药物制剂设备与车间工艺设计
药物制剂车间工艺设计
1 、压片机按冲头数及加压方式的工作原理分为：单冲单向压片机、双向多冲压片机。
2 、高效包衣机根据锅形结构，主要分为:网孔式、间隔网孔式、压孔式。
3 、全自动胶囊填充机的工作过程包括：送囊、分囊、充填、剔囊、锁囊、出囊、清洁。
4 、胶体磨的主要工作机构由定子和转子组成。
5 、真空制膏机的搅拌方式包括：全搅拌、溶解搅拌、均质搅拌。
6 、滚模发软胶囊生产工序主要包括化胶、配料、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、包装。
7 、多能提取流程由多能提取罐、冷凝器、冷却器、油水分离器、滤渣器等组成。
8 、沸腾质粒根据喷枪方向与位置分为顶喷、侧喷、切线喷。
9 、在机械设备中，构件是独立的运动单元。
10 、根据接触面压力及接触方式平面运动副科分为：高副和低副。
11、中国药典2005 年版第一部规定注射用水为纯水经蒸馏所得的水。
12 、易折安瓿有两种，即色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。
13 、常用的除湿方法有：冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。
14、集中式单风管定风量空调系统按回风的利用情况可分为：直流式、一次回风、二次回风、全循环系统。
15、清洁室常采用粗效、中效、高效三级过滤16、纯化水预的处理系统通常包括原水箱、原水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等。
17 、常用的除湿方法有冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。
18 、片剂生产的工艺过程主要有混合、制粒、压片、包衣、包装。
19 、旋转式压片机的加料方式主要有月形栅式加料器、强迫式加料器。
20 、真空制膏机普通包括主搅拌、溶解搅拌、均质搅拌等三种搅拌方式。
21 、喷雾干燥所用雾化器形式主要有压力式喷雾器、气流式雾化器、离心式雾化器。
22 、三效浓缩装置加料方式有平流加料、逆流加料、顺流加料。
23 、铝塑泡罩包装机主要形式有辊筒式、平板式、辊板式。
24 、在机械设备中，零件是独立的创造单元。
25、纯化水的预处理工艺中，为了提高微粒的脱除效果，普通在石英砂滤器前加絮凝剂，提高悬浮物的脱除效果。
试论药物制剂设备与车间工艺设计
试论药物制剂设备与车间工艺设计摘要：本文针对药物制剂设备与车间工艺中基本概念和原理进行过分析，本针对药物制剂设备产业化的内容及其行业现状尽心分析，并对其设计特点和要求进行分析总结，同时还对药物制剂设备的产业化发展方向进行了论述，希望能够为医药企业生产提供借鉴参考。
关键词：药物制剂设备；车间工艺；医药企业引言随着经济的快速发展，药物生产企业对药物制剂的要求也越来越高。
在现代医药生产条件下，它必须符合下列各项规定：一是对药物合理使用的处方和过程进行分析。
二是选用符合标准的原料及包装。
三是要有一个符合安全生产要求的车间环境；四是严格按照国家及医药卫生领域的相关标准进行生产。
1药物制剂设备产业化内容及行业现状制药设备行业的准备工作，一般都是从实验室的确认，到小批量的生产，再到一系列的测试，再到量产。
这一过程的次序是不能颠倒的，而且每一步的投资都不能有任何的差错。
部分配方转让的技术方案没有考虑到设备的适用性、原材料质量、放大效应等因素，这一切导致我国目前药物制剂装备的工业化生产难以形成规模。
而发达国家的工业化研究，在三期临床实验之前，就已经有了相当的经验。
有关的测试产品的制造，甚至可以达到批量生产的要求，同时，相关试验样品的可靠性和安全性也得到了保证。
以临床和药动学数据为基础，推动药物制剂设备的产业化是降低生产成本的关键，所以，我们的制药企业和科研单位，应该尽快地吸收国外的先进技术，通过对工业化生产过程中遇到的问题的不断改进，以使我国的药物制剂设备最终形成科学的工业化生产模式。
2药物制剂生产特点2.1药物制剂生产工艺设计因为“片剂”，“胶囊”和“颗粒剂”的生产过程是一样的，所以可以把它们的生产线放在相同的无尘区，从而增加设备的利用率。
同时，也可使整个车间布局达到最优，节约建设经费。
施工时，应尽可能地将三种不同的产品按不同的流水线进行加工，既可避免各工序的交叉、相互影响，又可使车间的环境得到净化。
2.2设计原则药物制剂设备的生产、车间的设计要严格遵守 GMP相关的安全、防火标准，强调人、物、产品的分离，以达到一体化的生产目标。
药物制剂设备与车间工艺设计
药物制剂设备与车间工艺设计《药物制剂设备与车间工艺设计》1. 药物制剂工艺的历史1.1 古老的起源其实啊，药物制剂的历史那可真是源远流长。
就像我们的老祖宗，很早以前就知道把草药弄成各种形式来治病。
比如说，把草药捣碎了敷在伤口上，这就像是最早的外用制剂形式。
再比如，把一些草药混合在一起煮成汤喝，这就类似现在的口服制剂的雏形。
那时候虽然没有什么高科技的设备，但咱们的祖先靠着生活经验就摸索出了不少有效的药物制剂方法。
1.2 近代的发展随着科学技术的慢慢发展，药物制剂工艺也有了很大的进步。
在近代，人们开始对药物的成分有了更深入的了解。
就好比我们知道了盐是氯化钠，这个时候就可以更精确地控制药物的成分了。
而且，制药设备也开始出现了，不再是单纯的手工操作。
就像有了简单的研磨器，可以把药物磨得更细，这样药物的效果可能就更好了。
这个阶段就像是药物制剂工艺从一个懵懂的小孩开始走向青少年，慢慢变得有模有样了。
1.3 现代的成熟到了现代，那药物制剂工艺可就相当成熟了。
我们有了各种各样超级先进的设备，就像拥有了一个超级厨房，里面摆满了各种专业的厨具。
从大型的反应釜到超精密的胶囊填充机，每一个设备都有它独特的作用。
而且，我们对药物的安全性、有效性和稳定性要求也更高了。
