电化学发光仪罗氏411sop文件
Cobase411全自动电化学发光分析仪日常保养与故障处理
孵 育位 （ 则 将 再 次 引 起 抓 手 报 警 ） 开 机 进 行 复 位 操 作 ， 警 否 ， 报
清除 。
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罗氏Roche cobas e 411CN质控程序-SOP
精心整理罗氏cobas e 411分析系统
质控程序
1.目的
2.范围
3.责任
4.
5.
3SD
6
6.1
只
6.2 质控参数的录入
6.2.1装载罗氏原装质控物参数
在“待机”状态下，选择质控—安装;
将质控品条码卡插入条码卡阅读位：条码面背向操作者，完全插入至底部；
6.2.1.3点击“扫描条形码卡”按键及弹出窗口的“确认”键，执行扫描，扫描成功可听到嘀声，系统返回“待机”状态，此时方可取出条码卡；
如有其它质控品条码卡需扫描，则重复上述步骤2、3；
6.2.2装载非罗氏原装质控物参数
“待机”状体下，选择“质控”—“安装”，
6.2.2.2 在左边的列表选择一个空白位置，选择“添加”
6.2.2.3 输入需要的信息，点击“确定”
精心整理
6.2.2.4 选择“项目分配”，将此非罗氏原装质控物可以做的项目选中，并输入相应的靶值和SD 值。
6.3 激活项目
仪器默认将所有项目自动激活，若有的项目无需激活，光标选上需失活的项目，点“失活”。
若没有失活项目，此步骤可忽略。
6.4 质控品位置的安排（与校准物位置安排方式相同）
进入 质控 — 质控品，点位置分配，从左面列表选定质控品，在右面列表选定质控架，点分配，将质控品安排入相应的位置，点确定。
如需从某个位置移走质控品，则选择后点移除。
6.5 选择质控项目
6.5.1 在质控—状态界面，选定项目后点选择，再点保存，将质控品放入定义好的位置，点开始—开始6.6 6.6.1 6.6.26.6.3。
电化学发光仪罗氏411sop文件资料
实用标准文档大全罗氏诊断cobas e 411SOP文件实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全医院消耗品准备程序版本：文档大全共4页第2页注意：以下操作均须在“Stand-by”状态下进行一、试剂项目试剂1．从2-8℃冰箱取出待测项目所需试剂盒，轻轻扳松盖子（注意观察是否有气泡），室温下放置半小时，然后置于仪器试剂盘（黑色瓶向圆心）任一空位；2．在系统System Overview界面下：图1-2-1点击显示屏下方“Reagent Scan”键，仪器自动对试剂盘所有试剂及消耗品进行扫描。
3．扫描完毕，仪器回到“Stand-by”待机状态，并显示所有上机试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数，根据左侧列表及中间的试剂概览图所显示的不同颜色，参照图例，判断是否需要补充或进行定标。
文档大全共4页第3页点击项目图标可看到该试剂基本信息：图1-2-2（点击“Close”关闭）系统试剂在图1-2-1的System Overview界面下，右侧为消耗品管理区，可看到两套ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。
当其中一套试剂百分数为“0”时，请更换新的：将机上左侧一套移至右侧，新上机一套ProCell/ClearCell放于左侧，注意打开试剂瓶盖，并避免产生气泡。
二、反应杯和吸头1．将反应杯和吸头空架小心取出弃之；2．取出新的反应杯和吸头架，小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。
三、系统清洗液文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全医院常规急查样本测定程序版本：文档大全文档大全文档大全。
罗氏 Cobas e 411电化学发光仪测定甲状腺功能注意事项
罗氏 Cobas e 411电化学发光仪测定甲状腺功能注意事项张峰峰;关帅
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2012(000)0z1
【总页数】3页(P69-71)
【作者】张峰峰;关帅
【作者单位】山西医科大学,山西太原 030001; 山西省地方病防治研究所,山西临汾 041000;山西省地方病防治研究所,山西临汾 041000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.罗氏Cobas411电化学发光仪发光定标规则分析及定标失败处理 [J], 周利;陈剑
2.罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修 [J], 杜涛;魏晓峰;袁聪玲
3.罗氏电化学发光仪Cobas e411使用体会 [J], 芮桥安
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5.罗氏Cobas-E411型全自动电化学发光免疫分析仪常见故障维修分析三例 [J], 李迎军; 李滢超; 马各富
