介绍新药(New Kind of Medicine)
医 药 常 识
1、药品基本概念 、 药品（drugs,medicine） 1.1 药品（drugs,medicine） 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
传统药和现代药（ drugs） 1.2 传统药和现代药（chinese traditional drugs and modern drugs） “现代药”一般是指通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物或者基因工程等现代科学 现代药” 技术手段获得的药品。
是指按照传统医学理论指导用于预防和治疗疾病的物质。
其主要来源为天然药物 “传统药” 传统药” 及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
新药（ drugs） 1.3 新药（new drugs） 新药的概念 一、新药的概念 “未曾在中国境内上市销售的药品就是新药”，这是《药品管理法实施条例》对“新药”作 出的新定义。
二、新药的分类 新药的分类 西药 注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料 药及其制剂。
5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
2020年高考江苏版高考英语 题型组合训练 (6)
题型组合训练Ⅰ.单项填空1.(2018南通、泰州一模)Any offender shall be brought back and brought to justice he/she may flee abroad.A.in caseB.even ifC.now thatD.if only答案 B 句意:任何违法者都必须被抓回国内并且对其进行法律制裁,即使他/她可能潜逃到国外了。
in case以防万一;even if即使;now that既然;if only要是……就好了。
故选B。
2.They printed Legacy on their own and worked tirelessly to it online and in schools, libraries and bookstores.A.proveB.promoteC.permitD.achieve答案 B 考查动词词义辨析。
句意:他们自己印刷了Legacy这本书, 然后不知疲倦地在网上、学校、图书馆以及书店推销它。
prove证明;promote促销,提升;permit允许,许可;achieve 实现,完成。
只有B项符合句意。
3.—What do you think of his performance at the party?—He was unable to what he meant,so we were confused.A.care aboutB.get togetherC.get acrossD.depend on答案 C 句意:——你觉得他在聚会上的表现怎么样?——他不能讲清他的意思,所以我们很迷惑。
care about关心;get together聚集;get across把……讲清楚;depend on依靠,依赖。
4.—There won’t be anywhere to park.—Oh, .Let’s try the subway.A.that’s a real bargainB.that’s a good pointC.that’s really somethingD.that’s all settled答案 B 句意:——那里不会有地方停车的。
第十章新药研发
药品识别: 国药准字Hxxxxxxx:化学药 国药准字Zxxxxxxx:中药 国药准字Bxxxxxxx:原来的保健药品 转变为药品 国药准字Sxxxxxxx:生物药
保健食品的定义: 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于
特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何危害的食品。 保健食品不能用于宣传或治疗疾病。
新药研究
新药Biblioteka 研究 质量管理规范 开
发
的 系
特殊商品
统
工
程
风险大
药品有效性 药品安全性
人的健康 独创性
有竞争力 费时多
多种生物医学 研究技能
R&D 耗资巨
生物
化学 医药
机械设备
材料
（一）.新药研发的一般流程
以FDA为例：（美）食品及药物管理局（Food and Drug Administration）
2、新药(New drug):是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药可以 分为以下3种:中国未生产,国外也未生产的创新药物;国外已有生产 但未在国内上市销售过的;对已上市产品再次创新(已生产的药品改 变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂)亦按新 药管理。
3、新药分类： 中药 chinese herbal medicine , traditional Chinese medicine 化学药品 chemical pharmacon 生物制品 biotech products
企业生产消毒产品的生产资格, 是针对 企业的
美国的新药定义:是指一种“新的化合物”。并且“该药 的治疗成分从未通过任何成员国或地区的法律认可”。
真正意义上的新药是指拥有全球专利或在全世界都 没有上市过的新化学实体(NCE) 新药.
临床药理学简介
• 临床药理学家：药理学+临床医学
Clinical pharmacologist
• Clinical scientists of all kinds do not differ
fundamentally from other biologists; they are set apart only to the extent that there are special difficulties and limitations, ethical and pratical, in seeking knowledge from man. • 临床科学家—具备生物学家的技能，但工作更 困难，受论理学和可 操做性的限制。 • Pharmacology is the same science whether animal or man is investigated. • 药理学—动物或人。
临床药理简介 Introduction
概念 Synopsis
• Clinical pharmacology comprises all aspects of
the scientific of study of drugs in man. Its objective is to optimise drug therapy and it is justified in so far as it is of practical use.
