第十一章 护理科研工作中的伦理道德

三、人体实验中的伦理道德
医学目的原则 实验科学性原则
知情同意原则
伦理审查原则
维护受试者利益原则
三、人体实验中的伦理道德
医学目的原则
用人体实验获得的知识很重要,而且是不能用其他方法或技术来得到的
研究者必须具有进行人体实验的资格
已经完成动物或尸体实验
人体实验有得无失，或得大于失或至少得失相当
二、护理科研道德的意义
• 护理科研道德：是护理科学活动、研究活动中研究人员与受试者之间、研究人员 之间、研究人员与社会之间关系中应遵循的行为准则和规范。
1. 引领护理研究前行的航向灯
护理科研 道德
2. 开展护理研究的人际凝合剂
3. 培养护理研究人才的必然要求
4. 评价护理研究成果的标准尺度
“仅凭知识和技术并不能给人类的 生活带来幸福和尊严，人类完全有理由 把高尚的道德标准和价值观的倡导者和
ຫໍສະໝຸດ Baidu
力行者置于客观真理的发现者之上。”
——爱因斯坦
三、护理科研的伦理原则
• 尊重医学科学、 遵循实事求是 • 净化科研动机、 淡泊个人名利 • 提倡资源共享、 注重知识产权 • 相互团结协作、 公平合理竞争
（一）净化科研动机、淡泊个人名利
护理科研的根本目的在于寻求人类增进健康、
预防疾病、恢复健康、减轻痛苦的途径和方法， 发展护理学理论和技术，为人类健康服务
国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材 全 国 高 等 学 校 教 材
第十一章 护理科研工作中的伦理道德
——伦理带来生命研究的觉醒
【案例导思】
——震惊全球的韩国科学家黄禹锡科研成果造假事件
请思考：科研人员在诚实与伦理上应保持怎样的准则？
【学习目标】
1.识记
护理科研中应遵循的伦理原则；人体实验的伦理原则；科 研行为不端的定义
三、人体实验中的伦理道德
实验科学性原则
为保证实验结论的客观性，增强实验的可信度，必须严格遵守实
验的科学性原则：随机分组、设立对照、重复验证3个基本原则
三、人体实验中的伦理道德
伦理审查原则
伦理审查是保证人体实验符合伦理要求的必要的组织程序，是保证
人体实验伦理性质的基本环节
伦理委员会对申请伦理审查的项目必须进行下列审查：
三、人体实验中的伦理道德
⑴ 研究者的资格、经验是否符合试验要求
⑵ 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
⑶ 受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适 ⑷ 在办理知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人） 提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当
三、人体实验中的伦理道德
益的矛盾冲突
最首要的伦理道德原则
二、人体实验中的伦理矛盾
（二）自愿与强迫的矛盾
自愿是人体实验道德正当性最基本的前提，体现了对受试者尊严和
人格的尊重
人体实验中的非自愿参与受试并不少见：经济诱惑受试者，故意夸 大病人病情，利用病人治病心切的心态，诱使病人同意参与实验等
二、人体实验中的伦理矛盾
护理科研的动机是否纯正，能否把解决人类
疾病和健康问题放在第一位，是鉴别护理科研
道德与否的一块试金石
（二）尊重医学科学、遵循实事求是
• 护理科研工作者必须以严肃的科学态度， • 尊重科学、实事求是，保证研究 严谨的科学作风，严格的科学要求，严 成果的科学性，是研究者的基本
密的科学方法，探索、追求科学的本来
（三）主动与被动的矛盾
• 在人体实验中，实验者处于主动的地位，而受试者处 于被动和弱势地位
• 实验者要尊重受试者的人格和权利，有义务使受试者
完全地知情同意，使受试者清楚、明白、自主作决定
二、人体实验中的伦理矛盾
（四）受试者权利与义务的矛盾
• 是否参加人体实验，是否中途退出试验，均取决于受试者个人， 这是受试者的权利，实验者不得干涉，但每一个公民都有支持医
面目，反映客观事物的本质和内涵
道德，也是其提高科研能力、成
才的基石
（三）相互团结协作、公平合理竞争
平等待人
合理竞争
团结互助
公平公正
（四）提倡资源共享、注重知识产权
