、加样：小心吸取已稀释待检标本上清液100ul于反应孔中，设阴、阳性对照（各100ul）及空白对照（加100ul标本稀释液）各一孔。
轻拍混匀。
3、37℃温育30分钟。
人免疫球蛋白
人免疫球蛋白药品名称通用名：人免疫球蛋白英文名：Human Immunoglobulin汉语拼音：RenMianyiqiudanbai[成份]1、人免疫球蛋白，来源于健康人血浆。
2、主要辅料：甘氨酸[性状]应为无色或黄色澄清液体，可带有乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。
[药理毒理]本品含有调节和中和作用的广谱IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重调节作用，能识别和结合抗原，激活补体，促进巨噬细胞反应以及中和病毒和毒素等。
[药代动力学]人免疫球蛋白半衰期为16－24天。
[适应症]用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。
若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
[用法用量]本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。
预防麻疹，为预防发病或减轻症状，可在与患者接触7日内按每Kg体重注射0.05-0.15ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
预防肝炎，按每Kg体重注射0.05-0.10ml，成人每次注射3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
[不良反应]偶有过敏反应如荨麻疹、喉头水肿，严重者可见过敏性休克。
剂量大或推注速度过快时，可见头痛、心慌、恶心等反应，上述症状大多轻微，24小时内均可自行恢复。
[禁忌]1．对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者禁用；2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
[注意事项]1．本品应为无色或淡黄色澄清液体可带乳光。
久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇动不散的沉淀或异物不可使用；2．瓶子破裂、过期失效不可使用；3．本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二个人使用；4．若制品出现颜色异常，严禁使用；5．运输及贮存过程中严禁冻结。
[儿童用药]1．预防麻疹：5岁以下儿童注射1.5-3.0ml，6岁以下儿童最大注射量不超过6.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
2．预防肝炎：儿童每次注射1.5-3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
抗D说明书
生产厂家：英国Millipore (UK)Limited中国大陆地区总代理上海博力医学生物科贸有限公司产品简介：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂直接凝集法可识别D，弱D和不完全D间接抗人球蛋白实验可识别DVI。
效价达1：256，IgM克隆号Th-28，IgG克隆号MS-26，该产品已通过微米的过滤膜过滤，并在胰蛋白酶大豆琼脂中培养3至6天和在沙氏葡萄糖琼脂中培养5至7天后通过一个生物负荷测试<1个细菌群落每毫升（CFU/ml）HIV、HCV、HBsAg、EBV、MAP病毒检测阴性，有效期3年。
注册证号：国食药监械（进）字2010第3403117号使用此产品的临床意义：抗D （IgM）不与DVI细胞反应，不能检测DVI （弱D）；抗D （IgM+IgG）中的IgG能与DVI 细胞反应，能检测DVI （弱D）。
该产品应用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。
产品的预期应用项目和使用量：Rh 血型定型试剂；检验方法：玻片法、室温盐水试管法、间接抗人球蛋白实验（用于弱D样本的检测）、微孔板法；使用量：根据实验室实验方法的不同而定。
详细请看下面：？抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）操作规程【产品名称】通用名称：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）英文名称：Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)【包装规格】10mL/瓶，10瓶/盒。
【预期用途】该产品应用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。
红细胞RhD亚型系统最早是由Levine和Stetson在1939年提出来的。
RhD阴性的人在接受RhD阳性血液输血或者孕有RhD阳性的胎儿时，会产生抗-D抗体，从而导致严重的新生儿溶血症或输血性溶血反应。
