辅助生殖技术现状与发展
辅助生殖技术现状与发展
2014级临床本科七班
李世雄
5114010345
辅助生殖技术现状与发展
李世雄
【摘要】自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。随着人们对配子的提取技术以及胚胎培养与植入的技术的不断改进与优化，辅助生殖医学技术的成功率已显著提高。
【关键字】辅助生殖技术；现状与发展；精子库
【正文】
辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。试管婴儿就是使用该技术的体外受精———胚胎移植方法生育的婴儿。自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。到目前为止，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。辅助生殖技术对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国辅助生殖技术在近30年里也飞速发展。在辅助生殖医学技术告诉发展的同事我们不能忽略辅助生殖中的伦理学和遗传学问题[1]。
1.辅助生殖医学现状
1.1 辅助生殖医学发展历史及现状
1978年英国诞生了世界上第一例IVF-ET婴儿，俗称试管婴儿，这是不育症治疗史上的里程碑。伺候，伴随着其它相关学科技术的进步和发展及相互渗透，ART已获得了长足的进步。1984年第一例冰冻后复苏的胚胎移植婴儿诞生；1990年卵裂球活检后胚胎移植婴儿出生。常规IVF-ET任然讯在费用昂贵、操作繁琐以及高多胎率等一系列亟待解决的问题。
通过大量的实验性研究使得ART相关技术得到了标准化并逐步应用于临床，从而提高了常规IVF的成功率，并降低了操作风险。这些技术包括了卵胞浆单精子注入（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）、辅助胚胎孵出、移植前遗传学诊断（preimplantation genetic diagnosis，PGD）、卵子体外成熟（in vitro maturation，IVM）及卵细胞和卵巢组织冷冻保存等，这些技术涉及配子及胚胎的显微操作技术。
1.2中国辅助生殖医学的发展现状
中国内地首例试管婴儿于1988年3月在北京大学(原北京医科大学)第三医院诞生。随后首例赠胚试管婴儿于1988年6月在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)诞生。1995年2月，中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。目前，中国内地已经有百余个生殖医学中心能够开展常规体外受精一胚胎移植(IVF．ET)技术，且能保持稳定的成功率。中国ART衍生技术的应用范围和技术水平已接近国际先进水平。
目前中国有2O余家PGD中心能够进行相应的研究和临床应用，技术水平达到国际先进水平。冷冻技术在中国生殖医学领域的应用发展始于20世纪80年代。1981年，中国首个人类精子库在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)创立，并于2004年向社会开放自存精子服务。随着女性生育年龄的推迟、癌症患者的增加，女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母细胞及卵巢组织冷冻技术逐步应用于临床。2006年1月，我国首例、国际上第2例“三冻(冻卵、冻精、冻胚胎，再解冻移植入母体子宫内)”试管婴儿在北京大学第三医院诞生。目前，国内开展卵母细胞冷冻的中心有30余家，尽管2011年应用卵母细胞冷冻技术治疗的患者仅有300余例，但临床妊娠率也达到了30％的较高水平。但是，在取得这些成绩的同时，也存在着多胎妊娠率高，促排卵药物的过度使用，配子捐赠在临床应用时伦理规范和法律制度不够健全等相关问题[2]。
1.3中国ART的科学研究现状
2010年，经教育部批准北京大学第三医院、山东大学省立医院和浙江大学医学院附属妇产科医院分别筹建了辅助生殖、生殖内分泌、生殖遗传3个教育部重点实验室，这是我国生殖医学研究发展史上一件尤为重要的事情。围绕当前国际及国内重大的生殖医学问题，这些重点实验室组织全国各地生殖中心与科研院所承担了“雌性生育力维持调节机制研究及生殖资源库建立”、“排卵障碍相关疾病发生机制研究”、“辅助生殖诱发胚胎源性疾病的风险评估和机制研究”等重大研究项目，紧密追踪辅助生殖相关研究的前沿方向，以创新ART、提高辅助生殖的效率、明确辅助生殖的风险与安全性为主攻研究方向，采用临床与基础相结合的研究手段，推动我国生殖医学研究快速、稳定、健康的发展。通过这些全国性大型的合作研究项目的开展，有利于解决女性生殖健康相关疾病的发生机制、提
出女性生育能力保护的策略、进一步完善ART风险评估及各项临床标准的建立、促进分子与细胞遗传学诊断方法的改善与相关评价体系的建立[2]。
2．ART所面临的问题——精荒
2.1精子库
人类精子库是以治疗不育症以及预防遗传病、性传播疾病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子。冷冻后的精子主要有4个用途：1、用于治疗不育症，提供给男方不能产生精子的不育夫妇，行人工授精，解决生育问题；2、用于预防遗传病；3、为有特殊情况的男性(从事特殊职业或患有特殊疾病)提供生殖保险，进行自我精子保存；4、用于科学研究。
十九世纪六十年代美国建立了首个人类精子库，此后许多国家也相继建立了人类精子库，冷冻精液在临床被广泛使用。研究结果表明，建立人类精子库，采用冷冻精液施行人工授精是安全的。随着冷冻技术的不断改进和日臻成熟以及数字化程控设备在冷冻技术中的应用，人类精子库已在世界各国普遍建立[4]。
2.2中、外精子库的发展比较
1964年美国就建立了精子库，美国是全球最大的精子出口国，世界5大精子库有4个设在美国，他们对捐精者和受精者的管理均有较多的经验。英国精子库由人类生殖和胚胎管理局(Human Fertilisation and Embryology Authority, HFEA) 监管自建立以来捐赠就一直供不应求，正处于逐步修正完善阶段。我国人类精子库初期建立阶段处于一种无序状态，2001年2月和2003年10月我国卫生部先后颁发了2个相关的管理办法及其修订版，精子库运行过程至今也面临着种种问题，建议对管理办法作进一步的修正完善[5]。
2.3精荒的形成与成因
