病例对照研究参考解答
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之内使用OC者）的情况见表5-3。
❖ 表5-3 MI病人和对照病人使用OC情况
MI与对照比较：2（1）=13.58，P<0.001
❖ 问题1：（1）计算两组之间任何时间曾使用 过OC的比例有无差别？
❖ （2）近期使用OC与从未使用过OC者比较的 2、OR、OR的95%CI，计算结果说明了什 么问题？
❖ 得到医院顾问及全科医师的同意入户访视病人。搬 迁及拒绝访视者均寄问卷。拒绝调查或不宜调查者， 由全科医师提供必要信息。共追访到所有的病人及 189名对照中的174名（应答率为92.1%）。
❖ 表5-2 63名MI和174名对照资料收集方法
❖ （二）结果
1.MI病人和对照使用OC情况 MI病人与对照病人近期试用OC（入院前1个月
❖ 问题6：MI和对照组治疗糖尿病的情况有何差 别？应用哪种方法，以及结果是什么？
MI与对照比较：P=0.004，应当用Fisher精确 概率法。
❖ 4. 肥胖、子痫前期与MI的情况见表5-7和表 5-8。
❖ 5. 其他因素与MI的分布情况见表5-9。
表5-7 MI和对照病人肥胖和超重的情况
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.02
3、高血压和糖尿病与MI的情况见表5-5和表5-6
❖ 表5-5 MI和对照治疗过高血压的情况
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001
❖ 表5-6 MI和对照治疗过糖尿病的情况
MI与对照比较：P=0.004（Fisher精确概率法）
❖ 问题5：MI和对照组治疗高血压的情况有何差 别？
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001
2 =0.036，P<0.05
❖ 问题7：你觉得以上因素中有无具有统计学意 义的因素或有倾向性的因素？
肥胖和超重、子痫前期毒血症、原籍国家这些 因素有统计学意义。
❖ （三）进一步分析
问题8：发现了这么多有统计学意义的因素，下 一步考虑做哪些分析？
下一步有必要考虑其中是否有继发的，或是危 险因素本身的交互作用。
=8.329 因为20.05(1)=3.84，所以P<0.05，两组之间任
何时候曾使用过OC的比例有差异。
❖ 问题1(2):根据题意列出四格表
Tmin=31*52/198=8.141 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
=(17*132-35*14)2 *198/52*146*31*167 =15.50 比值比OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值=ad/bc OR=17*132/(35*14)=4.58 Miettnen法(卡方值法)OR95%CI=OR1±1.96/ 2的平方根=(2.15-9.77)
❖ 问题2、理论上讲，队列研究资料才可估计ARP及 PARP，病例对照研究得不到这两个值。但是Cole 和McMahon提出下面公式，可以由OR估计ARP， 并进一步得到PARP。
❖ ARP≈(OR-1)/OR=0.78;
❖ PARP≈Pe(OR-1)/[Pe(OR-1)+1]=0.26 Pe:人群的暴露率或以对照组的暴露频率代替
❖ 问题2：根据上述资料能否计算ARP及PARP?
