厂房设计与设施要求
厂房及配套设施设计原则
厂房及配套设施设计原则设计一个厂房及配套设施是一个涵盖了许多不同方面的复杂过程。
设计师必须考虑到各种因素，包括功能需求、工艺流程、人员安全、环境保护等等。
以下是一些设计厂房及配套设施的原则，希望能够在设计过程中提供一些指导。
首先，功能性是设计厂房及配套设施的关键。
厂房必须满足使用者的需求，包括生产线的布置、设备的安装和运作、物料的储存和处理等等。
因此，在设计过程中必须仔细考虑每个区域的功能需求，并确保其能够顺利地实现。
其次，人员安全是设计中不可忽视的要素。
在厂房设计中，特别是在带有危险工艺的场所，如化工厂或高温工作环境，必须考虑到员工的安全。
这包括防止事故发生的安全措施，如设施的防火性能，逃生通道的设置，以及紧急救援设备的配备等等。
同时，在厂房设计中，环境保护也是一个非常重要的方面。
许多工业过程都会产生污染物，对周围环境和生态系统造成不利影响。
因此，在设计过程中必须考虑到如何最大限度地减少污染物的排放和处理。
这包括有效的废水处理系统，废气的收集和处理设备等等。
此外，厂房的灵活性也是设计中需要考虑的因素之一。
随着技术和市场的变化，厂房需要具备一定的灵活性，以适应新产品的生产需求。
这样，可以避免频繁改动厂房的布局和设备，提高生产效率和节省成本。
因此，在设计过程中，应该考虑到如何使厂房的布局和设备能够方便地进行调整和改变。
此外，在厂房设计中，要充分考虑到人性化的因素。
厂房是许多员工每天工作的地方，他们的工作效率和舒适度对于企业的生产力和员工满意度非常重要。
因此，在设计过程中，应该考虑到通风、照明、温度控制等方面，提供一个舒适的工作环境。
最后，设计师还需要考虑到厂房的可持续性。
这包括节能、节水和减少废物排放等方面的考虑。
在设计过程中，应该优先选择能源效率高的设备和材料，采用可再生能源，减少用水量，并寻找废物再利用的方法。
综上所述，设计一个厂房及配套设施是一个复杂而全面的过程。
需要考虑到各种因素，包括功能性、人员安全、环境保护、灵活性、人性化和可持续性等。
厂房与设施的GMP要求
厂房与设施的GMP要求1. 引言厂房与设施是制药企业生产药品的重要基础设施，它们的良好设计和管理对于确保产品的质量和安全至关重要。
GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一套制定的标准和政策，旨在确保药品的质量和安全性。
本文将介绍厂房与设施的GMP要求，包括建筑结构、清洁与消毒、温度和湿度控制等方面。
2. 建筑结构2.1 厂房布局GMP要求厂房布局合理，确保原料、半成品和成品的流向顺畅，防止交叉污染。
厂房应根据不同生产环节划分区域，并确保各个区域之间有明确的边界。
2.2 地面、墙壁和天花板厂房的地面、墙壁和天花板应易于清洁和消毒，并且不得有明显的裂缝或凹陷，以防止尘埃和杂质的滋生。
2.3 通风系统厂房应有适当的通风系统，以确保空气质量符合要求。
通风系统应能够除去有害气体和异味，并保持适宜的温度和湿度。
3. 清洁与消毒3.1 清洁程序厂房应制定清洁程序，明确清洁责任和频率。
清洁程序应包括清洁剂的选择和使用方法、清洁区域的划分和标识等。
3.2 清洁验证清洁验证是确保清洁程序有效的重要步骤。
厂房应制定清洁验证的标准和方法，并按照计划进行验证。
3.3 消毒程序厂房应制定消毒程序，确保消毒剂的选择和使用符合要求，并确保对关键区域和设备进行定期消毒。
4. 温度和湿度控制4.1 温度和湿度要求厂房应有适当的温度和湿度控制设施，以满足不同药品的要求。
温度和湿度应根据药品的稳定性和使用条件进行调整。
4.2 温湿度监测厂房应有温湿度监测设备，并进行定期校准和验证。
监测数据应记录并进行分析，以确保温湿度控制的有效性。
5. 安全措施5.1 防火安全厂房应配备适当的消防设备，并定期检查和维护。
厂房内应设置明确的安全出口和应急通道，以确保人员在紧急情况下的安全撤离。
5.2 安全培训所有厂房员工应接受安全培训，了解厂房内的安全规定和应急措施，并能够正确使用相关设备和消防设施。
6. 结论厂房与设施是制药企业生产药品的重要基础设施，在符合GMP的要求下，合理设计和管理厂房与设施，可以确保产品的质量和安全。
标准厂房设计规范
标准厂房设计规范标准厂房设计规范1. 建筑设计规范：- 按照国家相关建筑设计规范进行设计，确保安全、合理和经济；- 建筑高度、面积和布局要符合当地规划要求；- 应尽量采光，合理布置通风系统，确保厂房内空气质量； - 厂房结构要经过合理计算和设计，确保稳定性和抗震性； - 建筑外墙材料要选用耐用、防水、防火的材料；- 建筑的电气设计要符合相关规范，确保供电安全和充足。
2. 空间布局规范：- 根据生产工艺流程确定厂房内的各个功能区域，合理布置生产设备和设施；- 各个功能区域之间要设定合适的距离，以确保生产流程的顺畅；- 厂房内的通道和走廊要宽敞，以方便人员和设备的流动； - 设立必要的消防通道和应急出口，确保安全疏散；- 考虑未来的扩展需要，留出相应的空间。
3. 环境设施规范：- 按照当地环保要求，设计合适的废水、废气处理系统； - 配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消防栓等；- 设计合理的物料储存和管理系统，确保物料的安全储存和提取；- 提供合适的厕所和洗手间，保障员工的基本生活需求；- 安装合适的照明系统，以确保厂房内的足够照明。
4. 务工作场地规范：- 提供符合人机工程学的工作台和工作椅，确保员工的工作舒适性；- 配备适当的工作台面和存储空间，以提高工作效率；- 提供合适的降噪系统，减少噪音对员工的影响；- 配备适当的通讯设备和网络，以便员工进行工作交流。
5. 安全管理规范：- 提供符合相关规定的安全标识和指示牌，提醒员工注意安全；- 指定专门的安全管理人员，组织安全培训和演习；- 实施安全巡查和检查制度，及时发现和解决安全隐患；- 设立视频监控系统，提高安全防范能力；- 建立适当的应急预案和紧急救援措施。
