结核分枝杆菌最新检测技术
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➢ 无交叉反应 ，故也适用于BCG接种的病人或感染非结核之 病人.
➢ 高特异性及敏感度.(>80%)
精品课件
优势
➢ 可做非肺部结核病检验 ➢ 建立一个快速且精确的检验方法（5-15分钟判读
结果） ➢ 广泛用于一般人群普查（早期诊断，早期治疗） ➢ 可做为培养确认试剂是否为结核分枝杆菌(MTB)或
非结核分枝杆菌(NTM)之区别 ➢ 评价结核临床疗效及治疗方案 ➢ 定位：筛查
➢ 试剂盒中的样品缓冲液可以破坏菌体的蛋白酶, 使菌体失活, 但是不影
响试验結果及检测.
精品课件
胶体金免疫数字测试卡
精品课件
HR201全自动金标分析仪
特点： 定性和模拟定量检测 触控界面、操作简单 体积小、便于携带 快速精确（10秒出判读结果） 数据储存量大 内置热敏打印机 可实时打印检测结果 支持LIS系统
85.9%
痰液检测结核杆菌 染色与TB抗原快速检测试剂之比较
痰液耐酸性染色
濟南杏恩 結核菌檢測試劑盒
痰液(未經處理)
樣品緩衝液
結核分枝桿菌 +
非結核分枝桿菌 +
非結核分枝桿菌 -
結核分枝桿菌+
培養確認
固態觀看 PCR 全自動化培養儀
濟南杏恩 結核菌檢測試劑盒
培養確認
結核分枝桿菌 +
非結核分枝桿菌 -
• 确诊结核个案 –结核菌培养阳性的病人 –不能有例行培养结核菌的国家，痰涂片耐酸染色结果 两次都呈阳性,亦可考虑为确诊病人
精品课件
一般临床结核检测方法
• 1.结核的常规检测 • 2.Y-干扰素 检测技术 • 3.T-SPOT.TB检测技术 • 4.GeneXpert检测技术
精品课件
1.常规检测检测
结核分歧杆菌检测新技术
——结核菌分泌蛋白抗原快速检测
精品课件
我国流行概况
➢ 是全球22结核病高负担国家之一 ➢ 活动性肺结核病人数居世界第二，仅次于印度 ➢ 是我国重点控制疾病之一 ➢ 目前估算全国活动性肺结核病人450多万，每年新发传
染性肺结核患者150多万 ➢ 全国约45%的人受过结核菌的感染，明显高于全球水平
精品课件
结核菌分泌蛋白抗原快速检测试剂（胶体金法）
原
理
敏感性 81%
是利用重组基因的技术制造结核菌的特异 性蛋 白（抗体），纯 化后包被吸附于胶 体金上，检测时，当样品有结核菌分泌性 蛋白时，先和包被的胶体金标记物结合， 产生反应。由于层析作用，其反应复合物 会沿着硝酸纤维膜向前移动。
特异性
精品课件
精品课件
注意事項
➢ 服药治疗的结核病人, 可能会因为药物抑制蛋白分泌, 所以成阴性結果 .
➢ 若是药物治疗的結核病人,进行疗程中追踪检测,成阳性反应. 应考虑可 能为抗药性病患.
➢ 对于痰液的检测, 必須使用未处理的原痰, 加入试剂盒中的样品缓冲液 后方可检测. 若是使用高浓度及高碱性的 NaOH 软化痰液, 则将破坏试 纸条中的包被抗体和胶体金, 导致错误結果.
精品课件
精品课件
谢谢！
No Image
精品课件
精品课件
非結核分枝桿菌 -
結核分枝桿菌 +
結核菌快速金標檢測試劑盒 簡易操作步驟
精品课件
精品课件ຫໍສະໝຸດ Baidu
优势
➢ 检测结核菌分枝杆菌之特异性分泌性抗原 (Secreted specific protein )
➢ 可取代耐酸染色无法区别分枝(MTB)或非分枝结核(NTM)杆 菌之困扰.
➢ 取代现行的非特异性纯化蛋白抗原 (PPD, purified protein derivative).
精品课件
2014年全国法定法定传染病发病率
精品课件
煤矿行业结核比率
• 据北京京煤集团总医院结核病科孔冬青主任调查，肺结核 科住院治疗的611例煤工尘肺合并肺结核患者，经筛查， 检出痰菌阳性223例。即三分之一的人均患有肺结核。该 数据逐年递增。
精品课件
危害
精品课件
WHO对结核个案定义
• 疑似结核个案 –有呈现结核病征与症状（低烧、全身乏力或消瘦、夜 间盗汗、女性可导致月经不调或停经） –长期咳嗽超过2周
精品课件
2.Y-干扰素
原理：利用T细胞对结核菌的记憶,加入结核菌抗原,产
生干扰素的多寡.判定是否为潜伏感染者.
检测标本：血液（目前WTO已禁止使用 血液标本检测）
缺
收费标准：500-800元
点
适用于高危险人群检测. 不宜用于普 查.
操作复雜.需要专业人员及设备.