2012年9月初，一则关于“广东精子库告急”的消息广为传播，同时一条关于“捐精能买房”的微博也引发了大众对捐精的关注。中国各地的精子库现在到底处于怎样的情形？“不是社会对精液的需求多了，而是采集有一些困难。捐精有一定的标准，而整个社会的精液质量有所下降。”湖南卫生厅一位要求匿名的官员说。据《广州日报》报道，目前，广东省人类精子库的捐精者当中，95%以上是大学生。3年前《河南商报》的一则报道援引河南省精子库主任李玉山的话称，河南省人类精子库“捐精主力”是大学生，但“遗憾的是，精子的合格率不足20%”。
捐精和献血其实一样光荣”，为何精子库库存频告急？对于“捐精”这个问题中国整个社会其实还没有脱敏，错误的认识加上谈性色变，阻碍了志愿者捐精的步伐。短缺的另一
个原因——中国关于精子库的管理远未能让公众放心，自2001年卫生部制定下发《人类精子库管理办法》以来，中国精子库的“野蛮生长”开始慢慢规范，但人们对国内精子库的管理仍然存有很大的疑虑。大家不捐精的是在害怕些什么呢？捐精会不会导致后代近亲结婚的可能性增加？这是大多数人对捐精的最大疑问。还有一些人在担心着捐精的安全问题[6]。
随着辅助生殖技术的进步，不孕不育问题的解决出现了很大的转机，辅助生殖给了“不能生”夫妻们指明了一条光明的大道。可是精荒问题却成为了他们在走向“成为父母”的道路上最后的拦路虎，如何让辅助生殖技术让那些“不能生”夫妻们得到帮助。在这个谈性色变的社会中，还有一段很艰难的路留给我们整个社会一起来走。
【参考文献】
[1] 韩堃,郑源强,石艳春.人类辅助生殖技术研究进展.中国妇幼健康研究
2008,Vol.19,No.6；606-609
[2] 张丽珠.中国辅助生殖技术回顾与展望.中华妇产科学杂志，2008，43；561-562
[3] 乔杰.辅助生殖技术现状与展望.中华妇产科杂志，2013，48（4）
[4] 谢鹏.中国精子库三十年,精子质量低,买精不容易.南方周末
[5] 卢文红，陈振文.中外精子库的发展和管理比较.生殖与避孕，2014，Vol.34，No.2；102-107
[6] 闻嘉.中国精子库为何始终闹“精荒”.腾讯评论，2015，Vol.3104
人类辅助生殖技术管理办法
《人类辅助生殖技术管理办法》 第一章总则 第一条为保证人类辅助生殖技术安全、有效和健康发展，规范人类辅助生殖技术的应用和管理，保障人民健康，制定本办法。 第二条本办法适用于开展人类辅助生殖技术的各类医疗机构。 第三条人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。 禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。 第四条卫生部主管全国人类辅助生殖技术应用的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类辅助生殖技术的日常监督管理。 第二章审批 第五条卫生部根据区域卫生规划、医疗需求和技术条件等实际情况，制订人类辅助生殖技术应用规划。 第六条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：（一）具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；（二）具有与开展技术相适应的技术和设备；（三）设有医学伦理委员会；（四）符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。 第七条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列文件：（一）可行性报告；（二）医疗机构基本情况（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；（三）拟开展的人类辅助生殖技术
的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况；（四）开展人类辅助生殖技术的规章制度；（五）省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。 第八条申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，可以组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。 对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。 第九条卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初审意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。 第十条批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。 第十一条人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理。校验合格的，可以继续开展人类辅助生殖技术；校验不合格的，收回其批准证书。 第三章实施 第十二条人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。 第十三条实施人类辅助生殖技术应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的规定。 第十四条实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。
1人类辅助生殖技术规范
附件1 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构) 一、体外受精— 体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学 (一) 1. (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机 (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科 (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部) (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条 (5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室) (6) (7) (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构
