滑石粉-重金属-砷盐-微生物
兽药查验试卷模拟
一填空题1．中国药典的要紧内容由凡例、正文、附录和索引四部份组成。
2．目前公认的全面操纵药品质量的法规有GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主若是采纳物理学、化学、物理化学或生物化学等方式和技术。
5．判定一个药物质量是不是符合要求，必需全面考虑_辨别_、检查_、_含量测定三者的查验结果。
6．药物分析的大体任务是查验药品质量，保障用药_平安_、_合理_、_有效_的重要方面。
7、我国工业用标准筛号经常使用“目”表示，“目”系指筛号和粉末粗细，以每英寸含多少孔表示。
8、目前我国动物药品标准分二级国家标准、专业标准。
9、我国把新动物药品制剂分五类，其中静松灵属于第一类新药。
10 碘酊配制中碘化钾的作用是增加I2的溶解度11、经常使用的溶媒水、乙醇、甘油、丙二醇等。
12、经常使用的热源检查方式是家兔法、。
13、经常使用的物理常数测定法相对密度测定法、比旋度测定法、熔点测定法等。
14片剂赋形剂稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
15药物制剂稳固性实验方式中加速实验法包括温度加速实验湿度加速实验、光加速实验。
16药品查验工作的大体程序是取样、查验、记录、报告。
答: 取样、查验(辨别、检查、含量测定)、记录和报告。
17中药制剂中杂质的一样检查项目有水分、总灰分、重金属、砷盐、残留农药等。
二、选择题1．《药品生产质量治理标准》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．《药品良好供给标准》可用( B )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 43．目前，《中华人民共和国兽药典》的最新版为( D )(A)995年版 (B)2000年版 (C)2005年版 (D)2020年版 (E)2021年版4．英国药典的缩写符号为( B )。
药物分析练习题库(含答案)
药物分析练习题库（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案：A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案：E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案：A4、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案：E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案：D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案：B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案：E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案：C9、肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案：D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案：B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶＞硫酸＞五氧化二磷B、硅胶＞五氧化二磷＞硫酸C、硫酸＞五氧化二磷＞硅胶D、五氧化二磷＞硅胶＞硫酸E、硫酸＞硅胶＞五氧化二磷正确答案：D12、《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案：B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A14、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案：B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案：D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案：B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C19、注射用水和纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案：D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案：C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和（）组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案：B22、卡马西平中氯化物检查：取本品 1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案：B24、《中国药典》（2015版）中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案：D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案：A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案：B27、亚硝酸钠滴定法中，重氮化反应的速度与酸的种类有关，常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案：A28、在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案：B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案：B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案：E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案：E32、对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案：C33、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案：C35、能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