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罗氏电化学发光仪Cobas e411使用体会
罗氏电化学发光仪Cobas e411使用体会芮桥安【摘要】@@ 电化学发光仪Cobas e411是罗氏公司2008年推出的Elecsys 2010的升级版,是全自动、随机的异相免疫分析系统.该系统采用最先进的电化学发光免疫分析技术,具有快速、准确、特异、灵敏度高的特点[1].本科室于2010年3月将Elecsys 2010更换成了罗氏电化学发光仪Cobas e411.该仪器对实验室条件、对定标、对耗材的要求更高,对试剂的封闭把关更加严格,因而具有更好的测试稳定性.作者就如何使用好Cobas e411谈几点体会.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(009)006【总页数】1页(P768)【关键词】质量控制;检验;电化学发光仪【作者】芮桥安【作者单位】云南省丽江市人民医院检验科,674100【正文语种】中文电化学发光仪Cobas e411是罗氏公司2008年推出的Elecsys 2010的升级版，是全自动、随机的异相免疫分析系统。
该系统采用最先进的电化学发光免疫分析技术，具有快速、准确、特异、灵敏度高的特点［1］。
本科室于2010年3月将Elecsys 2010更换成了罗氏电化学发光仪Cobas e411。
该仪器对实验室条件、对定标、对耗材的要求更高，对试剂的封闭把关更加严格，因而具有更好的测试稳定性。
作者就如何使用好Cobas e411谈几点体会。
1 实验室条件该仪器最适宜操作温度18～32℃，湿度20%～80%，需要安装空调。
尽管丽江是四季如春的城市，但冬季、春季气温仍然偏低，不安装空调对测试结果有一定影响。
2 定标新批号试剂需定标。
最好直接向试剂供应商购买复溶分装好的定标液。
自己购买成套装的定标液来复溶分装，很容易使用不完而过期，造成浪费。
收到定标液后切忌反复冻融，须尽快定标。
如果当天来不及定标，可暂时放2～8℃冰箱保存。
定标时必须用该定标液的定标卡，不同批号定标液的定标卡不可混用。
罗氏Cobas411电化学发光无报警结果异常降低的原因及维修
罗氏Cobas411电化学发光无报警结果异常降低的原因及维
修
陈剑;周利
【期刊名称】《医疗装备》
【年(卷),期】2016(029)009
【总页数】2页(P88-89)
【作者】陈剑;周利
【作者单位】云南省玉溪市人民医院检验科云南玉溪653100;云南省玉溪市人民医院检验科云南玉溪653100
【正文语种】中文
【中图分类】R445.2
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1.罗氏Cobas411电化学发光仪发光定标规则分析及定标失败处理 [J], 周利;陈剑
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5.罗氏2010电化学发光仪应用体会及报警处理 [J], 赵树强;贾春生
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电化学发光仪罗氏411sop文件
不保证测定杯、探针尖和废液通道在化学上耐有机溶液的腐蚀。因此，不要在这些部件上使用有机溶液。
避免使用可能粘附到标本探针、试剂探针和测量通道上的标本溶液和试剂溶液。
搅拌器
不要弄弯搅拌器。
溢出
溢出到仪器上的任何液体都可能会导致系统失效。如果液体确实溢出到仪器上，要立即进行擦拭并施加消毒剂。
除非为了更换试剂，否则不要打开试剂盘盖。否则，可造成冷却效率下降或试剂变质。在分析期间，打开盖也会造成仪器报警.
生物危险材料
与所有体外诊断设备一样，病人标本、基于血清的定标器和系统分析的质控（QC)产品以及废液槽中的全部废物均应作为潜在的生物危险材料加以处理.与废物系统有关的所有材料和机械部件均应按照您所在实验室的生物危险程序进行处置。在处置这些部件时，要使用您所在试验室推荐的个人防护设备并保证遵守所在实验室的规程。
实验室溶液
有关处置系统中使用的每种试剂或清洁溶液的特殊建议可在包装内找到.也提供罗氏诊断试剂和清洁液的材料安全数据表。
清洁液的处置（清洁剂)
罗氏诊断清洁液具有腐蚀性。徒手处置清洁液会造成皮肤或眼睛的伤害。在处置清洁液时，要佩带防护(抗化学药品）手套和安全眼镜.
有机溶剂
除异丙醇或乙醇外，维修和检查时不要使用有机溶剂。
2.系统自动重启至登录界面，输入用户名及密码。
关机
切断主电源关机：
1.仪器回到“Stand-by"状态，若此前finalization未执行则执行之；
2.关闭Operation开关,点击屏幕中Shut Down按键；
3.软件系统完全关闭,屏幕无显示后，再关闭主电源开关；
4.将机上的ProCell、CleanCell盖子合上；
在发生由于断电或闪电而发生的瞬间电压降时,本仪器的控制部分可能会失效，或系统软件、应用软件或数据会损坏.