(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由 (10)实施体外受精— 2. 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人 生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人(包括男科执业医师1人)，实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3 外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助 (1) ①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具 ②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任； 掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激 掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手 ④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业 (2) ①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大 ②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技
辅助生殖行业品牌企业锦欣生殖调研分析报告
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1. 辅助生殖行业的先驱者，布局成都、深圳、美国三地 (4) 2. 领先的IVF医疗机构，行业地位稳固 (4) 3. 中美布局，拓宽业务渠道 (8) 3.1. 西囡医院为核心，实现四川地区高市占率 (10) 3.1.1. 西囡医院集团——业绩增长的发动机 (10) 3.2. 广东地区为重点，以深圳中山医院为中心点建立格局 (12) 3.3. 加利福尼亚州为起点，打开美国辅助生殖服务市场大门 (13) 4. 辅助生殖好赛道，发展潜力大 (14) 4.1. 不孕不育率提升，需求端稳定 (14) 4.2. 具有一定技术壁垒，规范化流程是保持高成功率的关键 (15) 4.2.1. 中国辅助生殖渗透率低，行业发展空间较大 (16) 4.2.2. 美国成熟市场，行业增长平稳 (17) 4.3. 市占率处行业前列，发展空间广阔 (19) 5. 成功率与优质服务铸造核心优势， (20) 5.1. 高成功率、高生产率筑造公司护城河 (20) 5.2. 高市场口碑，多家医院合作实现较好导流 (20) 6. 盈利预测与估值讨论 (21) 7. 风险提示 (22) 图1：公司发展历程 (4) 图2：公司股权结构 (4) 图3：公司2016-2019H1营业收入及增速 (5) 图4：公司2016-2019H1净利润及增速 (5) 图5：成本端2016-2018年变化（单位：百万） (5) 图6：2018年成本端占比情况 (5) 图7：公司销售毛利率与销售净利率情况 (5) 图8：2016-2018年公司管理费用率变化情况 (6) 图9：2017-2018公司研发费用及增速（单位：百万） (6) 图10：公司2016-2018年流动资产及非流动资产占比 (6) 图11：2016-2019H1公司资产负债率 (7) 图12：2016-2019H1公司应付账款变化（单位：百万） (7) 图13：公司2016-2019H1流动、速动比率 (7) 图14：公司2016-2019H1存货周转率和周转天数（单位：天） (7) 图15：2017-2019H1公司应收账款周转率和周转天数（单位：天） (8) 图16：公司经营、投资、筹资活动现金流净额（单位：百万） (8) 图17：2016-2019H1公司期末现金及等价物（单位：百万） (8)
卫生法律法规：人类辅助生殖技术管理办法审批
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中公卫生人才网https://www.360docs.net/doc/9815977526.html,/第八条申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，可以组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书;审核不同意的，书面通知申请单位。 对申请开展供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。 第九条卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初审意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书;审核不同意的，书面通知申请单位。 第十条批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。 第十一条人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理。校验合格的，可以继续开展人类辅助生殖技术;校验不合格的，收回其批准证书。 更多卫生法律法规，请关注中国卫生人才网卫生政策法规栏目!
2017年不孕不育行业深度分析报告
2017年不孕不育行业深度分析报告 2017年4月
目录 二孩政策叠加婴儿潮推动辅助生殖市场迅速扩容 (3) 我国不孕不育率高达12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段..4 辅助生殖药物调节生殖周期，有较大的进口替代空间 (7) 二孩政策叠加婴儿潮，辅助生殖市场迅速增长 (8) 降调节药物：开启辅助生殖周期的第一步 (10) 降调节药物的作用机理 (12) GNRH激动剂醋酸曲普瑞林 (15) G N R H抑制剂醋酸西曲瑞克 (17) 长效剂型是G NRH类药物的发展趋势 (22) 其他瑞林类药物：亮丙瑞林、戈舍瑞林 (26) 促排卵药物：促进卵泡发育以及诱导排卵 (29) 促卵泡素：最大的促排卵药物品种 (33) 克罗米芬：经典的促排卵药物 (36) 促黄体激素：雪兰诺独家品种 (40) 尿促性素：由FSH与LH共同组成 (42) 绒促性素：诱导排卵药物 (45) 黄体支持药物：为试管婴儿保驾护航 (50) 黄体酮：未受精卵着床做准备 (52) 风险提示 (54)