案：A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案：E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案：E38、药典中所用乙醇未指明浓度时，系指A、95%（g/g）的乙醇B、95%（mL/mL）的乙醇C、无水乙醇D、75%（g/mL）的乙醇E、95%（g/mL）的乙醇正确答案：B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案：A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案：E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案：A42、体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案：C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案：D45、《中国药典》（2015版）中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案：E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案：B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定，滴定没有明显的突跃，终点难以观测，可加入（）溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案：B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案：E50、《中国药典》（2015版）中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案：E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案：A52、检查药品中的铁盐杂质，所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案：A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案：D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案：E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质，不得检出（）A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案：C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案：D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案：C58、药品检验工作取样中，取样的件数因产品的批量不同而不同，若药品包装总件数为400，取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案：B59、链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案：E60、按药典规定，精密标定的滴定液，如盐酸，正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液（0.1250M）正确答案：B61、《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案：E62、片剂检查中，辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案：C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案：A64、有关分析方法验证内容，下列说法错误的是A、精密度包括重复性，中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案：B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案：A66、《中国药典》（2015版）中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时，所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）D、双相酸碱滴定法（甲基橙为指示剂）E、UV正确答案：C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案：C68、硫酸奎宁原料药含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案：B69、《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案：A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案：A二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列测定方法中，主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案：ACD2、《中国药典》（2015年版）收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案：BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案：ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案：ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案：ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案：BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案：ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案：CDE9、《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