比如说现在的一些抗癌药物，必须要精确地制成特定的制剂形式，才能保证它能准确地到达癌细胞，同时又不会对正常细胞造成太大的伤害。
这就像发射火箭一样，每一个环节都必须精确无比。
2. 药物制剂的制作过程2.1 原料的准备这就像是做菜前要准备食材一样。
首先呢，要对药物的原料进行严格的筛选。
比如说，如果是从植物中提取的药物成分，就得挑选那些质量好、没有被污染的植物。
然后把这些原料进行预处理，就像把菜洗干净、切好一样。
如果是一些化学合成的原料，那也要检查它的纯度之类的。
这一步就像是给我们做制剂搭好一个坚实的基础，要是原料不好，那后面做出来的制剂肯定也不咋地。
2.2 混合与加工原料准备好了，就开始混合啦。
药物制剂生产设备及车间工艺设计胶囊剂生产车间工艺设计
药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶囊剂车间设计学生姓名：学号：班级：指导教师：2011 年 12 月一.车间设计概述 (2)二.设计任务 (2)三.生产制度 (2)四.生产工序 (3)五.物料衡算 (5)六.生产设备选型 (8)七.车间设计说明 (13)题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。
该车间要求有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。
按照生产流程进行合理布局，充分合理利用空间，同时减少各个工段之间的相互干扰。
2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照生产工艺流程提供最佳布置。
其次要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1.生产规模：2亿粒，片重0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛：注意排尘除尘；2.配料：称量时产生粉尘；3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆；4.干燥：排气经过除尘过滤；5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置；6.胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7.胶囊抛光：8.包装：铝塑包装排热、排风；9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。
2. 包括产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计药物制剂生产专用设备及车间工艺设计，这是一个非常重要的话题。
在我们的日常生活中，药品是我们必不可少的东西。
你有没有想过，这些药品是怎么生产出来的呢？今天，我就来给大家讲一讲药物制剂生产专用设备及车间工艺设计的相关知识。
我们来看看药物制剂生产专用设备。
这些设备可以说是非常神奇了。
它们可以帮助我们将原材料变成各种各样的药品。
比如说，我们可以将原材料变成片剂、胶囊、口服液等等。
这些设备有的是大型的机器，有的是小型的仪器。
它们都有一个共同的特点，那就是精度非常高。
只有这样，才能保证生产出来的药品质量过硬。
我们再来聊聊车间工艺设计。
车间是药品生产的重要场所之一。
在车间里，我们需要进行各种各样的操作，比如说混合、加热、冷却等等。
这些操作都需要非常严格的控制。
因为一旦出现问题，就可能会导致药品质量下降，甚至出现安全隐患。
所以说，在车间工艺设计方面，我们必须非常谨慎。
如何才能设计出一个好的车间工艺呢？这需要我们考虑很多因素。
比如说，我们需要考虑到原材料的性质、生产过程的特点、设备的性能等等。
只有综合考虑这些因素，才能够设计出一个合理、高效的车间工艺。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计是一个非常重要的话题。
它关系到我们每个人的健康和安全。
希望大家能够关注这个问题，并且了解一些相关知识。
药物制剂设备与车间工艺设计
1.1 工艺过程：利用劳动工具改变劳动对象的形状、大小、成分和性质位置或表面形状使之成为预期产品的过程。
1.2制药机械的代码为65.64，产品代码为六层结构，前两层为65.64，第三层制药机械的大类（8），第四层为区别各种机型机械的代码，第五层为按功能分类的代码，第六层为型式结构的代码。
制药机械产品型号由主型号（依次制药机械分类名称代号、产品形式代号和功能及特征代号）和辅助型号（主要参数和改进设计顺序号）组成。
1.3设备的ＧＭＰ验证：设备能力满足生产要求；满足制药工艺的完善功能及多种适应症；保证药品加工品质一致；易于操作和维修；易于设备的内外清洗；易于移动安装，有组合的可能；各种接口符合协调配套的要求。
ＧＭＰ是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵循的基本准则，是为保证药品生产质量的需要而产生的，是当今国际社会同行的药品生产必须实施的一种制度，是药品全面质量管理的重要组成部分，是把药品生产全过程的差错混药及各种污染的可能降到最低限度的必要条件和最可行办法。
制剂设备发展的特点：向密闭化生产、高效、多功能、连续化和自动化发展。
2 药品包装机械常用装置组成：动力部分和传动系统、包装工作执行机构、控制系统、机身。
2.1输送器：重力输送器（无动力）、带式输送器（利用摩擦力）、螺旋输送器（利用重力和摩擦力，倾角应小于30）、振动输送器（利用振动槽）、气力输送器、升运机。
2.2加料装置：将待包装的固体药品输送至包装机的一定工位；包装材料进给装置：将包装材料或容器输送至包装机的一定工位，输送方法有单机进给和自动线进给。
加料装置和进给装置的要求：定时定量定向，且应与包装机的节奏协调。