• 现代科学技术的发展，包括分子水平的药物作
用机理和合成开发药物的能力，大量新药需要 做人体研究。
必要性
• 2 But with their potential for good, comes
capacity for harm, whether inherent in the substances or as a result of human misapplication. • 药物正作用和副作用—用药的必然后果或药物 滥用。 • “No medical schooቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ can be considered complete without a department of Clinical Pharmacology.”
蛋白酶抑制剂类抗癌药物的研究进展
蛋白酶抑制剂类抗癌药物的研究进展杜登学;王姗姗;宫风华;周磊;张志鹏【摘要】肿瘤细胞对蛋白质水平的要求异于正常细胞，蛋白酶抑制剂类药物对肿瘤细胞生长有明显抑制作用，并且对免疫类与炎症类疾病颇具疗效。
对各种蛋白酶抑制剂类新药进行了评述，重点介绍了硼替佐米的结构、性质和合成。
%The requirements of proteins between normal and tumor cells are different. Researches suggest that protease inhibitor drugs can inhibit the growth of tumor cells significantly, and have good effect on the immune and inflammatory diseases as well. This article gives an introduction about the protease inhibitor drugs, with special attention to one new kind of medicine-bortezomib.【期刊名称】《化学与生物工程》【年(卷),期】2011(028)006【总页数】5页(P7-11)【关键词】蛋白酶体；蛋白质；抑制剂；肿瘤；抗癌；硼替佐米【作者】杜登学;王姗姗;宫风华;周磊;张志鹏【作者单位】山东轻工业学院化学工程学院，山东济南 250353;山东轻工业学院化学工程学院，山东济南 250353;上海启达化工科技有限公司，上海 201512;山东轻工业学院化学工程学院，山东济南 250353;山东轻工业学院化学工程学院，山东济南 250353【正文语种】中文【中图分类】TQ463;R914.5癌症的发病率近年来迅速增长，严重威胁着人类的生命健康，对癌症的治疗早已提上日程。
新药引进临床会议讨论模板范文
新药引进临床会议讨论模板范文英文版Template for Discussion on Introduction of New Drugs into Clinical TrialsIntroductionAs the field of medicine continues to advance, the introduction of new drugs and therapies is crucial for improving patient outcomes. To ensure the safe and effective use of these drugs, it is imperative to conduct thorough clinical trials. This discussion template aims to guide the process of introducing new drugs into clinical trials, facilitating informed decisions and promoting patient safety.BackgroundBefore introducing a new drug into clinical trials, it is essential to conduct a thorough review of its preclinical data. This includes evaluating the pharmacology, toxicology, and pharmacokinetic properties of the drug. Additionally, it isimportant to consider the potential benefits and risks associated with the drug's use.Purpose of the MeetingThe purpose of this meeting is to discuss the potential introduction of a new drug into clinical trials. The meeting will provide a forum for experts in the field to evaluate the preclinical data, discuss the potential benefits and risks, and develop a consensus on the next steps for clinical trial design and implementation.Key Discussion PointsPreclinical Data Review: Evaluate the pharmacology, toxicology, and pharmacokinetic data of the new drug.Benefit-Risk Analysis: Discuss the potential benefits and risks associated with the drug's use in clinical trials.Clinical Trial Design: Develop a consensus on the appropriate design for clinical trials, including the study population, dosing schedule, primary and secondary endpoints, and safety monitoring.Ethical and Regulatory Considerations: Address ethical and regulatory issues related to the clinical trials, such as informed consent, data safety monitoring, and compliance with regulatory requirements.ConclusionThe introduction of new drugs into clinical trials is a crucial step in advancing medical care. By conducting thorough preclinical data reviews, benefit-risk analyses, and developing consensus on clinical trial design, we can ensure the safe and effective evaluation of these drugs. This discussion template provides a structured approach to facilitate informed decisions and promote patient safety.中文版新药引进临床会议讨论模板范文引言随着医学领域的不断发展，新药和疗法的引进对于改善患者预后至关重要。
第五章新药研制与开发NewDrugResearchandDevelopment
China Medical University Wang Huai-Liang Ph.D.
