化妆品企业落实主体责任自查报告

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化妆品生产许可检查要点现场检查自查自评表

项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3.结果评定:(1)现场核查结果为零缺陷的,初审意见判定为通过。(2)现场核查结果为如下情形的,初审意见判定为不通过:①如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。②严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。③所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。(3)现场核查结果为所有缺陷项目之和小于20项且严重缺陷项目小于5项的,判定为整改。(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,必须提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。

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