“弱D型”通常用来表述RhD抗原数目偏少的红细胞；“部分D型”通常用来表述缺乏部分RhD抗原表位的红细胞；“D VI”属于“部分D型”的范畴。
修美乐(阿达木单抗)中文说明书
HUMIRA(阿达木单抗[adalimumab])注射剂，皮下用溶液使用说明书2011年3月修订版美国初始批准：2002年12月31日；公司：ABBOTT译自：/pdf2html/view_online.php?url=http://www.accessdata.f /drugsatfda_docs/label/2011/125057s0215lbl.pdf修改史03/14/2011 补充；02/25/2011 补充09/29/2010 补充07/29/2010 补充04/08/2010 修改说明书11/18/2009 补充02/21/2008 补充 01/18/2008 补充09/05/2007 补充07/30/2007补充02/27/2007 0089 补充02/16/2007补充11/09/2006 0071补充 11/09/2006补充 08/28/2006补充10/03/2005 补充10/03/2005补充 07/30/2004补充06/18/2004 补充；12/31/2002批准处方资料重点这些重点不包括安全有效使用HUMIRA所有资料。
请查阅下文HUMIRA完整处方资料。
最近重要修改---以红色表示修改部分黑框警告 3/2011剂量和给药方法，克罗恩氏病(2.3) 3/2011剂量和给药方法，监视评估安全性 (2.5) 3/2011警告和注意事项，严重感染 (5.1) 3/2011警告和注意事项，恶性病 (5.2) 3/2011警告和注意事项，神经学反应 (5.5) 7/2010警告和注意事项，与阿巴西普使用 (5.11) 3/2011适应证和用途HUMIRA是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于治疗：类风湿样关节炎(RA) (1.1)在有中度至严重活动性RA成年患者中减轻征象和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤进展，和改善机体功能。
幼年特发性关节炎(JIA) (1.2)在4岁和以上儿童患者中减轻中度至严重活动性多关节JIA的征象和症状。
抗D说明书
生产厂家：英国Millipore (UK)Limited中国大陆地区总代理上海博力医学生物科贸有限公司产品简介：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂直接凝集法可识别D，弱D和不完全D间接抗人球蛋白实验可识别DVI。
效价达1：256，IgM克隆号Th-28，IgG克隆号MS-26，该产品已通过0.2微米的过滤膜过滤，并在胰蛋白酶大豆琼脂中培养3至6天和在沙氏葡萄糖琼脂中培养5至7天后通过一个生物负荷测试<1个细菌群落每毫升（CFU/ml）HIV、HCV、HBsAg、EBV、MAP病毒检测阴性，有效期3年。
注册证号：国食药监械（进）字2010第3403117号使用此产品的临床意义：抗D （IgM）不与DVI细胞反应，不能检测DVI （弱D）；抗D （IgM+IgG）中的IgG能与DVI 细胞反应，能检测DVI （弱D）。
该产品应用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。
产品的预期应用项目和使用量：Rh 血型定型试剂；检验方法：玻片法、室温盐水试管法、间接抗人球蛋白实验（用于弱D样本的检测）、微孔板法；使用量：根据实验室实验方法的不同而定。
详细请看下面：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）操作规程【产品名称】通用名称：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）英文名称：Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)【包装规格】10mL/瓶，10瓶/盒。
【预期用途】该产品应用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。
红细胞RhD亚型系统最早是由Levine和Stetson在1939年提出来的。
RhD阴性的人在接受RhD阳性血液输血或者孕有RhD阳性的胎儿时，会产生抗-D抗体，从而导致严重的新生儿溶血症或输血性溶血反应。
“弱D型”通常用来表述RhD抗原数目偏少的红细胞；“部分D型”通常用来表述缺乏部分RhD抗原表位的红细胞；“D VI”属于“部分D型”的范畴。
RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)使用说明
RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)【用法用量】1.平板法（玻片法）（1）加1滴抗D试剂于玻片上。
（2）再加1滴35-45％的被检红细胞悬液。
该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞。
（3）在圆形的玻片区域中混匀，（直径约为20mm大小），前后缓慢摇晃玻片。
2分钟左右肉眼判读结果。
不要将试剂的干燥与凝集相混淆。
（4）如果呈阴性，需用试管法重做一遍试验。