1
第一节 新药的概念和分类 Concept of New Drugs 新药（ new drug ）指我国未生产 过的药品。已生产的药品改变剂型、 改变给药途径、增加新的适应证或 制成新的复方制剂，亦按新药管理。 国家鼓励研究创制新药。
按国家《新药审批办法》规定分类:
中药（传统药,天然药物）
（traditional Chinese medicine）
化学药品（西药、现代药） （western drug、chemicals） 生物制品（biologicals）
7
（一)中药、天然药物分类 1、未在国内上市销售的从中药、天然 药物中提取的有效成份及其制剂。 2、未在国内上市销售的来源于植物、 动物、矿物等药用物质制成的制剂。 3、中药材的代用品。 4、未在国内上市销售的中药材新的药 用部位制成的制剂。
8
5、未在国内上市销售的从中药、天然
药由中药、天然 药物制成的复方制剂。 7、未在国内上市销售的由中药、天然 药物制成的注射剂。
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8、改变国内已上市销售药品给药途 径的制剂。 9、改变国内已上市销售药品剂型的 制剂。 10、改变国内已上市销售药品工艺的 制剂。 11、已有国家标准的中成药和天然药 物制剂。
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其实，世上最温暖的语言，“ 不是我爱你，而是在一起。” 所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重 ，相互包容，相互懂得，才能走的更远。 相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！ 择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓 言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负善良的自己。 人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的 开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。 然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。 忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。 人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪， 弄丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。 人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时， 你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人 。 岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏 识，还是成长岁月无法躲避的经历……愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。 其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使 你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能 善待自己和他人。 一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合。愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每 一个朝夕……直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！
我的心愿希望科学家发明新药治愈癌症英语作文
我的心愿希望科学家发明新药治愈癌症英语作文Cancer has long been one of the most formidable adversaries in the field of medicine. Its pervasive nature, with the ability to affect virtually any part of the human body, and its complex mechanisms of progression and resistance to treatment, make it a particularly challenging disease to combat. The desire for a cure is universal, transcending borders, cultures, and socioeconomic statuses. As such, the hope that scientists will one day develop a new drug capable of curing cancer is a profound and pervasive aspiration that drives much of contemporary biomedical research.The scientific community has made significant strides in understanding the biology of cancer. The discovery of oncogenes and tumor suppressor genes has elucidated some ofthe genetic foundations of cancer. Researchers have identified pathways and molecular mechanisms that drive the uncontrolled growth of cancer cells. These advances have paved the way for targeted therapies, which are designed to specifically inhibit the function of molecules critical for cancer cell survival and proliferation. Drugs like Imatinib (Gleevec) for chronic myeloid leukemia and Trastuzumab (Herceptin) for HER2-positive breast cancer are prime examples of how understanding cancer at the molecular level can lead to