以上是标准厂房设计规范的概要，设计标准可以根据不同的行业和生产工艺进行调整和补充。
在设计过程中，需要综合考虑建筑安全、生产效率、环保要求和员工舒适度等因素，确保厂房的安全、实用和可持续发展。
标准厂房设计规范标准GB
标准厂房设计规范标准GB一、前言。
标准厂房设计规范标准GB是为了规范和统一厂房设计的技术要求，保障厂房建设质量，提高生产效率和劳动条件而制定的。
本文档旨在对标准厂房设计规范标准GB进行详细解读，以便于工程师和设计人员在实际工作中能够更好地应用这一标准，确保厂房建设达到规范要求。
二、厂房布局设计。
1. 厂房布局应合理，根据生产工艺流程和设备布置确定主要生产车间、辅助车间、办公楼、生活设施等功能区域的位置和面积。
2. 厂房布局应考虑生产线的连续性和生产流程的合理性，确保生产作业顺畅进行。
3. 厂房布局应充分考虑消防通道、疏散通道、安全出口等安全设施的设置，确保工人在紧急情况下能够迅速疏散。
三、厂房结构设计。
1. 厂房结构应符合国家建筑设计规范，承重结构应具有足够的承载能力和稳定性。
2. 厂房结构设计应考虑地震、风压等外部环境因素对建筑物的影响，确保建筑物在恶劣天气条件下能够安全稳定运行。
3. 厂房结构设计应充分考虑建筑材料的选择和使用，确保建筑物的耐久性和安全性。
四、厂房环境设计。
1. 厂房环境设计应保证室内空气质量符合国家标准，确保工人的健康和安全。
2. 厂房环境设计应考虑采光、通风、降温等因素，提高工作环境的舒适度和生产效率。
3. 厂房环境设计应充分考虑噪音、振动、粉尘等对工人的影响，采取有效措施减少对工人的不良影响。
五、厂房设备设计。
1. 厂房设备设计应充分考虑生产工艺的要求，确保设备布置合理、操作方便、维护便利。
2. 厂房设备设计应考虑设备的节能性能和环保性能，提高生产效率的同时减少能源消耗和环境污染。
3. 厂房设备设计应充分考虑设备的安全性和可靠性，确保设备在运行过程中不会对工人和厂房造成危害。
六、总结。
标准厂房设计规范标准GB对厂房设计提出了严格的要求，从布局、结构、环境、设备等方面都有详细规定，设计人员在进行厂房设计时应严格按照该标准执行，确保厂房建设达到国家规定的安全、环保、节能要求，为企业的生产经营提供良好的条件和保障。
厂房设计规范范文
厂房设计规范范文一、厂房设计的一般要求1.功能合理：厂房应满足生产的需要，不同车间的布局应合理、协调，工作流程紧密连接，以提高生产效率。
2.健康与安全：厂房设计应考虑员工的健康与安全，包括合理的通风系统、安全出口、消防设施等。
3.环境友好：厂房设计应考虑减少环境污染和能源消耗，采用节能环保的建筑材料和设备。
二、厂房建筑结构设计规范1.承重结构：厂房的承重结构应满足强度和稳定性的要求，使用可靠的结构材料和专业的计算、设计。
2.抗震设计：厂房设计需要考虑地震的影响，采用抗震设计规范，确保厂房在地震时的安全性。
3.空间布局：厂房的空间布局应符合生产流程，合理安排车间、仓库、办公区等功能区域。
三、厂房设备与设施设计规范1.通风与排风系统：厂房内应有良好的通风与排风系统，以保持良好的室内空气质量，并排除有害气体和烟尘。
2.照明设计：厂房内的照明设计应保证足够的照明强度，以确保工作环境的明亮和安全。
3.消防设施：厂房内应配备合适的消防设施，如灭火器、灭火系统等，以应对火灾等紧急情况。
4.供水与排水系统：厂房内的供水与排水系统应满足生产和消防的需求，确保正常运作和安全使用。
四、厂房安全与防护规范1.安全出口与疏散通道：厂房应配置足够的安全出口和疏散通道，以应对紧急情况时的疏散需求。
2.安全标识：厂房内应贴有足够的安全标识，包括疏散标识、危险警示标识等，以提醒员工注意安全。
3.防护设施：厂房内应配置适当的防护设施，如护栏、防护网等，以保证员工的人身安全。
五、厂房环境管理规范1.噪声控制：厂房应采取措施减少噪声对员工的影响，如安装隔声设备、合理安排机器设备等。
2.尘埃控制：厂房内应采取措施减少扬尘，如安装除尘设备、合理布置车间等。
3.温湿度控制：厂房内应合理控制温湿度，以提供舒适的工作环境。
综上所述，厂房设计规范包括一般要求、建筑结构设计、设备与设施设计、安全与防护规范以及环境管理规范等方面的内容。
遵循厂房设计规范，可以提高生产效率，确保员工的安全和健康，同时减少对环境的污染和消耗。
工业厂房设计规范2024
工业厂房设计规范2024工业厂房设计规范2024一、室内环境设计规范1.温度和湿度控制：工业厂房的室内温度应符合工艺要求，一般控制在15℃-28℃之间，湿度控制在40%-60%之间。
2.通风和换气：工业厂房应具备良好的通风和换气条件，通过设置合理的通风设备和出入口，保证室内空气的流通和新风的输入。
3.照明和采光：工业厂房应设计合理的照明系统，保证工作区域有足够的采光和良好的照明效果，提高工作效率和员工舒适度。
二、安全设计规范1.防火设计：工业厂房应符合防火建筑设计要求，采用符合防火标准的建筑材料和设备，设置合理的消防设施，确保防火安全。
2.防爆设计：对于易爆和易燃的生产工艺，工业厂房应设计合理的防爆措施，包括防爆电器设备、防爆通风系统等，保证工作安全。
3.消防通道和疏散通道：工业厂房应设计通畅的消防通道和疏散通道，确保人员可以及时疏散和消防车辆可以畅通无阻。
三、设备布局规范1.生产线布局：根据工艺要求和生产流程，合理规划生产线的布局，保证生产流畅和资源的高效利用。
2.仓储设备布局：对于需要存储物品的工业厂房，应设计合理的仓储设备布局，包括货架、叉车等，方便物品的存储和取用。
3.电气设备布局：对于工业厂房的电气设备，应布局合理、接地可靠，避免设备过于密集和电源线的交叉。
四、环保设计规范1.废水处理：工业厂房应设置合理的废水处理设施，保证废水达标排放，减少对环境的污染。
2.废气处理：对于有废气排放的工业厂房，应设置废气处理系统，净化废气，确保排放符合环保要求。
3.噪音控制：工业厂房应采用隔音材料和降噪设备，控制噪音污染，保护员工和周边居民的正常生活环境。