2.3药品的分装计量充填机有容积式、计数式、称重式2.3.1粉体药品计量：定量计量装置有量杯式、转鼓式、螺旋式（流动性较好的）、插管式（密度小，具有粘附性的）称重法计量按原理分为：间歇（杠杆力矩平衡原理）和连续（瞬时物流闭环控制）称重法 2.3.2粒状药品多采用模孔计数，有盘式、转鼓式、推板式、直线式 2.3.3 液体药品计量药液定量的方法称重法和容积法按容器中压力的大小，分常压法（容器定位-进液与排气-液体的定量-余液的排出）、等压法、负压法和机械加压法负压计量方式：压力真空灌装（贮液箱内常压，瓶内真空）重力真空灌装（均为真空）真空压差灌装（瓶内真空大于贮液箱，速度最快）2.3.4 稠性药品计量粘度大，流动性差属于非牛顿型液体，采用机械压力灌装，如往复式定量泵和旋转式齿轮定量泵3.药品包装与通用包装机械包装是为在流通过程中保护产品，方便贮运，促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物的总称；是指为了达到上述目的而采用的容器、材料和辅助药物的过程中，施加一定技术方法等操作的活动3.1 药品包装的作用保护、使用、销售、贮运功能。
药物制剂设备与车间工艺设计
药物制剂设备与车间工艺设计首先，药物制剂设备的选择至关重要。
在选择药物制剂设备时，需要考虑以下几个因素：1.制剂特性：不同药物的特性不同，对设备的要求也不同。
例如，一些药物需要在特定的温度下进行混合，因此需要选择具备恒温功能的混合设备。
2.生产规模：不同的生产规模需求会影响设备的选择。
较小规模的生产可以选择较为简单的设备，而较大规模的生产则需要选择更加高效和自动化的设备。
3. GMP要求：药物制剂生产需要符合GMP（Good Manufacturing Practice）规范，因此设备应具备符合GMP要求的设计和功能，如易于清洁、消毒和维护等。
4.安全性：药物制剂生产中存在一些有害风险，设备选择应考虑安全因素，如设备的安全控制系统、防爆设计等。
其次，药物制剂车间工艺设计也是关键。
在进行药物制剂工艺设计时，需要考虑以下几个方面：1.剂型选择：根据药物性质和用途，选择合适的剂型。
常见的剂型包括固体剂型（片剂、胶囊）、液体剂型（口服液、注射液）和半固体剂型（软膏、乳剂）等。
2.工艺流程优化：通过合理设计工艺流程，提高生产效率和产品质量。
例如，对于含有热敏药物的制剂，可以采用低温工艺，用于维持药物的稳定性。
3.物料管理：合理管理原料的采购、贮存和使用，确保原料的质量和纯度。
例如，对于易潮解的药物原料，应在相对湿度较低的环境中贮存，并尽快使用。
4.工艺监控与控制：建立合适的工艺监控系统，对关键工艺参数进行实时监测和记录，以便及时调整和控制工艺参数，确保产品质量的一致性。
最后，药物制剂设备与车间工艺设计还需要考虑合规方面的要求。
药物制剂生产需要符合国家相关法规和法律法规的要求，如药品生产许可证等。
因此，在设备和工艺设计过程中需充分考虑合规性要求，并严格按照相应的法规进行操作。
总之，药物制剂设备与车间工艺设计是药物制剂生产过程中重要环节，正确的设备选择和工艺优化有助于提高生产效率和产品质量，以及确保药物制剂生产的可持续发展。
制剂设备与车间工艺设计
：：：Ⅰ设计任务书 (03)Ⅱ设计概述 (05)一、工艺概述 (05)二、工艺流程与净化区域划分说明 (06)三、物料衡算 (13)四、生产设备选型 (13)五、主要工艺设备一览表 (18)六、车间工艺平面布置原则 (19)七、技术要求和说明.......................Ⅲ 心得体味 (21)Ⅳ 参考文献 (24)年产1.4 亿片止咳片生产车间工艺设计(1)生产制度年工作日：250 天；1 天1 班，每班8 h(2)药剂规格与原辅材料的消耗① 规格：0.35 片② 主要工序与原辅材料a. 湿法制粒：原料、辅料和水质量比为45 ∶73 ∶62，收率为98%b. 烘干：水分蒸发量占加入水分量的90%，烘干收率为65%c. 整粒、总混：收率为99d. 压片、包衣：收率为98%e. 内包：收率为99%f. 外包：无损耗(1)确定工艺流程与净化区域划分；(2)物料衡算；(3)设备选型(要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装等)；(4)按规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；(5)编写设计说明书；(1)设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程与净化区域划分说明、物料衡算、设备选型与主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
(2)工艺流程图；(3)车间平面布置图(1 ∶ 100)设计时间为2 周，从2022 年5 月6 日至2022 年5 月17 日。
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位。
1) 学习车间设计的基本程序、原则和方法。
2) 掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
3) 树立正确的设计思想：技术可行性经济合理性4) 能力培养：资料采集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。
本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《》等多种设计规范。
试论药物制剂设备与车间工艺设计
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药物制剂生产设备及车间工艺设计重点
药物制剂生产设备及车间工艺设计重点1粉碎：用机械方法克服固体物料内部的凝聚力，并将其破碎的操作。
2球磨机的研磨原理：当球磨机旋转时，研磨介质由于受离心力的作用贴在筒体内壁上与筒体一起旋转，随之上升到一定高度时，因重力作用自由下落。