effective treatments.However, despite these advances, the quest for a universal cure for cancer remains elusive. One of the significant challenges in developing a cure is the heterogeneity of cancer. Each type of cancer, and even each patient's cancer, can have a unique genetic and molecular profile. This heterogeneity makes it difficult to develop a one-size-fits-all treatment. Moreover, cancer cells canevolve and develop resistance to treatments, rendering many drugs ineffective over time.Immunotherapy has emerged as a promising approach in the fight against cancer. By harnessing the body's immune system to recognize and destroy cancer cells, immunotherapy offers a different angle of attack compared to traditional treatments like chemotherapy and radiation. Drugs such as Pembrolizumab (Keytruda) and Nivolumab (Opdivo) have shown remarkable success in treating certain cancers by targeting immune checkpoints, proteins that normally help keep immune responses in check but are exploited by cancer cells to avoid being attacked by the immune system. The development of CART-cell therapy, where a patient's T cells are genetically modified to target cancer cells, has also shown promising results, particularly in blood cancers like leukemia and lymphoma.Another exciting area of research is the development of personalized medicine. By analyzing a patient's genetic makeup and the specific characteristics of their cancer, scientists can tailor treatments that are more effective and have fewer side effects. This approach not only improves the efficacy of treatment but also helps in minimizing the adverse effects associated with conventional therapies. Personalized medicine is already being implemented in some areas of cancer treatment, and continued advancements in genomic sequencing and bioinformatics are likely to expandits applicability.In addition to these biological and technological advancements, the role of early detection and prevention cannot be overstated. Early detection of cancer significantly increases the chances of successful treatment and survival. Techniques such as liquid biopsies, which detect cancer-related genetic mutations and proteins in blood samples, are becoming more refined and could revolutionize cancerscreening and diagnosis. Preventative measures, including lifestyle modifications and vaccinations, such as the HPV vaccine to prevent cervical cancer, also play a crucial role in reducing cancer incidence.While the scientific and medical communities continue to make progress, it is important to recognize the broadersocial and economic factors that impact the fight against cancer. Access to healthcare, affordability of treatments, and disparities in healthcare quality are significant issues that need to be addressed to ensure that advancements in cancer treatment benefit all segments of society. Moreover, the psychological and emotional support for cancer patients and their families is a critical component of comprehensive cancer care.The quest for a cure for cancer is not just a scientific challenge but a human one. It requires the