精品课件
3.T-SPOT.TB（体外酶联免疫斑点技术）
操作复杂 繁琐
缺 点
三甲大型实 验室操作
收费价格： 500-800元
精品课件
4.GeneXpert检测技术
• 原理：分子生物检测技术
收费标准：约500元
缺
点
配合仪器使用，仪器需约100万元
目前普及范围小
精品课件
检出率低、费用低
检出率高、费用高
费用低、检出率高
精品课件
结核检测新技术
——结核菌分泌蛋白抗原快速检测试剂
➢ 高特异性及敏感度.(>80%)
精品课件
优势
➢ 可做非肺部结核病检验 ➢ 建立一个快速且精确的检验方法（5-15分钟判读
结果） ➢ 广泛用于一般人群普查（早期诊断，早期治疗） ➢ 可做为培养确认试剂是否为结核分枝杆菌(MTB)或
非结核分枝杆菌(NTM)之区别 ➢ 评价结核临床疗效及治疗方案 ➢ 定位：筛查
➢ 试剂盒中的样品缓冲液可以破坏菌体的蛋白酶, 使菌体失活, 但是不影
响试验結果及检测.
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胶体金免疫数字测试卡
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HR201全自动金标分析仪
特点： 定性和模拟定量检测 触控界面、操作简单 体积小、便于携带 快速精确（10秒出判读结果） 数据储存量大 内置热敏打印机 可实时打印检测结果 支持LIS系统
85.9%
痰液检测结核杆菌 染色与TB抗原快速检测试剂之比较
痰液耐酸性染色
濟南杏恩 結核菌檢測試劑盒
痰液(未經處理)
樣品緩衝液
結核分枝桿菌 +
非結核分枝桿菌 +
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培養確認
固態觀看 PCR 全自動化培養儀
濟南杏恩 結核菌檢測試劑盒
培養確認
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• 确诊结核个案 –结核菌培养阳性的病人 –不能有例行培养结核菌的国家，痰涂片耐酸染色结果 两次都呈阳性,亦可考虑为确诊病人
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一般临床结核检测方法
• 1.结核的常规检测 • 2.Y-干扰素 检测技术 • 3.T-SPOT.TB检测技术 • 4.GeneXpert检测技术
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1.常规检测检测
结核分歧杆菌检测新技术
——结核菌分泌蛋白抗原快速检测
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我国流行概况
➢ 是全球22结核病高负担国家之一 ➢ 活动性肺结核病人数居世界第二，仅次于印度 ➢ 是我国重点控制疾病之一 ➢ 目前估算全国活动性肺结核病人450多万，每年新发传
染性肺结核患者150多万 ➢ 全国约45%的人受过结核菌的感染，明显高于全球水平
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结核菌分泌蛋白抗原快速检测试剂（胶体金法）
原
理
敏感性 81%
是利用重组基因的技术制造结核菌的特异 性蛋 白（抗体），纯 化后包被吸附于胶 体金上，检测时，当样品有结核菌分泌性 蛋白时，先和包被的胶体金标记物结合， 产生反应。由于层析作用，其反应复合物 会沿着硝酸纤维膜向前移动。
特异性
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注意事項
➢ 服药治疗的结核病人, 可能会因为药物抑制蛋白分泌, 所以成阴性結果 .
➢ 若是药物治疗的結核病人,进行疗程中追踪检测,成阳性反应. 应考虑可 能为抗药性病患.
➢ 对于痰液的检测, 必須使用未处理的原痰, 加入试剂盒中的样品缓冲液 后方可检测. 若是使用高浓度及高碱性的 NaOH 软化痰液, 则将破坏试 纸条中的包被抗体和胶体金, 导致错误結果.
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➢ 检测结核菌分枝杆菌之特异性分泌性抗原 (Secreted specific protein )
➢ 可取代耐酸染色无法区别分枝(MTB)或非分枝结核(NTM)杆 菌之困扰.
➢ 取代现行的非特异性纯化蛋白抗原 (PPD, purified protein derivative).
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2014年全国法定法定传染病发病率
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煤矿行业结核比率
• 据北京京煤集团总医院结核病科孔冬青主任调查，肺结核 科住院治疗的611例煤工尘肺合并肺结核患者，经筛查， 检出痰菌阳性223例。即三分之一的人均患有肺结核。该 数据逐年递增。
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危害
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WHO对结核个案定义
• 疑似结核个案 –有呈现结核病征与症状（低烧、全身乏力或消瘦、夜 间盗汗、女性可导致月经不调或停经） –长期咳嗽超过2周
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2.Y-干扰素
原理：利用T细胞对结核菌的记憶,加入结核菌抗原,产
生干扰素的多寡.判定是否为潜伏感染者.
检测标本：血液（目前WTO已禁止使用 血液标本检测）
缺
收费标准：500-800元
点
适用于高危险人群检测. 不宜用于普 查.
操作复雜.需要专业人员及设备.
精品课件
3.T-SPOT.TB（体外酶联免疫斑点技术）
操作复杂 繁琐
缺 点
三甲大型实 验室操作
收费价格： 500-800元
精品课件
4.GeneXpert检测技术
• 原理：分子生物检测技术
收费标准：约500元
缺
点
配合仪器使用，仪器需约100万元
目前普及范围小
精品课件
检出率低、费用低
检出率高、费用高
费用低、检出率高
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结核检测新技术
——结核菌分泌蛋白抗原快速检测试剂