NRM411仪器操作指导SOP
NRM411仪器操作指导SOP1,接通电源、登录软件1.1、接通NRM411全自动化学发光测定仪的电源。
打开仪器的主开关、再打开副开关；1.2、接通计算机电源；1.3、登录Windows操作系统后，双击桌面上用户软件的快捷方式，启动用户软件。
启动后，屏幕弹出登录对话框后，输入用户名和密码后，点击<确定>按钮，将进入用户软件界面；1.4、登录用户软件后，仪器将进入初始化状态，仪器的各个部件完成初始化动作。
等待温育槽温度稳定后，可以开始测试。
2,检查消耗品2.1检查系统液、增强液1、增强液2是否正确连接，并且液量足够；2.2检查反应杯是否足够该次进行的样本测试；2.3检查废液是否排空；2.4检查废弃反应杯是否清空。
3,确认仪器状态3.1确认温育槽的温度：点击<工作状态>按钮，观察该界面图标的颜色，颜色稳定为绿色时，才能开始测试。
仪器开机后，温育槽内的温度稳定在（36.5±0.5）℃大约需要30分钟。
因此，在开机后需要等待30分钟，才可以进行样本测试。
3.2确认增强液的温度：点击<工作状态>按钮，观察该界面图标的颜色，颜色稳定为绿色时，才能开始测试。
4,确认仪器状态4.1确认试剂剩余次数足够该次进行的样本测试。
确认试剂的磁珠摇匀时间足够30分钟才开始试剂的质控测试以及样本测试。
4.2试剂的使用及注意事项：4.2.1使用新的试剂之前，请取下试剂盒上的封膜。
试剂的配置、使用、存储必须严格按照试剂说明书的要求。
不要让试剂产生气泡，否则会影响试剂吸取量的准确性，从而影响测试结果。
4.2.2不可以将不同试剂盒的试剂混合。
如果在试剂中续添不同批次的试剂，就会改变试剂的成分，从而造成测试结果的不准确。
4.3试剂余量的确认：在试剂盘正确插入试剂盒并扫描试剂的RFID电子标签后，需要确认试剂区显示的剩余次数足够该次进行的样本测试。
在[试剂样本]界面右侧的[已加载试剂]区会显示各项目的剩余测量次数，如果不足以完成该次进行的样本测试，请在试剂盘再插入一盒新的试剂，并重新加载。
罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪常见问题及处理
罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪常见问题及处理摘要】罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪它具有操作简便，自动化程度高，精密度高，重复性好样品用量少,节省试剂,检测速度快等优点。
是国际公认的“金标准”，而在使用过程中往往会出现一些小故障,需要自行尽快排除,以至于不影响日常工作。
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）24-0303-02仪器在运行过程中，当出现报警信息时，在屏幕上方状态栏的颜色会发生改变，报警颜色呈红色或黄色，当报警颜色为红色时，仪器将发生停止工作，同时报警代码简要的描述以及报警类型及中文提示都会显示出来。
笔者就使用该仪器现场解决处理的一些经验报告如下。
1. 吸样针检测到某项目试剂盒中有气泡1.1 报警此信息多数都是由于用户为了节约试剂,将多个试剂拼装后，拼装的试剂加得太满所致。
处理方法：打开试剂盒盖子，检查试剂如加得太满，用移液器将试剂吸出后重新执行试剂扫描或手工注册即可。
在不能确认是哪瓶试剂所致的报警时，可执行试剂扫描，当试剂针探测到某个试剂有问题时就会马上报警，此致即可确认是某个试剂的问题即可将其取出。
1.2 报此信息的另一个问题是：试剂在运输过程中受到振动可能的产生气泡。
处理方法：此时应将试剂静置30分钟后再用。
日常工作在取出试剂使用时应当避免人为晃动或颠倒试剂。
2.由于电导率升高导致某项目试剂的液面误检/运动过程中，样本/试剂针液面感应错误2.1 报警此信息多数是样本/试剂针表面有静电或有污物附着，处理方法：在关机状态下，手工移动样本/试剂针到方便擦拭的位置，用纱布沾上70％酒精，轻轻擦拭针的表面和针尖；再用蒸馏水清洁1次即可。
3. 样本/试剂针Z/仪器使用试剂不正确3.1 报警此信息时，仪器已停止运行，原因是试剂盒盖未打开，试剂针触击瓶盖迫使仪器强制停止运行。
处理方法：手动将试剂盒盖稍微打开，点击仪器复位键复位即可。
罗氏cobas e411电化学发光仪应用体会及报警分析处理
［ １ Ｄａ ｉ Ｍ ｃ ｐｎ Ｂ。 ａ ｏｅ ，ｔ １Ｅｎｅｏｏ — 】］ ｖｓＤＲ， ＡｌｉｅＪ Ｐ ｚ ｌｓＣＪ ｅ ． ｔｒｃｃ ａ
Ｃ ５ｆ ｅａｉ ｍｕｔ— ｒ ｇ ｒ ｓｓａ ｃ ｒｎ ｐ ｒｅｓ ａ － ｇ ａ ｃ ｌ ｌ ｄ ｕ ｅｉｔ ｎ ｅｔａ ｓ ｏ ｔｒ ： ｐ ｓ ｉ
示 “ ｅｇ Ｓ 。 示试 剂 短 缺 ， 试 剂 即 可 。 Ｒ ａ ．” 提 换 ＠Ａｈ ｒ ａｅ ｒ ａｄｗ ｒ 一 ｅ ｒｒｏｕｒｄ报 警 ， 硬物 错 误 出 现 Ｍａ ｎｔ ｉｎｔ ｅｖ ｏ ｃ ｒ ｅ 有 ￣） ｇ ｅ ｄ ’Ｌ ａｅ ｄ ｈ ｍｅｐｓａ ｅｅ 报 警 ， 铁 未 离 开 初 始位 置 ， ｏ ｏ ．ｔ ｒｓｔ ａ 磁 检查 测 量