collective efforts of researchers, clinicians, policymakers, patients, andadvocates. Continued investment in cancer research, support for innovative and interdisciplinary approaches, and a commitment to equitable healthcare access are essential to make the dream of curing cancer a reality.In conclusion, the hope that scientists will one day develop a new drug capable of curing cancer is a powerful and motivating force. While significant challenges remain, the advancements in our understanding of cancer biology, the development of targeted therapies and immunotherapies, and the promise of personalized medicine provide a strong foundation for optimism. The journey towards a cure is ongoing, and with continued dedication and collaboration, the dream of a world without cancer may one day be realized.。
治疗急性偏头痛新药--半琥珀酸拉米地坦(lasmiditan hemisuccinate)
签修改协议ꎬ礼来公司拥有或保留对拉米地坦进行研
究的专有权ꎬ２０１７ 年 ３ 月ꎬ礼来公司完成对 ＣｏＬｕｃｉｄ 制
药公司的收购ꎬＣｏＬｕｃｉｄ 制药公司成为其全资子公司ꎮ
Ｈｅｒａｌｄ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｖｏｌ ３９ Ｎｏ ６ Ｊｕｎｅ ２０２０
行介绍ꎮ
关键词 拉米地坦ꎬ半琥珀酸ꎻＬａｓｍｉｄｉｔａｎ ｈｅｍｉｓｕｃｃｉｎａｔｅꎻ偏头痛ꎬ急性ꎻ５￣ＨＴ１Ｆ 受体抑制药
中图分类号 Ｒ９７１ꎻＲ７４３.９ 文献标识码 Ａ 文章编号 １００４－０７８１(２０２０)０６－０８８７－０９
ＤＯＩ １０.３８７０ / ｊ.ｉｓｓｎ.１００４￣０７８１.２０２０.０６.０３４
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礼来公司于 ２０１８ 年 １１ 月 １４ 日向美国食品药品管理
性扩张假说ꎬ认为偏头痛发作期间ꎬ观察到血管急性扩
ＮＤＡ) ꎬ２０１９ 年 １０ 月 １１ 日获准上市ꎮ 半琥珀酸拉米
脑血管舒张是偏头痛发病机制中的次要机制ꎬ主要诱
偏头痛是一种常见的、周期性反复发作的神经血
痛位列前 ２０ 位ꎬ并将严重的偏头痛定为最致残的疾
或双侧交替发作或累及双侧ꎬ伴随某些自主神经症状ꎬ
新药有效成分 ｌａｓｍｉｄｉｔａｎꎬ暂译名为拉米地坦ꎬ亦译为
管性疾病ꎬ发作时伴有中重度搏动样头痛ꎬ单侧常见ꎬ
如惧声、恶心、呕吐、畏光等ꎬ具有发病时间长、病情迁
命损失年( ｙｅａｒｓ ｌｉｖｅｄ ｗｉｔｈ ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙꎬＹＬＤ) 排列ꎬ偏头
收稿日期 ２０１９－１２－１２ 修回日期 ２０２０－０２－１７
作者简介 陈本川(１９３６－) ꎬ男ꎬ福建厦门人ꎬ研究员ꎬ从事
药物化学、 药 物 信 息 调 研 工 作ꎮ 电 话: ０２７ － ８１６２８５８０ － ５１１０ꎬ
药品和药品管理
药品和药品管理
第1页
1. 药品概念
《中华人民共和国药品管理法》定义：药品是指用于预
防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有 适应症或者功效与主治、使用方法和用量物质。 包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗 生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊 疗药品等。
均一性（unifarinity）：指药品制剂每一单位产品都符合有效性 、安全性要求要求。如每一片药，每一瓶糖浆含量一致。
药品和药品管理
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（2）药品是特殊商品
生命关联性： 高质量性：国家对药品研制、生产、流通、使用进行严格 质量监督管理，推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP、 GDP、GPP等质量规范。
药品只有合格与不合格之分，没有顶级品与等外品划 分。法定国家药品标准是判断和确保药品质量唯一依据。
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（3）公共福利性：
国家为确保人们能买到质量高，价格适宜药品对 基本医疗保险药品目录中药品实施政府定价，并对广 告进行审查管理，不由市场竞争自由定价，表达了公 共福利特征。
药品和药品管理
使用不安全，需在医务人员指导下使用药品； ➢ 新化合物、新药等。
药品和药品管理
第8页
当前国家药品监督管理部门公布禁止在大众媒体上公布广 告处方药有：粉针剂类、大输液类、抗生素类抗感染药品，如 ：β－内酰胺类（青霉素头孢菌素类）、氨基糖苷类、四环素 类、氯霉素类、大环内酯类、林可霉素类、其它抗生素（盐酸 万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）、抗结核药（利福平、硫酸卷 曲霉素）、抗真菌药（两性霉素B）。
药品药学药师
中成药制剂 甲类 乙类 合计 235 106 341 978 352 1330 117 40 157 280 81 361 142 54 196 192 57 249 157 33 190 128 45 173 53 5 58 153 8 161 2435 781 3216
目前现状
2003年，我国非处方药物的销售额达
第二章 药品、药学和药师
Chapter 2: Drugs, Pharmacy, and Pharmacist
第一节 药品
Drug,Medicine
一、药品的定义及性质
（一）药品的定义 １、药物与药品 药物（Pharmaceuticals）：用于诊 断、治疗、预防疾病及恢复、矫正、改 变器官功能的物质。
推动医疗保险制度改革；
合理利用卫生资源；
加快与国际接轨
历史回顾——立法
国家 美国 英国 日本 我国 时间 1938年 1951年 1968年 1960年 1968年 2000年 2001年 法规 FDCA修正案 D-H修正案 1968药品法 药事法 医药品制造承认基本指针 药品分类管理办法 药品管理法 内容
