我院盐酸纳美芬注射液合理使用的干预研究

我院盐酸纳美芬注射液合理使用的干预研究
摘要】目的了解盐酸纳美芬注射液在我院的使用情况并进行合理干预，规范纳
美芬临床使用。

方法调取本院2009年08、09两个月内盐酸纳美芬注射液的使
用情况进行统计，从消耗量，使用人数，开药医生人数，诊断分布等进行分析，
分析结果通过院内网发布等方式对临床用药进行合理干预；并持续追踪8～12月
的盐酸纳美芬注射液使用情况以了解干预效果。

结果临床上存在超适应症和超
剂量使用的情况；药师合理干预后，不合理使用情况得到了明显纠正。

结论药
师通过有效途径进行用药合理性干预有助于减少临床不合理用药。

【关键词】纳美芬用药干预合理用药
【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0109-02
纳美芬(nalmefene)为特异性吗啡受体阻断剂,是纳曲酮的6－亚甲基类似物,该
药系1975年合成,1995年上市。

SFDA批准的盐酸纳美芬注射液说明书中的适应
症为“用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制”。

近年来，部分宣传资料夸大了纳美芬的作用，强调其可以用于各种原因引起的昏迷、休克患者，或颅脑损伤等患者，导致我院纳美芬注射液超
适应症、超剂量使用的情况比较严重。

为了解该药物临床使用现状，规范纳美芬
在我院的使用，我们通过HIS系统对2009年8月和9月全院盐酸纳美芬注射液使用情况进行了连续调查，调查结果发布于院内网及2009年第五期药讯。

并通过8
月至12月盐酸纳美芬注射液的发放量的持续追踪，了解药师干预效果，旨在规
范我院用药的合理性。

1. 资料与方法
1.1 资料
从医院管理系统（浙江联众卫生信息科技有限公司开发）调取我院2009年8
月和9月盐酸纳美芬注射液的相关数据，包括药品数量、销售金额、使用科室、
使用人数、开方医师、疾病诊断等；持续统计8～12月盐酸纳美芬注射液的销售
数量。

1.2 方法
制定盐酸纳美芬注射液使用调查表，纪录患者姓名、性别、年龄、临床诊断
分布、使用情况（应用时间、用法用量、持续时间）、开方医生等。

根据卫生部《处方管理办法》对盐酸纳美芬注射液的使用合理性进行评价。

2. 结果
2.1 8、9月份使用情况
8月份，纳美芬共使用137支，患者为22人，医嘱医生为6人。

与8月份相比，9月份盐酸纳美芬注射液的消耗量、使用人数和开方医生均明显增多，对比
情况见表1。

表1. 2009年8、9月纳美芬使用情况
图1. 2009年8～12月纳美芬消耗总量曲线图
3. 讨论
新型阿片类受体拮抗剂是近年来的研究热点之一。

纳美芬作为特异性阿片受体拮抗剂，
本身没有明显药理活性及毒性,在作用上与纳洛酮相似,即在体内与吗啡竞争同一受体,对3种
阿片受体都有拮抗作用。

药理作用主要包括:抗休克;吗啡类药物急性中毒的治疗以及对戒毒
患者复吸的预防;麻醉催醒即解救呼吸抑制及其他中枢抑制症状,可使昏迷者迅速复苏;还可以用于心力衰竭;治疗脊髓损伤;胃肠功能紊乱;脑保护;减肥等。

在镇痛药的理论研究中,它和纳洛酮一样,已成为重要的工具药之一。

然而，目前SFDA批准的纳美芬说明书中适应症仅为：用于完全或部分逆转阿片类物质效应，包括由天然的或合成的阿片类物质引起的呼吸抑制。

而我院目前全部用于脑外伤等脑部急症的催醒，为超适应症用法。

超适应症的用法未经过临床的严格论证，且药品用法用量中无相应治疗剂量，医生用药方案无据可依。

我院的临床医生并没有因天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制而使用纳美芬注射液，所有纳美芬注射液的使用都属于超适应症用法，目前尚无循证医学的证据支持纳美芬经注射给药用于非阿片类药物过量的解救或其他疾病的治疗。

盐酸纳美芬注射液说明书中明确的推荐剂量为“初始剂量为0.25μg/kg，累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效”和“推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5mg/70kg”，并且指出“超过推荐剂量时，不良反应发生率增高”；大剂量使用纳美芬注射液的安全性和有效性尚未确定。

我院临床使用的剂量普遍超出推荐的给药剂量，甚至达到了说明书推荐剂量的10倍以上，这样无据可依的用药方案，一旦出现问题，很容易引发医疗纠纷。

卫生部2007年5月1日开始施行《处方管理办法》，明确规定，“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

”这意味着若医生超适应症使用药物，一旦出现问题，容易引发医患纠纷，医院和医生甚至需要承担法律责任。

因此临床使用中应严格掌握药品临床适应证和用法用量，对于超适应症又有相关指南或临床研究支持的的用法应事先做好解释工作，征得患者同意。

通过对HIS数据处理，我们可以看到，在我们药师的合理干预下，我院纳美芬的干预效果还是比较明显的，减少了潜在引发不必要医患纠纷的可能性。

虽然8、9月份的调查结果从侧面反映了8、9月份我院使用纳美芬注射液的不合理性，但是这让我们临床药师及时发现问题，针对该问题进行了及时的干预处理，但更可喜的是，临床各科室把提高合理用药水平的目标放在实处。

相信在全院医务人员的共同努力下，我院的合理用药水平将日益提高，医疗质量更加完美。

参考文献
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