国内外数字乳腺机品牌及其优缺点
GE数字乳腺机平板探测器故障维修一例
源分配 和数字 信号 收集线 路板 。第 三层为数 字信 号 处 理和 通讯板 。根据 故 障现象 ，首先判 断 为第 三层
数 字信 号处理 和通讯 板故 障 。把 数字信 号处 理和通 讯 板拆 下 ，目汉 没 有发 现有 明显 损坏 的元件 。查 看 ０ 整 个板 的元件 ，由二次 电源产生 电路 、可 编程逻 辑 电路 Ｃ Ｌ Ｐ Ｄ及 Ｆ Ｇ Ｐ Ａ、可启 动 的 Ｆ Ａ Ｈ芯 片 、光 纤 ＬＳ
成 电信 号通 过计算 机作 为信 号数字 形成 图像 ，这种 成像 方式 可减 少 能 量 损 失 ，有效 地 利 用 了 ｘ线 的 能量 ，故 此系统 与传 统乳腺 机相 比，具 有较 高 的空 间分辨 率 和极高 的量子 效率 ，增加 不 同组织 的密度
对 比 ，可对 较 小 病 灶 和 低 对 比病 灶 进 行 更 好 的探
立通讯 的时候 ，探 测 器供 电单元 送 出 ５次大 约持 续 ５ 左右 的供 电电源 ，电压和 维修 手册 给 出的一 致 。 ｓ
收稿 日期 ：２０ —１ —１ ０９ ０ ９ ６８
两端有 １０ ． Ｖ的电压存在 ，而此 时光模块却没有 ５ 发光 ，到此时 我们重 点怀 疑光模 块损坏 。把光 模块 从 电路板 上拆下 ，对 应该模 块 的数据手 册作离 线测 试 ，结果 证实该 模块 确实损 坏 了 。从市 场购得 该模 块 后装 机 ，机 器恢 复正常 。 结 论 ：该 机器 由于平板 探测 器侧光 纤模块 损坏 而 导致 了平板 探测 器与 主机 的通 讯 中断 ，机 器报探 测 器错 误 。原 厂工 程师 只能修理 到整个 探测 器 ，并 且不允许工程师打开探测器修理 。作为用户的工程 师对于这些故 障，是 自己学 习和提高 的一个好机 会 ，只要做 到胆大 心细 ，运用 自己所 学 的知识 ，很
数字化乳腺X射线机产品技术要求tongyongdianqi
数字化乳腺X射线机适用范围：用于数字乳腺X射线摄影检查。
1.1产品型号：Senographe Crystal Nova1.2软件版本a) 发布版本： 1.0.0b) 软件命名规则：AWSApp V ...Ext.其中AWSapp是Senographe Crystal Nova工作站软件程序名称的固定描述。
- X：表示引入新产品的程序结构。
- Y：表示核心功能的修订。
- Z：表示功能的增强和网络安全的更新，这些更新会影响产品安全性，有效性和临床使用。
- B：表示次要软件更新和纠正软件更新，如修复错误，进行小型集成更改以适应新平台，以及不会影响产品安全性，有效性和临床使用的次要网络安全补丁。
1.3产品配置参见附录B。
2.1工作条件2.1.1环境条件乳腺机的工作环境条件应满足：a)环境温度：+15°C - +30°C；b)相对湿度：10%~80%（无冷凝）；c)大气压力：700 hPa –1060 hPa。
2.1.2电源条件制造商应在随机文件中说明产品使用的电源条件，工作电源条件应满足：a)电源电压及相数：单相，220 VAC ±10%；b)电源频率：50 Hz±1 Hz；c)电源电阻：应符合GB 9706.24-2005中10.2.2的要求；d)电源容量：不小于6.9 kVA。
2.2电功率2.2.1最大输出电功率3.3kW@33kV，100mA2.2.2标称电功率3.0kW@30kV，100mA，0.1sec2.3加载因素控制及显示2.3.1X射线管电压a)电压调节范围和调节方式：25-35 kV，X射线管电压调节采用非连续调节或从预设列表中选取，调节步长为1 kV。
b)X射线管电压的偏差应符合GB 9706.24-2005中50.103.1a)的要求。
X射线管电压值在可选择的范围内，应准确到指示值的±5％以内。
2.3.2电流时间积a)电流时间积的调节范围和模式：1-320 mAs，电流时间积的调节采用非连续调节方式或从预设列表中选取。
一标段数字乳腺机系统技术参数
一标段：数字乳腺机系统技术参数1、设备名称：数字乳腺机系统2、数量：1台（套）3、设备型号及其用途：全数字化平板乳腺X线摄影，适用于早期妇女乳腺疾病普查、乳腺疾病诊断等。
4、配置，主要技术参数及要求：4.1 立式摄影机架4.1.1 摄影平台高度调节范围：≥60cm4.1.2 摄影平台高度调节方式：电动4.1.3 旋转C臂开放式设计，上下移动、旋转灵活、手柄或脚闸控制，机架上的控制键≥4个不同操作位置供选择4.1.4 摄影臂等中心点旋转，自动旋转到镜像投影角度4.1.5 摄影臂旋转范围：≥280º4.1.6 源像距SID：≥66cm4.1.7 最短扫描时间：≤4s4.1.8 C臂投影角度可预先设置，预设投影角度≥5º4.1.9 最大摄影平台规格：≥24cm×24cm4.1.10 平板探测器日常校准：具有4.1.11 散射线抑制率：≥95%*4.1.12 摄影剂量等级：≤0.8mGy@压迫厚度5cm（提供技术白皮书证明）4.1.13 压迫板：标准压迫板、高边压迫板、小尺寸乳房压迫板各一4.1.14 压迫器塑料板可以单独拆卸/更换：是4.1.15 压迫板压迫方式：手动或电动，并带有自动安全压力限制功能4.1.16 智能压迫停止功能：无须人为设置，乳腺机根据乳腺密度自动停止4.1.17 最大压迫力：≥200 N4.1.18 压迫厚度：≥150mm4.1.19 使用双功能脚闸时投照野灯光自动开启4.1.20 脚闸：2副，摄影平台垂直运动与压迫板压迫控制4.1.21 机架LCD液晶屏显示当前压力、压迫厚度与投影角度等4.1.22 机架及工作台均设有紧急解压键4.1.23 具有脸部辐射防护屏：是4.1.24 所提供的数字乳腺机系统必须是该品牌最新、最高端机型4.2 X线发生器*4.2.1 有效输出功率：≥7.5 KW4.2.2 电压范围：20-40 KV4.2.3 最大mA：≥190 mA4.2.4 最大mAs：≥600mAs4.2.5 多种曝光控制方式：智能AEC、自动或手动曝光4.2.6 智能AEC模式：在图像采集过程中，系统智能监测探测器采集信息反馈，根据腺体密度、厚度实时调整曝光设置4.3 X线球管4.3.1 阳极材料：钨4.3.2 阳极倾角：≥14°4.3.3 最大管电流：≥180mA4.3.4 旋转阳极转速：≥10000RPM*4.3.5 阳极热容量：≥450KHU4.3.6 准直器：前置准直器及后置准直器的多重准直器设计4.4 