功能性化妆品有效性评价指南——证明皮肤美白产品有效性或及美白功能的资料

ＲＣＳ， ２００６： ４０：１２５０－８．
『５１ Ｙｎｋｉ ０ｇｕｒａ。Ｔｏｍｏｈｉｒｏ Ｋｕｗａｈａｒａ，Ｍｉｎｏｒｕ Ａｋｉｙａｍａ．
食 品医药 品安全 评价 院
ＴｅｌｓｕｉｉＨｉｒａｏ．ｅｔ ａ１．．Ｄｅｒｍａｌ ｃａｒｂｏｎｙｌ ｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｉＳ ｒｅｌａｔｅｄ ｔｏ ｔｈｅ
８６１——８６２．
制定／修订序号 通过 日期 主要 内容 Ｂ１—２ＯＯ３—４一ＯＯｌ ２００３．１ １． 功 能 性 化 妆 品 的 有
效 性 评 价 指南 （制 定 ） Ｂ１－２０１５—４—００４ ２０１５．９ 功 能 性 化妆 品 的有 效 性 评 价 指南 （修 订 ）
ａｎｄ ｓｋｉｎ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ｉｎ ｈａｉｒｌｅｓｓ ｍ ｉｃｅ．Ａｒｃｈ Ｂｉｏｃｈｅｍ Ｂｉｏｐｈｙｓ
１９９２．２９６（２）：５７５—８２． 【ｌ０】 王红 丽 ，吴铁 ，吴志 华 ，等 ．丹参 酮 和维生 素Ｅ抗皮 肤衰老作用的 比较研究 ［Ｊ１．中国老年 学杂志，２００３，１２（２３）：
［１】Ｇ．Ｊ．Ｆｉｓｈｅｒ，Ｔｈｅ ｐａｔｈｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ ｏｆ ｐｈｏｔｏａｇｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｓｋｉｎ，Ｃｕｆｓ 有 所修 改 ，则本 指南将 会根 据具 体情 况有 所变 动 。
７５ｆ２００５１ ５ ８．
［２１ Ｆ．Ｐａｒｈａｍ ｉ．Ｐｏｓｓｉｂｌｅ ｒｏｌｅ ｏｆ ｏｘｉｄｉｚｅｄ ｌｉｐｉｄｓ ｉｎ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ： ※指 南 记述 的是 食 品 医药 品安 全 处对 于 某 些 对外 的 问题
ｃｏｕｌｄ ｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍ ｉａ ｂｅ Ｑ ｒｉｓｋ ｆｃｌｃｔｏｒ ＰｒｏｓｔｄｑＬｅｕｋｏｔｒ．Ｅｓｓｅｎｔ．
Ｆａｔｔｙ Ａｃｉｄｓ ６８ 『２００３］３７３— ３７８
的立场 。 （食 品 医药 品安 全处 指南 等关 于 管理 的规 定一食
『３］ＳｔａｄｔｍａｎＥＲ．Ｍｅｔａｌ ｉｏｎ—ｃａｔａｌｙｚｅｄ ｏｘｉｄａｔｉｏｎ ｏｆ ｐｒｏｔｅｉｎｓ： 药处 例规 ）
ｄａｍａｇｅｄ ｓｋｉｎ．Ｊ Ｍｏｌ Ｍｅｄ １９９５．７３（１）：７—１７． ［８］Ｄａｒｒ Ｄ，Ｃｏｍｂｓ Ｓ，Ｄｕｎｓｔｏｎ Ｓ，ｅｔ ａ１．Ｔｏｐｉｃａｌ ｖｉｔａｍｉｎ Ｃ ｐｒｏｔｅｃｔｓ
ｐｏｒｃｉｎｅ ｓｋｉｎ ｆｒｏｉｎ ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ ｒａｄｉａｔｉｏｎ—ｉｎｄｕｃｅｄ ｄａｍａｇｅ．Ｂｒ Ｊ Ｄｅｒｍａｔｏｌ １ ９９２．１ ２７（３）：２４７—５３． 【９】Ｔｒｅｖｉｔｈｉｃｋ ＪＲ，Ｘｉｏｎｇ Ｈ，Ｌｅｅ Ｓ，ｅｔ ａ１．Ｔｏｐｉｃａｌ ｔｏｃｏｐｈｅｒｏｌ ａｃｅｔａｔｅ ｒｅｄｕｃｅｓ ｐｏｓｔ—ＵＶＢ．ｓｕｎｂｕｒｎ—ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｅｍａ，ｅｄｅｍａ，