二孩政策叠加婴儿潮推动辅助生殖市场迅速扩容 我国不孕不育率高达12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段. 根据中国人口协会、国家计生委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的 2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，患者人数超过5000万。5000万患者中女性占50%，男性占40%，夫妇双方共同原因占10%。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因，不孕夫妇人数还在不断增加。 造成不孕不育的原因包括：由排卵原因导致的不孕约占25%-30%，由盆腔原因导致的不孕约占30%-40%，由男性原因导致的不孕约占25%-30%（包括遗传性疾病、内分泌功能障碍、生殖器官感染、性功能障碍等），由免疫原因导致的不孕约占10%-20%，由生殖道或器官发育异常原因导致的不孕约占0.1%，由不明原因导致的不孕约占10%-20%。 图1：我国不孕不育人口的性别组成 图2：我国不孕不育人群的主要原因
人类辅助生殖技术
人类辅助生殖技术 【关键词】人类辅助生殖技术，人工授精，体外受精，代孕母亲，伦理问题，伦理原则，对传统法律的冲击 生殖是生命的基本特征之一，是生物繁殖后代，延续种系的重要生命活动。人类的生殖由男女两性共同构成，是一个复杂的过程。[1]不孕不育是人类繁衍发展中久远的世界性问题，各国科学家为此做出了不懈的努力。随着科学文明发展，18世纪英国医生首次人工授精获得成功，19世纪末正式进入医学科学单位进行规范性生殖辅助技术的应用和研究。历经100多年发展，已从人工授精发展到试管婴儿，特别是试管婴儿及其衍生技术的发展，使助孕技术进入一个新时代，由体内授精妊娠转为体外受精、胚胎培养、移植的新时代，是人类生殖工程的重大里程碑。它的成功不仅给治疗不孕不育患者带来福音，同时奠定了医学基础、临床医学和社会科学相结合的重大发展方向，对促进基因、遗传工程发展起了积极推动作用。[2] 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)，是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术方法，分为人工授精(Artificial Insemination，AI)和体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术两大类。[3] 一、辅助生殖技术的概念 （一）人工授精技术 人工授精，是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。[3]实际上是代替自然生殖过程的性交这一步骤，他是治疗男性不孕症的简单而有效的方法。人工授精根据精液来源不同分为两种：用授精者丈的精液进行人工授精的称“丈夫精液人工授精”(Artificial Insemination by Husband Semen,)简称AIH，也叫做同源人工授精。AIH适用于丈夫精液中精子数量少、反向射精、由于心理或生理的困难导致性功能异常不能进行正常性交者；用他人提供的精液进
人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范 https://www.360docs.net/doc/9815977526.html,/ivfbutton/first.php 人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）包括: 人工授精（ArtificialInsemination,AI）和体外受精-胚胎移植(In V itro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗机构）须遵守本规范。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen, AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen, AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination, IVI）、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）、宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination, IUI）和输卵管内人工授精（Intratubal Insemination, ITI）等。 （一）基本要求 1、机构设置条件 （1）必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院； （2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书； （3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议； （4）具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求 （1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。 （2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求 场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2 。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。 4、设备条件 （1）妇检床2张以上； （2）B超仪1台（配置阴道探头）； （3）生物显微镜1台； （4）小型离心机1台； （5）百级超净工作台； （6）二氧化碳恒温箱； （7）液氮罐2－3个； （8）冰箱。 以上设备要求运行良好，专业检验合格。 （二）管理 1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。 2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。 3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。