此外，在球磨机筒体旋转过程中，研磨介质还有滑动和滚动作用，使研磨介质相互摩擦、剪切和碰撞等力。
物料在上述诸力的作用下研磨成细粉。
3临界转速：N=42.2/√D N为球磨机临界转速，r/min D为球磨机筒体直径，m4球磨机粉碎效率最高时的转速称为最佳转速，一般为临界转速的60%~85%5球磨机应用范围广，能处理多种物料，特别适用于粉碎结晶性或脆性药物。
6气流粉碎机基本原理：利用高速弹性气流（压缩气体或惰性气体）使物料颗粒之间相互碰撞而达到粉碎目的。
7气流粉碎机根据粉碎方式分类：旋流喷嘴式气流粉碎机、对喷式气流粉碎机、靶式超音速Ⅰ型气流粉碎机（适用于热敏物质，易氧化药物）。
8药筛1~9号，9号是最小的。
9混合设备：混合涉及到对流混合、扩散混合和紊流扩散混合三种基本运动形式。
混合装置按构造分类为容器旋转型和容器固定型。
10三维运动混合机（HDJ系列多向运动混合机）优点：避免了一般混合筒因离心力作用所产生的物料偏析和积聚现象，混合均匀度要高于一般混合机，而药物含量的均匀度误差要低于一般混合机。
11湿法制粒设备（1）摇摆式颗粒机：由加料斗、滚轴、筛网和机械传动系统等组成。
工作原理：工作时，机械传动系统带动滚筒转动，滚筒上有七根截面形状为梯形的“刮刀”，滚筒下面带有手轮的管夹夹紧的筛网。
成团的物料由加料斗加入，由于滚筒正反方向旋转而刮刀对湿物料产生挤压和剪切作用，将物料挤过筛网成粒。
(2)高效混合制粒机：由制粒筒、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。
大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。
小切割刀则将物料切割成粒径均匀的颗粒。
12干法制粒机：（1）对于湿法制粒、一步制粒无法完成的制粒，如热敏性、水和酒精不能溶解的药物、抗生素等；中药喷雾干燥提取物密度达不到要求又不能加黏合剂和辅料的药物，适合用干法制粒。
药物制剂设备 与 车间工艺设计 复习题 含答案
2011-2012学年第2学期复习题一、基本概念1.GMP(Good Manufacturing Practice)系指在药品生产过程中，以科学、合理、规范化的条件和方法保证生产全过程的药品生产质量管理规范。
2.CIP（Cleaning In Place）是指设备在不移动的情况下在原位进行的清洗操作。
3.EDI (Electrodeionization)是将电渗析与离子交换有机地结合在一起的膜分离脱盐工艺又称填充床电渗析4.SCFE (supercritical fluid extraction)在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取的技术。
5.SOP (Standard Operating Procedure)对某项操作作出书面的指示性说明并经批准的文件。
6.RO (Reverse osmosis)在高于溶液渗透压的压力下，借助于只允许水分子透过的反渗透膜的选择截留作用，将除水以外的阴阳离子分离，从而达到纯化水的目的。
7.Unidirectional Flow以均匀的截面速度，沿着平行或垂直流线以单一方向流过洁净室的气流8.Falling Film Evaporator物料液体沿加热管壁呈膜状至上而下流动而进行传热和蒸发过程9.HV AC (Heating, Ventilating and Air Conditioning)是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的空气调节系统10.ISPE ( International Society for Pharmaceutical Engineering)即国际制药工程师协会，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界非官方非盈利性组织11.FDA （Food and Drug Administration）即美国食品药物管理局，是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
药物制剂设备与车间工艺设计课程论文
浙江大学制药工程课程设计题目：固体制剂综合车间GMP设计姓名李大大学号22072700211届别2006专业制药工程教师王超完成时间2009年6月09日目录Ⅰ任务书 (02)Ⅱ概述 (03)一、绪论 (03)二、固体制剂综合车间GMP设计概述 (10)三、固体制剂综合车间 (13)四、固体制剂综合车间生产工序 (14)五、物料衡算 (15)六、生产设备选型 (16)七、主要工艺设备一览表 (23)八、车间工艺平面布置说明 (24)九、车间技术要求 (32)Ⅲ心得体会 (20)Ⅳ参考文献 (20)设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图。
Ⅱ制药工程专业课程设计概述一、绪论1.1 干燥设备介绍干燥设备又称干燥器和干燥机。
用于进行干燥操作的设备，通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出，以获得规定湿含量的固体物料。
干燥的目的是为了物料使用或进一步加工的需要。
如木材在制作木模、木器前的干燥可以防止制品变形，陶瓷坯料在煅烧前的干燥可以防止成品龟裂。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计药物制剂生产专用设备及车间工艺设计，这是一个让人听了就觉得有点儿高大上的名字。
不过，咱们今天就来聊聊这个话题，让你对它有个更加直观的认识。
咱们要明确一个概念：药物制剂生产专用设备。
这可不是普通的设备，它是专门为了生产药物制剂而设计的。
那么，这些设备都有哪些呢？咱们可以先从以下几个方面来了解一下。
1.1 混合机混合机是药物制剂生产过程中非常重要的一个设备。