Ａｎ ｉ ｃ ｏ ｅ ｔ ｔｍｉｒ ｂ Ａｇ ｎ ｓＣ ｍｏ ｈ ｒ ２ ０ ， ７ （ ２ ： ７ ３ ｔｅ ， ０ ３ ４ １ ） ３ ３—
３７ ８． ３
ｔｎ ｅ ｏ ｌ ｉａ ｓ ｌｔｓ ｏ ｔｒｃｃ ｕ ａ ｃｕ ｔ ａ ｃ ｆｃｉ ｃ ｌｉｏａｅ ｆＥｎｅｏｏ ｃ ｓｆ ｅ ｉｍ ｏ ｎ
ｓ ｎ ｉ ｔ ｅ ｅ ｔ ｎ ，ａ ｄ ａ Ｅ ｒ ｙｒ ｒ ｎ ｐ ｒ
ｇ ｎｓ Ｊ ． ｄ Ｄ ｓ ＭｉｒＭｌ， ０ ７ ５ ４ ： ２— ｅｅ ［ ］ Ｍｅ ｏｗ ｋｏ ｏ ２０ ， ９（ ） ３ ９
３４１ ．
ｆｅｉｍ［］ＪＭｅ ｃ ｂｏ，０ ６ ５ （） ７９７ ６ ａｃ ｕ Ｊ． ｄＭｉ ｏｉｌ２０ ，５６ ：２—３ ． ｒ
器 ： 准 曲 线 和 测 试 结 果 ， 用 闪 存 技 术 ， 易 丢 失 。 而 标 采 不
加 样 完 毕 。⑥ Ｓ ｍｐｅｖｌｍ ｓ ｆｃ ｎ ｒ ｌｔ ｉ ａ ｌ ｏｕ ｅｉ ｕｆ ｉ ｔ ｏ ｐ报警 ， ｎ ｉｅ ｏ ｃ ｐ 样 本 总 量 不 够 或 凝 块 干 扰 ， 新 加 样 检 测 。⑦ Ｌ Ｃ ｉ ｒｃ 重 Ｆ ｅ一 ｓ ｏ ｍｍｅｄ ｄ报 警 ， 量 池 需 要 清 洗 ， 求 二 周 清 洗 维 护 １ ｎｅ 测 要 次 。 Ｕｐｏｄｉ ｄｆ ｅ ｕ ｏｔ ｏ Ｆ报 警 ， 输通 ⑧ ｌａ ｅｉ ｄｂ ｔ ｓ ｍ ｉ ＯＦ ｓ ｎ ｈ ｅ ｓ 传 讯 被关 闭 。 成 ０Ｎ 后 手 动传 输 ， 意此 时 传送 结 果 界 面容 打 注
检验科-电化学发光(sop)文件
第1页共90页电发光室工作制度第1版第1次修改生效日期：2012年1月1日电发光室工作制度1电发光免疫检验工作制度1.1检验单由经治医生逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。
1.2严格查对制度，收取标本要核对姓名、联号、检测项目，并检查标本留取是否符合要求。
1.3严格按照操作常规进行检测，试验时认真仔细，准确加好每一个标本和试剂，防止各种差错事故的发生。
1.4认真核对检验结果，准确无误后，打印或填写报告单，签名后发出报告。
打印该项目的工作登记表，便于病人结果查询和保存原始资料。
1.5发现结果可疑或遇有检测项目以外的阳性结果时应主动与临床科联系，并重复检测。
1.6发出报告后标本应保留三天，不能及时检验的标本，应按实验要求妥善保存。
1.7一般标本和用具应立即清洗消毒，有传染性的标本和用具先消毒再清洗。
1.8防止有传染性的标本、致癌物质、剧毒试剂等对工作环境的污染，工作时必须穿工作服，戴工作帽和一次性手套，切实做好个人安全防护，定期消毒工作台面。
1.9选用具有国家批准文号的试剂，注意试剂盒的有效期，未经科里同意，不得更改实验方法。
1.10每天上班时检查仪器状态是否正常，下班前值班人员检查各种仪器、门窗、水电、空调等。
1.11每天工作前打扫室内及室外卫生，保持桌面整洁，物品放置有序，工作完毕物归原处。
1.12认真做好工作量登记、统计工作，及时按月上报科里。
1.13积极参加全国和全省室间质评活动，促进本室工作质量的提高。
2查对制度2.1采取标本时，查对科别、床号、姓名、性别、检验目的。
2.2收集标本时，查对科别、姓名、联号、检验目的、标本质量。
批准人质量负责人编写人生效日期王华峰薛坤2012年1月1日第2页共90页电发光室工作制度第1版第1次修改生效日期：2012年1月1日2.3检验时，查对试剂、检查项目。
2.4检验后，查对检验目的、结果。
2.5填写报告时，查对科别、姓名、检验项目等、结果。
3检验质量管理制度3.1制定适合本实验室情况的操作程序，并严格执行，不得擅自修改。
cobase411电化学发光免疫分析仪用户操作手册
C o b a s e411电化学发光免疫分析仪用户操作手册(总20页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置）CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位ABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）B废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶第二章基本操作一．开机a．检查蒸馏水桶，将SysWash浓缩液配置为1:100的系统用水b．清空废液桶c．打开ProCell和CleanCell盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。
罗氏Roche cobas e 411CN维护保养程序 -SOP【可编辑范本】
维护保养程序执行日期：1。
目的建立规范的标准的罗氏cobas ｅ 411全自动电化学发光分析仪维护保养程序２。
范围适用于ＸX科室以及授权的检验专业技术人员操作使用３。