辅助生殖技术基本常识
辅助生殖技术概况 AIH：夫精人工授精 AID：供精人工授精 IUI: 宫腔内人工授精 IVF-ET: 体外受精与胚胎移植 ICSI: 单精子胞浆内注射 OI: 诱导排卵 COS: 控制性卵巢刺激 COH: 控制性超排卵 OHSS：卵巢过度刺激综合征 一、不育的定义：正常性生活12个月后未妊娠（WHO） 国内常用的名词：不孕——从未怀孕；不育——曾怀孕但无活婴；目前多采用“不育”一词分类：原发不育、继发不育 二、不孕夫妇检查流程，男方先查 男方：查精液——异常——男方治疗——若无法治疗——无精——AID,若少精且输卵管通畅——AIH——失败——IVF；若严重少弱精——ICSI 女方：正常排卵（基础体温、B超），异常——性激素测定；正常——进行输卵管检查输卵管通畅（通液、HSG、LAP），通畅——指导同房——失败——检查其他不孕因素（LAP+HYS）——失败——IVF 若输卵管不通——LAP+HYS——IVF 三、人工授精（AIH、AID） 1、适应症： AIH：不能正常性交；男女生殖道运行障碍、精液轻中度不正常。 （1）不能正常性交：解剖异常（严重尿道下裂、逆行射精、阴道狭窄） 精神因素（阳痿、早泄、阴道痉挛） （2）男女生殖道运行障碍（宫颈因素、双方免疫因素） AID：无生殖功能或切除睾丸；不良的遗传因素、严重的遗传疾病；夫妻间特殊血型不合、治疗无效；严重少弱精、输精管堵塞、不射精。 2、人工授精的部位： 阴道内；宫颈管内；宫腔内、输卵管内、子宫直肠窝内 3、人工授精精液的处理 目的：提高直线运动的精子数、去除不利的成份、促进精子获能、降低粘稠性 方法：上游法、梯度离心法 4、人工授精的条件 女方输卵管通畅、有成熟的卵泡发育（自然、OI、COH）、内膜8mm以上 精液处理后直线运动的精子 宫腔内授精：1千万以上 宫颈管内授精：2千万以上 5、人工授精的时机 B超监测到有18mm及以上的卵泡，HCG后24-36小时内 四、IVF-ET 1、适应症（卫生部卫科教发[2003]176号文件）：
人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
附件3 人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 人类辅助生殖技术是治疗不育症的一种医疗手段。为安全、有效、合理地实施人类辅助生殖技术，保障个人、家庭以及后代的健康和利益，维护社会公益， (一) 1.综合考虑患者病理、生理、心理及社会因素，医务人员有义务告诉患者目前可供选择的治疗手段、利弊及其所承担的风险，在患者充分知情的情况下，提 2. 3.不育夫妇对实施人类辅助生殖技术过程中获得的配子、胚胎拥有其选择处理方式的权利，技术服务机构必须对此有详细的记录，并获得夫、妇或双方的书 4.患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情况下，不得进行任何处理，更不得进行买卖。 (二) 1.人类辅助生殖技术必须在夫妇双方自愿同意并签署书面知情同意书后方 可实施； 2.医务人员对人类辅助生殖技术适应症的夫妇，须使其了解：实施该技术的必要性、实施程序、可能承受的风险以及为降低这些风险所采取的措施、该机构稳定的成功率、每周期大致的总费用及进口、国产药物选择等与患者作出合理选 3.接受人类辅助生殖技术的夫妇在任何时候都有权提出中止该技术的实施， 4.医务人员必须告知接受人类辅助生殖技术的夫妇及其已出生的孩子随访 5.医务人员有义务告知捐赠者对其进行健康检查的必要性，并获取书面知情
(三) 1.医务人员有义务告知受者通过人类辅助生殖技术出生的后代与自然受孕分娩的后代享有同样的法律权利和义务，包括后代的继承权、受教育权、赡养父 2.医务人员有义务告知接受人类辅助生殖技术治疗的夫妇，他们通过对该技术出生的孩子(包括对有出生缺陷的孩子)负有伦理、道德和法律上的权利和义 3.如果有证据表明实施人类辅助生殖技术将会对后代产生严重的生理、心理 4.医务人员不得对近亲间及任何不符合伦理、道德原则的精子和卵子实施人 5. 6. 7、在尚未解决人卵胞浆移植和人卵核移植技术安全性问题之前，医务人员不得实施以治疗不育为目的的 8.同一供者的精子、卵子最多只能使5 9. (四) 1.医务人员必须严格贯彻国家人口和计划生育法律法规，不得对不符合国家 2. 3. 4. 5.医务人员不得进行各种违反伦理、道德原则的配子和胚胎实验研究及临床 (五) 1.互盲原则：凡使用供精实施的人类辅助生殖技术，供方与受方夫妇应保持互盲、供方与实施人类辅助生殖技术的医务人员应保持互盲、供方与后代保持互
中医药在辅助生殖技术中的治疗现状
2012年9月第9卷第26期 ·专家论坛· CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报 不孕不育症是世界共同关注的疑难而又常见的病症，自1978年由妇产科专家Patrik Steptone 和胚胎学家Robet Ed -wards 应用体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and em -bryo transfer ，IVF-ET ）技术，成功培育了世界首例试管婴儿以来，以IVF-ET 为代表的辅助生殖技术（assisted reproductive technique ，ART ）为不孕不育症患者开辟了新的治疗途径，迄今30多年来，辅助生殖技术不断发展，但是与人们的要求仍然有很大的差距。祖国医学治疗不孕不育症历史悠久，从古至今大放异彩，近年来，其在现代辅助生殖技术中的研究常有报道，现综述如下： 1IVF-ET 周期前中药治疗 在IVF-ET 前运用中医药治疗，主要是为了调整患者全身状况，做好心理准备，调整患者的生殖生理或病理状况，以适应即将而来的IVF-ET 周期。主要包括：①调整月经周期，阴阳平衡。女性正常月经周期中的气血阴阳变化是以一次月经来潮作为开始，至下一次行经前结束，其中阴阳的消长、转化推动着气血的活动，周而复始，将女性生理活动维持在正常范围。