案：BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案：ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案：ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案：ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案：ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案：ACDE16、紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》（2015年版）规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案：ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案：ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案：ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案：ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1、中药薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。
玄明粉中重金属与砷盐的检查实验报告
玄明粉中重金属与砷盐的检查实验报告为确保对检测结果的准确性，我司委托某检验机构进行了玄明粉中重金属和砷盐含量测试。
样品一：样品二：样品三：样品四：采样方法：从河南某化工公司购买了一批无烟煤，并对其进行粉碎后再进行测试，检测结果如下。
---(2014-12-31)该公司提供的玄明粉中砷盐含量检测结果如下。
一、玄明粉中砷含量为0.08 g/kg。
这说明：玄明粉为含砷煤。
含砷量是煤种构成的重要指标。
它直接关系到煤炭的外观质量等。
所以在煤炭加工过程中必须对其进行加工处理。
在一定程度上可以防止其污染环境。
另外，使用其作为燃料，会使煤层变薄，有效避免了其在冬季燃烧时产生大量一氧化碳中毒现象。
-(2014-12-20)该项目为我司委托某检验。
二、无烟煤的含砷量为0.4%,且含有硫化物。
在不改变所含硫化物成分的前提下，硫化物含量与检测结果一致。
同时检测结果也说明该无烟煤不含砷。
这与该煤所含硫化物的成分也是相吻合的。
这说明该无烟煤本身是含砷的，但与硫化物中包含有砷有关。
且在燃烧过程中砷化气体经过其表面形成了硫化物粒子，在无烟煤上也就出现了硫化物的痕迹。
因此硫化物是该煤含有砷的主要原因。
硫化物与玄明粉中砷离子有关。
三、样品四的砷盐含量为0.2%,不符合国标要求。
实验结果分析：该公司提供的玄明粉样品一、样品三中重金属含量不符合国标要求。
且检测数据均在标准值范围内。
同时结合该公司提供的样品一和样品二中重金属检测结果，发现该公司提供的样品二和样品三中 As和 Hg含量均超标5倍以上！因此该公司生产这种玄明粉存在一定的危险性。
为了进一步降低这批玄明粉给公司造成的危害程度，我司要求该公司将该批玄明粉全部进行销毁。
滑石粉2015药典标准
滑石粉2015药典标准
滑石粉，又称滑石粉末、滑石粉剂，是一种由天然滑石矿石经过加工制成的细粉末状物质。
它具有极好的滑润性和吸附性，广泛应用于医药、化妆品、塑料、橡胶、涂料、润滑剂等领域。
滑石粉在药典中有着详细的标准规定，以确保其质量和安全性能。
首先，滑石粉的外观应为白色或类白色的细粉末状物质。
在药典标准中，对滑石粉的颗粒大小、外观、气味等方面都有详细的规定，以保证其在药品生产中能够达到所需的要求。
同时，药典标准也规定了滑石粉的化学成分和理化性质，确保其符合医药卫生标准，不会对人体健康造成危害。
其次，滑石粉在药典标准中还有严格的微生物限量要求。
微生物污染是影响滑石粉质量的重要因素之一，过多的微生物污染会使滑石粉失去应有的药用和工业价值。
因此，药典标准对滑石粉中细菌、霉菌、酵母菌等微生物的数量和种类都做出了严格的限制，以确保滑石粉的纯度和卫生安全。
此外，药典标准还对滑石粉的重金属、有害物质等进行了限量要求。
滑石矿石中可能存在的重金属和有害物质，如果超出一定的限量标准，就会对人体健康造成危害。
因此，药典标准对滑石粉中铅、汞、砷等重金属元素的含量做出了明确的限制，同时也对其他有害物质的含量进行了严格的限定，以确保滑石粉的安全使用。
总的来说，滑石粉2015药典标准通过对外观、化学成分、微生物限量、重金属、有害物质等方面的严格规定，保证了滑石粉的质量和安全性能。
在生产和使用滑石粉的过程中，必须严格按照药典标准的要求进行操作，确保滑石粉能够发挥应有的作用，并保障人体健康和环境安全。
砷盐检查方法中国药典
砷盐检查方法中国药典砷盐是指含有砷元素的化合物，在中医药领域有广泛的应用。
然而，砷盐具有一定的毒性，必须确保其质量符合相关标准才能安全使用。
为了保障砷盐的质量，中国药典规定了一些检查方法，以确保砷盐的安全性和有效性。
本文将介绍中国药典中关于砷盐检查方法的内容。
首先，中国药典规定了砷盐的外观特征。
外观检查是砷盐质量控制的最基本要求之一，通过观察砷盐的颜色、形状和纯度来判断其是否符合标准。
一般来说，砷盐的外观应为无色结晶或白色结晶固体，无杂质和异味。
其次，中国药典规定了对砷盐溶液的检查方法。
溶液的检查主要包括酸度、可溶性和不溶性物质的含量。
酸度的检查是通过测定砷盐溶液的pH值来判断其是否合格，一般来说，砷盐溶液的pH值应在5.0-8.0之间。
可溶性物质的检查是通过将砷盐溶于适量的溶剂中，过滤后测定溶液中的可溶性物质含量来判断其是否合格。
不溶性物质的检查是通过将砷盐溶于适量的溶剂中，过滤后测定溶液中的不溶性物质含量来判断其是否合格。
一般来说，砷盐溶液的可溶性物质含量应不超过0.5％，不溶性物质含量应不超过0.2％。
此外，中国药典还规定了砷盐的含量测定方法。
目前常用的测定方法有火焰原子吸收光谱法和高效液相色谱法。
火焰原子吸收光谱法是通过将砷盐溶液雾化成气体，然后通过火焰原子吸收光谱分析仪来测定砷元素的含量。
高效液相色谱法是将砷盐溶液经过适当的前处理后，通过高效液相色谱仪来测定砷元素的含量。
这些方法都有较高的准确性和精密度，可以用于砷盐的含量测定。
最后，中国药典还对砷盐的微生物检查进行了规定。
微生物检查是为了保证砷盐不受细菌、霉菌和其他微生物的污染，以保证其安全性。
常用的微生物检查方法有总大肠菌群、霉菌和酵母菌的检查方法。
这些方法通过培养与砷盐接触的培养基上的微生物，然后观察并计数检出的菌落数量来判断砷盐是否符合标准。