责任由经过培训合格后,并经授权的专业技术人员操作,由XＸ科主任负责技术指导和质量监督４。
程序4.1 每日保养4。
１．1 关机保养4。
1．１.1 执行关机程序４.1．1.2 在“综合功能”-“维护”－“7。
工作结束保养”-“选择”-“确定”维护保养程序执行日期：4。
1。
2 擦洗探针(亦可在关机后直接擦洗)清洗样本/试剂针:在关机状态下手工移动S／R针到方便擦拭的位置,用纱布沾上蒸馏水,轻轻擦拭针的表面和针尖, 注意不要将纤维等残留在针尖上。
A:样本／试剂针 B:样本／试剂针尖４。
２每周保养４。
2。
1 清洁孵育池及吸样位在关机状态下,将样本/试剂针移到仪器左端,将吸头抓手移到仪器前端,将Sippｅr针移到仪器右端,用沾蒸馏水的纱布轻轻擦拭孵育池表面，然后用干纱布擦去水珠；用沾蒸馏水的棉签轻轻擦拭各孵育孔，再用干棉签擦去水珠．等孵育池和孵育孔晾干后,才能开机。
4。
2。
2清洁Siｐper针（如下图)．在关机状态下,揭开仪器盖子,打开系统试剂保护门,将Sｉpper针移动到方便清洁的位置,用沾75％酒精的纱布由上而下擦拭针的表面2—3遍，再用沾蒸馏水的纱布擦拭2 遍。
CＡ:Ｓippｅr针B:Sipper针冲洗站Ｃ: 孵育池4.3 两周保养维护保养程序执行日期：4。
3。
1 LFC液路清洁4.3。
1.1 在“综合功能"—“维护"-“2.ＬFC液路清洗”—“选择＂—清洗次数“1”4。
３。
1.2 将９ml SysCｌｅaｎ倒入清洗液容器，放在系统试剂如下图位置4。
3。
1．3 点击“确定”4.3.2 清洁冲洗站（见图示）4。
3.2。
1 在关机状态下,将样本/试剂针,磁珠搅拌器,Sipper针移开4。
3.2。
２用带管的大号注射器把管的一端插入通道,推注5%的次氯酸钠4。
罗氏 2010全自动电化学发光 检测仪标准操作程序(SOP)
××××第页共页1. 目的规范罗氏2010全自动电化学发光检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。
2. 适用范围此操作规程适用于罗氏2010全自动电化学发光检测仪的操作及维护3. 职责3.1 操作人员：必须按照本规程操作仪器进行相关项目的测定，并对仪器进行日常维护，作使用登记。
3.2 管理责任人：负责监督仪器的使用是否符合规程，设置仪器的参数，对仪器进行定期维护、保养。
3.3 科室负责人：负责该仪器的综合管理及解释。
4. 该SOP变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
5. 操作程序5.1 检测前准备5.1.1 检查UPS电源、电脑主机与仪器的接口，检查打印纸是否足够。
5.1.2 检查系统试剂、系统水、tip头、cup杯等试剂、耗材是否充足，液体及固体废弃物是否清空，样品针和试剂针是否清洁无弯曲。
5.2 标本检测程序5.2.1开机：打开中文报告电脑开关及打印机开关，打开中文软件及接收程序，打开UPS电源及仪器保护罩，打开系统试剂盖（procell和cleancell）、仪器显示器电源及主机电源，等待仪器启动及自检。
5.2.2 仪器启动后，显示屏上显示：“”，用手指轻触显示屏登陆操作界面。
5.2.3 打开试剂仓盖（抓住把手向左旋至OPEN标志，然后移开），放入要测试项目试剂至1-15号试剂位，通用稀释液放在16-18号位置，放好试剂后，盖上试剂仓盖，并旋至LOCK 位置。
5.2.4 扫描试剂：INVENTORY→Reagent Scan 查看试剂的位置、试剂量，试剂是否需要定标（提示RC标志）及消耗品使用情况。
××××第页共页5.2.5 当仪器扫描完成后，屏幕上方显示Stand-by时，在样品盘1-30号位置依次放入待测样本，在最后一个样本后面插上贴有中止码信息的试管。
罗氏Cobase411电化学发光仪测定甲状腺功能的注意事项
2020年12月第6卷第35期No.6 roll up No. 35 Issue, December, 2020智慧健康Smart Healthcare 19智慧运■疗_鉸字度■字D 〇]：10.19335/j .cnki .2096-1219.2020.35.008罗氏Cobase 411电化学发光仪测定甲状腺功能的注意事项柴姓丽(甘肃酒泉市中医院，甘肃酒泉735000)摘要：目的探究罗氏Cobase 41.1电化学发光仪测定甲状腺功能注意事项。
方法从我院选取2018年12 月至2019年12月接受甲状腺功能检测的患者和院内职工健康体检人员共430例为本次实验调查研究对象，运用 罗氏Cobase 411电化学发光仪展开检测，探究罗氏Cobase 411电化学发光仪使用过程中的注意事项。
结果观察 组检测显示多数为甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低，部分为亚甲炎或桥本甲状腺炎。
在实验过程中可察觉罗氏 Coba S e 411电化学发光仪具有较高精密度、测定速度快、灵敏度良好。