综上所述，工业厂房设计规范2024主要从室内环境、安全、设备布局和环保等方面进行规范，以保证工业厂房的安全高效运作和环保可持续发展。
设计人员在进行工业厂房的设计时应遵循相关规范，确保设计的工业厂房能够满足生产和运营的要求，提升企业的竞争力。
厂房与设施要求影响与对策及规划设计概述
厂房与设施要求影响与对策及规划设计概述厂房与设施是企业生产经营的基础设施之一，对于企业的生产效率、产品质量以及员工的工作环境都有着重要影响。
本文将从厂房与设施的要求及影响、对策以及规划设计概述三个方面进行论述。
一、厂房与设施的要求及影响1. 厂房要求：厂房应具备足够的面积以容纳生产流程所需的各个环节，同时应具备良好的通风、光照等条件，以保证员工的劳动条件。
影响：厂房面积过小将导致生产流程不顺畅，设备摆放不当等问题，影响产品生产效率。
通风不良、光照不足将会使员工感到压抑、不舒适，对工作效率产生不良影响。
2. 生产设备要求：生产设备应为先进的、高效的设备，以提高生产效率、产品质量和产品附加值。
影响：设备老旧、使用效率低下将导致生产效率低下，产品质量难以保证，同时会增加生产成本。
3. 劳动保护设施要求：要为员工提供良好的劳动保护设施，如防护装置、劳动保护用具等，确保员工的身体安全。
影响：缺乏劳动保护设施将会增加员工的劳动风险，容易导致工伤事故的发生，影响员工的工作积极性和企业形象。
二、对策1. 厂房与设施的要求与影响是紧密相关的，可以通过规划设计来解决。
首先，要合理规划厂房布局，确保生产流程的顺畅进行；其次，要使用先进的生产设备，提高生产效率和产品质量；最后，要加强劳动保护设施的建设，保障员工的人身安全。
2. 在厂房规划设计中，要充分考虑企业的生产特点和需求，合理规划生产区、储存区、办公区等区域，以提高生产效率和员工的工作舒适度。
3. 在生产设备选购方面，要选择适应企业生产需求并具备先进技术的设备，以提高生产效率、产品质量和附加值。
4. 在劳动保护设施建设方面，要加强员工的安全意识教育，提供必要的劳动保护装置和用具，如护目镜、防护手套等，确保员工的身体安全。
三、规划设计概述1. 厂房规划设计应从生产流程出发，合理规划各个区域的布局。
生产区应设在厂房最大的区域，以满足生产设备和生产线的布置；办公区应位于生产区的合适位置，方便管理人员对生产情况进行监控和调配；储存区应设在离生产区较近的地方，方便原材料和成品的进出。
标准厂房设计规范
标准厂房设计规范一、引言。
厂房是生产企业的重要基础设施，其设计规范直接关系到企业的生产效率、安全性和经济效益。
因此，制定标准的厂房设计规范对于保障生产企业的正常运转具有重要意义。
本文将从厂房设计的布局、结构、设备等方面，介绍标准厂房设计规范的相关内容。
二、厂房布局设计。
1. 地理位置选择，厂房应选址在交通便利、通风良好、排水便利的地方，尽量远离有害气体、噪音和污染源。
2. 厂房布局，根据生产流程和设备布置，科学合理地确定原料、生产区、成品仓储区、办公区等功能分区，确保生产流程畅通、物料输送方便。
3. 紧凑布局，尽量减少厂房内部的交通和运输距离，提高空间利用率，降低生产成本。
三、厂房结构设计。
1. 结构稳固，厂房结构应具有良好的承载能力和抗震、抗风能力，确保厂房在恶劣天气条件下的安全性。
2. 空间高度，根据生产设备的高度和通风、采光的需要，确定厂房的层高，提高空间利用率和生产效率。
3. 采光设计，合理设置采光窗、天窗等，保证厂房内部的光照充足，提高工作人员的工作舒适度。
四、厂房设备配置。
1. 设备选型，选择符合生产工艺要求、性能稳定可靠的生产设备，提高生产效率，降低维护成本。
2. 环保设备，配置废气处理、废水处理等环保设备，确保生产过程中的环境保护和安全。
3. 安全设施，设置消防设备、安全疏散通道、紧急救援设施等，保障厂房内部的安全。
五、结语。
标准厂房设计规范对于企业的生产经营具有重要意义，科学合理的厂房设计能够提高生产效率、降低生产成本，保障生产过程中的安全和环保。
因此，在厂房设计过程中，需要严格按照相关规范进行设计，确保厂房的安全、高效运转。
以上就是关于标准厂房设计规范的相关内容，希望对厂房设计有所帮助。
工业厂房设计规范标准
工业厂房设计规范标准工业厂房设计规范标准主要包括以下几个方面的内容：1.建筑结构设计：按照相关建筑设计规范进行工厂厂房的结构设计，确保建筑的安全和稳定性。
这包括建筑的承重结构和非承重结构的设计，如柱、梁、墙、屋面等。
2.消防安全设计：厂房必须按照国家消防法和相关标准进行消防安全设计，包括建筑物的消防设施设计，如水源、灭火器、消防栓等；消防通道和疏散通道的设计，确保人员和物质的安全疏散；防火墙等防火设计。
3.通风与空调设计：根据工艺特点和作业条件，设计合理的通风系统和空调系统，确保厂房内空气质量符合卫生要求，并能满足工作人员的舒适度需求。
4.照明设计：根据工艺流程和工作环境，合理设计照明系统，确保良好的照明效果，满足工作人员的工作需要，同时要考虑节能和环保的要求。
5.电力供应与配电设计：根据工厂的用电负荷和生产设备的需求，进行电力供应系统的设计，包括主变配电室、低压配电室、电缆走廊等的布置和电缆敷设方式。
6.环境保护设计：设计应符合环境保护的要求，包括降低噪音、减少粉尘、控制废气排放等，有效保护周围环境的质量。
7.设备安装与布局设计：根据生产工艺和设备的特点，合理布置设备的位置和区域，确保工作流程的合理性和生产效率的提高。
8.安全设施设计：设备安全防护措施、设备维修通道、工作平台、防护栏杆等的设计，确保工作场所的安全性。
9.施工与验收：按照相关的施工标准进行厂房建设，在建设完成后进行相关的验收和检测，确保建筑质量达到规范要求。
工业厂房设计规范标准的制定主要是为了确保工厂厂房的安全性、适用性和可持续发展性，以及为工作人员提供一个良好的工作环境。
同时，规范标准的执行也有助于提高工厂的生产效率，降低生产成本，保护环境和社会的可持续发展。
因此，工业厂房设计规范标准的执行和遵守是非常重要的。
工业厂房的设计要求
工业厂房的设计要求工业厂房是为了进行生产和制造活动而建造的建筑物。