ｙｅｌｌｏｗｉｓｈ ｃｏｌｏｒ ｃｈａｎｇｅ ｏｆ ｐｈｏｔｏ－ａｇｅｄ Ｊａｐａｎｅｓｅ ｆａｃｉａｌ ｓｋｉｎ．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｄｅｒｍ ａｔｏｌｏ￣ｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ ２０１ １．６４：４５－５２．
［６】陈芙莉 ，杨 文敬 ，朱 建莹 ．全 身麻醉下射频 治疗全 面部 皮 肤松 弛老 化６９例临 床观 察 『Ｊ］．中 国美容 整形 外科 杂 志．
Baidu Nhomakorabea
食 品医药 品安全 评价 院
和表 征 ，既可 以对 临 床功 效 评估 方 法 体 系 进行 补 充 ，实
现检 测 结 果 的 客观 性 、科 学 性 和 高通 量 ，又可 以获 取对
本指南是针对 【功能性化妆 品审查规定 】 （食品医
产 品功 效 的 基础 数 据 支 持 ，对 企业 寻 找新 的产 品功 效 宣 药 品安 全 处 ２０１５—１５号 通 知 ，２０１５．３．２５修 订 ）里 规 定 的
ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ａｎｄ ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｃｏｎｓｅｑｕｅｎｃｅｓ ｌ Ｊ ｊ ．Ｆｒｅｅ
ＲａｄｉｃＢｉｏｌ Ｍｅｄ， １９９０（９１：３１５－２５．
※如对 本指 南有 疑 问 ，可 以通过 以下方 式联 系我 们 。
［４］ＳｔａｄｔｍａｎＥＲ．Ｐｒｏｔｅｉｎ ｏｘｉｄａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｇｉｎｇ ｌ Ｊ］．Ｆｒｅｅ Ｒａｄｉｏ
品的 功 能评 价 主 要 集 中在 临 床 评价 以及 仪 器检 测 。临床 评 价 以及仪 器检测 法虽 然直 接 ，但 是具有 一定 的主 观性 ，
白功 能 的资 料
受 志 愿 者个 体 因素 以及 测试 环 境 因 素影 响较 多 。 因此 ，
２０１５．９
结 合 皮 肤光 老 化 的 一 些 生物 学 变 化 ，明 确 具体 发 生 机理 的前 提 下 ，通 过 皮肤 胶 贴 采 样 ，进 行 相关 指 标 体 外 检测
４０
北 京 日 化 ＢＥｌＪＩＮＧ ＤＡ Ｉ ＬＹ ＣＨＥＭ ＩＣ ＡＬ
２０１６年６月 第３期
总 第 １２４期
皮肤的外观与功能 ，因此抗衰 老化妆品成 了广大消费者
功 能性化妆品有效性评价指 南
热 衷 的产 品方 向 ，而 抗 衰 化妆 品 的安 全性 和功 效 性评 价
更 是 产 品 开发 与 消 费 者关 注 的 焦点 。 目前 对 于 抗 衰 化妆 — — 证 明皮 肤 美 白产 品有 效 性 或 及 美
生 物生 药 审查 部 化 妆 品审 查科 Ｔ．０４３—７１９—３６０２ Ｆ．０４３—
７１９－３６００
２０１ ３，２４ｆ ２１：８８— ８９．
功能 性化妆 品 的有效 性评 价指南
ｆ７１ Ｎａｃｈｂａｒ Ｆ，Ｋｏｒｔｉｎｇ ＨＣ．Ｔｈｅ ｒｏｌｅ ｏｆ ｖｉｔａｍｉｎ Ｅ ｉｎ ｎｏｒｍａｌ ａｎｄ
称点具 有重 要 的支持 意义 。
功 能性 化妆 品 有 效性 评 价 方 法及 功 能 性 化妆 品审 查 资料
参 考 文 献
等 进 行 说 明 ，对外 不 具 有 法 律效 力 ，以迄 今 为 止 的 实 际 经 验 及 科学 事 实 为 根 据 ，如 有新 的科 学 依据 或 相 关 规 定