等，必须……
2005年7月1日起：治疗神经系统疾病、心脑血管疾病、糖
尿病及内分泌疾病的处方药，必须……
2005年12月31日以后，基本实现处方药凭医师处方购买，
并在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用
管理现状——药店
2005年底之前，符合药品分类管理要求
的零售药店，可以继续销售处方药与非 处方药，发给处方药定点销售标志
2、我国《药品管理法》中对 药品的法律定义：
药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、
诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或 功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
医药英语词汇
医院中英文常用语对照表医院中英文常用语对照表。
此列举出一些常用到的中英文对照医院常用语，助你看病时了解医院内告示牌或医生所讲的内容。
This Chinese/English bilingual page lists out the common medical and health related terms and hopefully it helps you find the better understanding & have better communication with doctors.急诊室Emergency Room医院Hospital内科病房Medical Ward外科病房Surgical Ward儿科病房Pediatric Ward接生房Labor and Delivery手术室Operation Room (OR)心脏重症室Coronary Care Unit (CCU)重症室Intensive Care Unit (ICU)内科重症室Medical Intensive Care Unit (MICU)初生婴儿重症室Neonatal Intensive Care Unit (NICU)儿科重症室Pediatric Intensive Care Unit (PICU)外科重症室Surgical Intensive Care Unit (SICU)末期护理Hospice 末期病患者照料居家健康服务Home Health Service 药疗、物理治疗等化验所Laboratory 进行化验研究门诊手术中心Outpatient Surgical Center 一般非严重性手术药房Pharmacy 药物、医疗用品Health Care Provider 医疗服务Physician 医生Acupuncture 针灸Allergy and Immunology 过敏性专科Anesthesiology 麻醉科Cardiology 心脏科Cardio-Thoracic Surgery 心胸外科Chiropractic 脊椎神经科Colorectal Surgery 结肠直肠外科Dentistry 牙科Dermatology 皮肤科Endocrinology 内分泌科Family Practice 家庭科Gastroenterology 肠胃科General Practice 普通全科General Surgery 普通外科Geriatrics 老人病专科Hematology 血液科Hepatology 肝病专科Infectious Disease 传染病科Internal Medicine 内科Nephrology 肾脏科Neurology 神经科Neurosurgery 神经外科Obstetrics-Gynecology 妇产科Oncology 癌症专科Ophthalmology 眼科Optometry 验光科Orthopedic Surgery 骨外科Osteopathy 整骨疗科Otolaryngology (ENT) 耳鼻喉科Pathology 病理科Pediatrics 小儿科Plastic surgery 整形外科Podiatry 足科Psychiatry 精神治疗科Physiatry 物理康复科Physical Medicine and Rehabilitation 物理疗法及恢复正常生活护理Pulmonary Medicine 肺科Radiation Oncology 癌症放射疗科Radiology X光科Urology 泌尿科Vascular Surgery 血管外科Other Health Care Professionals 其它医疗专业人员Audiologist 听觉学专家Dental Assistant 牙医助理Dietitian 饮食指导员Genetic Counselor 遗传病辅导员Health Technician 健康技员Laboratory Technician 化验技员Medical Assistant 医务助理Medical Technologist 医学技师Nurse 护士Home Visiting Nurse 家访护士Nurse Midwife 接生护士Nutritionist 营养专家Pharmacist 药剂师Pharmacologist 药理学专家Physical Therapist 物理治疗员Physician's Assistant 医生助手Psychologist 心理学专家Psychologic Counselor 心理辅导员Respiratory Therapist 呼吸治疗员X-Ray Technician X光科技员有关看病的英文表达方法有关看病的英文表达方法。
作业12动词不定式-2021年八年级英语暑假作业(人教版)
作业12 动词不定式一、单选题1．We should do everything we can ______ the birds in danger.A．protect B．protecting C．to protect D．protected【答案】C【详解】句意：我们应该尽我们所能去保护濒危鸟类。
考查非谓语动词。
“保护濒危鸟类”是目的，因此此空为不定式作目的状语。
故选C。
2．______ slim, she eats little every day.A．Keeping B．To keep C．Keep D．Kept【答案】B【详解】句意：为了变瘦，她每天吃很少。
考查不定式用法。
“变瘦”是目的，此空为不定式作目的状语。
故选B。
3．They always warn us ________ ball games on the road to avoid ________ ourselves.A．to not play; hurting B．not to play; to hurtC．not to play; hurting D．not play; to hurt【答案】C【详解】句意：他们总是警告我们不要在马路上玩球类运动，以免伤害自己。
考查非谓语动词。
固定搭配：warn sb (not) to do sth“警告某人（不）要做某事”；avoid doing sth“避免做某事”，故选C。