在设计工业厂房时，需要考虑许多因素，以确保建筑物的功能和安全性。
以下是工业厂房设计的一些重要要求。
1. 结构稳定性：工业厂房必须具有足够的结构稳定性，以承受生产活动和设备的重量和压力。
设计师需要考虑地震、风力和其他自然灾害的影响，并采用适当的结构设计和材料以确保建筑物的稳定性和安全性。
2. 良好的通风和空气质量：工业厂房通常需要处理大量的废气和粉尘。
为了确保员工的健康和舒适，厂房应设计为能够有效排出废气和粉尘，并提供良好的通风系统。
此外，必须考虑到高温或有害气体的处理，以确保良好的空气质量。
3. 照明：工业厂房需要良好的照明，以便员工能够清晰地看到工作区域。
合适的照明可以提高工作效率，并减少事故的发生。
设计师应该将自然光和人工照明结合起来，以确保工厂内的各个区域都能得到适当的照明。
4. 安全设备：工业厂房必须配备适当的安全设备，以确保员工的安全。
这包括火警报警系统、灭火设备、安全标志、应急出口等。
安全设备的位置和数量应根据工业厂房的规模和风险进行合理布置。
5. 物料处理和储存：工业生产通常涉及大量的物料处理和储存。
工业厂房的设计应考虑到物料的流动和存储要求，并提供适当的设备和空间。
这包括货架、货叉、吊车等设备，以及储存设备的安全性。
6. 能源效率：工业厂房通常是大型能源消耗者。
为了减少能源成本和环境影响，设计师应采用节能和环保的设计和设备。
这可以包括采用高效的照明系统、隔热材料、太阳能或其他可再生能源的利用等。
7. 工作区域的合理布局：工业厂房的工作区域的布局应该使生产活动更加高效和顺畅。
工作区域的大小、设备的安排和标记、人员流动等都应考虑到操作流程并有助于减少运输时间和劳动强度。
8. 噪音控制：大部分工业生产都伴随着噪音产生。
为了保护员工的听力和舒适度，工业厂房的设计应考虑到噪音控制。
这可以通过适当的隔音和噪音缓冲材料来实现。
9. 环境影响：工业厂房的设计应符合环境法规和要求，以减少对周围环境的负面影响。
标准厂房设计规范
标准厂房设计规范一、前言。
在工业化进程不断加快的今天，厂房作为工业生产的重要场所，其设计规范显得尤为重要。
标准的厂房设计规范不仅可以提高生产效率，还能保障员工的安全和生产设备的正常运行。
因此，本文将围绕标准厂房设计规范展开讨论，旨在为厂房设计者提供一些设计上的参考和建议。
二、厂房选址。
1. 选址要考虑交通便利、环境优美、供水供电供气等基础设施条件。
2. 选址要远离易受自然灾害影响的地区，如洪水、地震、滑坡等。
三、厂房布局。
1. 厂房布局要合理，保障生产线顺畅，减少生产过程中的交叉干扰。
2. 厂房内部设施要合理布置，保证员工的工作和生活条件。
四、厂房结构。
1. 厂房的结构要稳固耐用，能够承受一定的自然灾害。
2. 厂房的结构设计要考虑未来的扩建和改造，以适应企业的发展需求。
五、厂房环保。
1. 厂房要考虑环保因素，采取节能减排的措施，减少对环境的影响。
2. 厂房要合理利用资源，减少浪费，实现循环利用。
六、厂房安全。
1. 厂房要设置完善的安全设施，保障员工的人身安全。
2. 厂房要考虑火灾、爆炸等意外情况，设置相应的应急预案和设施。
七、厂房管理。
1. 厂房要建立健全的管理制度，保障生产秩序和员工权益。
2. 厂房要定期进行设备维护和检修，保证设备的正常运行。
八、总结。
标准的厂房设计规范是企业生产的基础保障，合理的设计不仅可以提高生产效率，还能保障员工的安全和生产设备的正常运行。
因此，设计者在进行厂房设计时，应该充分考虑各个方面的因素，确保设计符合规范，达到最佳的效果。
以上就是关于标准厂房设计规范的一些讨论和建议，希望对厂房设计者有所帮助。
同时也希望设计者在设计厂房时，能够充分考虑各个方面的因素，确保设计符合规范，达到最佳的效果。
厂房设计基本规范
厂房设计基本规范厂房设计是一个关乎生产效率和安全的重要环节。
为了确保厂房的功能完善、经济合理、安全可靠，设计时需要遵守一些基本规范。
以下是关于厂房设计的基本规范，供参考。
一、功能布局规范1.根据生产流程和工艺要求，确定物料、人员和设备的布局。
并保证各工序之间的流程顺畅、互不干扰。
2.根据职能需要，合理布置厂房的办公区、生产区、仓储区等功能区域，以提高工作效率。
3.针对不同的生产车间，应根据需要设置适当的通风、照明和排水设施。
二、空间布局规范1.根据厂房使用的需要，确定合理的厂房面积和高度，以适应生产活动和设备要求。
2.确保生产区域的空间布局合理，避免出现拥挤和障碍物阻挡通行。
3.保证各个工作区域的安全通道和紧急出口，以便在发生事故时能够迅速疏散人员。
三、结构设计规范1.根据厂房的使用要求，选择适当的结构形式和材料，确保建筑结构稳定可靠，并能承受相应的荷载。
2.工程结构需要经过相应的计算和设计，以满足相关标准和规范的要求。
3.在设计时考虑到自然灾害和安全风险，采取相应的防护措施，确保厂房的安全性和可靠性。
四、通风与排风规范1.根据生产车间的需要，确定适当的通风和排风系统，确保厂房内空气流通畅通。
2.通风和排风系统应定期进行维护和检修，保证其正常运行并避免发生故障。
3.对于一些特殊场所或生产过程，如涉及有害气体的排放，需要采取相应的措施进行处理，以保证环境和人员的安全。
五、电气设计规范1.根据生产设备的需求和用电负荷，确定合适的电气布置和配电系统，以确保供电的稳定性和安全性。
2.安装和布线时应符合相关电气安全标准和规范，避免发生火灾、电击等安全事故。
3.对于特殊的高温、高湿等环境，需要选择适当的电气设备和材料，以确保其正常运行。
六、消防设计规范1.厂房应具备必要的消防设施和系统，包括灭火器、喷淋系统、消防门窗、疏散通道等，以应对突发火灾事件。
2.设计时应考虑到消防车辆的进出和灭火行动的便利性，确保消防救援的迅速和有效。
GMP基础规范对厂房设计与硬件设施的要求
GMP规范对厂房设计与硬件设施旳规定一、食品公司通用规定1、厂区环境和布局：1）厂区周边应保持清洁卫生，交通便利，水源充足；厂区内不得生产、寄存有碍食品卫生旳其她产品；2）厂区路面平整、无积水，重要通道应铺设水泥等硬质路面，裸地应绿化；3）厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙壁及地面易清洗消毒，并保持清洁。
