抗体药物市场发展前景展望
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抗体药物市场发展前景展望
一、全球抗体药物发展趋势分析
中投顾问在《2017-2021 年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中指出,第一,随着第一代重磅抗体药物专利相继到期,抗体类似药的研发越来越受到重视。
美国、欧盟相继发布了一系列生物类似药研发与评价的指导原则,鼓励生物类似药的快速发展。
2015 年3 月,我国也发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别、申报资料等进行了规范。
第二,新技术的突破引领了新型抗体药物的发展。
ADC 药物、双特异性抗体等一系列新型结构抗体取得了快速发展。
第三,新靶点、新机制的抗体药物临床应用取得了突破。
其中,免疫检查点阻断抗体成为了肿瘤免疫治疗的新领域。
PD-1/PD-L1 抗体在黑色素瘤、非小细胞肺癌等一系列的恶性肿瘤的临床治疗中取得了突破。
此外,还有一系列免疫检查点抑制抗体处于重点研发状态。
基于靶向抗体的CAR-T 等细胞治疗技术在临床上也取得了突破。
一系列靶向血液系统肿瘤和实体瘤的CAR-T、CAR-NK 技术也处于临床研究阶段。
第四,抗体药物的研究领域日益广泛。
抗体药物最早是用于抵抗免疫排斥反应,而现在,这类药物的应用已经扩展到肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心脑血管疾病以及生物安全防控等领域。
二、中国抗体药物市场发展机遇
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期,抗体药物被认为是未来生物医药领域的潜力股,中国不可错过这个绝佳的机遇期。