综上所述，中国药典对砷盐的检查方法主要包括外观特征、溶液的酸度、可溶性和不溶性物质的含量、砷盐的含量测定以及微生物检查等。
中药学专业知识(一)炮制的目的与药物成分
第一节炮制的目的与药物成分1、炮制的目的：1）降低或消除药物的毒性或副作用例：草乌/制草乌；生柏子仁/柏子仁霜。
2）改变或缓和药物的性能例：生甘草：性味甘凉，长于清热解毒、清肺化痰；炙甘草：性味甘温，善于补脾益气、缓急止痛。
生麻黄：辛散解表作用较强，长于发汗解表；秘制麻黄：辛散作用缓和，止咳平喘作用增强。
后人常用蜜炙、炒制等炮制方法来缓和性味，并总结出“甘能缓”，“炒以缓其性”。
3）增强药物疗效多数种子类药物炒制，使种皮疏松，易于煎出有效成分，“逢子必炒”。
辅料（主要是液体辅料）协同，增强疗效。
如款冬花，蜜炙后增强其润肺止咳作用。
4）便于调剂和制剂5）改变或增强药物作用的部位和趋向“盐制入肾”—黄柏增强对肾经疾病治疗“醋制入肝”—柴胡更有效治疗肝经疾病。
例：生莱菔子：升多于降，用于涌吐风痰。
炒莱菔子：降多于升，用于降气化痰。
2、炮制与药物成分：1）炮制对含生物碱类药物成分的影响A:生物碱是有效成分，性质稳定，则通过炮制，尽量增加成分溶出。
常用酒、醋炮制，以提高疗效，如醋炙延胡索。
B:生物碱是有效成分，所含成分易溶于水，则采用少泡多润的原则，减少损失，如槟榔、黄连（麻黄？）。
C:生物碱是有效成分，遇热活性降低者，宜少加热或不加热，即生用，如石榴皮、龙胆草、山豆根。
D:生物碱是有毒成分，可根据生物碱的性质，采用适当方法降低或转化该类成分，使毒性降低，如乌头、马钱子等。
E:不同药用部位所含生物碱成分及其生物活性不同，应分别入药，如麻黄等。
2）炮制对含苷类药物成分的影响A:尽量少泡多润，防止成分损失；B:常用酒作辅料，提高溶解度；C:一般少用或不用醋处理；D:常用炒、蒸、烘或暴晒方法破环酶的活性。
如苦杏仁3）炮制对含挥发油类药物成分的影响A:所含挥发油是有效成分，应少加热或不加热，宜阴干，“抢水洗”。
B:有些挥发油是非有效成分，通过炮制以减少或除去挥发油，达到医疗的需要。
如苍术。
C:药物经炮制后，不仅使挥发油的含量发生变化，也使其发生质的变化。
砷盐的单位-概述说明以及解释
砷盐的单位-概述说明以及解释1.引言1.1 概述砷盐是一种含有砷元素的化合物，具有重要的工业和科学应用价值。
砷盐单位是用来描述砷盐中砷元素含量的标准单位，其重要性在于能够准确描述砷盐的含量和浓度，为科学研究和工业生产提供基础数据。
本文将详细介绍砷盐单位的定义、常见单位以及其用途，旨在深入探讨砷盐单位在化学领域的重要性，并展望其未来的发展方向。
1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三部分。
在引言部分，将对砷盐的单位进行概述，介绍文章的结构和目的。
在正文部分，将详细探讨砷盐的定义、常见单位及其用途。
最后，在结论部分，将总结砷盐单位的重要性，对砷盐单位进行思考，并展望砷盐单位未来的发展方向。
文章将通过对砷盐单位的全面介绍，帮助读者更深入了解砷盐及其在科学研究和工业生产中的作用。
1.3 目的文章目的是通过介绍砷盐的单位，让读者了解砷盐在化学领域的重要性和应用价值。
同时，希望能够通过对砷盐单位的介绍，让读者对砷盐的使用有更深入的了解，提高对砷盐的认识和使用的准确性。
此外，还希望通过本文的撰写，促进关于砷盐单位的讨论和研究，推动砷盐单位在科学研究和工业生产中的应用和发展。
的内容2.正文2.1 砷盐的定义：砷盐是一类含有砷元素的化合物，其化学式一般为AsX，其中X代表其他元素或基团。
砷盐通常是无机盐，可与不同金属形成不同的化合物，例如砷酸盐、砷化物等。
砷盐在化工、医药、农业等领域具有重要的应用价值，但由于其毒性较大，需谨慎处理和使用。
砷盐的毒性主要来源于砷元素的离子化能力，可以干扰细胞内的代谢，损害人体健康。
因此，严格控制砷盐的使用量和浓度对于保护环境和人类健康至关重要。
在工业生产和实验室中，对砷盐的处理需按照规范进行，以确保安全生产和操作。
总的来说，砷盐是一种具有重要化学性质和应用价值的化合物，但其毒性问题需要引起足够重视和注意。
在科研和生产实践中，合理使用砷盐，严格控制其浓度和用量，是确保安全的关键措施。
风热感冒颗粒重金属_砷盐检查方法研究
风热感冒颗粒重金属、砷盐检查方法研究亓伟１张皓２（１．银川能源学院银川７５０００２；２．银川能源学院石油化工系银川７５０００２）摘要：目的：建立风热感冒颗粒的重金属、砷盐杂质限量检查方法。
方法：采用《中国药典》（2010）I部方法对重金属、砷盐进行杂质限量检查。
结果：重金属均小于20ppm；砷盐均小1ppm符合《中国药典》2010年版I部对中药制剂重金属、砷盐的要求。
结论：所用方法简便、准确、重现性好，可用于风热感冒颗粒的质量控制。
关键词：风热感冒颗粒重金属砷盐杂质限量检查中图分类号：Ｒ４４６．１文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１２）０８－００１０－０２On researching examination of heavy metal and arsenic salt existed in Fengreganmao granulesQi wei（Yinchuan Energy Institute Ningxia Yinchuan750002）Abstract：Objective:To build up exam method of heavy metal and arsenic salt existed in Fengreganmao granules.Method:according to《Chinese Pharmacopoeia》（ChP）（2010）part I，we exam impurity of heavy metal and arsenic salt.Result:heavy metal is less than 20ppm；arsenic salt is less than1ppm.This conform to the requirement of Chinese Pharmacopoeia（ChP）（2010）.Conclusion:this method is of convenient and accurate，it has high repeatability and can be used to check Fengreganmao granules.Key word：Fengreganmao granules Eavy metal arsenic salt Maximum amount of impurity checking1前言风热感冒颗粒为临床常用感冒类非处方药，主治疏风清热，利咽解毒。
