HIV抗体初筛有反应结果处理流程
HIV初筛实验室相关工作制度样本
HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必要经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。
2、严格遵守样本采集、保存制度；样品运送解决制度；遵守实验室操作、检验成果报告解决和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。
3、积极参加上级实验室业务培训和技术考核。
4、必要参加省临检中心室间质量评价工作。
5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和有关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测成果呈阳性反映标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检成果均呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反映，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证明。
送检时应将重新采集该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、检测成果鉴定和解决对HIV抗体阳性者应做好征询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等状况，为排除窗口期也许，建议每3个月复查一次，持续2次。
对HIV抗体可疑对象要做好征询和随访工作。
5、、反馈与报告程序（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反映标本，应尽快(城区普通规定在48小时内，农村规定在96小时内)将血样连同原始实验资料（涉及厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必要由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反映成果；（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定HIV抗体初筛中心实验室报告检测状况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
HIV抗体检测报告程序
无
五、背景
需要按照《全国艾滋病检测技术规范》的报告程序进行。
六、程序
1.筛查检测流程图
2.根据检测结果，经认真核对后由检测者填写报告单。
3.如果检测结果为阴性，可以出具阴性报告。
4.检测者在检测报告单上签字。
5.签发人审核后在检测报告单上签字。
6.将报告单交给咨询组，做好结果的记录。
7.做好检测后的咨询工作，告知时要注意是否存在窗口期的可能性。
hiv抗体检测报告程序hiv抗体检测报告程序标准操作程序sop冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室本sop规定了hiv12抗体初筛报告程序hiv12抗体检测报告
标准操作程序（SOP）
冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室
一、目的
本SOP规定了HIV1+2抗体初筛报告程序
二、范围
HIV1+2抗体检测报告。
三、责任
实验室操作人员严格按要求执行。
8.如果初筛检测结果为阳性，立即填写初筛阳性血清送检单，送到确认实验室确认。
9.报告只能出具“待复查”的报告。
10.由实验室负责人审核后交给咨询人员，要做好相关咨询工作。
（二）检测结果的保密
1.检测结果不得透露给与工作无关的人员。
2.实验记录及检பைடு நூலகம்报告的存底必须妥善放置到文件柜中，并上锁。
七、复查和修订
每年复查、修订一次。
八、参考文件
无
九、相关文件
全国艾滋病检测技术规范
十、附件
无
2-HIV抗体初筛及初筛阳性标本处理制度
HIV抗体初筛及初筛阳性标本处理制度
一、概述
初筛用的HIV抗体检测试剂必须是HIV－1/2混合型，常用的初筛检测方法有固相酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集法（PA）、快速检测法等；由于受试剂组份、标本情况、实验室环境、仪器设备、实验室操作等的影响，出现阳性反应，所以需要一种特异性较高的试剂对初筛阳性的结果予以确定。
确认试验方法包括免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）。
国内常用的是WB。
对于所有经WB确认的标本必须重新采集标本用明胶颗粒凝集法或快速法进行最后复检。
二、检测流程图
1、HIV抗体筛查检测流程
2、HIV抗体确认流程。
我国HIV常用检测方法和流程
我国HIV常用检测方法和流程初筛抗体+WB法确认目前国内实验室多采用「初筛抗体+WB 法确认」等两步法进行HIV检测及确诊。
初筛实验室初筛阳性，不能出具阳性报告，必须进入复检试验。
对初筛有反应的样品，用原有试剂双份或双孔进行复检试验（或者两种试剂复检），如均无反应，报告「HIV 抗体阴性」；如均有反应或一个有反应一个无反应，需要送检做确证实验，报告HIV 感染待确定。
目前大部分临床实验室为艾滋病初筛实验室，开展常规初筛实验，发现阳性结果初步复检后送省市CDC 或当地其他确认实验室做确认实验。
1、条带条带是HIV确认实验——免疫印迹试验（WB）实验所呈现出的结果，如上图。
原理是WB 采用间接法检测样品中的抗HIV-1/HIV-2 特异性抗体。
采用聚丙烯酰胺凝胶电泳把分子量大小不等的HIV 蛋白分离开来，经过一系列处理后，硝酸纤维素膜显示与特异抗原的结合的抗体条带，从而确诊抗体的存在。
HIV-1抗体特异带包括env带：gp160/gp120、gp41；gag带：p55、p24、p17（或p18）；pol带：p66（或p65）、p51、p31。
HIV-2抗体特异条带包括env带：gp140/gp105、gp36；gag带：p56、p26、p16；pol带：p68、p53、p34。
（由于使用的毒株不同，HIV-2 env带也可为gp125/gp80、gp36）。
2、根据条带判断是否感染HIVHIV-1抗体阳性同时符合以下2条标准可判为HIV-1抗体阳性：①至少有2条env带（gp41和gp160/gp120）出现，或至少1条env带和p24带同时出现；②符合试剂盒提供的阳性判定标准。
（目前实验室判定阳性一般是gp41和gp160/gp120+p24）HIV-2抗体阳性出现HIV-2型特异性指示带的样品：如果同时呈HIV-1抗体阳性反应，报告HIV-1抗体阳性，不推荐进一步做HIV-2抗体确证试验；如果同时呈HIV-1抗体不确定或阴性反应，需用HIV-2型确证试剂再做HIV-2的抗体确证试验。
艾滋病病毒（HIV）初筛实验室意外和事故处理程序
艾滋病病毒（HIV）初筛实验室意外和事故处理程序第一篇：艾滋病病毒(HIV)初筛实验室意外和事故处理程序艾滋病病毒(HIV)初筛实验室意外和事故处理程序一、意外和事故1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。
2、事故是指发生了人身伤害。
意外和事故都可被分为小型的和重大的。
3、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用于一、意外和事故1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。
2、事故是指发生了人身伤害。
意外和事故都可被分为小型的和重大的。
3、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用于这种情况的有效处理措施是消毒污染处。