4．Our school want to _________ a food club to teach the students how to eat healthily.A．look up B．set up C．warm up D．put up【答案】B【详解】句意：我们学校想设立一个食品俱乐部来教学生如何健康饮食。
考查动词短语辨析。
look up查阅；set up设立；warm up热身；put up举起。
新药临床前研究及评价
国家食品药品监督管理局 二○○六年十一月二十日
药品临床前试验管理规范 （good laboratory practice，GLP）
剂量间隔：体内：一般3个剂量组，比值2.5～3.5（1/3/10） 体外： > 5个剂量
尽量反映量效和／或时效关系，大动物（猴、狗等）试验或在特殊情况下，可适当减少剂量组。
7.对照
包括： ⑴ 正常动物空白对照组 ⑵ 模型动物对照组 ⑶ 阳性药物对照组 应选用正式批准生产的药品，根据需要设一个或多个剂量组。 必要时增设溶媒或赋形剂对照组。
药效学研究
制备工艺研究 新药发现、选题、设计处方
药学研究----新药发现
Drug Discovery
经验积累 偶然发现 药物筛选
Drug Discovery 老药新用 综合改造 定向设计
药学研究----主要内容
研究新药的结构、理化性质、鉴别、检查和含测方法等原料 研制出可控、稳定和使用方便的新药剂型 研制出适合于工业化生产的原料及制剂的技术工艺路线 研究原料和制剂的稳定性 制订原料药及其制剂的质量标准 提供临床前评价和临床试验所需的药品
4. 病理模型：成熟、规范 反映临床病理生理过程，反映药理作用本质，尽可能用自发性遗传性模型动物，如自发性高血压大鼠
（SHR）；自发性糖尿病大鼠（BB）和小鼠（KK），避免用尚未被公认的技术或模型。同一指标用二种以上模型 或方法验证。以整体动物（包括正常或模型动物）实验为主，辅以体外试验。
5．观察指标：与疾病密切相关的客观指标，记录准确，指标特异性和灵敏性高，重现性好，尽量用定量或半定 量指标。
高中英语作文-药物使用说明书(Medicine Operation Instructions)
高中英语作文药物使用说明书(Medicine OperationInstructions)哈尔滨第六制药厂研制了一种新药，药品已经被外商定购。
请你根据提示为该厂产品写一份使用说明书：1 本药品为中药（traditional Chinese medicine），对肺病疗效显著。
2 常量：每天三次，一次三粒，根据情况可以加服1－2粒。
3 服药后身体不适要停服，小孩和老人禁服。
4 本药品应存放在阴凉干燥处。
5 使用本药品要严格遵从医嘱。
注意：写作时要包括要点，但不要逐条翻译。
药物使用说明书(Medicine Operation Instructions)The medicine is made by the Sixth Medical Factory of Harbin. It is a kind of traditional Chinese medicine. It has a great effect on lung disease. Take three pills once and three times a day. One or two pills can be added according to your condition. Stop it if you feel uncomfortable after taking it. It is not suitable for children or the old people. Pleasestrictly follow the doctor’s instructions when you take it. This medicine should be in dark and dry places.。
新药概念
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、 改变已上市销售盐类药物的酸根、 碱基（或者金属元素），但不改 碱基（或者金属元素），但不改 ）， 变其药理作用的原料药及其制剂。 变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型， 改变国内已上市销售药品的剂型， 但不改变给药途径的制剂。 但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者 制剂。 制剂。
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（3）用拆分或者合成等方法制得的已 知药物中的光学异构体及其制剂； 知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备 为较少组份的药物； 为较少组份的药物； 新的复方制剂。 （5）新的复方制剂。 2、改变给药途径且尚未在国内外上 市销售的制剂。 市销售的制剂。
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3、已在国外上市销售但尚未在国内上 市销售的药品： 市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及 其制剂； 其制剂； 已在国外上市销售的复方制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市 销售的制剂。 销售的制剂。
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新药研制过程和周期 药品是特殊商品， 药品是特殊商品，除了具有商品价 值外还于公众的健康乃至生命紧密联 系在一起，普遍消费者难以识别， 系在一起，普遍消费者难以识别，因 此把握药品的特性， 此把握药品的特性，保障公众用药的 安全有效至关重要。 安全有效至关重要。 新药研制， 新药研制，尤其创新药研制是创造 性劳动， 性劳动，从发现新化合物新活性开始 的创新药物研究具有高投入、长周期、 的创新药物研究具有高投入、长周期、 高风险、高回报特点。 高风险、高回报特点。
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三、生物制品 生物制品是应用普通的或以基因 工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵 工程、细胞工程、蛋白质工程、 工程等生物技术获得的微生物、细胞 工程等生物技术获得的微生物、 及各种动物和人源的组织和液体等生 物材料制备，用于人类疾病预防、 物材料制备，用于人类疾病预防、治 疗和诊断的药品。 疗和诊断的药品。
_国家1类新药艾瑞昔布的研制
223中国新药杂志2012年第21卷第3期［作者简介］郭宗儒，男，研究员，主要从事药物分子设计和化学合成研究工作。
E-mail ：zrguo@imm．ac．cn 。
·新药述评·国家1类新药艾瑞昔布的研制郭宗儒（中国医学科学院药物研究所，北京100050）［摘要］基于药效团的分子设计是模拟创新药物研究的重要方法。