关于化验室申购剧毒品试剂的说明之欧阳家百创编
关于化验室申购剧毒品试剂的说明欧阳家百（2021.03.07）购买剧毒化学品流程由于公司涉及中药饮片种类较多，部分品种的检测需要用到剧毒品试剂，从目前公司生产任务看，石膏，白矾检测项目中均需要使用剧毒品试剂，为方便实验检测，符合GMP要求，特申请剧毒品试剂，三氧化二砷（白吡，砒霜，亚砷酸酐）CAS代号1327-53-3，二氯化汞（氯化高汞，氯化汞，升汞）CAS代号7487-94-7，马钱子碱。
其中三氧化二砷用于石膏,芒硝，西瓜霜，冰片，鹿角胶，雄黄，滑石粉之砷盐检测中标准砷溶液的制备，二氯化汞用于白矾之铵盐检测中的饱和碘化汞钾试液配制。
马钱子碱用于马钱子的含量测定。
剧毒品试剂管理较易制毒、易制爆试剂管控更为严格，需要公司申请剧毒品备案，并经市局审核通过，江东分局现场核查后予以批准，同时需进行相关管理人员的培训考试，为危险化学品管理员培训，时间为三天，考试为机试，考试部门为杭州市安全监督管理局组织。
同时剧毒品管理库需要独立于试剂库，并有保险柜和专用天平进行称量，实行五双管理制度。
希望各部门之间协调解决，剧毒品管理制度已有，需要重新修改即可，后期需要准备剧毒品库，保险柜，天平一台，并及时联系备案事宜，同时进行以上剧毒品的采购申请。
三氧化二砷，二氯化汞属于剧毒物品。
需办理购买、运输许可手续。
1、《剧毒物品准运证》办理根据国务院《危险化学品安全管理条例》、公安部《剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法》和杭州市公安局有关行政许可公示内容规定，需到杭州市公安局治安办证窗口办理《剧毒物品准购证》，并需提交下述材料（符合条件的3日内办理，）：1、申请单位的介绍信及剧毒化学品准购证申请表。
2、申请单位经办人居民身份证（复印件）。
3、申请单位的工商营业执照、危险化学品生产、经营许可证明（复印件）。
4、剧毒化学品从业人员上岗资格证明。
5、从业单位危险化学品登记证明、安全评价报告。
6、消防部门的验收证明。
7、剧毒化学品储存、使用的保安措施和管理制度。
中国药典二部附录药用辅料收载解析涂家生中国药科大学教授PPT课件
• 糖精：禁用（后味不佳、过敏、肝肾毒性等）
• 阿斯巴甜：慎用，可导致苯丙酮酸尿症、过敏
• 山梨醇：可致腹泻
• 乳糖：乳糖分解酶缺乏的患儿禁用
• 色素滥用：合成色素很多有毒，慎选
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中国药典2010年版有关药用辅料的修、增 订 目 标 、 原 则 • 目标：附录中增加药用辅料章节（以指导药用辅料的生产、应用、管理），正文增加药用辅料的收载（收
药用辅料的安全性不仅来自其本身，还可能来自其供 应链。以利益驱动的增加（Economic-motivated adulteration, EMA）已经威胁药用辅料安全性，较为典型的是二甘醇假 冒甘油、丙二醇、聚乙二醇引发的多国药物事件（表2）。
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表2 二甘醇（DEG）引发的药物（食物）事件
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药用辅料与性能相关的指标FRC
• 原子、分子性质：分子组成、分子间作用力、分子量、分子大小、极性、真密度、离子强度、晶型等 • 颗粒性质：颗粒形状、孔隙率、粒径及其分布； • 粉体学特性：比表面积、电荷、流动性、堆密度、粒密度、水分等
品种数 132 33 31 27 341 543
占总数的比例 24.31% 6.1% 5.7% 5.0% 62.8%
可以看出，我国药用辅料质量标准符合药用标准的为少数，尤其收载于药典的
仅为少数。其它标准的材料作药用辅料的现象严重。与之不同的是，美国大约有 1500种辅料，大约50%已经收载于USP/NF，欧洲有药用辅料约3000种，在各种 药典中收载也已经达到50%。因此，加大药用辅料收载于中国药典具有重要意义。
海地
1995/6 镇咳药含DEG – 85人死亡
中药炮制复习重点总结
24 渗析制霜法：药物与辅料经过加工析出细小结晶的方法。
25 心：心一般指根类药物的木质部或种子类药物的胚芽。 26 去心：指去除根的木质部和枯朽部分、种子的胚芽等。 27提净法：某些矿物药，特别是一些可溶性无机盐类药物，经过溶解，过滤，除净杂质后， 再进行重结晶，以进一步提纯药物。
28 土炒：土炒是将净药材与灶心土（伏龙肝）拌炒的方法。 29 饮片古称咀片，是指直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物． 29、三类分类法：它是明代陈嘉谟提出的，即以水制、火制、水火共制为纲，统领各种中 药的炮制，此法能反映炮制的特色，但不能包括炮制的全部内容。
性，或减轻副作用，或影响主药的理化性质．
19 酒炙法：将净选或切制后的药物，加入一定量酒拌炒的方法。
20 伤水：伤水是指药材吸水过多，成分流失的现象。 21 扣锅锻：药物在高温缺氧条件下煅烧成炭的方法。又称密闭煅、闷煅、暗煅。
22 切制法： 23 去油制霜法：药物经过适当加热去油制成松散粉末的方法。
30、五类分类法：包括它修治、水制、火制、水火共制、其他制法（不水火制），基本概括 了所有的炮制方法，较系统的反映药物的炮制工艺，而且能更有效的指导生产实际。
31.看水性：检查药材在水处理过程中的软化程度，即检查药材的吸水量。 二、简答题 1、简述中药炮制发展的四个时期。 中药炮制的发展大致可分为四个时期： 春秋战国至宋代（公元前 5 世纪至公元 12 世纪），是中药炮制技术的起始和形成时期； 金元、明时期（公元 13 世纪至 16 世纪），是炮制理论的形成时期； 清代（公元 17 世纪至 18 世纪），是炮制品种和技术的扩大应用时期； 现代（公元 19 世纪以后），是炮制振兴、发展时期。 2、明代陈嘉谟对中药炮制有何主要概括论述？ 陈嘉谟在《本草蒙筌》的“制造资水火”中指出：“凡药制造，贵在适中，不及则功效难 求，太过则气味反失……匪故巧弄，各有意存。酒制升提，姜制发散，人盐走肾脏，仍仗 软坚，用醋注肝经且资住痛，童便制除劣性降下，米泔制去燥性和中，乳制滋润回枯助生 阴血，蜜制甘缓难化增益元阳，陈壁土制窃真气骤补中焦，麦麸皮制抑酷性勿伤上膈，乌 豆汤、甘草汤渍曝并解毒致令平和，羊酥油、猪脂油涂烧，咸渗骨容易脆断，有剜去瓤免 胀，有抽去心除烦……”第一次系统概括了辅料炮制的原则。 3、临床选用中药饮片的规则（掌握炮制品的特点，考虑组方意图） （1、质地极其致密、坚实的木质类及动物骨、角类药材，宜切极薄片，如羚羊角、苏木、 降香等
2020年执业中药师考试中药学专业知识(一)中药炮制与饮片质量最好记的思维导图!