数字化平板探测器4.4.1 探测器技术：光子计数技术或类似探测器技术*4.4.2 探测器材料：晶体硅4.4.3 单幅图像存储大小≥40MB4.4.4 DQE：≥70％@ 1 lp/mm4.4.5 探测器有效成像野：≥24×24cm4.4.6 高分辨率采集矩阵：≥4500×4500*4.4.7 空间分辨率：≥7.1 pl/mm4.4.8 像素尺寸：≤50μm4.4.9 图像灰阶度：≥15bit4.5 数字影像采集工作站4.4.4 图像存储：≥8000幅4.4.5 图像存储标准格式：DICOM3.04.4.6 DICOM：DICOM打印，存储至多个PACS/CAD，工作列表，MPPS，存储协议4.4.7 高亮度/高对比度医用液晶监视器1台，≥19”4.4.8 采用基于Windows操作系统的图文化用户界面，易学易懂4.4.9 控制方式：快捷功能键盘、鼠标及键盘4.4.10 可进行病人登记、检查4.4.11 可进行图像处理，如图像标记等功能4.4.12 可进行图像分析，如图像缩放、正负反转等4.4.13 可进行图像测量，如直线测量等4.4.14 可实现数字图像存储、管理、在线数据传输等功能4.4.15 专用多功能快捷键盘：是4.4.16 工作站专用电脑桌4.4.17 辐射防护屏铅当量：≥0.5 mm 铅当量@55-120 kVp二标段：彩色多普勒超声诊断仪技术参数1.名称：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.用途说明：2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它2.2.要求为2018年最新版本及最新机型，以首次注册证为准,具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求2.3.同系列产品省内三级医院装机≥15台，提供装机客户名单及联系方式，虚假信息废标处理。
乳腺X线机常见故障分析及对生产过程改进建议
一
、
引言
暗盒） 、 和 附件包括穿刺Ｘ射线管是 ｘ射线 的发生装置，其基本作 用是将 电能转换成为 ｘ 射线 。乳腺 ｘ线机通常采用钼靶 ， 指的是 ｘ射线管 的阳极用钼 （ Ｍｏ ） 制造 的而普通 的 ｘ射线管的阳极是用钨制造的。钼 的原子序数较低 ， 特 征曲线 较低 ， 受 电子轰击 后发 出的 ｘ射 线能量较 低， 特征 谱线 的波长较 长， 适 合 对软组织 的投射成像 。
会 引起 患者的不适， 尤其对 于亚 洲女性来 说， 由于致密性乳腺更 加普遍 ， 在 受检者 的耐受范围 内， 实现适宜 的压迫就更为困难 。如何实现 良好的压迫 ， 为成像奠定基础 ， 又保证 受检者的舒适度， 成为保证成像质量的前提条件。
的图像质 量。 １ ９ ６ ９ 年第 一台商用乳腺机诞生 ， ２ Ｏ 世纪 ８ Ｏ 年代初期 ， 第一 台 机械乳 腺压迫 装置诞生 ， 乳腺压迫装置开创 了医生们进行“ 群体筛查检查 ” 的新时代， ８ Ｏ 年代末期 ， 医 学界的几项重大突破 改写 了乳腺 成像技术 的历
２ 、 高压发生装置是整个系统的重要组成部分。 高压故 障维修特 点是 高 压组件价格较高 ， 球管和高压油箱都价格不菲 ， 用户 更换起来有较 多考虑 ， 高压油箱 虽说 电路简单然修复 需要专业的工 艺设备和检测仪器 ， 只有厂 家 和有 实力的单位才有 ， 由于条件 限制修 复此类故 障都 比较 棘手 ， 且 费用 高 时 间长 。 ３ 、 在乳腺摄影过程 中， 乳腺的压迫是 非常重要的一个环节。 压迫可以分 离乳腺 内的结构， 减少组 织重叠 ； 降低几何模糊 ， 提高空 间分辨率 ； 减少 散 射， 提 高对 比度 以更好地发现组织 间的微 小差 异； 降低腺体剂量 ； 适 宜的压 迫对乳房 的固定， 也减少 了运动造成模糊伪影的几率 。但是同时 ， 压迫往往
SENOGRAPHE 2000D全数字化平板乳腺机
SENOGRAPHE 2000D全数字化平板乳腺机(FFDM) 技术参数（GE)1.机架1.1 C臂设计,上下移动、旋转灵活。
有垂直数字高度显示。
1.2 旋转—电动或手动，手柄和脚闸控制，电磁锁定.1.3 C臂旋转范围: ≥ ±180º。
1.4 SID：≥ 66cm。
2.X线发生器2.1 功率：≥ 5KW2.2 KV范围：22KVp～49KVp2.3 mAS范围：4～600mAs2.4 mA范围: 大焦点≥100mA, 小焦点≥40mA2.5 最大电流:≥100mA3.X线球管3.1 阳极材料：钼靶及铑靶或钼靶及钨靶双靶面，其中钼靶为钼钒合金材质。
3.2 阳极转速：≥9000RMP3.3 大焦点：0.3 Mo ≥100 mA0.3 Rh ≥62 mA3.4 小焦点：0.1 Mo ≥40 mA 0.1 Rh ≥35 mA3.5 滤过材料：钼/铑/铝/铍四种滤波材料(可自动或手动选择)3.6 球管热容量：≥445KH U3.7 阳极散热率：≥60KHU/min4.曝光系统4.1 全自动曝光(AOP技术)：有预曝光系统，小于15毫秒4.2 根据乳腺压迫厚度和密度全自动选择阳极靶面（钼靶或铑靶），滤过材料和kV,mAS 4.3 半自动曝光AEC技术4.4 手动曝光: 人工设置KV, mAs, 滤过材料4.5 全自动平板探测不需电离室设置5.滤线栅：带碳元素活动滤线栅, 有效栅比：≥5∶1，曝光自动同步, ≥31线对/cm.6.准直器：自动射野跟踪。
7.压迫系统：7.1电动/手动7.2自动释放系统7.3 压板：方圆压迫板，小圆压迫板，腋下压迫板各一7.4 放大倍数:1.5和1.8倍两种7.5 不同放大倍率采用一个放大标准, 无需更换放大板7.6 有厚度与压力显示7.7 有效的面部铅防护屏及医生防护装置8.数字化系统：8.1 全数字化平板式探测板（Full Field Flat Panel），数字化探测板有效采集区域≥19×23cm，成像比特≥14bit，整板设计非拼接板。
HOLOGIC数字乳腺机配置及参数
数字化探测器： 采用直接转化探测器，避免了将X光转换 成可见光的过程，减少了能量丢失。从而 能够得到更加锐利和清晰的影像。 24 x 29 cm的影像板可以满足各种情况的临床 应用。