4、重大意外：任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且实验室管理者要请教安全专家，听从他们的意见。
二、意外和事故的紧急处理措施发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。
1、皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。
2、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。
3、粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。
4、衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。
5、污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。
发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。
6、低温蒸汽甲醛气体消毒由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。
如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：（1）、从污染处疏散人员，但要防止污染扩散；（2）、控制污染——锁门并防止进一步进入；（3）、通知实验室主管领导、安全负责人等，以便查清情况，确定消毒处理的程序；（4）、如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。
HIV抗体检测报告程序
标准操作程序（SOP）
冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室
一、目的
本SOP规定了HIV1+2抗体初筛报告程序
二、范围
HIV1+2抗体检测报告。
三、责任
实验室操作人员严格按要求执行。
四、定义
无
五、背景
需要按照《全国艾滋病检测技术规范》的报告程序进行。
六、程序
1. 筛查检测流程图
2. 根据检测结果，经认真核对后由检测者填写报告单。
3. 如果检测结果为阴性，可以出具阴性报告。
4. 检测者在检测报告单上签字。
5. 签发人审核后在检测报告单上签字。
6. 将报告单交给咨询组，做好结果的记录。
HIV呈阳性反应标本的处理程序
呈阳性反应标本的处理程序
１、对HIV抗体初筛试验，呈阴性反应的样品可出具“HIV抗体阴性”报告（可用附表1）；对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。
如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“HIV 抗体筛查报告”（见附表1）阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国HIV检测管理规范》的要求送艾滋病确认实验室进行确证试验。
对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告（附表1）。
２、初筛试验呈阳性反应样品，需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV 抗体复测送检单”（附表2），经实验室负责人和1名专业检验人员审核签字。
送县疾病控制中心艾滋病筛查中心实验室，或在本实验室复检后直接送安阳市艾滋病确认实验室。
３、初筛试验呈阳性反应样品，进一步送检、本室冰冻保存后不在需要的样品的处置应符合《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）和《消毒技术规范（2002年版）》。
４、从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。
５、所有废弃物应按照HIV污染物品处理。
由专人按本实验室制定的程序和方法进行清洁和消毒。
６、严格HIV实验室的废弃物的消毒处理制度，做好登记。
７、检验科主任定期负责检查，操作处理不当的按照科室有关规定处罚。
编写：审核：批准：。
HIV初筛实验室样品采集和处理程序
1 范围本文件规定了用于人免疫缺陷病毒（HIV）检测的全血、血清、血浆、细胞样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、耐药检测,CD4+和CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。
2 样品种类及相应的用途●全血、血清、血浆样品可用于HIV抗体检测。
●抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。
●血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。
●全血、血浆样品可用于HIV核酸的定性检测。
●全血可用于HIV-1分离培养。
3 操作步骤3.1 采样前准备根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。
要检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致，并注明样品采集时间。
选择合适的室内（外）采血空间，受检者坐（卧）于合适的位置，准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。
●采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，标记的内容至少应包括：患者姓名、送检科室、床号3.2 样本采集和处理●抗凝全血：消毒局部皮肤，用加有抗凝剂（EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素钠）的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管中，轻轻颠倒混匀6～8次，备用。
●末梢全血：消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择耳垂、中指、无名指。
1岁以下儿童采用足跟部）。
用采血针刺破皮肤，用无菌纱布擦掉第一滴血。
收集滴出的血液，备用。
●血浆：将采集的抗凝全血1500～3000r/min离心15min，上层即为血浆，吸出置于合适的容器中，备用。
●血清：根据需要，用一次性注射器（或真空采血管）抽取5～10ml静脉血，室温下自然放●置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用1500～3000r/min离心15min，吸出血清，置于合适的容器中，备用。
艾滋病抗体筛查操作规范
艾滋病抗体筛查操作规范酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。
结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。
加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。
操作：严格按试剂说明书操作。
报告筛查试验呈阴性反应出具HIV抗体阴性报告。
筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复查”报告，同时应尽快进行以下处理：（1）填写HIV抗体复查送检单，经一名检测操作人员和一名具有中级以上技术职称的人员审核签字。
（2）尽可能重新采集受检者的血样，将二份血样（或仅原血样）连同HIV抗体复查送检单一并送当地艾滋病筛查中心实验室，再转送艾滋病确认实验室，或直接送确认实验室确认。
筛查中心实验室应尽快用两种试剂进行复测，如结果均阳性或一阴一阳，则应将送检标本和HIV抗体复查送检单一并送艾滋病确认实验室确认。