②改善体质状态，逆转其敏感性。体质与发病在生殖医学领域也常起着重要作用。辨证加用中药调整周期，最终改善患者体质，逆转其敏感性，减少卵巢过度刺激综合征的发生。③调理气血，打破低水平的衡定，改善卵巢储备功能[1]。 谈勇[1]对35岁以上不孕患者或者IVF-ET 多次失败患者在进行IVF-ET 前，先给予补肾调周中药治疗：卵泡期用滋阴奠基汤以滋肾养阴，促进卵泡生长、成熟；排卵期予益肾 促排卵汤以补肾活血通络，有利于成熟卵泡移向卵巢表面从而排卵；黄体期则用助黄汤温肾助阳,以补充支持黄体功能。3个月经周期为1个疗程，每个患者连续治疗2个疗程，调整患者自然周期趋于正常后再进行IVF-ET 。结果在治疗组中采卵数、受精卵数及移植胚胎数均显著增加。 黄舒娥[2]将69例不孕患者随机分为对照组（39例）和实验组（30例）。对照组采用单纯辅助生育技术,实验组在中药周期疗法2~3个疗程后采用辅助生育技术。其中，中药治疗根据月经周期中卵泡期、排卵期、黄体期的变化，采用“补肾-活血化瘀-补肾-活血调经”的周期治疗。结果在IVF-ET 周期前加用中药治疗组的获卵数为10.90个/例，显著高于对照组的7.35个/例（P <0.05）；优质胚胎率为85%，显著高于对照组的45%（P <0.01）；胚胎种植率为27.0%,显著高于对照组的15.0%（P <0.01）；妊娠率为46%，与对照组的28%相比具有显著性差异（P <0.01）。 李东等[3]前瞻性研究了因卵巢储备功能差而放弃IVF-ET 周期的输卵管性不孕患者60例，随机分为中药组30例，西药组30例，其中中药组给予补肾调周治疗，西药组给予去氧孕烯炔雌醇治疗，比较两组治疗前后月经第2~3天的血清卵泡刺激素（FSH ）、黄体生成素（LH ）、雌二醇（E 2）的基础值水平，以及治疗前后窦卵泡数变化。结果中药组治疗后患者血清FSH 和LH 基础水平、FSH/LH 比值比治疗前均降低（P <0.05），西药组治疗后血清FSH 、E 2、LH 也较治疗前降低（P <0.05），但对于FSH 降低程度上中药组优于西药组（P <0.05）；且对于年龄较高妇女的窦卵泡数增加情况，中药组显著优于西药组（P <0.05）。 中医药在辅助生殖技术中的治疗现状 赖娟程玲▲ 中国中医科学院望京医院妇科，北京 100102 [摘要]中医药近年在以体外受精-胚胎移植为代表的辅助生殖技术中常有报道，本文从体外受精-胚胎移植前治疗、 移植周期中治疗、对子宫内膜容受性的调节、对并发症卵巢过度刺激综合征的调节、针刺治疗和食疗等方面综述了中医药在辅助生殖技术中的应用现状，从而认为祖国医学与现代辅助生殖技术相结合，可有效地提高不孕不育症治疗的成功率，减少并发症。 [关键词]中医药；辅助生殖技术；治疗[中图分类号]R321-33[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2012）09（b ）-0005-03 Current treatment status of traditional Chinese medicine in assisted repro -ductive techniques LAI Juan CHENG Ling ▲ Department of Gynecology,Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medicine Sciences,Beijing 100102,China [Abstract]In recent years,traditional Chinese medicine has been frequently reported in assisted reproductive techniques,especially in vitro fertilization -embryo transplantation.This paper reviewed the current application status of traditional Chinese medicine in assisted reproductive techniques from treatment before in vitro fertilization -embryo transplantation,treatment during transplantation cycle,regulation of endometrial receptivity,regulation of concurrent ovarian hyperstimula -tion syndrome,acupuncture treatment,diet therapy and another aspects,thus concluding that the combination of tradition -al Chinese medicine and modern assisted reproductive techniques can effective improve the success rate of infertility dis -ease treatment and reduce complications. [Key words]Traditional Chinese medicine;Assisted reproductive techniques;Treatment ▲ 通讯作者 5
2017年辅助生殖行业分析报告
2017年辅助生殖行业 分析报告 2017年7月
目录 一、辅助生殖技术：试管婴儿技术为主导，IVF-ET最常用 (4) 二、辅助生殖产业链：价值聚焦于上游医药、下游医疗服务 (5) 1、上游辅生药物领域：促排卵药物为主，默克雪兰诺、丽珠集团占据主导 6 三、下游辅助生殖医疗行业：政策+技术双高门槛，强势需求弱势供给格局持续 (7) 1、需求层面：辅助生殖潜在需求巨大，市场空间较高 (7) 2、供给层面：限制性政策带来供给稀缺格局 (8) （1）政策整体严格，近年适当放松 (8) （2）试管婴儿牌照：高门槛铸就高含金量 (9) （3）省市层面：北京、上海生殖中心密度高，部分省份缺口较大 (11) 3、行业规模：供不应求状况明显，市场规模随供给而扩张 (12) 4、竞争格局：公立生殖中心占主导，行业梯队层次分明 (13) （1）公立生殖中心占绝对主导，前8大公立生殖中心市占率超20% (13) （2）行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10 (13) 四、辅生医疗服务行业价值：市场空间广+进入门槛高+毛利率高，投资价值凸显 (15) 五、私立辅助生殖中心：投资价值来自于差异化优势+高成长性 (16) 1、高水平私立生殖中心：打造强大医生团队+连锁化能力，跻身第一梯队 17 2、中等私立生殖中心：差异化优势奠定高成长潜力 (19) 3、低水平私立生殖中心：发展缓慢，存被收购价值 (20)