4）厂区排水系统畅通，厂区地面不得有积水和废弃物堆积；污水管道至少要低于车间地面50厘米；5）厂区建有与生产能力相适应旳符合卫生规定旳独立旳原料、辅料、化学物品、包装物料仓库和废物、垃圾暂存设施；6）厂区应布局合理，生产区与生活区应分开，生活区对生产区不得导致影响；锅炉房、贮煤场合、污水及污物解决设施应与加工车间相隔一定旳距离，并位于主风向旳下风处。
2、厂房布局：1）生产车间按其清洁规定限度，分为非食品生产解决区、一般作业区、准清洁作业区及清洁作业区，各区之间应视清洁程序予以有效隔离，避免交叉污染。
非食品生产解决区：办公室、配电、动力装备等；一般作业区：品质实验室、原料解决、仓库、外包装等；准清洁区：杀菌工序、配料工序、预包装清洗消毒等；清洁作业区：灌装工序、乳酸菌发酵工序、菌种培养间；2）瓶（桶）装饮用水生产车间清洁作业区应达到1000级干净度规定，其他饮料类生产车间清洁作业区应达到10万级以上干净度规定；3）清洁区和非清洁区相对密封，不同清洁区域应有明确旳隔断，并设立独立旳卫生通道，人流、物流分开。
3、地面、墙壁：1）车间地面应能防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、无毒、易冲洗、消毒，并应有合适旳排水坡度和良好旳排水系统以保证地面不积水；2）车间内墙壁、屋顶或者天花板应使用无毒、浅色、不渗水、防霉、不脱落、易于清洗旳材料修建，并用白瓷砖或其她防腐蚀材料装修高度不低于2米旳墙裙；3）墙角、地角、顶角应采用弧形连接，避免污垢积存，并便于清洗。
4、门窗：1）车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀旳结实材料制作，构造严密；清洁区内不得使用木制门窗；生产过程中也许启动旳窗户应装设纱窗；2）车间窗户不易有内窗台，若有内窗台旳，窗台不低于1米，内窗台台面应下斜约45度；3）门能自动关闭且闭合严实，门口有防虫、蝇设施。
厂房设计要求范文
厂房设计要求范文厂房设计是指根据工业生产的特点和需求，对厂房建筑进行规划和布局，以满足生产过程的要求和提高生产效率。
下面是厂房设计的一些基本要求：1.布局合理：厂房的布局应具备合理的组织结构和流线型布局，以便于生产设备的安装和工艺流程的顺畅进行。
设备之间的距离要合理，便于物料和人员的流动，以提高生产效率和安全性。
2.功能完善：厂房应根据生产工艺和生产流程的要求，设立不同的功能区域，如原辅材料储存区、生产车间、成品半成品存储区、办公区、员工宿舍等。
每个区域的功能要明确，便于各个环节的协调与管理。
3.安全可靠：厂房的设计要遵守相关安全规范和标准，确保建筑结构的安全可靠。
同时，应设置安全设备和控制系统，确保工作场所的安全环境。
在厂房的设计中，应考虑消防设施、电气设备的安全、防止事故发生等。
4.通风与照明：厂房的通风系统要具备良好的通风效果，以保证空气的流通和清新，避免有害物质对人体的影响。
照明系统要合理布置，以保证生产区域和办公区域光照充足，减少工作人员的视觉疲劳，提高工作效率。
5.节能环保：厂房的设计要考虑节能和环保要求，采取节能材料和设备，提高能源利用率和资源利用率。
同时，要减少对环境的污染，设置废物处理设施，合理处理工业废水、废气和固体废弃物。
6.可扩展性：厂房设计应兼顾未来的扩展和发展需要，考虑到生产规模的变化和技术的升级，预留出足够的空间和设备接口，以便于后续的扩建和改造。
7.人性化考虑：厂房的设计要注重员工的工作环境和舒适度，合理布置员工休息区、食堂、洗手间等设施，提供良好的工作和生活条件，提高员工的工作积极性和生产效率。
8.美观与形象：厂房作为企业的门面之一，设计应注重外观的美观和形象的展示。
要考虑企业的品牌形象和市场竞争，选择适合的外观设计和建筑风格，以塑造企业的形象和特色。
以上是厂房设计的一些基本要求，不同行业和企业的需求可能有所差异，需要根据实际情况进行具体的设计规划。
厂房设施与GMP要求
1.1.6洁净区内的各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位
01
管道减少3
风口应平整,接口要密封
04
1.1.7洁净区内应根据生产的要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
01
02
监测变量 气流方向
标准 (见规程)
评价方法 通过观察烟雾的流向，判断
空气的实际流向
判断标准 参照“口服区空调系统监
测”中的标准气流表
评价频率 每年一次
01
监测变量 压差
03
评价方法 (见规程)
05
的标准气流表压差大于0.05inchW.C
02
标准 (见规程)
2.报告的内容
概述
02
1.报告的起草和审批
起草人--个人或小组 审批人--验证委员会
01
(2)运行和日常检测总结 (3)验证数据的总结 空气粒子计数 气流方向 压差 温度与湿度 送风量和换气次数 高效过滤器PAO检漏测试 (4)结论与讨论 (5)附录 气流流向图 房间差压图 温湿度控制图 送风量 和房间换气次数图
系统描述
各个控制子系统的重要参数 送风量 排风量 回风量 除湿系统的处理风量 除湿能力 加湿器的加湿能力
（AHU-1、2、3、4、5，配料区 造粒区 包衣区 打片区 包装区）
空调系统设计确认（DQ）
1
检查设计文件系统完全一致的符合用户要求和预先确定的标准 风量 湿度 温度 洁净级别等
2
空调系统设备安装确认（IQ）
文件系统检查 设备安装图、说明书、报告书及各种手册
安装确认的目的是证明空调系统设备是按照设计和规定进行安装的
标准厂房的建设要求
标准厂房的建设要求一、选址要求。
1.1 交通便利性。
标准厂房的选址啊，交通得方便。
就像那句老话说的“要想富，先修路”，如果厂房周围交通不便，那货物进出得多费劲啊。