❖ 答案参考： 问题1（1）：根据题意列出四格表
❖ 两样本率比较时卡方检验专用公式的适用条 件：①总例数n≥40且所有格子的T ≥5。
Tmin=57*58/224=14.8 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
=(23*132-35*34)2 *224/58*166*57*167
2、MI病人与对照的吸烟情况见表5-4。
❖ 问题3：计算不同吸烟量与从未吸烟者相比的 OR及其 95%CI？
表5-4 MI病人与对照的吸烟习惯
❖ 问题4：计算不同暴露水平的的线性趋势卡方 检验，结果是什么？说明什么问题？
具体做法参考P93页。总体线性趋势检验： 2(1)=13.58，P<0.001。说明剂量反应趋势有 很显著的统计学意义。
❖ 课题资料：
背景：20世纪60年代，口服避孕药（OC）的 问世增加了一种计划生育的有效手段，然而 它也带来了一些不利的副反应，特别是易于 发生动脉及静脉的血栓栓塞。使得服用OC的 妇女发生肺及脑的血栓或栓塞以及冠状动脉 血栓或心肌梗死（MI）的危险性增加。
❖ 研究项目：
☆Mann等人利用病例对照研究的方法，在英国进行 了一系列的研究，包括口服避孕药与致死性MI及非 致死性MI的关系，年龄较轻及年龄较大的绝经前女 性口服避孕药与MI的关系，各种心肌梗死易患疾病 或因素与MI的关系，以及调整这些因素后口服避孕 药与MI的关系。
总共从24所医院记录中找出84名符合WHO 1971年诊断 标准的病人，其中16名死于医院，5名随后死亡。这21例只 能得到有限的资料，排除。
余下63名，年龄25~44岁，平均40.1岁。根据WHO标准， 50名为“确定MI”，13名为“可疑MI”。
❖ 每个MI病人匹配3名对照。从治疗过某种急性内、 外科疾病的已出院的女性中随机选择的，并按婚姻 状况、年龄（每5岁为一年龄组）及住院时间与病 例匹配。
有研究表明英国口服避孕药的使用与吸烟有关， 并且吸烟与MI也有关。因而有必要分别检查 不同吸烟情况的资料。表5-10做了这种分析。
表5-10 两组吸烟情况和OC使用情况的比较
❖ 资料证实重度吸烟者倾向比轻度或不吸烟者 更多使用OC,并且OC使用与MI的关系存在于 每一类吸烟者中。由于观察的例数较少，MI 与对照间的差别只有将数据合起来考虑时才 有统计学意义（P<0.01）。
表5-8 MI和对照病人子痫前期毒血症的情况
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.01
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
非参数检验：P=0.329
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
Fisher精确概率：P=0.000
表5-9 MI和对照经产情况的分布
非参数检验：P=0.086
表5-9 MI和对照经产情况的分布
☆Shapiro在美国完成的一项较大规模病例对照研究 与Mann等人的研Hale Waihona Puke Baidu结论类似。
【课题一】中老年妇女中OC 与非致死性MI的关系
❖ （一）研究对象的选择及调查方法 从England和Wales的15个医院管辖地区中的2个地区的
出院记录中找出1968~1972年45岁以下的已婚妇女中治疗过 的MI病人。
❖ 表5-3 MI病人和对照病人使用OC情况
MI与对照比较：2（1）=13.58，P<0.001
❖ 问题1：（1）计算两组之间任何时间曾使用 过OC的比例有无差别？
❖ （2）近期使用OC与从未使用过OC者比较的 2、OR、OR的95%CI，计算结果说明了什 么问题？
❖ 得到医院顾问及全科医师的同意入户访视病人。搬 迁及拒绝访视者均寄问卷。拒绝调查或不宜调查者， 由全科医师提供必要信息。共追访到所有的病人及 189名对照中的174名（应答率为92.1%）。
❖ 表5-2 63名MI和174名对照资料收集方法
❖ （二）结果
1.MI病人和对照使用OC情况 MI病人与对照病人近期试用OC（入院前1个月
❖ 问题6：MI和对照组治疗糖尿病的情况有何差 别？应用哪种方法，以及结果是什么？
MI与对照比较：P=0.004，应当用Fisher精确 概率法。
❖ 4. 肥胖、子痫前期与MI的情况见表5-7和表 5-8。
❖ 5. 其他因素与MI的分布情况见表5-9。
表5-7 MI和对照病人肥胖和超重的情况
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.02
3、高血压和糖尿病与MI的情况见表5-5和表5-6
❖ 表5-5 MI和对照治疗过高血压的情况
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001
❖ 表5-6 MI和对照治疗过糖尿病的情况
MI与对照比较：P=0.004（Fisher精确概率法）
❖ 问题5：MI和对照组治疗高血压的情况有何差 别？
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001
2 =0.036，P<0.05
❖ 问题7：你觉得以上因素中有无具有统计学意 义的因素或有倾向性的因素？
肥胖和超重、子痫前期毒血症、原籍国家这些 因素有统计学意义。
❖ （三）进一步分析
问题8：发现了这么多有统计学意义的因素，下 一步考虑做哪些分析？
下一步有必要考虑其中是否有继发的，或是危 险因素本身的交互作用。
=8.329 因为20.05(1)=3.84，所以P<0.05，两组之间任
何时候曾使用过OC的比例有差异。
❖ 问题1(2):根据题意列出四格表
Tmin=31*52/198=8.141 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
=(17*132-35*14)2 *198/52*146*31*167 =15.50 比值比OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值=ad/bc OR=17*132/(35*14)=4.58 Miettnen法(卡方值法)OR95%CI=OR1±1.96/ 2的平方根=(2.15-9.77)
❖ 问题2、理论上讲，队列研究资料才可估计ARP及 PARP，病例对照研究得不到这两个值。但是Cole 和McMahon提出下面公式，可以由OR估计ARP， 并进一步得到PARP。
❖ ARP≈(OR-1)/OR=0.78;
❖ PARP≈Pe(OR-1)/[Pe(OR-1)+1]=0.26 Pe:人群的暴露率或以对照组的暴露频率代替
❖ 问题2：根据上述资料能否计算ARP及PARP?