2.试管法（1）加1滴抗D试剂于一支预先标记好的试管中（75×12mm或75×10mm）。
（2）再加1滴约3-5％的被检红细胞悬液于试管中。
混匀。
（3）离心，速度和时间可选择以下二种之一： a)转速1000rpm，时间1分钟； b)转速3400rpm，时间15秒。
（4）检查是否有溶血（溶血可能是阳性结果，或者是细菌污染），然后轻轻摇晃，使细胞再悬浮起来。
（5）观察凝集状况，并立即记录结果。
必要时可借助显微镜。
（6）若是阴性结果，需在37℃孵育15-30分钟，然后再离心观察结果。
结果若呈阴性需进一步确认是否是弱D。
3.微量板法（U型板）（1）加1滴抗D试剂于U型底的微孔中。
（2）再在微孔中加1滴约3-5％的被检红细胞悬液，细胞悬液需事先制备于生理盐水中。
（3）用机械的方法将U型板混匀。
（4）用板式离心机离心：2000rpm，时间30秒。
不同的离心机、不同的微量板所需要的离心条件有所区别，正确实验的结果需要适当的离心，使反应板产生清晰的细胞扣及透亮的上清液。
（5）检测溶血情况（溶血可能是阳性结果，或者是细菌污染）。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【适应症】用于人RhD血型的常规检测。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【包装】10ml/支/瓶。
【类型】处方药【医保】非【国家/地区】国产【剂型】诊断试剂【成份】抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液，NaCl，磷酸盐缓冲液等。
人(Human)免疫球蛋白M(IgM)-NEWA
本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断人（Human）免疫球蛋白M（IgM）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。
往预先包被免疫球蛋白M（IgM）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。
用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的免疫球蛋白M（IgM）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
样品收集、处理及保存方法1.血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避免任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。
2.血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。
3000转离心30分钟取上清。
3.细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4.组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。
3000转离心10分钟取上清。
5.保存：如果样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于-20℃，避免反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
自备物品1.酶标仪（450nm）2.高精度加样器及枪头：0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL3.37℃恒温箱操作注意事项1.试剂盒保存在2-8℃，使用前室温平衡20分钟。
从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶完全溶解后再使用。
2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。
3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白；按照说明书操作时样本已经稀释5倍，最终结果乘以5才是样本实际浓度。
4.严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。
5.所有液体组分使用前充分摇匀。
试剂盒组成名称96孔配置48孔配置备注微孔酶标板12孔×8条12孔×4条无标准品0.3mL*6管0.3mL*6管无样本稀释液6mL3mL无检测抗体-HRP10mL5mL无20×洗涤缓冲液25mL15mL按说明书进行稀释底物A6mL3mL无底物B6mL3mL无终止液6mL3mL无封板膜2张2张无说明书1份1份无自封袋1个1个无注：标准品（S0-S5）浓度依次为：0、100、200、400、800、1600μg/mL试剂的准备20×洗涤缓冲液的稀释：蒸馏水按1：20稀释，即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。
优生五项说明书-IgM-1
[ 包装规格 l
l 人份/袋、 10人份/盒、 20人份f盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒 、 1 ∞人份/盒 。