如复检结果均为阴性，在送检单上盖上“HIV抗体阴不必再送确认实验室。
快速检测试验（rapid testing）是定性检测HIV-1/2 抗体的免疫层析法。
加样品入反应条，当样品迁移通过结合物包被处带时，与标记硒胶体的抗原或标记金胶性（一）”字样图章，并及时将结果反馈送检单位，体的抗原，此复合物继续迁移通过固相包被的合成肽和重组抗原的病人窗口。
如果样品中有HIV-1/2 抗体，抗体将与硒胶体-抗原结合，并在病人窗口处被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红线；否则，没有这条红线。
为了确保试验有效，在反应条中含有质控带。
操作：取出试剂条，待平衡至室温时，加样处加待测血清（或血浆）50ul，15-30分钟判定结果。
结果判定：阳性病人条带处（标有“Patient”）和质控条带处(标有“Control”）都呈红色。
HIV抗体检测实验操作规程
HIV抗体检测实验操作规程
1.检测试剂：初筛用的HIV抗体检测试剂，必须是HIV-1/2混合型，经卫生部批
准或注册，经过批检合格，并在有效期内。
常用的检测方法有固相酶联免疫吸附实验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。
2.检测要点
严格按照试剂说明书操作，不得擅自更改。
注意防止交叉感染。
严格遵守实验室操作规程。
1.初筛检测程序
(1)血液标本验收合格后，用初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则做
HIV抗体阴性报告。
(2)初筛检测结果呈阳性反应的标本，需进行重复检测。
复检时用原有试剂
和不同原理的另外一种试剂或不同厂家的初筛检测试剂复检。
(3)如两种试剂复检均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反
应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应准确填报复检单，重新抽血连同原血专人送省疾控做HIV-Ab确证实验。
编写：审核：批准：。
HIV实验室SOP文档
韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集，先由检验科标本验收者收取。
规定时间内，由HIV筛查实验室进行登记接收。
3.检查样品的状况，记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对于不合格标本（如溶血、乳糜血等），及时通知护士重新采集。
4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
6.核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。
如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
7.检查样品的状况，记录有无严重溶血，微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃，并要将样品情况通知送样人。
8.打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩，防护镜，以防皮肤或黏膜污染。
9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。
10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。
2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表，实验室收到标本后应及时进行有关参数登记，包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果（初筛）、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周内）进行检测的样品可存放于2-8℃。
5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。
HIV初筛检测流程和暴露后处理流程
精选文档
HIV初筛检测流程
（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网 络，供参考。
可复制、编制，期待你的好评与关注） 精选文档 HIV 职业暴露后处理流程 暴露的自我确认 伤口局部处理 1.用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲 洗黏膜 ■. ' 2.轻轻挤压伤口旁端，尽可能挤出损伤处的血液，再 用肥皂液和流动水进行冲洗，禁止进行伤口的局部挤压。
’ 3.受伤的部位冲洗后，用 75%乙醇或碘伏进行消毒, 包扎伤口，被暴露的黏膜反复用生理盐水冲洗干净 .报告医院领导，填写报告卡，到疾控中心就诊咨询, J 由本单位专人和/或当地疾病控制机构完成； t ——暴露的级别：一级、二级、三级 ——暴露的类型：轻度、重度和暴露不明 预防性用药 * 在充分了解利弊的基础上，在暴露后尽快由被暴露者 自愿选择按基本用药程序或强化用药程序使用预防性药 随访与咨询 / 医疗机构应在暴露发生后抽血留底，在自愿的基础上 '进行HIV 本底检测，并于第四周、第八周、第十二周及第 六个月时对艾滋病抗体进行检测，对服用药的毒性进行监 控和处理，观察和记录艾滋病病毒感染的早期症状等，做 好相关人员的咨询和心理支持。
登记与上报 机构对暴露情况进行登记 按要求汇总上报。
艾滋病初筛实验室标准操作规程完整
WORD格式整理版HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度........................................................ - 1 -实验室工作制度....................................................... - 1 - HIV标本采集与接收登记制度........................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度................................................. - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度................................. - 2 - 差错事故处理制度..................................................... - 3 - 报告单签发审核制度................................................... - 4 - 设备管理制度......................................................... - 4 - 试剂管理制度......................................................... - 5 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度......................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案....................................... - 7 -第二部分标准操作规程................................................... - 10 -第二章样品采集与处理............................................... - 10 - 第二章标准操作程序................................................. - 11 -一、北京金豪.................................................... - 11 -二、上海科华生物................................................ - 12 -三、英科新创.................................................... - 13 -第三章结果报告与注意事项........................................... - 15 - 第三部分设备SOP文件................................................... - 17 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C ....................................... - 17 -二、KHB ST－36W洗板机.............................................. - 19 -三、电热恒温水箱.................................................... - 22 - 第四部分流程图......................................................... - 23 -一、HIV抗体筛查流程图.............................................. - 23 -二、暴露级别的评估.................................................. - 24 - 附件：血清加样表........................................................ - 25 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV-抗体初筛实验室疫情报告制度
实用文档
HIV 抗体初筛实验室疫情报告制度
初筛检测中发现 HIV 抗体阳性反应的标本，应尽快（城区一般要求在 48 小时内，农村要求在 96小时内）将血样连同原始资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如 ELISA 实验应附上阴性、阳性对照值，Cutoff 值及样品 OD 值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送 HIV 抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；做好标本收集与检测登记工作，每月 5 日按统一表格向卫生行政部门指定的 HIV 抗体初筛中心实验报告检测情况，如无 HIV 抗体初筛中心实验室，则直接向省级 HIV 抗体确认中心报告。
HIV抗体初筛有反应结果处理流程
呼市回民医院检验科HIV初筛有反应结果处理流程1检验科采集患者标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。
图1 HIV抗体筛查检测流程2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，样品务必转至回民区疾控中心作确证试验。
初筛“阳性或一阴一阳”标本→临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码→必要时采第二份血样→标本三层包装冷冻→持HIV抗体筛查报告和HIV抗体确证检测送检单（表一表二）→医院办公室派车→专人送往回民区疾控中心作确诊试验→结果由疾控中心电话报告被检查者送回民区市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。
HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。
3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。
3.2 应采用三层容器对样品进行包装，随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。
送检单应标明受检者姓名、样品种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。
3.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。
在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。
要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
3.2.3 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。
外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压”等字样，还应易于消毒。
3.2.4 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。
每一件包装的体积以不超过50mL为宜。
3.2.5 运送样品必须有记录。
4 HIV抗体初筛实验中的假阳性分析：4.1血液恶性病变4.2自身免疫性疾病4.3多发性胆汁型肝硬化4.4酒精性肝炎4.5疫苗接种（流感、乙肝）4.6多发性骨髓瘤4.7肾移植或慢性肾衰竭4.8疟疾或丝虫病4.9其它5 HIV抗体初筛实验中的假阴性分析：5.1窗口期5.2免疫移植5.3换血输血5.4恶性肿瘤5.5免疫功能丧失（B细胞功能缺陷）及其它6如遇被检查者拒绝留本人身份信息，其初筛可能阳性结果的标本2周后消毒处理后按医疗垃圾丢弃。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 1 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 过失事故处理制度.............................................................................................................. - 2 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室平安防护制度...................................................................................... - 4 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 7 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 7 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与考前须知.......................................................................................... - 11 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 15 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 17 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 19 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 19 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 20 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 20 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志明晰，有良好的通风设备。
