药品运输管理制度GSP
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1 目的:认真贯彻执行《药品管理法》及国家各项交通运输管理规定,严格按GSP要求,规范运输管理工作。
2 范围:适用于本公司药品运输管理。
3 责任:质管部、配送中心对本制度负责。
4 内容:
4.1 按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
4.2 药品的运输工作,应根据“及时、准确、安全、经济”的原则,合理地组织运输工具和力量,选择最合理的运输方式,把药品安全运达目的地。
4.3 运输药品,采用车箱封闭式运输车辆,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
4.4 发运药品时,应当检查运输工具。运输药品过程中,车厢保持密闭并上锁。
4.5 药品发运前必须检查药品的名称、规格、剂型、数量是否与随货同行票据相符,核对发运起始点,进出货单位、运输方式及运输时间等,以防错发错运。4.6 冷藏药品运输过程中应采取相应的保温措施,在运输过程中药品不能直接接触冰袋等蓄冷物质,防止影响药品质量。
4.7在冷藏药品运输途中,应当实时监测并记录保温箱内的温度数据。
4.8 对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
4.9运输时应针对包装标识及道路状况采取相应措施,尽量缩短运程,途中停车下货应人不离货,或车厢上锁,防止途中药品盗抢、遗失、调换等事故。
4.10特殊管理的药品的运输应当符合国家及公司有关规定。
4.11运输员应与客户办好签收回执,及时将发运情况反馈给销售部门,并与相关部门办好交接手续。
4.12对于违规发运,给公司造成损失,要追究相关人员的经济责任。
4.13相关表格
《药品运输记录》《冷藏药品运输记录》