l 预期用途 l 本试剂用于体外定性检测人血清中的弓形虫 I gM 、凤r;;病毒 I gM 、 巨细胞病毒 I gM 、 单纯炮捞病
毒 l 型 I g M 、单纯痕r;;病毒 H 型 I gM抗体。 TORC H - 词是数种孕妇患病后将引起于宫内胚胎(胎儿 ) 感染引发流产 、 甚至造成先天缺陷或 发育异常的病原体英文名称的第 一 个字母组合而成 。 它包括弓形虫(
l 、开始试验前将试剂和待检样品平衡至室温。 没有准备好之前，不可撕开铝筒袋 。 打开内包装后 l
小时内使用(湿度
20 %-90 % .温度
1O"C -50 "C )。
2 、 打开密封的铝?自袋，取出试剂板，平放干水平桌面上，编号(与样品相对应) 。
3 、用滴管在每个加中丰孔(共五个孔)内加入 2nlj (80-100μL ) 血清样品，于3时告钟时观察测试结果，
体征、病史、其他实验室检查(尤其是病原学检测)、治疗反应及流行病学等信息综合考虑。
4 - 30"C保存 ， 避光、越热 、干燥处贮存，不得冻存，有效期 1 8个月 。
l 样本要求 ] 血清
I -lgM 、 HSV- II - l gM
取静脉血，静置使其自然收缩，离心得血泊。 血消标本2 - 8 "C冰箱存放最好不要超过3天，若不
能及时检测应 -20 "C冻存 。
2 、本试剂检测结果仅供临床参考，不作为临床诊治的唯一依据，对患者的临床管理应结合其症状/
[ 检验原理 ] 本试刑依据金标免疫层析试验 (Gold Immunochromat ography A臼 'y. C I CA) 原理 应用TOR C H ( TO X 、 RV 、 CMV 、 H SV- I , HSV- rr )基因重组抗原市l抗人 I gM单克隆抗体，以高度特异灵敏的捕 获法定性检测人血泊中的 I gM抗体，当待检标本中含TOR C H -lgM ( TOX-IgM 、 R V-l gM 、 CMV-I gM 、
Anti-HBc- IgM中文说明书
IgM antibodies to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM)1820567１００ 人份用途：用免疫学方法定性测定人血清或血浆中乙肝核心抗原的ＩｇＭ型抗体（抗－ＨＢｃ ＩｇＭ）。
电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０免疫测定分析仪。
概述： 乙型肝炎核心抗原（ＨＢｃＡｇ）是一种非糖基化蛋白质（Ｐ２２），形成乙型肝炎病毒的核壳，包裹ＨＢＶ－ＤＮＡ和ＤＮＡ聚合酶。
在产病毒的肝细胞胞浆中，核壳又被乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）包裹形成病毒颗粒。
因此，血清中测不到游离的ＨＢｃＡｇ或裸露的病毒核心抗原。
在乙型肝炎病毒的复制期间，血清中出现抗－ＨＢｃ的ＩｇＭ抗体，并在病毒复制停止后的数周或数月后仍可测到。
因此，在急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎的发作期，可测到高浓度的抗－ＨＢｃＩｇＭ抗体。
抗－ＨＢｃＩｇＭ抗体和ＨＢｓＡｇ联合测定用于诊断急性乙肝病毒感染。
单靠抗－ＨＢｃ ＩｇＭ一项指标不能鉴别是急性乙肝还是迄今尚未诊断出的慢性乙肝急性发作。
因为二者临床表现很相似。
随访、影像和肝活检均有助于两者的鉴别诊断。
原理：采用µ链捕获原理，整个过程１８分钟完成。
· 第１步：１０µｌ标本（已经１：４００预稀释）与抗－Ｆｄｙ试剂作用，封闭特异的ＩｇＧ。
· 第２步：加入生物素化的抗人ＩｇＭ单克隆抗体、钌标记的ＨＢｃＡｇ和链霉亲和素包被的微粒。
标本中的抗－ＨＢｃ ＩｇＭ抗体和钌标记的ＨＢｃＡｇ、生物素化的抗人ＩｇＭ单克隆抗体形成夹心复合物，复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
· 第３步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
Ｅｌｅｃｓｙｓ自动将标本产生的光电信号与从抗－ＨＢｃ ＩｇＭ定标液得出的Ｃｕｔｏｆｆ值相较。
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小鼠抗人IgM（单克隆抗体）
本产品使用具有高效价抗体的小鼠腹水为原料，采用免疫亲和层析方法纯化，去除杂抗体，并采用免疫亲和层析方法纯化，制成高纯度（＞95%）高活性的抗人IgM（μ链特异）单克隆抗体。
纯度：≥95%
保存体系：10mM PBS、0.03%防腐剂、PH7.2
应用范围：Elisa、WB、IHC、金标、点膜、包被等科研、生产实验
稳定性：-20℃保存2年
产品规格：1mg、5mg、10mg、50mg
注意事项：
1.请根据实验需要选择最适工作效价，部分实验根据具体实验情况可在推荐工作效价
基础上进行增加或减小。
2.短期保存的抗体：如抗体几周内就会使用，收到后推荐在2-8℃保存，2-8℃短暂保
存数周对抗体活性没有影响。
3.长期保存的抗体：如抗体需超过1个月后才会使用，请酌情分装后于-20℃保存。
4.建议：将抗体保存在冰箱里层，避免温度变化造成反复冻融。
绝对避免将抗体保存在自动除霜冰箱中。
反复冻融过程中，冰晶会对抗体的空间结构造成破坏，导致蛋白变性形成多聚
体，从而降低抗体的结合能力，加快抗体降解速度。