目的 增强药物补脾止泻：如山药、白术。
注意事项
1.每100kg药物，用土粉 25～30kg。 2.一般用中火。
土炒法
药物
白术 山药
土炒 麸炒 土炒 麸炒
补脾止泻 健脾消胀 补脾止泻 补脾健胃
1.增强疗效，便于调剂制剂：如穿山甲等。
目的
2.降低毒性：如马钱子等。 3.便于去毛：如骨碎补等。
4.矫臭矫味：如鸡内金、脐带等。
作用：解毒、润燥、止痛、矫味、缓和药性。
（5）蜜
目的：润燥通便，解毒生肌。
（6）油
目的：和中益脾。
（1）麦麸
目的：中间传热体，温度高，传热快。
（2）河砂
目的：补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。
（3）稻米
目的：温中和胃、止呕止血、涩肠止泻。
（4）土
目的：利尿，清热，解暑。
（5）滑石粉
目的：清热，利湿，化痰、软坚。
焦六神曲消食化积力强，以治食积泄泻为主。
【炮制作用】
1.温度18℃～25℃，含水量42%～45%。
3.芽长至0.2～1cm。
注意事项
2.发芽率在85%以上。
1.麦芽：芽长0.5cm。
2.炒麦芽。 3.焦麦芽。
【炮制方法】
麦芽
焦麦芽增强了消食化滞、止泻的作用。
【炮制作用】
①降低毒性，缓和药性：巴豆。 ②降低副作用：柏子仁。
目的
5.保存药效，利于贮存：如黄芩、桑螵蛸。
6.便于软化切片：如木瓜、天麻等。
但在非密闭容器中酒蒸时，要用文火。
1.蒸制时一般先用武火，待“圆汽”后改为文火。 2.需长时间蒸制的药物宜不断添加开水。
注意事项
总蒽醌、结合蒽醌减少
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)（二）药用植物与制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料与制剂的外经贸行业品质检验重金属与砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技術性指示第02/2003號）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售与供应)(修正案))重金属与砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、马来西亚：重金属与砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属与砷盐限量：适用范围：草药原料与产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg ） ≤0.2 mg/kg。
镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg。
交联羧甲基纤维素钠在制剂应用中的主要作用是固体制剂崩解剂
交联羧甲基纤维素钠一、产品简介交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70％的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解，具有较好的崩解作用；可作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂，特别适用于分散片、口崩片、速释片等速释口服制剂。
【性状】本品为白色或类白色、纤维细颗粒状粉末。
无臭无味，具有吸湿性，吸水膨胀力大，并能形成混悬液，稍具粘性。
在丙酮、乙醇、甲苯、乙醚及大多数有机溶剂中不溶解。
【别名】交联CMC-Na；Sodium Cross-linked Carboxymethyl Cellulose；【英文名】croscarmellose sodium【汉语拼音】Jiaolian Suojiaji Xianweisuna二、产品质量标准【pH值】 5.0 ~ 7.0【干燥失重】≤ 10.0 %【沉降体积】10.0 ~ 30.0ml【炽灼残渣】14.0 % ~ 28.0 %【取代度】0.60 ~ 0.85【水溶性物质】 1.0% ~ 10.0 %【氯化钠和羟基乙酸钠】≤ 0.5 %【重金属】≤ 10ppm【砷盐】≤0.0002%【微生物限度】符合规定【有机溶剂残留】符合规定三、产品主要特性本品在药剂中主要用作高效崩解剂，为三大超级崩解剂之一，可以为分散片、口崩片、速释片等提供优良崩解性能。
其主要特性是：1、本品的纤维特性产生强烈的毛细管作用，因而具备良好的吸水能力（纤维长，能够有效地引导液体）；同时交联化学结构形成了一种不水溶的亲水性、高吸水性的物质，具有良好的快速膨胀特性（突出的膨胀特性）。
与其它崩解剂相比，这种双重功能使本品在极少量使用时也具有超级崩解功能。
2、根据制剂试验对比结果显示，与其它超级崩解剂相比较，因为本品兼具较高的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用两种因素，溶液可直接渗透至片芯，导致了极快的吸水率；无论亲水性填充剂或疏水性填充剂，都能产生较短的崩解时间。
滑石粉质量标准
1.目的
本标准规定滑石粉检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容，作为质量控制和质量保证的准则。
2.范围
适用于滑石粉的质量控制.