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非晶硒 TFT 探测器 滤线栅 滤线栅自动撤回机制 24 x 29 cm 影像板 影像矩阵 3328 x 4096 像素大小 70 µm 极限空间分辨率 7.14 lp/mm MTF @ Nyquist Frequency >0.40 DQE@ 0 cycles/mm > 60%
HOLOGIC数字乳腺机配置及参数
Standard Configuration 标准配置 Item 条目 Description 描述 HOLOGIC FFDM Consists of: Acquisition Gantry Constant Potential High Frequency Generator � Type: Constant Potential High Frequency Generator � kV Range: 20 kV to 39 kV in 1 kV increments � mAs Range: 3.0 mAs to 400 mAs X-Ray Tube: Custom designed with high speed anode rotation, this tube provides significantly higher mA loading and output. This high performance tube helps to produce exceptionally high quality, high resolution images for both full field and magnification views. � Anode Type: Molybdenum, rotating � Anode Design: Bi-angular � Anode Speed: High Speed � Focal Spot Size: 0.1 mm (Small), 0.3 mm (Large) � Filtration Material: Molybdenum, Rhodium C-arm Assembly: � Vertical Travel. Motorized � +195°to –150°C-arm Rotation � Dual Function Footswitches (2) � Recessed face shield for patient comfort � Digital Display of C-arm Rotation � accessible emergency "OFF" � Easily switch for added safety and operator control � Dual Compression Mechanism � Digital display of AEC position, compression force and thickness on each side of compression device for easy reference HOLOGIC 数字乳腺机 配置包括: 主 机 系 统 高频高压发生器 � 类型：高频恒定，逆变式 � kV 范围：20kV - 39kV，1kV 递增 � mAs 范围：3.0 mAs-400 mAs
GEsenographeds数字乳腺机平板探测器维修1例
医疗装备 2〇H年 8 月第3〇卷第I6 期Medical Equipment，August. 2〇1~7，V()l. 3〇，N(). I6•使用与维修•GEsenographeds数字乳腺机平板探测器维修1例池文辉广州志康医疗设备有限公司（广东广州510000)〔关键词〕数字乳腺机；PT碘化铯功能型平板；第三方维修〔中图分类号〕R197.39 〔文献标识码〕B〔文章编号〕10〇2_2376 (2〇H)16 -0053 -01定期到医院检查乳腺可以说是早期诊断以及早期预防乳 腺癌最为可靠的手段之一。
数字乳腺机是医疗机构影像专业 必备设备之一，能发现0.1 m m以下的钙化点，是乳腺癌早 期诊断的有效手段。
平板探测器是数字乳腺机的核心部件，对成像质量起着决定性作用。
GE senographeds数字乳线机采 用GE第三代PT碘化铯功能型平板、钼铑双靶双功能球管及 新一代P T功能乳腺成像系统，以高病变检出率著称。
GEsenographeds的图像对比度及图像清晰度都比较高，可以 清晰显示患者肿块及结构方面的扭曲，并且能够显示直径0.1 mm左右的钙化点，从而显著改进乳腺癌检查的正确性，从而尽可能早期检出癌性病灶。
GEsenographeds乳腺机主要 包括工作站、控制台、发生器及机架等部分，在GEsenographeds运行的过程当中 ，系统 当中的 每个操 作步骤 如果出 现异常，都会输出错误代码从而提醒用户。
平板探测器损坏 后，如果整个部件更换，价格相当昂贵。
我公司作为医疗设 备第三方维修商，长期为客户维修损坏的平板探测器，以降 低维修成本。
现以GEsenographeds数字乳腺机为例，分析平 板探测器的维修方法及步骤，供广大医学工程师参考。
1故障现象开机后机架报S82,平板探测器通信失畋。
该机IDC通 过二根光纤连接到探测器，传输的信号中包括平板控制信号 与探测器图像采集信号，当图像检测控制单元（11^«1_-tkmwmtroller，IDC)启动内部的采集软件初始化探测器失畋 时，会发送报错信号到AWS主机，同时IDC也有相应的信 息。
GE全数字化乳腺机性能 文档
Senographe 2000D 主机系统包括2000D 主机机架、曝光控制方式、高压发生器、数字控制面板、Senographe 2000D 采集工作站、AWS 软件包。
1．2000D 主机机架球管:具有旋转阳极的Maxiray 70 TH-D球管(钼,铑双靶面球管) ；铑靶提高致密性乳腺的图像对比度。
同时，减少40% 的剂量( 致密性乳腺) 减少25% 的曝光时间，带来图象质量的提高和检查时间的减少。
钼- 钒合金球管( GE专利):X线输出稳定( 不随时间漂移)；曝光时间缩短；图像质量恒定( 减少运动模糊)；剂量减少。
内置圆锥准直器和独特的接地阳极( GE专利) :充分消除焦点外射线。
滤波板:内置铍滤波板:0.8mm、钼滤波板:0.030mm、铑滤板:0.025mm。
机架/ 机柱:电动控制机柱垂直运动:780 毫米-1480 毫米, 方便轮椅病人检查。
尚包括X 光防护屏、脸部防护屏、放大支架、压迫板19x23cm、腋窝压迫板、小方压迫板、小圆压迫板、手动微调压迫板、自动结压编程控制。