结论罗氏Cobase 411电化学发光仪测定甲 状腺功能效果确切明显，通过调节实验室温度、湿度、做好标本采集、分离、储存、试剂使用及仪器维护修养等， 有助于实验顺利进行，提高试剂、仪器利用率，延长罗氏CobaS e 411.电化学发光仪使用寿命。
关键词：精密度；稳定性；甲状腺疾病本文引用格式：柴姓丽.罗氏Cobase 4l 1电化学发光仪测定甲状腺功能的注意事项g ].智慧健康,2020,6(35):19-20.Precautions for Thyroid Function Determination by RocheCobase411 Electrochemiluminescence InstrumentCHAI Ya-li(Jiuquan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiuquan, Gansu 735000)ABSTRACT: Objective To explore the precautions in the determination of thyroid function by Roche cobase411 electrochemiluminescence instrument. Methods Three hundred patients who received thyroid function test from December 2018 to December 2019 in our hospital were selected as the research objects of this experiment. Roche Cobase411 electrochemiluminescence instrument was used to detect and explore the matters needing attention in the use of Roche Cobase411electrochemiluminescenceinstrument. Results In the observation group, most of themwere hyperthyroidism andhypothyroidism, and some were subacute thyroiditis or Hashimoto's thyroiditis. In theprocess of the experiment, we can see that Roche Cobase411 ECL has high precision, fast detection speed and goodsensitivity. Conclusion the effect of Roche Cobase411 electrochemiluminescence instrument in thedetermination ofthyroidfunction is accurate and obvious. By adjusting the temperature and humidity in the laboratory, doing a good job in sample collection, separation, storage, reagent use and instrument maintenance, it is helpful to carryout theexperiment smoothly, improve the utilization rate of reagents and instruments, and prolong the service life of Roche Cobase411 ECL.电化学发光仪展开检测，探宄罗氏C o b a s e d l 电化学发光仪使用过程中的注意事项。
21罗氏cobas e411分析仪标准操作程序
罗氏cobas e411分析仪标准操作程序1目的建立规范的标准的罗氏cobas e411全自动免疫分析仪操作标准程序。
2适用范围适用于免疫室主管以及授权的检验专业技术人员操作使用。
3职责与权限由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，部门负责人负责监督实施。
4仪器简介cobas e411是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。
ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