它的功能就是把不同的原料混合在一起，制成我们需要的药物制剂。
这个过程可不能马虎，否则就会影响到药物的质量。
所以，在选择混合机的时候，一定要慎重。
1.2 制粒机制粒机的作用就是把混合好的原料制成颗粒状。
这个过程虽然看起来简单，但实际上也是需要一定的技术的。
因为不同的药物制剂需要的颗粒大小和形状都是不一样的。
所以，在选择制粒机的时候，也要根据实际需求来进行选择。
1.3 压片机压片机的作用就是把制成颗粒状的药物放入片剂中。
这个过程也是非常重要的，因为如果压得不好，就会影响到药物的释放速度和效果。
所以，在选择压片机的时候，也要注意它的性能和质量。
接下来，咱们再来聊聊车间工艺设计。
这个概念听起来有点儿高深，其实也就是指在生产过程中，如何安排各个环节的工作流程。
这样可以提高生产效率，减少浪费，同时也能够保证药物的质量。
2.1 原料预处理在药物制剂的生产过程中，原料是非常重要的一环。
所以，在生产前，我们还需要对原料进行预处理。
比如说，把原料进行筛选、清洗、烘干等等。
这样可以确保原料的质量符合要求，从而提高药物制剂的疗效。
2.2 配方调配在药物制剂的生产过程中，配方调配也是非常重要的一环。
这个过程需要根据具体的药物制剂来制定配方，并且需要严格按照标准来进行操作。
这样可以确保药物制剂的疗效和安全性。
2.3 生产过程控制在药物制剂的生产过程中，我们还需要对各个环节进行控制。
比如说，温度、湿度、压力等等。
这样可以确保药物制剂的质量符合要求，从而提高药物的疗效和安全性。
药物制剂生产设备及车间工艺设计
药物制剂生产设备及车间工艺设计嘿，咱今儿就来唠唠药物制剂生产设备及车间工艺设计这档子事儿！你想啊，这药物制剂生产设备那可就是咱制药的好家伙呀！就好比一个大厨手里的锅碗瓢盆，没有它们，咋能做出美味佳肴呢？这些设备就是咱制药的根基呀！先说那混合设备吧，就像是个魔法盒子，能把各种原料均匀地搅和在一起。
要是它不靠谱，那出来的药不就成了大杂烩啦？质量能有保障吗？那肯定不行呀！所以咱得挑个厉害的混合设备，让它把原料好好地融合，就像给它们来了一场完美的恋爱，生成最优质的产物。
还有那粉碎设备，就像是个大力士，把大块头的原料都给打得粉碎。
这可太重要啦！不粉碎得够细，那药的效果能好吗？就像你吃个苹果，不嚼碎了能好消化吗？粉碎得越细，药物吸收得就越好呀！再看看那包装设备，那可是药物的漂亮外衣呀！要是包装得不好，不就像人穿了件破衣服一样，谁还愿意要呀？所以这包装设备得精细，得给药物穿上最合身、最漂亮的外衣，让它们能闪亮登场。
说到车间工艺设计，那简直就是给制药搭舞台呀！你得把各个设备安排得妥妥当当，让它们能顺畅地工作。
这就好比一场演出，演员、道具都得安排在最合适的位置，才能呈现出最精彩的节目。
车间的布局得合理吧？不能这儿一堆设备，那儿一堆原料，乱成一团麻。
得有条有理，像军队一样整齐有序，这样生产起来才高效呀！而且呀，还得注意卫生，这可是制药呀，一点马虎不得。
就像家里打扫卫生一样，得干干净净，不能有灰尘、细菌啥的捣乱。
温度、湿度也得控制好呀！这就像人得生活在适宜的环境里一样，药物也需要一个舒适的家。
要是温度太高或太低，湿度不合适，那药还不得闹脾气呀！咱还得考虑人员的操作方便性呢！不能让人在车间里转来转去，累得够呛还干不好活。
得让人能轻松地操作设备，就像玩游戏一样顺手。
总之呢，药物制剂生产设备及车间工艺设计这事儿，那可得重视起来！这可关系到咱吃进嘴里的药是不是安全有效呀！咱可不能马虎，得像对待宝贝一样对待它们。
你说是不是这个理儿？咱得让这些设备和工艺都发挥出最大的作用，为咱的健康保驾护航！就这么定了！原创不易，请尊重原创，谢谢!。
《药物制剂设备与车间工艺设计》的教学探讨
《药物制剂设备与车间工艺设计》的教学探讨《药物制剂设备与车间工艺设计》是药物制剂专业的一门重要专业课程，将药剂学的理论与生产实践紧密结合的重要学科。
通过对本学科的了解和教学中的深刻体会，结合教学实践，对教学内容、教学方法、教学实践和学生动手操作能力的培养等方面提出了个人的见解，从而培养学生的学习和实践能力，全面提升学生的综合素质。
标签：药物制剂设备与车间工艺设计；教学模式；实践教学随着我国药学体系的健康发展、产业化结构跨越式改进的基本完成，整个药学的大环境迎来了前所未有的新局面；面临着机遇和挑战的同时，药学人才的培养方式和人才的需求类型也随着这种格局的转变而发生了巨大变化，专业性强、复合能力拓展范围宽的应用型人才的培养越来越受到整个社会的关注，怎样培养，怎样才能培养“下得去、留得住，用得上，信得过，干得好”的高素质应用型人才”成了一个摆在面前的问题，结合本院的实际情况，本院对《药物制剂设备与车间工艺设计》这一学科的教学方法和方式进行了改进，特别在GMP认证车间的工业化生产现场实地教学方面取得了一定的成绩。
1 《药物制剂设备与车间工艺设计》教学过程中存在的问题1.1 知识结构简单《药物制剂设备与车间工艺设计》这门课程是药物制剂本科教学中不可却少的一门学科，与制剂生产密切结合，使学生对制剂设备和车间工艺的设计有一个初步的认识，也有利于培养学生今后更快的适用工作岗位的能力。
但是，由于科技的不断进步，新剂型的不断出现，GMP的不断完善，本课程中的一些教学内容有些落后于现今企业发展的要求。
目前要求自动化、一体化、全封闭式、节能等制药设备，才能满足新版GMP的要求，有利于与国际标准接轨。
新型的制药机械设备在本书中没有得到及时更新，甚至有些设备已经淘汰[1]。
本课程主要介绍了药品包装、注射剂、液体制剂、固体制剂、软膏剂和软胶囊剂和中药制剂的生产设备，基本上涵盖了常见剂型生产所需的设备，主要讲解典型设备的型号、结构、应用原理、性能、操作和使用注意事项等内容，基本能满足学生对常见剂型设备的了解。
药物制剂生产设备及车间工艺设计重点
药物制剂生产设备及车间工艺设计重点1.设备选择：药物制剂的生产需要使用不同类型的设备，包括混合机、干燥机、压片机、包衣机、填充机等。
在设备选择时，需要考虑生产工艺的要求以及生产规模。