曝光控制方式:手动控制、半自动曝光控制( AEC)、自动选择mAs 以保证适当的光密度、全自动曝光控制( AOP)。
以放射密度为基础自动控制所有曝光参数(靶面、kV、滤波板、mAs)。
三种优先权可选: 对比度、剂量、标准。
2．高压发生器负接地:减少焦点外射线50%；:最大功率5kW；mAs:4 - 600mAs；kV:22 - 49kV(1 kV增加)。
3．数字控制面板全数字化平板探测器19.2x23cm；像素1920X2300 , 14bits；水冷系统。
4．Senographe 2000D 采集工作站一个黑白非闪烁监视器1.0x1.2k；40GB硬盘；内存384MB；室内车架。
5．AWS 软件包不同的对比度模式供给自动选择、对比度以看清乳腺的不同组织结构、窗宽，窗位调整、放大，游走、放大镜功能、存储，回放，打印功能、倒置功能、黑白反转功能。
国内外数字乳腺机品牌及其优缺点-精品文档
深圳市安健科技有限公司
1.品牌：安健 2.产品型号及组成： Angell-DM-H 主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中a) 立柱：由X射线管组件(C 339V型)、X射线管(XM15型)、 高压发生器(DM-FSQ型)、X射线数字乳腺探测器(AngellDR-M型)、乳腺压迫器(Angell-M型)等部件，以及滤线器 等附件组成；b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设 置按钮及曝光手柄等组成。
产品优点
1. 全球顶尖的直接数字平板探测器技术： 采用直接将X光转换成电信号，没有X光到可见光的转换 过程，无散射，性能稳定可靠，高量子探测效率，高空间分辨率， 获取最佳图像质 2. 优异的 影像链控制： 高集成低纹波高频高压电源专利技术、全自动曝光发明专利 技术，配合自动滤过选择及射野调整技术，从而实现最短曝光时 间和最佳曝光效果的平衡，在保证影像品质的同时最大限度减少 辐射剂量
产品优点
1. 技术上，安健数字化X射线乳腺摄影系统采用安健自 主研发的乳腺DR探测器，采集面积为240mm×180mm，可 以清晰显示局部微小钙化点，为医师进行正确的乳腺癌 早期病情诊断提供了良好的技术基础。 2. 对受检者，该乳腺机结合人体工学标准，采用弧度设 计的接触面，可避免刮伤病人。曝光后自动释放压迫器， 减少病人检查时间和检查痛苦。 3. 对操作者，此款乳腺机拥有多个操作按键点，方便操 作医师随时操控，其下方的双脚踏开关操作，进一步提 升了产品使用的便利性。
4.安装运输过程中，其结构可旋转调节，易于搬运和包 装。 5. 5年保修。建立了一整套独特的售前、售中、售后服 务体系，做到售前信息传达最精准，售中指导最专业、 细致，售后维护备件最充足、反应最迅速，产品升级最 及时，保证每一位客户使用放心、满意。
数字化乳腺X射线系统参数
数字化乳腺X射线系统参数一、设备名称：数字化乳腺X射线系统二、数量：壹台三、主要规格及系统概述：（一）高压发生器1、★工作频率：≥100kHz，结构方式为与主机和控制器一体化机柱集成式（提供实物图片证明）；2、X 射线管电压：20～40 kV；（可调，1KV 步进）；3、最大 X 射线管电压：≥40 kV；4、最大 X 射线管电流：140 mA；5、mAs：≥610mAs；6、纹波：＜4%。
（二）、X-ray 球管1、乳腺摄影专用球管；2、靶材：钼/钨；3、等效焦点：≤0.1mm（小）/0.3mm（大）；4、固有滤过：0.5mmBe5、最大阳极转速：≥10000rmp/min；6、最高管电压：≥40kV；7、最大管电流：≥35mA(小焦点) /140mA (大焦点)；8、阳极热容量：≥300 kJ；9、功率：≥9 KW。
（三）、限束器1、附加滤过：钼和铑,可电动切换；2、射线投照范围可以手动调整；3、控制压迫器向下运动时，射野灯自动点亮；4、压迫器停止运动时，射野灯延时自动熄灭；5、射野灯延时自动熄灭时间可软件配置。
（四）、C 臂系统1、C 臂按键控制面板可电动控制 C 臂升降与旋转运动；2、到常用摄影体位自动停止：CC 位、OBL 位、LAT 位；3、到常用 OBL 摄影体位停止的角度值可软件配置；4、摄影承载台升降高度：735 mm（L）～1315 mm（H）；5、C 臂旋转方式：以受检部位为轴等中心旋转；提供机器旋转证明图片材料。
6、C 臂旋转角度：-135°～180°；7、焦点距影像接受面的距离：≥650mm；8、具备放大摄影功能:比例≥1.5；9、整机高度降低至≤ 110cm，可放入移动体检车便携体检（提供图片证明）10、C 臂旋转角度在系统两侧的近端屏中数字显示；11、C 臂顶盖带紧急开关按钮，保证操作更安全；12、双联脚踏开关。
（五）、压迫装置1、压迫板升降方式：电动升降；2、压迫板运动控制方式：双联脚踏控制；3、加压方式：柔性智能压迫：多级柔性加压,自动释放、手动解压；4、压迫板运动行程：5～268mm；5、压力范围：0～200N；6、压迫器厚度显示范围：5～268mm（双侧液晶屏数字显示）；7、压迫板尺寸：≥24×30cm 。
数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺的应用效果分析
数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺的应用效果分析发布时间：2021-04-15T06:48:21.896Z 来源：《健康世界》2021年2期作者：许禄健叶红向言平温丹娜陈俞静[导读] 目的：研究数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺受检者的临床应用价值。
方法：择取我院2019年6月至2020年5月期间进行乳腺检查的185例患者为研究对象，将其依据随机抽签法分为对照组（97例）、观察组（98例）。
对照组采用常规摄片体位（轴位，侧斜位），观察组施三维DBT薄层。
比较两组在病变检出率及召回病人复检率的差异。
结果：观察组病变检出率优于对照组，召回病人复检次数少于对照组，整体检查时间短于对照组（P<0.05）。
许禄健叶红向言平温丹娜陈俞静广东省农垦中心医院广东湛江 524000摘要：目的：研究数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺受检者的临床应用价值。