❖ 答案参考： 问题1（1）：根据题意列出四格表
❖ 两样本率比较时卡方检验专用公式的适用条 件：①总例数n≥40且所有格子的T ≥5。
Tmin=57*58/224=14.8 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
=(23*132-35*34)2 *224/58*166*57*167
2、MI病人与对照的吸烟情况见表5-4。
❖ 问题3：计算不同吸烟量与从未吸烟者相比的 OR及其 95%CI？
表5-4 MI病人与对照的吸烟习惯
❖ 问题4：计算不同暴露水平的的线性趋势卡方 检验，结果是什么？说明什么问题？
具体做法参考P93页。总体线性趋势检验： 2(1)=13.58，P<0.001。说明剂量反应趋势有 很显著的统计学意义。
❖ 课题资料：
背景：20世纪60年代，口服避孕药（OC）的 问世增加了一种计划生育的有效手段，然而 它也带来了一些不利的副反应，特别是易于 发生动脉及静脉的血栓栓塞。使得服用OC的 妇女发生肺及脑的血栓或栓塞以及冠状动脉 血栓或心肌梗死（MI）的危险性增加。
❖ 研究项目：
☆Mann等人利用病例对照研究的方法，在英国进行 了一系列的研究，包括口服避孕药与致死性MI及非 致死性MI的关系，年龄较轻及年龄较大的绝经前女 性口服避孕药与MI的关系，各种心肌梗死易患疾病 或因素与MI的关系，以及调整这些因素后口服避孕 药与MI的关系。
总共从24所医院记录中找出84名符合WHO 1971年诊断 标准的病人，其中16名死于医院，5名随后死亡。这21例只 能得到有限的资料，排除。
余下63名，年龄25~44岁，平均40.1岁。根据WHO标准， 50名为“确定MI”，13名为“可疑MI”。
❖ 每个MI病人匹配3名对照。从治疗过某种急性内、 外科疾病的已出院的女性中随机选择的，并按婚姻 状况、年龄（每5岁为一年龄组）及住院时间与病 例匹配。
有研究表明英国口服避孕药的使用与吸烟有关， 并且吸烟与MI也有关。因而有必要分别检查 不同吸烟情况的资料。表5-10做了这种分析。
表5-10 两组吸烟情况和OC使用情况的比较
❖ 资料证实重度吸烟者倾向比轻度或不吸烟者 更多使用OC,并且OC使用与MI的关系存在于 每一类吸烟者中。由于观察的例数较少，MI 与对照间的差别只有将数据合起来考虑时才 有统计学意义（P<0.01）。
表5-8 MI和对照病人子痫前期毒血症的情况
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.01
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
非参数检验：P=0.329
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
Fisher精确概率：P=0.000
表5-9 MI和对照经产情况的分布
非参数检验：P=0.086
表5-9 MI和对照经产情况的分布
☆Shapiro在美国完成的一项较大规模病例对照研究 与Mann等人的研Hale Waihona Puke Baidu结论类似。
【课题一】中老年妇女中OC 与非致死性MI的关系
❖ （一）研究对象的选择及调查方法 从England和Wales的15个医院管辖地区中的2个地区的
出院记录中找出1968~1972年45岁以下的已婚妇女中治疗过 的MI病人。