3.责任
供应部按此标准采购，质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验.
4.标准依据
《中国药典》2010版一部
5。
标准内容
5.1物料代号：
39-018-02
5。
2规格:化学试剂
5。
3检验项目及限度要求：
5。
4取样和检验依据：
《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·（gl)·001-06 《滑石粉检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018-00 5.5合格物料供应商
重庆兴顺化工有限公司
5.6贮存条件：密闭。
5。
7复验期:。
滑石、滑石粉质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：滑石滑石粉1.2 汉语拼音：Huashi Huashifen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：氟化钙、硫酸、盐酸、氢氟酸、氢氧化钠、对硝基偶氮间苯二酚、亚铁氰化钾、醋酸盐。
7.2 仪器与用具：电子天平、铂坩埚、快速滤纸、纳氏比色管。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1滑石（1）取本品粉末0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下铂坩埚盖，水滴出现白色浑浊。
（2）取本品粉末0.5g，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次。
取残渣约0.1g，置铂坩埚中，加入硫酸（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml 使溶解，取溶液2滴。
加镁试剂（取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4%氢氧化钠溶液1000ml中）1滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10）使成碱性，生成天蓝色沉淀。
7.4.2滑石粉取本品，照滑石项下的〔鉴别〕（1）、（2）项试验，显相同的反应。
7.5 检查（滑石粉）：7.5.1酸碱度取本品10g,加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分,滤过。
滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。
7.5.2水中可溶物取本品5g ，精密称定，置100ml烧杯中，加水30ml。
煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，放冷，用慢速滤纸滤过，滤渣加水5ml 洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，在105°C干燥1小时，遗留残渣不得过5mg(0. 1%)。
7.5.3酸中可溶物取本品约lg ，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加人加稀盐酸20ml ，称定重量，在50℃浸渍15分钟，放冷，再称定重量，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，用中速滤纸滤过，精密量取续滤液10ml.加稀硫酸lml，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过10. 0mg(2. 0%)。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
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辅料检验记录检验单号：【性状】本品（标准规定：本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末，有滑腻感。
本品在水、稀盐酸或 8. 5%氢氧化钠溶液中均不溶。
）结果：检验人：复核人：日期：日期：【鉴别】（1)取本品粉末0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌,加硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，结果水滴出现白色浑浊。
结果：结果：检验人：复核人：日期：日期：（2）取本品粉末0.5g，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4~5次。
取残渣约0.1g，置铂坩埚中，加入硫酸（1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶液2滴。
加镁试剂（取对硝基偶氮间苯二粉0.01g溶于4％氢氧化钠溶液100ml中）1滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10)使成碱性，结果生成天蓝色的沉淀。
结果：结果：检验人：复核人：日期：日期：（3）本品的红外光吸收图谱应在3677cm-1±2cm-1，1018cm-1±2cm-1，669cm-1±2cm-1波数处有特征吸收。
结果：（原始图谱见附页）结果：检验人：复核人：日期：日期：【检査】酸碱度取本品10g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过。
滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。
结果：结果：检验人：复核人：日期：日期：水中可溶物取本品约5g ，精密称定，置100ml烧杯中，加新沸放冷的水50ml，加热煮沸30分钟后，冷却，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用水5ml洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg(0.1% )。
分析天平型号：设备编号：干燥箱型号：设备编号：干燥温度：计算公式：遗留残渣= W瓶＋样—W瓶结果：检验人：复核人：日期：日期：酸中可溶物取本品约1g , 精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加人稀盐酸2 0 m l,称重，在501浸溃15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，用中速滤纸滤过，精密量取续滤液1 0 m l,置经105°C 干燥至恒重的蒸发皿中，加稀硫酸lm l, 蒸干，105T；干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg(2.0% )。