方法：择取我院2019年6月至2020年5月期间进行乳腺检查的185例患者为研究对象，将其依据随机抽签法分为对照组（97例）、观察组（98例）。
对照组采用常规摄片体位（轴位，侧斜位），观察组施三维DBT薄层。
比较两组在病变检出率及召回病人复检率的差异。
结果：观察组病变检出率优于对照组，召回病人复检次数少于对照组，整体检查时间短于对照组（P<0.05）。
观察组的诊断敏感度及特异度均高于对照组，差异P<0.05。
结论：在临床的乳腺摄影中，采用数字乳腺断层摄影（DBT）技术，能大幅提升病变的检出率，提高检查效率，值得推行应用。
关键词：乳腺筛查；乳腺结节；数字乳腺X线机；DBT乳腺癌是危及女性身心健康和生命质量的最主要恶性肿瘤之一，位居中国女性恶性肿瘤发病第1位，发病人数占全球的11.19%，并日渐趋于年轻化，给女性患者的个人、家庭及生活均带来了严重创伤，不少女性会因乳腺癌根治性切除手术后的形态改变，产生自卑、抑郁等不良情绪，甚至陷入自我怀疑中，丧失对生活的信心。
数字乳腺X射线机产品技术要求wd
数字乳腺X射线机组成：产品由高频高压发生装置GFS051-1、X射线管组件C339V、限束器XS2-5、乳腺投照架TZ-2、平板探测器WDF 2430M、数字图像采集系统WD-Acquire Mammo、数字图像诊断系统WD-Report Mammo、显示器和工作站主机组成。
适用范围：产品可供医疗单位做X射线乳腺检查诊断使用。
1.1 产品型号：DM-2A型1.2 产品组成及型号划分说明：表1 产品组成注：产品使用的显示器、工作站主机可以用具有CCC证书或符合信息安全及EMC标准，满足最低性能要求的同类型的产品替换。
工作站主机最低性能要求：cpu：2.8GHz,内存：1G,硬盘：120G。
浏览用显示器最低性能要求：屏幕范围：19″，类型：浏览型、彩色、液晶，分辨率：1600（H）×900（V），亮度：200 cd/m²，对比度：600:1诊断用显示器最低性能要求：屏幕范围：21″，类型：诊断型、单色、液晶，分辨率：2048（H）×1536（V），亮度：700 cd/m²，对比度：800:11.3 系统各部件的技术特性和规范：2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：+12℃～+37℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件产品的工作电源条件如下：a) 电源电压为单相交流220V，网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.18Ω；d) 电源容量不小于5kVA。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率间歇方式：5kW(40kV×125mA)。
2.2.2 标称电功率在加载时间为0.1s，X 射线管电压为30kV时，标称电功率为4.8kW(30kV ×160mA) 。
2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a) 管电压的调节范围（20～40）kV；分档可调，步长应不大于1kV；b) X射线管电压值的偏差，应符合GB 9706.24-2005中50.103.1的要求。
数字化钼靶乳腺机平板探测器故障维修
数字化钼靶乳腺机平板探测器故障维修夏诚;王新【摘要】本文介绍了LORAD Selenia系列数字化乳腺机平板探测的故障维修一例,旨在为医院工程师处理同类故障时提供参考.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2012(027)007【总页数】3页(P155-156,154)【关键词】数字化乳腺机;平板探测器;医疗设备维修【作者】夏诚;王新【作者单位】新疆医科大学第三附属医院,医学工程部,乌鲁木齐,新疆,830011;新疆医科大学第三附属医院,医学工程部,乌鲁木齐,新疆,830011【正文语种】中文【中图分类】TH744开机后屏幕上出现“Non Acquisition Mode”错误，机器不能曝光，有时关机几次，没有报错信息，机器可以正常工作，但是一旦关机重启后就有可能又出现同样的现象。
（1）首先我们查阅了维修说明书，“Non Acquisition Mode”给出的解释是“This is displayed during review and test pattern generation and indicates that the system cannot be us ed to take patient exposures”，意思是“这个错误是在浏览和测试的方式下产生的，产生这个错误以后系统不能用来给病人摄影”。
“Not Applicable”指的是不可处理。
从错误代码上大概能够判断故障应该是发生在探测器单元。
为了进一步验证的推断，我们选择了手动曝光模式，发现机器可以曝光，而且拍摄的图像可以在显示器上显示。
从这一结果我们基本可以得出故障应该不是很严重而且和高压发生部分没有关系。
（2）将故障现象描述给厂家工程师，被告知是平板探测器出了问题，建议我们更换平板探测器。
但我们认为在手动模式下可以得到图像，故障不像是出在平板探测器。
进而我们联系了其他有同类型乳腺机的医院，想验证一下探测器是否正常。
GE数字乳腺机配套清单