辅助生殖行业中，价值分配高的领域包括上游的辅生药物领域、下游的辅生医疗服务领域。 上游辅助生殖药物：促排卵药物销售占比达60%为最高，其2016年市场规模约为45亿元，毛利率70%左右，行业技术门槛高、市面上仅有少数几家产品，竞争格局已初步形成，默克雪兰诺、丽珠集团分别以55%、28%的市场份额占据主导地位。 下游辅助生殖医疗行业： 需求端酝酿千亿级市场：我国不孕不育率为12.5%~15%左右，2016年不孕症患者人数约为5000万左右，假设其中每年约5%（即250万）不孕症患者采用辅助生殖技术妊娠，且每位患者每年接受2个周期的人工受精/试管婴儿，则全国潜在辅助生殖总周期数为500万例左右，辅助生殖市场空间约为1180亿元。 供给端严控辅助生殖中心数量：辅助生殖宏观政策整体严格，试管婴儿牌照申请要求极高，造就了牌照的高含金量。由“每300万人口设置1个机构”原则，我国生殖中心总量空间在550家左右。至2016年年底，生殖中心共有451家，对应的辅助生殖供给为106万周期，而潜在需求为800万周期/年，行业供不应求状况明显，辅助生殖行业未来仍是供给稀缺性行业。 竞争格局：公立生殖中心占绝对主导、占比约91%，其中前8大公立生殖中心市占率超20%；行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10，其中中信湘雅、山大附属生殖医院、北大第三医院、爱维艾夫集团跻身第一梯队，年IVF年周期数均在15000例以上；上海九院、
人类辅助生殖技术
人类辅助生殖技术 辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术 1. 1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技术和方法将精子注入女性体内，在输卵管受精并受孕的一种生殖方法。主要用于丈夫不育问题，取代自然生殖的性交阶段。 供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen，AID) 宫腔内人工授精，它包括丈夫精子人工授精( AIH)和供精人工授精2种 1. 2常规体外受精-胚胎移植(IVF-ET)：我国民间俗称“试管婴儿”。 从人体取出配子(卵子和精子)使之在体外受精后形成胚胎，然后将其移植至子宫腔内，使母体获得妊娠的技术。 1. 3卵胞浆内单精子显微注射ICSI是利用显微操作技术将单个精子直接注入卵母细胞浆内使之受精、然后将胚胎移植至子宫腔内，以达到妊娠的技术。 1. 4冷冻技术在生殖领域中，冷冻技术应用厂泛，包括:精子冻存、睾丸组织冻存、胚胎和囊胚冻存、成熟卵子冻存、未成熟卵及卵巢组织冻存等。 1.5 植入前胚胎遗传学诊断(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD)，在我国又被称为第三代试管婴儿，指在工VF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康胚胎移植，防止遗传病传递的方法。 1.6 卵子赠送技术 《人类辅助生殖技术规范》 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技术两大类。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根据授精部位分为阴道内人工授精( Intravaginal Insemination, IVI)、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宫腔内人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和输卵管内人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。
人类辅助生殖技术规范
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> https://www.360docs.net/doc/9815977526.html, 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术规范(2003) 发文日期：2003-07-10 实施日期：2003-10-01 发文机关：卫生部 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎
移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构; (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批; (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》; (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;
(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成; (6)机构必须具备选择性减胎技术; (7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件; (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理; (9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审; (10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。
2017年试管婴儿IVF行业专题研究报告
２０１７年试管婴儿ＩＶＦ行业专题研究报告