系统的主要参数如下：4.1性能特点：a)检测速度：86测试/小时b)需样本量：10-50 µl/测试c)具有18℃试剂盘恒温装置d)采用二维条型码技术e)具备液面感应，凝块，和气泡自动探查功能f)具有自动开关试剂盒盖功能g)采用一次性吸头及孵育杯h)随机进样功能：急症优先检测4.2进样系统a)样本盘：每次可装30个样本b)样本识别方式：放置位置或通过条码识别c)样本杯：2ml杯或1.5ml微量杯，也可以用原始采血管4.3试剂分配系统a)试剂位：18个试剂位，不同项目最多可同时上18个b)试剂瓶种类：联体试剂，规格100人份c)试剂加样量：每次加24-64微升4.4检测系统a)检测池：由工作电极、参比电极和光电倍增管组成b)检测方式：通电后的氧化还原反应及光信号捕获后转换成数字信号c)温控：37℃4.5控制系统a)数据处理：通过软盘方式进行数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式等操作b)质控规则：多规则：c)通讯接口：RS-232C4.6仪器工作原理4.6.1检测项目输入：在控制电脑显示屏上输入相应样本号、样本盘放置位，点击待检测项目,点保存键保存4.6.2将样本按所编顺序号放入样本盘后按开始键，仪器启动进行检测过程4.6.3样本的检测：仪器自动加试剂、吸样、检测、结果计算4.6.4如果是扫条形码标本,将标本放置在样本盘放置位,条码朝外即可。
罗 氏电化学发光仪Cobas e411使用体会.
+ %,
全可以避免的 * 在加 试 剂 及 发 光 剂 )清 洗 剂 时 要 做 到 轻 拿 轻
$, 放# 绝对避免产生气泡 + # 就可以避免此类失误发生 *
反应杯及抓杯故障 2! 吸头 对于吸头 # 刚开始作 者 曾 尝 试 回 收 重 复 使 用 # 但经常出现 抓杯故障 # 故一直改用罗氏原装的吸头 * 而微量反应杯则用 其 他厂家大包装的产品 # 使 用 前 自 己 装*这 在 过 去 ) H D 0 E E$ # % # O 上没多少问题 # 而在 + 经常出现抓杯 , K / ED 9 % %上问 题 就 大 了# 得不偿失 # 后来改用罗氏原装的反应杯 # 抓杯故障大大 减 故障 # 抓杯故障频繁出现 # 约 %($I 出 现 一 次 * 一 少 * 近 % 个月来 # 旦出现抓杯故障 # 前面所做的二十几项还未来得及出结果的 测 试全部作废 # 造成试剂的极大浪费 # 严重影响工作 * 报警 提 示 ! 机械 抓 手 抓 不 到 加 样 台 上 的 反 应 杯 $ 在+ # 仪器报红 S 位 上% 警# 停止 * 从外观看不出任何异样 # 反应杯也看不出有何 异 常 * 罗氏原装杯都抓不起来 # 不是杯的问题 # 而是机械抓手的问 题 * 报告给专业维修工程师进行 维 修 * 工 程 师 对 机 械 抓 手 的 _) ` ) 如 下! 进入综合功能 <维修 9> ]三 维 坐 标 进 行 调 整# I L E 1 ? j % " )T D B 1T J A D J$ / B L / H + S位 T J A D J ? _ `+ S , E J A D J ? ] . . . . . . . 进行抓手的 重 复 性 检 查 * 放 + S , E分别进行调整 * 调整完毕 # . 第一 板 加 样 头# 第 二 板) 第 三 板 反 应 杯) 加样 入第一板反应杯 ) 头均只放空板 * 进入综合功能 $ 开始抓手重复性检查 # 这样连 抓吸头动作 # 未出现故障 ) 停 续进行三十几个小时的重复抓杯 ) 止 * 此后运行近一月 # 从未出现故障 * 以上几点是作者工作经验的总结 *除 此 之 外 # 还必须严格 进行日保养 ) 两周的 Z W +液路清洗保养和月末管路的清洗保
罗氏cobase 411电化学发光仪使用体会及常见报警故障处理
罗氏cobase 411电化学发光仪使用体会及常见报警故障处理汪兴周;袁招红;刘士文【摘要】电化学发光是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代免疫标记测定技术,其原理是采用双抗夹心原理,将形成的抗原抗体复合物通过生物素与链霉素亲和素间的反应结合到微粒上,在测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上经清洗电极加电压产生化学发光,光电倍增管将其测定到的发光强度自动对应标准曲线,查出结果,整个检测结果仅18分钟.罗氏Cobase 411全自动电化学发光免疫分析仪罗氏公司开发制造的产品,我院于2010年5月引进该仪器,经过近一年的使用,我们认为该仪器具有线性范围宽、准确性灵敏度高、检测速度快等特点.笔者将在使用过程中的体会及常见报警故障分析处理介绍如下.【期刊名称】《赣南医学院学报》【年(卷),期】2012(032)001【总页数】1页(P117)【作者】汪兴周;袁招红;刘士文【作者单位】江西省赣州市第三人民医院检验科,江西赣州341000;江西省赣州市第三人民医院检验科,江西赣州341000;江西省赣州市第三人民医院检验科,江西赣州341000【正文语种】中文【中图分类】R446.6电化学发光是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代免疫标记测定技术，其原理是采用双抗夹心原理，将形成的抗原抗体复合物通过生物素与链霉素亲和素间的反应结合到微粒上，在测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上经清洗电极加电压产生化学发光，光电倍增管将其测定到的发光强度自动对应标准曲线，查出结果，整个检测结果仅18分钟。