结果：检验人：复核人：日期：日期：石棉取本品，照X 射线粉末衍射法(通则0451)测定，实验条件: Cu K «辐射石墨单色器，管压40kV，管流4 0 m A ,连续扫描方式，20扫描范围为10°〜13°及24°~26°，扫描步长为每分钟0. 02% 在10. 5°士0. 1°26处特征峰为角闪石特征峰，在24. 3°±0. 1°20和12. 1°±0. 1°20处特征峰为蛇纹石特征峰。
若在X 射线粉末衍射检出石棉特征峰，需将样品置光学显微镜下观察，如发现有细针状纤维状物，且长短径比大于20或长于 5 p m ,判定为样品中含石棉；或发现以下情形中至少两项，也可判定样品中含有石棉：成束状的平行纤维；纤维束呈发散性末端；纤维状物呈薄针状；有由单个纤维状物缠结而成的团块或纤维状物呈弯曲状。
应不得检出。
结果：结果：检验人：复核人：日期：日期：干燥失重取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约1g或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，除另有规定外，在105℃干燥至恒重。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
结果与计算：分析天平型号：设备编号：干燥箱型号：设备编号：结果：检验人：复核人：日期：日期：炽灼失重取本品约 2 g ，精密称定，在600〜700°C炽灼至恒重，减失重量不得过 5.0%结果与计算分析天平型号：设备编号：电阻炉型号：设备编号：检验人：复核人：日期：日期：铁取本品约10g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液50ml，摇匀，置水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水30ml分次洗涤容器及滤渣，滤过，洗液并人同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取5ml,置200ml量瓶中，用0.25mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取铁标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铁5〜10μg 的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（第一法）试验，在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
标准规定：含铁不得过0.25%。
实验温度：℃，相对湿度：%测定法：结果与计算：（原始数据及图谱见附页）样1称重：，稀释倍数：。
样2称重：，稀释倍数：。
计算：结果：检验人：复核人：日期：日期：铅取铁盐项下的供试品贮备液作为供试品溶液；除去供试品，同法制备空白溶液；另精密量取铅标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铅0.5〜1.25μg的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法(第一法）试验，在217.0nm的波长处测定，计算，即得。
标准规定：含铅不得过0.001%。
实验温度：℃，相对湿度：%测定法：结果与计算：（原始数据及图谱见附页）样1称重：，稀释倍数：。
样2称重：，稀释倍数：。
计算：结果：检验人：复核人：日期：日期：钙精密量取含量测定项下的供试品贮备液5ml，置20ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取钙标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含钙100μg的溶液，精密量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含钙1〜5μg的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法(第一法）试验，在422.7nm的波长处测定，计算，即得。
标准规定：含钙不得过0.9%。
实验温度：℃，相对湿度：%测定法：结果与计算：（原始数据及图谱见附页）样1称重：，稀释倍数：。
样2称重：，稀释倍数：。
计算：结果：日期：日期：铝精密量取含量测定项下的供试品贮备液1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和2.5%氯化铯溶液10ml，加水至100ml)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取铝标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含铝1.0μg 的溶液，精密量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含铝10〜50ng的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，用石墨炉原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在309.3nm的波长处测定，计算，即得。
标准规定：含铝不得过2.0%。
实验温度：℃，相对湿度：%测定法：结果与计算：（原始数据及图谱见附页）样1称重：，稀释倍数：。
样2称重：，稀释倍数：。
计算：结果：日期：日期：砷盐：同其他已出辅料砷盐检测方法取铁盐项下供试品溶液10ml，加盐酸5ml与水13ml，依法检查，应符合规定（0.0002%）【含量测定】照原子分光光度法测定取本品约0.1g，精密称定，置聚四氟乙烯容器中，加盐酸1ml、无铅硝酸1ml与高氯酸1ml，搅拌摇匀，加氢氟酸7ml，置加热板上缓缓蒸至近干（约0.5ml) ，残渣加盐酸5ml，加热至沸，放冷，用水转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。
精密量取贮备液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
精密量取镁标准溶液适量，分别用水稀释制成每1ml 中含镁10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（第一法），在285.2nm的波长处测定，用标准曲线法计算，即得。
本品含镁(Mg)应为 17.0%〜19.5%。
实验温度：℃，相对湿度：%测定法：结果与计算：（原始数据及图谱见附页）样1称重：，稀释倍数：。
样2称重：，稀释倍数：。
计算：结果：检验人：复核人：日期：日期：微生物限度取本品，依法检查（《中国药典》2015年版四部通则1105，通则1106），每1个供试品中细菌数不得过103个、霉菌及酵母菌数不得过102个、不得检出大肠埃希菌微生物限度：见附页结果：结论：本品按《中国药典》2015年版四部检验，结果。
检验人：复核人：日期：日期：。