不管是靠近高速公路、铁路还是港口，总之得让原材料能轻松运进来，成品能顺利运出去。
要是建在那种交通堵塞的地方，就像走进了死胡同，企业的发展肯定会受到阻碍。
1.2 周边配套设施。
周边配套设施也不能差。
水、电、气这些基本的供应得充足稳定。
这就好比人的一日三餐，少一顿都不行。
周围要是有一些生活配套设施就更好了，像宿舍、食堂、商店啥的。
工人要是在一个生活不方便的地方工作，就像住在荒郊野外，肯定留不住人，企业的生产也会受到影响。
二、厂房建筑设计要求。
2.1 空间布局合理。
空间布局一定要合理。
厂房内部得宽敞明亮，不能像迷宫似的，让人进去就晕头转向。
不同的生产区域要有明确的划分，就像把不同性格的人安排在合适的房间一样。
生产区、仓储区、办公区等都得各得其所，这样生产流程才能顺畅，管理起来也方便。
2.2 结构安全稳固。
厂房的结构安全是重中之重。
这就好比盖房子得打好地基一样，不能偷工减料。
要能承受得住各种设备的重量，经得起风雨的考验。
要是结构不稳固，那可就像在沙滩上建高楼，随时都有倒塌的危险，这不仅会造成巨大的财产损失，还可能危及人员安全。
2.3 采光和通风良好。
采光和通风好的厂房，那可是让人心旷神怡。
良好的采光可以减少白天照明的成本，就像免费的阳光洒进来，能让整个厂房都充满生机。
通风好的话，空气新鲜，工人在里面工作也舒服，不会像在闷热的蒸笼里一样，有利于提高工作效率。
三、环保与节能要求。
3.1 环保措施。
环保方面可不能马虎。
厂房得有相应的环保设施，污水得处理达标才能排放，废气也不能随意排放，就像人要爱护自己的家园一样，企业也要爱护周边的环境。
要是因为环保问题被处罚，那可真是得不偿失，还会损害企业的形象。
3.2 节能设计。
节能设计也很重要。
采用节能的照明设备、空调系统等，就像在过日子的时候学会节约一样。
gmp对厂房和设施的要求
gmp对厂房和设施的要求一、厂房设计GMP对厂房的设计有严格的要求，包括建筑结构、布局、空间和采光等方面。
厂房应满足生产工艺的要求，符合卫生和安全标准，有利于员工的健康和安全。
同时，厂房的设计应充分考虑清洁和维修的方便性，以确保生产的顺利进行。
二、设施配备GMP要求厂房内必须配备齐全的生产设施，包括生产线、设备、工具、容器、包装等。
这些设施应符合相关标准和规定，确保生产出的产品质量可靠、安全有效。
此外，厂房内还应配备必要的检测设备，以便对产品进行质量检查和控制。
三、清洁卫生清洁卫生是GMP的基本要求之一，厂房和设施的清洁卫生是保证产品质量的重要措施。
厂房和设施应定期进行清洁和维护，确保表面干净、无尘、无菌，防止产品受到污染。
清洁卫生工作应制定详细的操作规程，并严格执行。
四、环境保护GMP要求厂房和设施应符合环境保护的要求，减少对环境的污染。
厂房和设施的设计、建设和运行应遵守国家和地方的环境保护法规，确保废气、废水、废渣等废弃物的处理和排放符合标准。
同时，厂房内还应建立完善的环境保护管理制度，确保环境保护工作的有效实施。
五、安全保障GMP要求厂房和设施必须符合安全保障的要求，确保员工的人身安全和健康。
厂房和设施的设计应充分考虑安全因素，避免存在安全隐患。
同时，厂房内还应建立完善的安全管理制度，定期进行安全检查和评估，及时发现和处理安全隐患。
六、质量保证质量保证是GMP的核心要求之一，厂房和设施的质量保证是保证产品质量的重要措施。
厂房和设施应建立完善的质量管理体系，确保产品质量可靠、安全有效。
同时，厂房内还应加强质量意识教育和技术培训，提高员工的质量意识和技能水平。
七、卫生管理卫生管理是GMP的重要组成部分，厂房和设施的卫生管理是保证产品质量的重要措施之一。
厂房和设施应制定详细的卫生管理制度，并严格执行。
同时，还应定期进行卫生检查和评估，及时发现和处理卫生问题。
GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求
GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求GMP （Good Manufacturing Practice）即《药品生产质量管理规范》，是指对药品生产的各个环节进行规范管理的标准。
GMP规范旨在确保药品的安全性、质量和有效性，并确保药品生产过程中的合规性。
在药品生产过程中，厂房设计和硬件设施的合规性和质量也是GMP规范的一部分。
首先，GMP规范对厂房设计的要求非常严格。
厂房的布局应科学合理，确保生产流程的顺畅进行，并且能够提供足够的空间和便利的操作环境。
例如，药品生产区域和非生产区域应明确划分，并采取相应的隔离措施。
生产区域应具备良好的通风系统，以保证空气流通和避免交叉污染。
此外，厂房的建筑材料应符合GMP要求，以及符合药品生产过程的卫生和安全标准。
其次，GMP规范对硬件设施的要求也非常重要。
硬件设施包括设备、仪器和设施等。
首先，设备应符合GMP要求，并且配备齐全。
设备的运行应稳定可靠，并且能够完全控制和记录生产过程中的所有参数。
设备的操作和维护应有相应的标准操作程序，并按照定期维护计划进行维护和校准。
同时，设备应进行合格的验证和验证记录。
仪器在药品生产中的作用也非常重要。
GMP规范要求仪器设备与生产过程相适应，具备准确度、可靠度和灵敏度等必要的特征。
仪器设备还应符合相应的法规和标准，并且定期进行校准和验证。
此外，仪器设备的维护和校准记录也应进行详细的记录，以确保仪器设备的正常运行和准确度。
另外，硬件设施中的设施也是GMP规范的一部分。
设施包括药品生产的供电系统、供水系统、污水处理系统等。
供电系统应保证稳定可靠，并具备备用电源。
供水系统应确保水源的纯净和质量，并且可满足药品生产过程中的需求。
污水处理系统应具备合格的处理设备，并保证药品生产过程中废水的排放符合环保标准。
综上所述，GMP规范对厂房设计和硬件设施提出了诸多要求。
这些要求旨在从根本上确保药品的质量和安全性，并确保药品生产过程的合规性。
厂房设计应符合生产流程要求，硬件设施应稳定可靠，并符合相关法规和标准。
厂房及配套设施设计原则