设备要符合药品GMP要求，具有良好的安全性和可靠性。
同时，需要尽可能选择具有智能化和自动化功能的设备，以提高生产效率和降低人为操作的误差。
2.工艺流程设计：药物制剂的生产工艺流程应合理设计，确保每个生产步骤都符合质量标准。
工艺流程包括原料清洗、研磨、混合、干燥、压片、包衣、检测等环节。
每个环节的操作步骤和时序都需要明确，确保每个步骤的操作正确无误。
此外，应根据药品特性确定合适的工艺参数，如温度、湿度、速度等，以保证药品质量稳定。
3.车间布局设计：车间布局设计是为了合理利用空间，确保生产过程的连续性和高效性。
车间布局应考虑到设备的位置和通道的畅通性，保证操作员在生产过程中的便捷和安全。
同时，应设立物料清洗、储存和传递的区域，防止交叉污染。
车间布局还要考虑到排风系统、污水处理系统等设施的安装和运行。
4.清洁和消毒控制：药物制剂生产过程中的清洁和消毒是保证药品质量的重要环节。
要确保设备和车间的清洁，在适当的时机进行消毒操作，以防止交叉污染和生物负荷。
5.环境控制：药物制剂的生产要求严格的环境控制，如温度、湿度、洁净度等。
车间应有恒温恒湿的空气调节系统，确保生产环境的稳定性。
同时，应装置适当的过滤设备、洁净区和洁净室，以减少微生物和粉尘的污染。
总之，药物制剂生产设备及车间工艺设计的重点是确保药品质量稳定、生产效率高。
在选择设备、设计工艺流程、车间布局和环境控制时，都需要充分考虑药品特性和GMP要求，以确保药品的生产达到合格的质量标准。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计随着科学技术的不断发展，药物制剂的生产也在不断地提高和完善。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计的优化，对于提高药物制剂的质量和产量具有重要意义。
本文将从设备选型、车间布局、工艺流程等方面对药物制剂生产专用设备及车间工艺设计进行详细的论述。
一、设备选型1.1 药品生产设备的基本要求药品生产设备是指在药品生产过程中，用于完成药品的制备、混合、灌装、包装等工序的各种机械设备。
药品生产设备的基本要求如下：(1) 设备要符合药品生产的GMP要求，确保药品生产过程的洁净度、温度、湿度等环境参数符合规定。
(2) 设备要具有良好的自动化程度，能够实现药品生产的连续化、规模化生产。
(3) 设备要具有较高的稳定性和可靠性，确保药品生产的连续性和稳定性。
1.2 设备选型的依据在选择药物制剂生产专用设备时，应根据药品的性质、生产工艺、生产规模等因素进行综合考虑。
具体来说，可以从以下几个方面进行选型：(1) 根据药品的性质选择合适的设备。
例如，对于易燃、易爆、有毒的药品，应选用防爆、防火、防毒的设备；对于高温、高压的药品，应选用耐高温、耐高压的设备。
(2) 根据药品的生产工艺选择合适的设备。
例如，对于溶液制备类药品，应选用搅拌罐、乳化器等设备；对于固体制剂类药品，应选用粉碎机、混合机等设备。
(3) 根据药品的生产规模选择合适的设备。
一般来说，生产规模越大，所需的设备数量和种类越多。
因此，在设备选型时，要充分考虑药品生产的实际需求。
二、车间布局2.1 车间布局的基本原则车间布局是药物制剂生产过程中的重要环节，它关系到药品的质量、安全和生产效率。
车间布局的基本原则如下：(1) 车间要保持洁净度，避免污染源靠近生产区域。
例如，可以将原料储存区与生产区分开，以减少交叉污染的可能性。
(2) 车间要合理利用空间，确保生产设备的摆放合理。
例如，可以将大型设备放在车间的中央位置，方便设备的维护和管理；将小型设备放在工作台附近，方便操作人员使用。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计药物制剂生产专用设备及车间工艺设计，这个话题听起来好像很高大上，但其实咱们老百姓也能理解。
就跟我们做饭一样，有了好的厨具和配方，做出来的菜才能美味可口。
所以，今天我就来给大家讲讲，如何设计一个适合药物制剂生产的车间。
咱们要明确一个概念，那就是“GMP”(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)。
GMP是一种确保药物质量和安全的生产管理体系。
在设计车间时，我们要遵循GMP的要求，确保生产过程的严谨性和规范性。
那么，具体来说，我们需要哪些设备和工艺呢？这里，我给大家分几个方面来讲。
1. 原料药的制备原料药是药物制剂的基础，所以在车间的设计上，我们要重视原料药的制备过程。
要有一套高效的混合设备，确保原料药的质量和稳定性。
要有一套精确的称量设备，确保原料药的用量准确无误。
要有一套严格的检测设备，对原料药进行全面的检测和评估。
2. 制剂的制备制剂是药物制剂的核心部分，所以在车间的设计上，我们要重视制剂的制备过程。
要有一套高效的反应设备，确保制剂的反应速度和效果。
要有一套精确的灌装设备，确保制剂的剂量准确无误。
要有一套严格的检测设备，对制剂进行全面的检测和评估。
3. 成品的包装与储存成品是药物制剂的最终形态，所以在车间的设计上，我们要重视成品的包装与储存过程。
要有一套高效的包装设备，确保成品的包装速度快且质量高。
要有一套严格的储存设备，确保成品的安全性和有效期。
要有一套全面的检测设备，对成品进行全面的检测和评估。
4. 环境控制与卫生管理环境控制与卫生管理是药物制剂生产过程中非常重要的一环。
在车间的设计上，我们要重视环境控制与卫生管理。
要有一套完善的空调系统，确保车间内的温度、湿度和洁净度达到要求。
要有一套严格的消毒设备和制度，确保车间内的卫生状况得到有效控制。
要有一套全面的监测设备和制度，对车间的环境和卫生状况进行全面监测和管理。
设计一个适合药物制剂生产的车间，需要我们在设备、工艺、环境控制与卫生管理等方面下功夫。
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计