HIV抗体筛查流程
1 适用范围
本章规定了艾滋病实验室的检测策略及结果报告。
主要包括：疫情监测相关的检测策略及结果报告；临床诊断相关的检测策略及结果报告；血液筛查相关的检测策略及结果报告。
2 规范性文件引用
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293，有效版本）。
3 疫情监测相关的检测策略及结果报告
3.1 HIV检测流程
先用试剂1进行初筛试验，结果无反应，报告“HIV抗体阴性”，不再进行复检试验；结果有反应，进入复检试验。
所有初筛有反应的样品，使用试剂2进行复检，结果无反应，报告“HIV抗体阴性”；结果有反应，报告“HIV抗体阳性”。
检测流程见图1。
艾滋病病毒(HIV)初筛实验室检验结果报告及解释.doc
HIV 初筛实验室检验结果报告及解释检测结果报告规程1、从事HIV 检测工作的技术人员必须接受过上岗前的培训和定期复训。
2、HIV 检测工作必须在独立的实验室内进行。
3、初筛检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、中国药品生物制品检定所批批检合格且在有效期内的试剂。
4、按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求建立健全质量管理制度、实验室安全标准操作规程、安全防护工作等。
5、检测结果报告前应填写好原始实验记录资料，包括试验日期，试验操作记录，检测样品及空白、阴、阳对照结果，S/CO 值、临界值、试剂厂家、批号、效期，检测人、复核人签名等。
6、将试验结果存档保存，处理试验废物，擦净实验台，做好实验室消毒卫生。
7、结果报告：对呈阴性反应的样品，可出具“HIV抗体筛查报告”（见附表1）阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。
8、复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。
如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“HIV 抗体筛查报告”（见附表）阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国HIV 检测管理规范》的要求送艾滋病确认实验室进行确证试验。
检验结果的解释HIV 抗体检测的结果有三种，分别是阳性、阴性和不确定，绝大多数情况下都是阳性或阴性，出现不确定结果的情况很少。
（一）、阳性结果的解释1、表明一个人感染了HIV ，具有传播性当一个人HIV 抗体检测结果为阳性，表明这个人已经感染了HIV ，具有把HIV 传播给别人的可能。
2、不能判断发病与否，不能判断疾病的进展。
HIV 抗体检测结果只能说明一个人是否感染了HIV ，阳性结果并非就意味着一个人已经得了艾滋病，也不能说明患者处于疾病发展的哪个阶段。
若要判断疾病的进展，则要做另外的实验检测CD4 细胞记数和HIV 病毒载量检查。
3、对于刚出生的婴儿，情况则不一样刚出生的婴儿，不能根据其HIV 抗体检测呈阳性反应而判断该婴儿感染了HIV 。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 8 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 8 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 12 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 16 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 18 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 20 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 20 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 21 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 22 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
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呼市回民医院检验科HIV初筛有反应结果处理流程
1检验科采集患者标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。
图1 HIV抗体筛查检测流程
2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，样品务必转至回民区疾控中心作确证试验。
初筛“阳性或一阴一阳”标本→临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码→必要时采第二份血样→标本三层包装冷冻→持HIV抗体筛查报告和HIV抗体确证检测送检单（表一表二）→医院办公室派车→专人送往回民区疾控中心作确诊试验→结果由疾控中心电话报告被检查者
送回民区市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。
HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。
3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。
3.2 应采用三层容器对样品进行包装，随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。
送检单应标明受检者姓名、样品种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。
3.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。
在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。
要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
3.2.3 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。
外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压”等字样，还应易于消毒。
3.2.4 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。
每一件包装的体积以不超过50mL为宜。
3.2.5 运送样品必须有记录。
4 HIV抗体初筛实验中的假阳性分析：
4.1血液恶性病变
4.2自身免疫性疾病
4.3多发性胆汁型肝硬化
4.4酒精性肝炎
4.5疫苗接种（流感、乙肝）
4.6多发性骨髓瘤
4.7肾移植或慢性肾衰竭
4.8疟疾或丝虫病
4.9其它
5 HIV抗体初筛实验中的假阴性分析：
5.1窗口期
5.2免疫移植
5.3换血输血
5.4恶性肿瘤
5.5免疫功能丧失（B细胞功能缺陷）及其它
6如遇被检查者拒绝留本人身份信息，其初筛可能阳性结果的标本2周后消毒处理后按医疗垃圾丢弃。
2016年5月25日。