厂房及配套设施设计原则
厂房及配套设施的设计原则是为了满足生产和运营的需求，提高工作效率和员工舒适度。
以下是一些常见的设计原则：
1. 功能合理性：厂房的布局和配套设施应与生产流程相匹配，并且在合理的空间范围内满足相关设备、材料和人员的需求。
2. 安全性：厂房的设计应考虑安全因素，包括防火、防爆、通风、照明等方面的要求。
应确保员工的安全和紧急情况下的疏散。
3. 灵活性：设计应具备一定的灵活性，以便适应未来生产线的调整和扩展，以及新技术的引入。
4. 节能环保：在设计中考虑节能和环保要求，如优化建筑外墙材料、采光系统、水电系统等，减少能源消耗和对环境的影响。
5. 人性化：设计应关注员工的舒适度和工作条件，提供良好的室内环境、噪音控制和人机工程学设计，以提高员工的工作效率和满意度。
6. 规划合理性：厂房的规划应考虑交通便捷性、货物流通、停车场等因素，以保障生产和运营的顺畅进行。
7. 耐久性：设计时应选用耐久性好的材料和设备，确保良好的建筑质量和
设备可靠性，减少维护和更换成本。
8. 可持续发展：设计应符合可持续发展的原则，如利用可再生能源、水资源管理、废弃物处理等，减少对环境的负面影响。
以上是一些常见的厂房及配套设施设计原则，具体的设计需根据实际情况和行业要求进行调整。
关键是在满足生产需求的同时，注重人文关怀和环境保护，提高工作效率和员工幸福感。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
对于保健食品：
卫生部2019年5月颁布国标《保 健食品良好生产规范》 （GB17405-2019）。
卫生部2019年4月颁布《保健食 品良好生产规范审查方法和评 价准则》。
除《保健食品良好生产规范》外，卫生 部还颁布了《食品企业通用卫生规范》 （GB14881-94）和罐头厂、白酒厂、啤 酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、 蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、 葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、 饮用天然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生 规范或良好生产规范。
1、根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准 则》保健食品生产的洁净级别：
固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散 剂等固体制剂按三十万级要求。
液体保健食品：口服液、糖浆液、饮料等最终产品 可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌的按 十万级的要求。
特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。酒类产 品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人 员、物料进出及生产操作应参照洁净室（区）管理。
如何防止人流、物流的混杂？
1 要达到防止人流、物流混杂应采取的措施： 人员和物料的出入门必须分设，分门而入。
2 人员和物料要有各自的净化用室和设施。
3 按工艺流程布局。
4 用于制造、储存的区域，不得用作非本区域 人员通道。
人员和物料不得共用电梯
（五）空气净化
1、保健食品洁净厂房空气洁净度一般分为 二个等级（详见前述）: 即10万级、30万级。 该表中与空气洁净度有关的有两个指标：含尘 浓度和含菌浓度。
8、合理存放待处理的不合格原材料和半成品。
一个完整的车间平面布局共有下列区域（功能区）：
仓储区（待检、合格品、不合格品） 称量及前处理区（备料、称量、存放） 生产区（各岗位） 包装区（内包、外包） 辅助区（清洗、清洁工具、工作服洗涤等） 中间库（分散、集中） 工程区（机房、配电） 质检区 人物流通道、人员净化用室、物料净化用室。
净化空调系统设置及划分的基本 原则如下：
（1）按主生产区域、辅助性区域划分； （2）按不同剂型的工艺区域划分，因为不 同剂型的生产工艺对净化空调系统有不同的 要求； （3）按防火防爆、产生剧毒有毒物质区域 划分； （4）按照不同洁净度等级划分； （5）按照厂房楼支或工艺平面分区划分。
对于10万级净化空调系统一般由 初、中、高三级过滤 + 温、湿度 控制设备（冷却器、加热器、加 湿器等）组成。
2、空气净化三要素
（1）空气要过滤
空气净化系统分集中式净化空气调 节系统和分散式净化空气调节系统。
净化空调系统的区域划分：
洁净厂房由于不同剂型或品种的生 产对洁净区域有不同的要求，为防 止不同操作区域之间粉尘的污染， 并考虑到加工过程往往发生在不同 的时间段，因此通常采用多个净化 系统的设置方式。
1、仓储区
（1）仓储区必须有足够的面积和空间， 分别按物料的种类（原料、辅料、包装 材料、成品）、状态（待检、合格和不 合格）分别存放。有条件应将仓库作成 高架仓库。
（2）要求库内整洁、干燥、通风良好， 并维持在认可的温度、湿度限度之内。
（3）入口应设缓冲，防虫、鼠及尘土进
（4）仓库宜只设一个管理出入口。
（5）仓库地面要求平整、耐磨，不起灰， 防潮，具有较高的承载力。
（6）取样间应有防止交叉污染的措施，其 洁净度应与生产要求相适应。（可设超净工 作台）。
安利除专门建造占地4万多平方 米的现代化物流中心外，还在生产基 地内建造了拥有7000多个库位的3个仓 库，用于存放纽崔莱的原材料、包装 材料和部分产品。仓库内安装了完善 的空调系统，相对温度常年控制在20 度~30度，并配以强力通风系统，使原 材料和成品避免了因受潮或高温而影 响物料的稳定性。
集中设置 分散设置
7、工程区