全数字乳腺功能成像系统Full Field Digital Mammography(FFDM)Senographe DS 功能诊断系统通用电气(中国)医疗集团Senographe DS 功能成像系统配置基本配置：1.Digital Image System数字影像系统2.Dual Track X-ray Source双靶X线源3.Gantry System机架系统4.Generator and Power Unit高压发生器和电源5.Control and Acquisition Workstation控制和采集工作站6. Insite Modem内置Modem7. Bucky With Grid滤线栅8. Compression Plate压迫板9. agnification Stand放大平台10. Quality Control Toolkit乳腺质控工具包11. Biopsy Optical Localiser With Biopsy Paddle术前定位装置12. Comprehensive Diagnosis of Breast Imaging Center乳腺影像综合诊断中心13.Senographe DS Stereotaxy （Operator manuals）数字化自动三维介入装置 (操作手册)14.Metal Bushings 8G-11G-14G with Sterilization Operator Manual 8G-11G-14G 金属管套及消毒操作手册15. Vertical Stereo Approach kit Connect with Mammotome and Bard与强生Mammotome和巴德连接的垂直路径介入工具包（不包括强生与巴德设备）16. Lateral Stereo Approach kit Connect with Mammotome and Bard与强生Mammotome和巴德连接的平行路径介入工具包（不包括强生与巴德设备）17 Set Of Sterilization Mental Bushings With Retaining Catch可消毒活检用金属套管Senographe DS 功能成像系统技术参数配置技术参数1. Digital Image System数字影像系统Image System General Features影像系统特征概要Digital image processing automatically optimizes and enhances the quality of the captured image for the imaged anatomy数字图像处理技术可以自动优化和提高采集的图像质量Automatic image storage and print with DICOM 3.0 networking capability further increase exam throughput and decrease examination times for patients以DICOM3.0网络格式进行图像的自动存储与打印，进一步提高检查的效率，降低患者的检查周期Digital Detector数字探测器The Digital Detector is non-tiled amorphous silicon detector with a Cesium Iodide scintillator . This approach delivers very high quantum efficiency/low noise characteristics.以碘化铯闪烁体为X射线转换介质的非拼接一体化非晶硅数字化探测器。
Hologic全数字化乳腺机的技术原理及临床应用
进 行一定 角度 的倾 斜 ， 以实现更 均匀 的压 迫 ， 可 同时使得 患 者在整个检查过程更加舒适 。 解压释放连锁 ， 曝光保护装置 ，
可 减 少 患者 接 受 不 必 要 的辐 射 剂 量 。 １ ． 支持 计 算机 辅 助侦 测 Ｃ Ｄ 功 能 ３ Ａ
素大小为 ７ ｍ，可满足各种情况 的临床需要 ， Ｔ Ｒ 高通 ０ Ｈ Ｃ 透性蜂窝滤线栅有 效过滤散射线 ， 中空设计 使得有用射线 通
。
ｘ线筛查正是通过对乳腺癌 自然病程 的干 预 ， 达到肿 而
瘤 的早期发 现 、 早期诊 断 、 早期治疗 。作 为一种筛查工具 ， 必 须具备敏感性 和特异性高 ， 安全 、 简单 ， 患者和临床 医生能够
常 的 乳 腺 机 全 自动 曝 光 控 制 ， Ｅ Ａ Ｃ基 本 可 以代 表 其 最 佳 成
组 织达到最优化的显示 ， 也就是有 限数量的 像 【 以观察 剑 １ 『
大量信息 ， 以在数秒 内观察到 图像及结 果 ， 可 从 缓解 了受
检 者 的 焦 虑 心 态 ；配 置 从 大 到 小 不 同规 格 的 ９块 挤 压 板 ， 智 能 压 迫 系 统 控 制 Ａ Ｃ的 位 置 和 自动 准 直 功 能 。 根 据 乳 房 大 Ｅ
灶 进行常规检 查及诊断 ， 不需要 ｘ线胶 片 ， 电脑屏 幕上就 在
能显示精 确的 图像 ， 需一次 穿刺就可 连续取 出样 本 ， 仅 能早 期诊 断乳腺癌 与确诊乳腺肿块 的性质 ， 其准确率是很高的。
我 院新 引进 的美 中互 立 公 司 Ｓｌ ｉ Ｈｏ ｇ 摄 影 系 统 ｅ ｎａ的 ｌ ｉ ｅ ｏｃ
乳腺X射线摄影设备产品技术要求中研海康
乳腺X射线摄影设备适用范围：适用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。
1.1 产品型号乳腺X射线摄影设备（以下简称乳腺机）型号分为RH-SEITLA，RH-SEITLB,RH-SEITLF。
乳腺机型号的差异是外形不同及所用平板探测器不同。
详见表1：表1 乳腺机型号的划分与配置1.2 产品组成本数字乳腺机，主要由以下部件组成；a) X射线发生装置：由高压发生器、限束器和X射线组件组成。
b) 投照架:由C形臂和机架组成c) 压迫装置d) 影像接收装置(数字平板探测器)e) 乳腺图像采集工作站f) 防散射滤线栅系统各部件的技术特性和规范，详见表2表2 各部件的技术特性和规范2.1 工作条件2.1.1 环境条件：a) 环境温度为：15℃～35 ℃；b) 相对湿度为：30％～75％；c) 大气压力为：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件：a) 电源电压：单相，220V±10%；b) 电源频率：50 Hz±1Hz；c) 电源电阻：应符合GB 9706.24-2005中10.2.2的要求；d) 电源容量：不小于6.5 kVA。
2.2 电功率：2.2.1 最大输出电功率乳腺机导致最大输出电功率2.18kW的X射线管电压和X射线管电流的相应组合为：33Kv,66mA。
2.2.2 标称电功率乳腺机标称电功率2.16kW的X射线管电压和X射线管电流以及加载时间的组合为： 30kV，72mA，0.11 s（8mAs）。
2.3 加载因素控制及显示2.3.1 X射线管电压2.3.1.1 X射线管电压调节范围为22kV～39kV,共分18档，调整步长为1 kV。
2.3.1.2 X射线管电压值的偏差应符合GB9706.24-2005中50.103.1a)的要求。