药物制剂生产专用设备及车间工艺设计随着科学技术的不断发展，药物制剂的生产也在不断地提高。
为了保证药物的质量和安全性，药物制剂生产专用设备及车间工艺设计显得尤为重要。
本文将从设备的选择、车间布局、工艺流程等方面进行详细阐述，以期为药物制剂生产提供一个科学、合理的设计方案。
一、设备的选择1.1 设备的基本要求药物制剂生产专用设备应具备以下基本要求：(1)设备性能稳定，操作简便；(2)设备精度高，能够满足药物制剂的生产要求；(3)设备使用寿命长，维护成本低；(4)设备噪音低，对环境影响小；(5)设备安全可靠，能够有效防止事故的发生。
1.2 设备的分类根据药物制剂生产的特点，设备可以分为以下几类：(1)混合设备，如搅拌机、捏合机等，用于物料的混合和捏合；(2)干燥设备，如烘箱、真空干燥机等，用于物料的干燥处理；(3)浓缩设备，如蒸发器、提取罐等，用于物料的浓缩提纯；(4)分级设备，如筛分机、气流分级机等，用于物料的分级和筛选；(5)包装设备，如灌装机、封口机等，用于药品的包装。
二、车间布局2.1 车间的基本要求药物制剂车间应具备以下基本要求：(1)车间面积宽敞，便于设备的摆放和操作；(2)车间通风良好，有利于物料的挥发和排放；(3)车间温度适宜，有利于药物制剂的生产；(4)车间湿度适中，有利于物料的干燥和储存；(5)车间洁净度高，有利于保证药物的质量和安全性。
2.2 车间的布局药物制剂车间的布局应遵循以下原则：(1)按照设备的种类和数量进行分区布局，使各个区域的功能明确、相互独立；(2)按照工艺流程进行布局，使各个工序之间的联系紧密、协同高效；(3)按照操作人员的岗位进行布局，使操作人员能够快速、准确地完成各自的工作任务；(4)按照安全要求进行布局，确保生产过程中的安全。
三、工艺流程3.1 工艺流程的基本要求药物制剂生产工艺流程应具备以下基本要求：(1)工艺流程简洁明了，有利于提高生产效率；(2)工艺流程合理优化，有利于降低生产成本；(3)工艺流程稳定性高，有利于保证药物制剂的质量和安全性；(4)工艺流程环保节能，有利于减少对环境的影响。
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四、超滤
附图：锥形结构超滤膜示意图
四、超滤 1、按照膜的材质分类及其特点
超滤膜
有机膜
无机膜
金属膜
陶瓷膜
四、超滤
2、按照膜结构分类 及各膜特点
超滤膜
板式膜
卷式膜
中空纤维膜
管式膜
四、超滤
• 1）操作条件温和，无相变化，适用于热敏性成份的分离； • 2）分离与浓缩同时进行；节约能源； • 3）操作简单，滤膜可反复多次使用可实现自动化操作； • 4）可滤除细菌、热原，能有效滤除药液中微粒、胶体、大
四、超滤
目前国内研究超滤技术较深入的科研院所
• 1）南京工业大学 • 2）天津工业大学 • 3）南京中医药大学 • 4）中科院大连物理研究所 • 5）中科院高能物理所 • 6）上海医药工业设计研究院
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对以下因素进行考查： • 1）截留分子量（分子量越高、超滤速度越快，超滤液中的杂质就越多）； • 2）超滤设备（死体积越小，有效成份的转移率越高，但可能超滤越慢）； • 3）前处理方式（高速离心或微滤，前处理越彻底、所含杂质越少，超滤也越
快）；
四、超滤
• 4）操作的压力差（压力差越大，超滤速度越快，浓度极化也就越快。膜通透 量下降得越快）；
四、超滤
保养 • 用完后一定要清洗（清洗方式有正洗、反洗（板式膜不能反洗）。可以用0.4%
的氢氧化钠溶液或0.1N的盐酸溶液清洗，还可能用稀次氯酸钠清洗，必要时可 采用一定温度的清洗液，温度不超过45度） • 用完后一定要清洗干净（水通透量不应低于衰减期望值），并测定水的温度及 记录其通透量 • 一周以内多用0.4%的氢氧化钠溶液保存，一月内用亚硫酸氢钠溶液（或福尔马 林溶液保存）保存，每月更换一次 • 置于阴凉处，膜必需保持润湿状态（必要时以一定的甘油保湿），禁止结冰。
• 特点： • 1、分离时无相变，特别适用于中药中热敏性
物质的分离、浓缩； • 2、不耗用有机溶媒，可缩短生产周期、降低
有效成分的损失，减少环境污染。 • 3、选择性高 • 4、适用范围广 • 5、可实现连续化和自动化操作 • 6、易与其他生产过程匹配
四、超滤
• 类型：按功能分为微滤（ ≥ 0.1um）、超 滤（10-100nm）、纳滤（1-10nm）、反渗 透（ ≤ 1nm）
• 5）超滤程度或方式（浓缩式超滤或稀释式超滤；收集超滤液的多少）； • 6）药液的浓度与温度（药液越浓，待超药液也越少，但超滤速度也越慢。药
液温度越高，超滤速度就越快，但超滤液中所含的杂技也就越多）； • 7）洗膜方式（酸洗、碱洗、或其他）。
四、超滤
影响因素： • 1）前处理是否充分（高速离心、粗滤）； • 2）料液固含物的量； • 3）料液所含物质的性质； • 4）料液温度及pH值； • 5）超滤时回流速度与量； • 6）进出口压力差。
• 5）压力差：超滤膜进口与出口间的压力差（不同结构或材质的膜可承受的 压力差不同）。
四、超滤
附：内压式膜组件工作原理
四、超滤
• 6）浓度极化：指药液经过超滤一段时间后，稀溶液已透过膜 流出而被滤液浓度逐渐增大从而使滤速减慢的现象。
• 理解：a、对于一般溶液，在超滤过程中溶剂透过膜时所挟带的溶质由
• 3）国内南京工业大学徐南平院士领导研究小组对无机陶瓷膜的研究较为深入， 其创办的九思高科生产的陶瓷膜质量较好，但其最好的膜分离能力只能达到 8-10万（50nm ），20nm的还不成熟。四、超滤四、超滤
四、超滤
四、超滤
四、超滤
四、超滤
• 超滤工艺参数的优选多以有效成份转达移率及杂质除去率及超滤时间为指标。
四、超滤
• 操作要点 • 1）开机前要检查设备是否正常，膜有无破损（板式膜可用完整性测试的方法，