?IVF技术壁垒高，千亿市场空间。1）IVF（试管婴儿）已収展到第三代， 妊娠率最高。第一代主要用于解决女性不孕问题，第事代主要用于解决男性不育问题。第三代试管婴儿主要用于优选优生优育。目前国际上IVF的整体妊娠率在40%-60%之间。2）截至2016年全球已有超过700万名试管婴儿，复合增速保持在10-15%。2016年IVF市场觃模达122亿元，预计到2019年达185亿元，复合增速15%。3）2016年我国不孕不育患者已超5000万，约30%，即1500万患者需要IVF治疗，按平均费用15000-16000元计算，预测IVF潜在市场觃模高达2250-2400亿元。 ?事孩政策+IVF牌照放开，叠加消费升级。1）不孕不育率不断升高导致IVF 成为刚需。我国不孕不育率已从20年前的2.5%-3%攀升到了12.5%-15%左右，且呈现出不断攀升与年轻化的趋势。2）事孩政策放开带来生育高峰，是IVF的催化剂。每年新生儿约1600万，其中约有200-240万的新生儿因不孕不育无法出生，相比于辅助生殖每年70万例，供需缺口依然巨大。3）我国35岁以下年龄段女性使用辅助生殖受孕的比例最大，支付意愿强、支付能力高，辅助生殖治疗加入消费升级队列。4）IVF牌照放开，市场有望迚一步扩容。按每300万人设置1个机构的设置标准测算，2016年牌照上限不低于550个，但截至2016年只有451家。 ?解构产业链：辅助生殖中心和药物是价值点。1）从IVF的12步骤看产 业链，辅助生殖中心和药物治疗费用各占51%和34%。2）上中游：辅助生殖药物--迚口替代正当时。治疗过程分为4个过程，降调节-促排卵-诱収排卵-黄体支持，促排卵费用占60%以上。2016年市场觃模约41亿元，预计到2019年达63亿元，复合增速15%。默兊雪兰诺和丼珠集团分别是国外、国内辅助生殖药物龙头，市占率分别约50%和20%。3）下游：IVF医疗机构以公立占主导，妊娠率高是竞争优势，随着IVF牌照的放开，民营辅助生殖中心有望成为后起之秀。 ?国外辅助生殖技术更加先迚，政策和伦理情况更加放开。1）1980年世界 上第一个辅助生殖中心Bourn Hall Clinic创建，目前已扩展至三家诊所，2014年营收9,650万英镑，复合增速约15%，净利率约5.5%。2）Virtus Health是澳大利亚最大的辅助生殖服务提供者，占42%的市场仹额。2016年营收2.57亿澳元，2012-2016年复合增速8%，净利率12%。3）Monash IVF是全球诞生第事例试管婴儿的澳大利亚辅助生殖服务机构，占28%的市场仹额。2016年营收1.55亿澳元，2012-2016年复合增速12%，毛利率91%，净利率18%。 ?投资建议：事孩政策+IVF牌照放开，叠加消费升级，催生辅助生殖千亿 觃模市场。辅助生殖药物迚口替代趋势加快，第三代辅助生殖技术PGS/PGD普及率提升，民营辅助生殖中心有望成为后起之秀，整个产业链都蕴育着巨大的投资机会：1）上游药物：丼珠集团（国内辅助生殖药物龙头）、长春高新（生长激素龙头向辅助生殖延伸）、太安堂（打造麒麟丸中药生殖健康龙头）；2）上游检测：迪安诊断（旗下単圣生物为优生遗传检测龙头）；3）下游服务：通策医疗（辅助生殖中心国内标杆）。 ?风险提示：政策落地低于预期，业务推广低于预期。
辅助生殖技术现状与展望
辅助生殖技术现状与展望 1978年7月25日，随着世界首例试管婴儿Louise Brown的诞生，揭开了人类辅助生殖技术(ART)研究的序幕，此后，体外受精(IVF)技术不断成功用于多种不孕症的治疗。目前，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。ART对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国ART在近30年里也飞速发展。 一、中国ART的发展现状 中国内地首例试管婴儿于1988年3月在北京大学(原北京医科大学)第三医院诞生。随后首例赠胚试管婴儿于1988年6月在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)诞生。1995年2月，中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。目前，中国内地已经有百余个生殖医学中心能够开展常规体外受精一胚胎移植(IVF．ET)技术，且能保持稳定的成功率。中国ART衍生技术的应用范围和技术水平已接近国际先进水平。 1992年，在比利时诞生了人类首例卵母细胞胞质内单精子注射(ICSI)的试管婴儿。1996年4月，中国首例ICSI试管婴儿在中山大学附属第一医院诞生。目前，无论是来自自然射精的精液，还是取自附睾、睾丸、逆行射精膀胱内的精子行ICSI，甚至是精细胞ICSI，都获得了成功。然而，ICSI技术避开了人类生殖的自然选择过程，有可能会增加后代出生缺陷的发生率。已有研究表明，Y染色体长臂基因或基因簇微缺失与无精或严重少弱精有关。此外，严重少精子症、弱精子症患者染色体异常包括嵌合体比例较正常人群高。因此，ICSI手术应严格掌握适应证，并重视术前的遗传学咨询及检查。1989年，英国学者Handyside成功地采用PCR技术分析卵裂球的性别构成，完成了世界首例植人前遗传学诊断(PGD)，开创了产前诊断的新纪元。中国首例PGD于1999年在中山大学附属第一医院完成。随着荧光原位杂交(FISH)技术在植入前诊断染色体非整倍体及胚胎性别获得成功后，多重PER、荧光PCR 和多色FISH等技术，特别是1999年以来开展的间期核转换、全基因组扩增和比较基因组杂交技术相继用于PGD，促进了PGD技术的应用。目前中国有2O余家PGD中心能够进行相应的研究和临床应用，技术水平达到国际先进水平。冷冻技术在中国生殖医学领域的应用发展始于20世纪80年代。1981年，中国首个人类精子库在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)创立，并于2004年向社会开放自存精子服务。随着女性生育年龄的推迟、癌症患者的增加，女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母细胞及卵巢组织冷冻技术逐步应用于临床。2006年1月，我国首例、国际上第2例“三冻(冻卵、冻精、冻胚胎，再解冻移植入母体子宫内)”试管婴儿在北京大学第三医院诞生。目前，国内开展卵母细胞冷冻的中心有30余家，尽管2011年应用卵母细胞冷冻技术治疗的患者仅有300余例，但临床妊娠率也达到了30％的较高水平。 但是，在取得这些成绩的同时，也存在着多胎妊娠率高，促排卵药物的过度使用，配子捐赠在临床应用时伦理规范和法律制度不够健全等相关问题。