基于已有COX-2抑制剂的结构构建了药效团，并根据药效团特征及其分布，设计了以不饱和吡咯烷酮为骨架的COX-2抑制剂，体外评价了化合物对COX-2和COX-1的抑制活性。
为了避免COX-2高选择性抑制剂引起心血管事件的风险，提出了对COX 酶适度抑制的策略，在抑制引起炎症的COX-2酶的前提下，不对其过分抑制，以保持COX-2和COX-1在体内功能上的平衡，以此作为优化和选择候选化合物的原则，进而通过动物抗炎模型试验、耐受性试验和大鼠的药代动力学试验，综合评价两个候选化合物的药效学、药代动力学、物化性质和制备成本等因素，选定艾瑞昔布为进入开发阶段的候选药物，经临床前的药学和生物学的全面试验，进行了临床Ⅰ，Ⅱ和Ⅲ期试验研究，证明是治疗人骨关节炎的安全有效的药物，遂于2011年5月获得SFDA 的批准。
［关键词］艾瑞昔布；骨关节炎；COX-2抑制剂；适度抑制；基于药效团的药物设计；新药［中图分类号］R97［文献标志码］A ［文章编号］1003－3734（2012）03－0223－08Discovery of imrecoxibGUO Zong-ru（Institute of Materia Medica ，Chinese Academy of Medical Sciences ，Peking UnionMedical College ，Beijing 100050，China ）［Abstract ］Pharmacophore-based drug design is one of the important approaches for follow-on drug discov-ery．A pharmacophore model was first constructed from known COX-2inhibitors ，and then ，two series of unsaturat-ed pyrrolinone compounds were designed ，synthesized and evaluated in vitro for the inhibitory effects on COX-2and COX-1enzymes．In order to avoid cardiovascular risks induced by high selective COX-2inhibitors ，the project ad-vocated the conception of “moderate selectivity ”for COX-2enzyme．Virtually ，instead of highly selective COX-2inhibitors ，carefully balanced inhibition to both COX-1and COX-2was pursued to maintain the homeostasis of thetwo enzymes in the body ，which is presumably critical to normal functions of the cardiovascular system．According-ly ，potent molecules with moderate selectivity were further evaluated in vivo for their anti-inflammatory activity inanimal models．Sub-acute toxicity trials and pharmacokinetic studies on rats were successively conducted．From thecomprehensive consideration of PD ，PK ，safety ，and preparation cost ，a drug candidate ，Imrecoxib ，was selected for pre-clinical trails and the phases I ，II ，and III clinical investigations．Imrecoxib has been proved to be an effec-tive and safe medicine for the treatment of osteoarthritis ，and approved by the SFDA for Chinese market．［Key words ］imrecoxib ；osteoarthritis ；COX-2inhibitor ；moderate inhibition ；pharmacophore-based drug design ；new drug 1COX-2靶标的发现成为研发昔布类药物的引擎1988年Simmins 等［1］发现了环氧合酶-2（COX-2），意识到该发现在抗炎镇痛药物研究中的重要意义，立刻解析了COX-2的氨基酸序列，由此许多制药公司开始了以COX-2为靶标的选择性抑制剂的研究。
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介绍新药(New Kind of Medicine)
武汉第三制药厂(medicalnant)研制了一种新药，药品已被外商订购。
制药厂请你为该厂产品写一份说明书，请根据提示完成。
1.本药品为中药，对心脏病疗效显著。
2。
用量：每日三次，一次两粒(pi11);发病时可加服1～2粒。
可长期服用。
3.服药后如感身体不适请停服。
小孩和孕妇(pregnant)禁服。
4.本药品应放在阴凉干燥处。
5.使用本药品还应严格听从医生的指导。
注意：1.说明书必须包括以上所有要点，但不要逐条翻译。
2.词数100左右。
anewkindofmedicinewuhanno.3medicalplanthasinventedanewkindofmedi cine.itisverygoodforhearttrouble(disease).itshouldbetakenthreetimesaclay andtwopillsonce.itcanalsobetakenoneortwomorepillsifneeded.thiskindofm edicinecanbeusedforalongtime.it'sdangerousforchildrenandthepregnant.th eymustn'ttakethismedicine.ifyouarenotfeelingwellaftertakingthemedicine, youshouldstoptakingit.thismedicineshouldbekeptinacoolanddryplace.it'sbe
ttertofollowthedoctor'sadvicebeforetakingit.一种新药武汉第三制药厂研制了一种新药，对治疗心脏病有显著疗效。
其服用量为一天三次，一次两片，也可以根据需要一次一片或两片以上。
这种药可长期使用，但对孕妇和孩子有危险，他们不能服用这种药。
如果你服后感觉不适，应立即停止用药。
这种药应储存在阴凉干燥处，服用时要听从医嘱。