2.3.2 电流时间积2.3.2.1 电流时间积在手动曝光模式下调节范围为3.2mAs～400mAs，分43档。
电流时间积分档应符合R’20数系。
数字乳腺摄影(DR)系统质量控制检测
数字乳腺摄影(DR)系统质量控制检测摘要】目的探讨数字放射照相技术（DR）在乳腺成像中的应用及DR质量控制检测方法。
方法对我科检测的60例女性患者正位和斜位60侧乳腺进行DR检查，并与PCM系统：Konica Minolta Regius Pureview M型PCM机检查质量结果对照，并对60张DR片进行评定。
结果乳腺数字化撮影系统DR系统LORADSelenia全数字乳腺机及PCM系统：Konica Minolta Regius Pureview M型PCM机,的质量控制比较（P＞0.05），结论 DR能够为疾病提供更加准确的信息，并且通过加强图像质量控制检测管理，可有效提高甲级片率。
【关键词】数字乳腺摄影质量控制检测【Abstract】 Objective: To investigate to digital radiography technique (DR) in breast imaging and DR detection method of quality control. Methods: the Department of detection of 60 female patients in the anteroposterior and oblique 60 contralateral breast DR examination, and PCM system: Konica Minolta Regius Pureview M PCM machine to check the quality of results, and the 60 DR evaluation. Results: breast digitized photography system DR system LORADSelenia full digital mammography and PCM system: Konica Minolta Regius Pureview M PCM machine, quality control (P＞0.05), the DR can provide more accurate information for the disease, and by strengthening the quality control of image detection management, can effectively improve the rate of first class piece. 【Key words】 digital mammography quality control在乳腺筛查项目中，DR已经成为乳腺成像的常规工具。
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缺点
（1）故障现象: 开机后系统提示未检测到数字平板ห้องสมุดไป่ตู้探 测器) 。 故障分析: 该机的基本工作原理是系统开机后，初 始化各个子系统, 包括机械、X 线高压发生器、平板探 测器等, 主计算机接受到各个子系统返回的正常信息后 进入主程序执行正常操作界面。一旦系统有错误产生就 提示错误信息停机。 2）压迫器在向下移动的过程中，突然失控自动下降，控 制台报“I70 ”“157/010”错误，压迫器不能操作。关 机再开机又正常。一开始故障机率是一周一次，慢慢故 障出现的几率越来越高，平均每做一个病人就出现一次
国内外数字乳腺机品 牌及其优缺点
珠海市第二人民医院 影像科
刘儒军
目录
一、国内代表性数字乳腺机品牌 二、国外代表性数字乳腺机品牌 三、国内外数字乳腺机共性缺点汇总
国内代表性数字乳腺机品牌
1、深圳圣诺医疗设备有限公司 2、深圳市安健科技有限公司 3、北京海恩康科技有限公司
深圳圣诺医疗设备有限公司
1）品牌：圣诺 2）产品型号及组成：
产品优点
1. 全球顶尖的直接数字平板探测器技术： 采用直接将X光转换成电信号，没有X光到可见光的转换 过程，无散射，性能稳定可靠，高量子探测效率，高空间分辨率， 获取最佳图像质 2. 优异的 影像链控制： 高集成低纹波高频高压电源专利技术、全自动曝光发明专利 技术，配合自动滤过选择及射野调整技术，从而实现最短曝光时 间和最佳曝光效果的平衡，在保证影像品质的同时最大限度减少 辐射剂量
腺的情况，利于临床医生制定正确的治疗方案。 （3）为数字化成像，可进行图像后处理，提高照片的清 晰度和对比度，从而提高诊断的正确性。 （4）可与HIS／PJS系统联网，实现医院内的远程图像管 理、传送及光盘储存。 （5）与传统钼靶机模拟成像相比，现代数字乳腺机摄影 机可根据患者体型及乳房厚度智能选择钼或铑靶及摄影 条件，将对患者的辐射剂量降到最低。 （6）为临床扪诊阴性的恶性微小钙化簇提供术前准确的 定位标志，以便外科医师行乳腺区段切除，使保乳手术 成为可能，大大提高了患者的生活质量
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.
1.品牌：吉特 2.产品型号及组成：’ （吉特）GIOTTO IMAGE 3D 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管((型号 M-113T)、X射线管组件(B-115)、三维活检定位装置、控 制系统及采集工作站、俯卧活检床(型号6100-06)、全数 字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限 束器、回放工作站、圆形臂机架组成。本次注册不包括 乳腺活检用的活检枪和活检针。
缺点
GIOTTO乳腺机采用的是非晶硒平板探测器。非晶硒平板 探测器具有最优的MTF值[1],可以获得高空间分辨率的图 像,以满足乳腺检查对细节较高的要求[2],但是它对温度 要求很高,如果温差过大,就会导致探测器产生伪影[3]。 因此,在实际工作中要对探测器定期进行校准。 Giotto吉特数字乳腺机常见故障 压迫器运动故障。 (a)开机后机器直接报错ERROR 24. (b)曝光时或曝光后 报错ERROR 24. 滤线器故障 开机后机器直接报错ERROR17. (b)曝光时报错ERROR17.