提倡交流观点、互通情报；提倡资源共享； 杜绝对有价值的研究原始资料和资源进行封 锁垄断，据为己有 为了保证某项研究的知识产权，在有限的时 间内顺利完成研究工作，对研究工作和内容 的暂时保密是允许的，也是符合科研道德的
（二）科研不端/不当行为的表现形式
实验中违反科学原则的越轨行为 对某些生物安全、放射性材料等的使用和处理，忽视政策或违规处理 违反所在研究机构的生物安全规定而未尽告知义务，将他人暴露于生物 风险之中 隐瞒事实真相，采用欺骗、诱惑或强迫的手段取得受试者的“同意”，
违背了知情同意原则
在人体实验研究中，发生不良事件而不报告 在研究中虐待动物或对动物造成不必要的伤害，违反动物实验伦理
⑸ 对受试者的资料是否采取了保密措施 ⑹ 受试者入选和排除的标准是否合适和公平 ⑺ 是否向受试者明确告知他们应该享有的权益，包括在研究过程中可以随 时退出而无须提出理由且不受歧视的权利 ⑻ 受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至 死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适
三、人体实验中的伦理道德
研究对象的复杂性
研究方法的多样性
研究结果的复杂性
（四）研究方法的多样性
数据统计和量化方法
1 2
研究方法
实验研究、临床观察等生物医学研究方法
3
现象学方法、民族志、扎根理论、田野研究法
研究内容的广泛性，研究层次的深入性 ——拓展了研究方法的范畴
（五）研究实践的艰巨性
1
由于历史因素、传统观念 的偏见，护士受教育程度 普遍较低，开展护理科研 的意识和能力薄弱，护理 科研起步晚、起点低
⑼ 研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题 ⑽ 对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施 ⑾ 研究人员与受试者之间有无利益冲突
一、科研不端行为的主要表现
第三节 科研不端 行为的伦理控制
二、控制科研不端行为的伦理意义 三、科研不端行为的防范机制
第三节 科研不端行为的伦理控制
三、人体实验中的伦理道德
知情同意原则
知情同意原则是伦理原则的最重要标准
知情同意的受试者应该签署知情同意书
如果受试者本人缺乏或丧失行使知情同意权的能力，可由
其家属、监护人或代理人代替行使该权力
三、人体实验中的伦理道德
维护受试者利益原则
维护受试者利益的原则，或称有利无伤原则，是人体实验的前提 是《纽伦堡公约》和《赫尔辛基宣言》多方面强调体现的首要原则
定义
（一）科研不端与科研不当行为的区别
科研不端行为 违反科学界通用的道德标准，或严重背离相关研究领域的行为规范 不端行为是明知故犯或是肆无忌惮的
不端行为不包括诚实的错误或观点的分歧
科研不当行为
特征
以不违反科学共同体规约为前提，是在遵守合法性原则的前提下， 在合理性方面存在的问题 虽然不是科学共同体规约所明确禁止，但它是不合规范的，具有不
------道德是科学的指路明灯
科研不端行为的定义：
• 在计划、实施、评议研究或报道研究
结果中伪造(fabrication)、篡改 (falsification)或剽窃(plagiarism)， 简称为“FFP” ——美国国家科技政策办公室（2000）
• 研究和学术领域内的各种编造、作假、
剽窃和其他违背科学共同体公认道德的 行为；滥用和骗取科研资源等科研活动 过程中违背社会道德的行为。 ——中国科学院（2007）
一、科研不端行为的主要表现
（一）科研不端与科研不当行为的区别
科研不端行为是指违反科学共同体公认的科研行为准则的行为，它既包括 各种科研不道德行为，也包括各种科研违法行为。 科研不当行为 （ questionable research practice ，QRP ）是指虽然违反 科学的目的，精神和科学研究事业的基本道德原则，但没有直接触犯明确 规定的研究活动的道德底线的行为，其表现形式十分复杂。
一、护理科研的特点及伦理矛盾
（一）研究内容的广泛性
（四）研究方法的多样性
（二）研究对象的特殊性
（五）研究实践的艰巨性
（三）研究过程的复杂性
（六）研究成果的两重性
（一）研究内容的广泛性
现代护理学研究内容的扩展： • 护理学理论研究 • 相关学科理论结合研究
•
• •
医院内临床护理研究
疾病护理研究 生物因素研究