工程区主要是指空调机房、配电室等。空调机 房应紧靠洁净生产区，使通风管道路线最短， 这样可减少管道接头和相应的渗漏、污染机会， 能降低能源消耗。
8、质检区
应设置必要的分析化验室。
（四）人员与物料净化通道和设施
1、人员净化 2、物料净化
洁净室内微粒来源分析
7% 8%
35% 25%
30万级与10万级相比，过滤要求低一些，因 此有三种方案可供选择：
（1）初效+中效+中效
（2）初效+中效+亚高效
（3）初效+中效+高效
（2）气流要组织
对于不同的洁净度级别，参照《医药工业洁净厂房设计规范》 保健食品10万级、30万级洁净区气流组织可如下： 气流流型：非单向流； 主要送风方式： 1）顶送 2）上侧墙送风 主要回风方式： 1）单侧墙下部布置回风口 2）走廊回风（走廊内均布回风口或端部集中回风） 3）顶部布置回风口（室内粉尘量大和有害物质的洁净室除
我国GMP体系首先在药品生产企业 中执行，继而扩展到保健食品的生 产。
对于药品：
中国医药工业公司： 1982年《药品生产管理规范（试行本）》 《药品生产管 理规范》（1985）、《药品生产管理规范实施指南》（1985） 《药品生产管理规范实施指南》（1992） 卫生部（国家药品监督管理局）： 1988年3月《药品生产质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》（1992年修订本） 《药品生产质量管理规范》（2019年修订）
2、厂房洁净级别及换气次数见下表
空气洁 净度等 级
含尘浓度
尘粒 尘粒数 粒径 (个/m3) （μm）
含菌浓度
换气
沉降 菌
浮游 菌
次数 (次/h)
(φ9cm (个/m3) 碟0.5h)
10000级 ≥0.5 ≤350,000 ≤3
≤100 ≥25
≥5
≤20,00
≤3,500,000 ≤10
2、GMP在国际的发展历史
食品GMP是从药品GMP中发展起来的。美 国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品 的“良好操作规范（GMP）”，实现了药 品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控 制。1969年FDA制定了“食品良好生产工 艺基本法”，从此开创了食品GMP的新纪 元。
3、我国GMP的发展历程
二、保健食品生产企业厂房设计与设施要求
根据《保健食品良好生产规范》，一个符合标准的保健食品生 产企业，必须符合下列各项要求：
训练有素的——生产人员、管理人员
合适的—— 厂房与设施
合格的—— 原材料、包装材料
GMP
严谨的—— 生产过程管理
可靠的—— 成品贮存与运输
完善的—— 品质管理（机构、制度、测量手段）
3、洁净级别相同的房间尽量组合在一起 （有利于风管布置，人、物流走向合理）。
4、洁净级别和卫生要求不同的房间联系要有 防污染措施（气闸、传递柜、缓冲间等）。
5、合理安排人流、物流，应控制无关人员和 物料输送不得通过正在操作区。
6、全车间人流、货流入口应尽量减少，这样 有利于控制全车间的洁净度。
7、安排好各种暗敷管道的走向及竖井的布置。
良好的—— 卫生管理
（一）总体设计与厂房布局
保健食品厂的总体设计应符合下列 要求：
1、远离严重污染源
新建、迁建或改建时，将厂址选择在环境良 好，周围无严重污染源的地方，这是建设保 健食品洁净厂房的必要前提。
国内室外大气含尘浓度
工业区
含尘浓度 （≥0.5μm微粒个/m3
）
含菌浓度 （微生物个/m3）
2、要妥善处理厂区内洁净厂房与非洁净厂房以及其 他严重污染源之间的相对位置。
3、洁净厂房之间，由于产品各具特点，它们的相对 位置也应予以合理安排。
4、符合消防安全要求。厂房间距、道路等应符合 《建筑设计防火规范》的要求。
5、安排好全厂的人员路线和货流路线，人流与货流应有不同 的出入口，避免人货混杂交叉。全厂水、电、汽、制冷等公 用工程系统的各类负荷中心要与供应来源靠近，使能量损失 最小，供应管线最短。
≥5
≤20,000
≥0.5 ≤10000000
≥5
≤61800
≤500 ≥15 ≥12
（三）车间布置 l 车间体型 l 有窗厂房和无窗厂房的考虑
l 车间布置要点：
1、 按工艺流程安排布置，合理安排各功能 区的关系。
2、合理安排设备和材料，使之能有条不紊 地进行工作，防止混杂和交叉污染，防止遗漏 任何生产操作和控制步骤的事故发生。
洁净室温度（夏季）: 10万级、30万级：24~26℃
一般区空调温度：26~27℃ 洁净室相对湿度： 易吸潮产品（硬胶囊等）：45~50 %（夏季） 片剂等固体制剂：50~55 % 口服液55~65 % 特殊产品根据要求定。
2）换气次数（送风量） 参考《医药工业洁净厂房设计规范》： 10万级：≥15次/h 30万级：≥12次/h 换气次数应考虑到各种不利因素，通过空气量 平衡和热平衡综合考虑。
保健食品生产企业厂房 设计与设施要求
我国《保健食品良好生产规范》 （ 简 称 《 保 健 食 品 GMP》2019 年 颁 布 ， 2019 年 实 施 ， 它 是 为 保障保健食品安全、质量而制
定的贯穿于生产全过程中的一 系列措施、方法和技术要求。
一、GMP的基本概念及发展历程
1、基本概念
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中 文为“良好生产规范”。是在生产过程中特别注重食 品卫生安全管理的规程。GMP要求企业从人员、设计 与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质管 理等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一 套可操作的行为规范，改善卫生环境、及时发现生产 过程中的问题并加以改善。
6、应考虑到今后工厂生产的发展。新产品的开发以及综合利 用的可能性等多种因素，为工厂发展留有余地。
7、要尽可能采用集中式布置方式，合理组合厂房。
8、绿化
厂房周围应绿化，采用组合厂房，可空出面积搞绿化。