罗氏Cobase 411全自动电化学发光免疫分析仪罗氏公司开发制造的产品，我院于2010年5月引进该仪器，经过近一年的使用，我们认为该仪器具有线性范围宽、准确性灵敏度高、检测速度快等特点。
笔者将在使用过程中的体会及常见报警故障分析处理介绍如下。
1.1 罗氏发光仪试剂昂贵，每盒试剂达到厂家设定的测定数后，试剂盒还能够剩下一些试剂，此时把白色条码撕去，将试剂盒黑色条码手工注册后，该试剂盒还能检测一定数量的样本，可以节约成本。
罗氏Roche-cobas-e-411操作程序-SOP
1.目的建立规范的标准的罗氏cobas e 411全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。
2.范围适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。
3.责任由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。
4.仪器简介cobas e 411是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。
ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
5.运行条件5.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件5.1.1无尘良好通风的环境，无直接日照。
5.1.2温度：18-32℃，误差控制在±1℃屋内湿度：30%-80%。
5.1.3 交流电（伏）:230±10%。
频率：50或60Hz。
最大功率：5千瓦。
对地阻抗小于10Ω。
5.1.4在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。
5.1.5仪器重量：150公斤。
要求承重面有足够的承受力，坡度小于3度5.2 供水要求5.2.1 无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量:5.3 操作人员5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。
操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。
5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。
戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。
5.4废物的处理5.4.1废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。
5.4.2接触人源性样本会造成感染。
所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。
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罗氏诊断cobas e 411
SOP文件
医院消耗品准备程序版本：
一、试剂
项目试剂
1．从2-8℃冰箱取出待测项目所需试剂盒，轻轻扳松盖子（注意观察是否有气泡），室温下放置半小时，然后置于仪器试剂盘内（黑色瓶向圆心）任一空位；
2．在系统System Overview界面下：
图1-2-1
点击显示屏下方“Reagent Scan”键，仪器自动对试剂盘所有试剂及消耗品进行扫描。
3．扫描完毕，仪器回到“Stand-by”待机状态，并显示所有上机试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数，根据左侧列表及中间的试剂概览图所显示的不同颜色，参照图例，判断是否需要补充或进行定标。
医院消耗品准备程序版本：
图1-2-2（点击“Close”关闭）
系统试剂
在图1-2-1的System Overview界面下，右侧为消耗品管理区，可看到两套
ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。
当其中一套试剂百分数为“0”时，请更换新的：将机上左侧一套移至右侧，新上机一套ProCell/ClearCell放于左侧，注意打开试剂瓶盖，并避免产生气泡。
二、反应杯和吸头
1．将反应杯和吸头空架小心取出弃之；
2．取出新的反应杯和吸头架，小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。
三、系统清洗液
1．将系统水桶小心垂直从仪器放置位取出；
2．拧开桶盖，注入足量系统冲洗液（SysWash与蒸馏水以 1:100配制）；
3．将系统水桶准确放回仪器位。
医院常规急查样本测定程序版本：。