2
护理科研管理缺乏系统 性和权威性，支持开展 护理科研所需的信息、 人力、物力、财力资源 得不到有力的保证
3
护理工作的繁重和超负 荷运转，占用了护士大 量的时间和精力
（六）研究成果的两重性
• 护理科研成果与医学领域其他 研究成果一样具有双重性。或 • 护理科研的宗旨和内涵，决 定了护理科研成果的社会公 益性，保证了护理科研成果 服务于病人，服务于社会 是有益于人类，或是给人类带 来危害和灾难
•
• •
院外社区护理、家庭护理研究
预防、保健、康复护理研究 生物、心理、社会等因素综合护理研究
•
以病人为研究对象
•
以全人群为研究对象
（二）研究对象的特殊性
• 研究过程和研究成果直接关系到人的身体健康与生命安危，涉及千家万户的 悲欢离合。
近期疗效 VS 远期效果
预见性和责任心
实际作用 VS 副作用
（三）研究过程的复杂性
学科学发展的义务
• 当发生权利与义务的矛盾时，一般来说，受试者的权利要优先， 实验者要充分尊重受试者的权利，不能违背受试者的意愿
二、人体实验中的伦理矛盾
（五）继续与中止实验的矛盾
如果实验过程出现危险，不论受试者本身是否意识或感受到危险的
存在，研究人员都应立即中止实验，不得置受试者的安危于不顾
受试者即使自愿签署了人体实验的同意书，也有权在实验的任何阶 段中止实验，不需任何理由
（二）科研不端/不当行为的表现形式
科研过程中的越轨行为 为达目的，任意编造、篡改或拼凑数据，以获得本人想要的结果 操纵实验或其他评价方法，夸大或捏造实验观测结果 未经许可，复制他人研究数据或软件程序等 为了应对资助方的压力，随意修改研究的设计、方法或结果 过度使用、忽略或剥削研究生的科研劳动
2.理解
护理科研中应遵循的基本规范；人体实验中的伦理矛盾
3.运用 和规范开展护理科研活动
能正确辨别科研中的不端行为；能运用科研的基本原则
第一节 护理科研伦理概述
一、护理科研的特点及伦理矛盾 二、护理科研道德的意义
三、护理科研的伦理原则
第一节 护理科研伦理概述
------天使飞翔要罗盘
•
护理科研( nursing research)：是运用临床观察、试验研究、调查分 析等科学方法探索、回答和解决护理领域的问题，直接或间接地指导 护理实践，为人类生命健康服务的过程。
（二）人体实验的类型
1.天然实验
4.强迫实验
2.自体实验
5.欺骗实验
3.志愿实验
6.试验性治疗
二、人体实验中的伦理矛盾
（一）科学利益与受试者利益的矛盾
• 失败的人体实验会损害到受 试者个人的健康和利益，导 致科学利益与受试者个体利 • 当科学利益与受试者利益发生 冲突时，科学利益必须让位于 受试者利益，这也是人体实验
合理、不公正、不合乎科学道德的特征
（二）科研不端/不当行为的表现形式
科研立项中的越轨行为
论文发表中的越轨行为
实验中违反科学原则的越轨行为
科研成果鉴定与评审中的越轨行为
科研过程中的越轨行为
科研经费使用中的越轨行为
（二）科研不端/不当行为的表现形式
科研立项中的越轨行为
将本人正在承担的课题立项评审的保密内容泄露给他人 在基金项目申请中，申报信息造假，杜撰前期基础或夸大事实， 以谋求立项 故意隐匿科研项目实施后可能存在的负面影响 抄袭或窃取同行的课题申请方案 科研项目的重复申报
第二节 人体实验的伦理
一、人体实验的意义和类型 二、人体实验中的伦理矛盾 三、人体实验中的伦理道德
第二节 人体实验的伦理
------生命难以承受之重
• 涉及人的生物医学研究 （ biomedical research involving human
being），是指采用现代物理学、化学和生物学方法或利用生物医学研究 形成的医疗卫生技术或产品以人体作为受试对象，进行研究或试验性应 用的活动，通常又称人体试验(human subject research)，专指在人体 上进行医学实验。
一、人体实验的意义和类型
• 人体实验（experiment on human being）：是以人体作为受
试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察的 行为过程。
（一）人体实验的意义
• •
从某种意义上说，没有人体实验，就不会有医学的进步 人体研究是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介