其他以肉眼观察，结合水通透量是否异常为指标）； • 2）操作过程中要注意进出口压力差是否超过要求； • 3）注意料液温度不应超过或低于设定温度；（国产膜的耐受温度不超过45度，
国外膜不超过60度，温度越高，超滤液中的杂质可能也就越多） • 4）注意超滤液回流速度与量 • 5）定时测定并记录通透量
二、中药精制工艺分类
常用的方法有：水提醇沉淀法、醇提水沉淀法、超 滤法、离心法、大孔树脂吸附法、酸碱沉淀法、萃 取法等。
三、醇沉 水提醇沉法： •是先以水为溶剂提取药材有效成分，再用不同浓 度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。
三、醇沉
水提醇沉法： 工艺设计依据：根据药材中各种成分在水和乙醇中的溶解 性。通过水和不同浓度的乙醇交替处理，可保留生物碱盐 类、甙类、氨基酸、有机酸盐等有效成分；去除蛋白质、 糊化淀粉、粘液质、油脂、脂溶性色素、树脂、树胶、部 分糖类等杂质。通常认为，料液中含乙醇量达到50%～ 60%时，可去除淀粉等杂质，当含醇量达75%以上时，除 鞣质、水溶性色素等少数无效成分外，其余大部分杂质均 可沉淀而去除。
三、醇沉
水提醇沉法操作要点： 2、冷藏与处理
加乙醇时药液的温度不能太高，加至所需含醇量后，将容 器口盖严，以防止乙醇挥发。该含醇药液慢慢降至室温后，再 移置冷库中，于5℃～10℃下静置12～24小时（加速胶体杂质 凝聚），若含醇药液降温太快，微粒碰撞机会减少，沉淀颗粒 较细，难于滤过。待充分静置冷藏后，先虹吸上清液，可顺利 滤过，下层稠液再慢慢抽滤，并以同浓度乙醇适量洗涤沉淀， 以减少药液成分的损失。
四、超滤
• 超滤： 超滤是一种以静压差为推动力，根 据相对分子质量的不同来进行分离的膜技 术。它的孔径范围为10---100nm。他的分 离原理近似机械筛。
四、超滤
• 超滤技术的优势：
（l）减少工序，缩短周期，节约原料（尤其 是乙醇），降低成本，生产安全性提高。
（2）能在保持原配方成分的基础上提高有效 成分的含量．
三、醇沉
水提醇沉法操作要点： • 药液的浓缩比重——可减少乙醇的用量 • 乙醇量的计算 • 慢加快搅 • 工艺参数优选
三、醇沉
• 药液的浓缩——可减少乙醇的用量 • 加醇的方式——分次醇沉或以梯度递增方式逐
步提高乙醇浓度的方法进行醇沉，有利于除去 杂质。 • 醇量的计算 • 冷藏与处理——温度不能太高，俟含醇药液慢 慢降至室温时，再移到冷库中。
• 2）通透量：在一定的温度和压力下，单位面积的膜在单位时间内通 过超滤液的体积。
四、超滤
• 3）外压式（中空纤维膜）：使用中空纤维膜超滤时，药液从纤维丝外部流 过，在压力的作用下，超滤液穿越膜丝，从外而内流出。
• 4）内压式（中空纤维膜）：使用中空纤维膜超滤时，药液从纤维丝内部流 过，在压力的作用下，超滤液穿越膜丝，从内而外流出。
四、超滤
超滤技术在制剂领域中的运用
• 1）中成药的除杂（目前尚无成品运用此工艺，但可以除去多糖、树脂、鞣质 等，一些陶瓷膜超滤工艺可替代醇沉工艺。）
• 2）多糖的提纯（香菇多糖，枸杞多糖、黄精多糖、黄芪多糖） • 3）口服液或保健酒的澄清度（银黄口服液、劲酒等） • 4）注射液的澄明度及安全性（热毒宁注射液等）
四、超滤
（3）去杂质效果好，能显著提高注射剂和口 服液的澄明度，改善贮存稳定性。
（4）除热原效果好。 （5）除菌效果好。超滤代替加热灭菌，可避
免药液受热分解，并可除去部分色素
四、超滤
2、超滤分离示意图
四、超滤 • 3、超滤膜结构
• 超滤膜上微孔具有不对称结构，在滤膜的工作面上有一层极薄 的致密层，该层上微孔孔径一般小于20-150A，下部为结果相对 疏松的支撑层，空隙大于150A。超滤膜的锥形非对称膜结构，可 使得以液体在分离过程中大分子溶质随溶液切向流经膜表面时， 由于液体的快速流动使得这些物质既不能进入膜面的致密细孔， 引起膜的内堵塞，又不会停留在膜面形成表面的堵塞，而小分子 物质和溶剂则可在压力驱动下穿过致密层的微孔后，即能顺利穿 过下部的疏松支撑层，进入膜的另一侧，从而使超滤膜在连续运 行过程中保持相对较为恒定的通透量及分离效果。
四、超滤
超滤膜设备由动力泵、粗滤设备、超滤膜组件、压力表、流量计、料液罐 （冷凝系统）及管道构成。超滤膜组件有板式膜、中空纤维膜、卷式膜、管 式膜及陶瓷膜等类型。其中重要的组件为动力泵及膜组件等。 • 1）膜组件的性质要符合生产的要求（耐受温度与pH值等 ）； • 2）管道钢质要求316L型材料，设备其他部位要求采用不锈钢材质，所有的阀 门采用至少卫生级球阀，接触药液的垫圈最好用四氟材料； • 3）流量计的范围要适宜，无死角，易清洗； • 4）动力泵要求采用卫生级，无药液残留，能连续工作； • 5）有充足的取样口及节制阀，便于取样； • 6）设备的管道应实用，其死体积应尽量小； • 7）便于清洗。
三、醇沉
水提醇沉法： 工艺设计依据：根据工业生产的实际情况。因为中 药材体积大，若用乙醇以外的有机溶剂提取，用量 多，损耗大，成本高，且有些有机溶剂不利于安全 生产。
三、醇沉
水提醇沉法操作要点： 1、加醇方式
分次醇沉：即每次回收乙醇后再加乙醇调至规定含醇 量，使含醇量逐步提高，这样有利于除去杂质，减少 杂质对有效成分的包裹一起沉出损失。 梯度递增法醇沉：即逐步提高乙醇浓度，最后才回收乙 醇，其操作方便，但乙醇用量大。不管用何种加醇方 式，操作时皆应将乙醇慢慢地加入到浓缩药液中，边 加边搅拌，使含醇量逐步提高，杂质慢慢分级沉出。
药物制剂设备与车间工艺设计
2013年5月
内容
一、中药精制定义及概述 二、中药精制工艺分类 三、醇沉 四、超滤
一、中药精制定义及概述
•定义：采用适当的方法和设备除去中 药提取液中杂质的操作。
一、中药精制定义及概述
•中药复方制剂中运用最为广泛的工艺是水提取， 现代中制剂工艺普遍存在着药材水提液的精制纯 化问题。怎样水提液进行科学合理的精制、纯化， 去粗取精，既能保留中中的有效成分，又尽可能 除去无效杂质，使其达到现代制的标准要求，是 目前中药新制剂研究中的一个重要课题。