主要性能：可以对全乳腺进行数字化成像，图像尺寸 1920×2304像素；大焦点0.3mm，小焦点0.15mm，KV值范 围:22～49KV，mAs值选择：4～600mAs；KW额定值：5KW； 滤波材质：附加滤过：0.03mm钼0.025mm铑，永久滤过： 0.69mm铍。带氯化铯的无定型硅数字化平板探测器显示 区域：19.2×23cm2。
北京海恩康科技有限公司
1.品牌：海恩康 2.产品型号及组成：’ hawk-2msdr
优点
1.理想的舒适度 人机工程学设计压力板可最大限度地提高病人的舒 适度，前置暗盒仓专利设计可提高医生诊断范围，乳腺 压力依据国家标准的压力值进行，曝光后自动抬起。大 范围升降提供的较大空间，可使病人在站姿、坐姿或卧 姿时均可进行乳腺检查。 2.高临床价值 满足高端乳腺X线摄影系统的所有技术要求。这包括 高频发生器、双焦点X射线球管、放大设备以及进口的乳 腺专用碳素纤维滤线栅。标准套件可覆盖各种常规乳腺X
3. 卓越的等中心旋转技术等中心旋转发明专利技术： 以病人受检体位为中心旋转(数字角度显示)，拍摄不同体位 时无须调整C臂高度，从而大大缩短拍摄时间，提高检查效率和病 人舒适度 4. 细致全面的人性化设计理念： 等中心旋转,C臂以检查体位为中心旋转,多角度拍照极为便捷 所有运动功能均为电动控制，使用高效便捷，符合人体工学的双 侧操作台触手可及，现场操控方便灵活多项安全设计防护病人安 全 5.乳房两级柔性智能压迫技术： 在安全舒适的状态下完成乳房充分挤压，厚度/压力实时数字 显示紧急释放功能确保病人安全自动释放功能、压迫板圆角舒适 化设计，最大限度减少病人不适
深圳市安健科技有限公司
1.品牌：安健 2.产品型号及组成： Angell-DM-H 主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中a) 立柱：由X射线管组件(C 339V型)、X射线管(XM15型)、 高压发生器(DM-FSQ型)、X射线数字乳腺探测器(AngellDR-M型)、乳腺压迫器(Angell-M型)等部件，以及滤线器 等附件组成；b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设 置按钮及曝光手柄等组成。
优点
（1）全数字化平板探测器，图像清晰度和对比度高，提 高了诊断的正确率。钼铑双靶管球设计为GE公司的专利， 可根据乳房的致密程度不同自动选择钼靶或铑靶，铑靶 不但能提高对致密型乳腺图像的对比度，同时减少了40 ％的剂量和25％的曝光时间，图像质量更高，病人接受 的散射线更少，检查时间更短，更符合乳腺普查要求。 （2）分辨率高：能清楚显示乳房内小于1cm的结节性病 灶，帮助诊断医生发现早期乳腺疾病，尤其是临床医生 触摸不到的隐性的乳腺肿块及早期乳腺原位癌。能明确 肿瘤的位置，浸润范围，有无淋巴结转移及对侧乳
国外代表性数字乳腺机品牌
1、GE Medical Systems Europe 2、SIEMENS AG 3、I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L. （吉特） 4、Lorad, A Hologic Company（洛爱德）
GE Medical Systems Europe
优点
（1）自动优化压迫 可根据每个乳腺的特性不同，产生 均衡的压力，从而优化图像质量。随着乳腺柔软度的不 同，压力自动调整，以保证病人的舒适性。 （2）人性化设计 操作灵活方便 可进行+135度、-180度 自动等中心定位旋转，电动调整高度，自动选择小焦点 进行放大摄影，数字显示压力、乳腺厚度和投照角度， 允许病人坐、站、躺各种姿势进行检查。 （3）可以简便、快速和精确完成乳腺组织的定位和数字 点片，只需几秒钟可完成传统的拍片过程，节省时间， 增加病人的流通量。能够显示更多的乳腺结构和层次；
SIEMENS AG
1.品牌：西门子 2.产品型号及组成：’ MAMMOMAT Inspiration 产品由以下部分组成：(1)X线机架：组合X射线管 组件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探测器、乳 腺摄影平台、旋转臂、立柱、电源组件、压迫组件、脚 开关。(2)图像工作站：带有放射防护屏(可选)、PC、监 视器、键盘、鼠标、控制面盒。(3)数字化立体定位活检 附件Biopsy Unit(可选)。
4.安装运输过程中，其结构可旋转调节，易于搬运和包 装。 5. 5年保修。建立了一整套独特的售前、售中、售后服 务体系，做到售前信息传达最精准，售中指导最专业、 细致，售后维护备件最充足、反应最迅速，产品升级最 及时，保证每一位客户使用放心、满意。
缺点
故障1：透视图像位置不稳定。工作中当机器对病人改变 透视部位时，透视图像不稳定，工作几分钟后经常烧保 险丝R1。 故障2：不能正常透视。接通透视开关主监视器上无图像 显示，高压毫安表D5示值满刻度，调节毫安电位器，D5 电流值无变化，接着熔断器1RD、2RD熔芯断路。
性能:标称电功率4.2KW；X射线管(双焦点0.1/0.3)；探 测器:非晶硒平板探测器;管电压值范围:22-35KV；管电 流时间积值范围2-500mAs。
优点
（1）对于病人：倾斜摄影使得病人体位舒适，可斜靠在 机臂上以自身力量，获取乳后组织信息，增加了乳腺片 20%的视野，为乳腺病的诊断提供更为全面的临床依据。 360度进针，病人在俯卧位下不易移动，更精准。 （2）对于操作者：正面的摆位，提高效率，可以面对面 观察病人状态，及时处理乳头溢液等不安全现象。 （3）技术上：数字化平板采用直接转换机制，相对于非 晶硅平板提高了信号转换效率，实现图像的正比转化， 从而从而获取更完全真实的数字图像。实现自动曝光控 制。
3.优异的图像质量 在乳腺早期诊断领域，图像质量对早期探测最细小 的软组织病变以及微细钙化情况至关重要。为了优化各 种乳腺密度的图像质量，海恩康乳腺机采用了双焦点、 高速乳腺钼靶X射线球管，同时提供相应的滤线器组合， 结合独具特色的曝光控制，确保一致的高分辨率和高对 比度图像质量。海恩康乳腺机选配的AEC功能具有多感应 器准确特点，可确保图像质量，以适应不同的用户需求。
Navigator CCD Mammography、 Navigator Platinum、Navigator DR Mammography
乳腺机主要由以下部分组成：a)X射线高压发生器 (X射线高压组件EHVM-4KW-40KV 、X射线高压开关电源 EHVSP-4KW-40KV)；b)X射线管组件(X射线管M15、管套 C339V)；c)乳腺摄影投照架；d)压迫装置；e)X射线数 字乳腺探测器(Angell-DR-M)；f)图像处理工作站。
射线对人体的辐射很小； （4）用于乳腺疾病的普查和诊断，高清晰的图像质量， 小到0.1毫米超微病变都可清晰地显示，对于乳腺的早期 病变有极高探查能力，并能开展乳腺导管造影及介入治 疗；发现早期乳腺癌，提高治疗的成功率和患者的远期 成活率。 （5）影像数据可以储存、传输，有利于远程诊疗等