绘制质控图

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（四）Levy-Jennings质控图绘制
又称常规质控图或 x质s控图，是目前
国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方 法，它绘图方法简便，易懂，最早应用于临 床化学质控，有较成熟的理论和实际经验， 现有全国统一印发的质控图纸，绘制步骤如 下：
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1. 画出 x 、x2s 、x3s 的标志， 并将具体数值标在左侧标尺上。
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1. 稳定性较长的质控品 （1）对新批号的质控品进行测定，根据 至少 20天的 20次质控测定结果，计算出平 均数和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。
最佳条件下的变异（OCV）指本室在目 前最佳条件下（包括仪器、试剂、工作人员） 进行重复测定所能达到的最小变异，代表本 室最好精密度水平。
常规条件下的变异（RCV）是指本室在 目前条件下，常规工作中该项目检测的精密 度水平。
签字
Hale Waihona Puke Baidu
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xs 质控图
（五）图 形 分 析
1. 分布规律 95%的数据在 x2s内， 不能有连续5次结果在均数同一侧。或5次结 果渐升或渐降。
2. 曲线漂移 连续5次结果在均数的同 一侧，提示存在系统误差，准确度发生了一 次性向上或向下的改变，往往是由于突然出 现的新情况引起，如更换标准品生产厂家或 批号，重新配制试剂，操作人员更换。
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2. 稳定性较短的质控品 在3～4天内， 每天分析每个水平的质控品3～4瓶．每瓶 进行2～3次重复测定，收集数据，计算平 均数和标准差，以此作为该质控品有效期 内的靶值和标准差。
3.特殊情况的处理 对于某些不是每 天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用 上述方法计算获得平均数和标准差有很大 的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定 3次即可对第3次检验结果进行检验和控制。
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3. 趋势性变化 向上或向下的趋势性 变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化， 往往由一个逐渐改变的因素造成，如试剂 的挥发，蒸发，吸水，沉淀析出，分光光 度计波长的渐渐偏移等。
4. 其它规律性变化 如周期性或隔天 规律性变化。
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（六）失控处理及原因分析
操作者如发现质控数据违背了控制规 则，应填写失控报告单，上交专业主管 （组长），同时应立即查找原因，对失控 作出恰当的判断，一般按以下步骤进行：
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4. OCV及RCV的测定及使用 选择含量 均匀，稳定性良好的质控血清，按“最佳条 件”对该批号血清反复测定至少20次，计算
20个结果的 x 、s、CV。此时的CV即为OCV。
x x n
S＝
（x x）2
n－1
CV s 100% x
如将质控血清每天随病人标本测定一瓶， 只测一份，在“常规条件”下，20天后计算
回顾整个操作，分析最可能发生误差 的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是 否良好等。
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失控原因的分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
无
针对性检查这些变化 对检测的影响
重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测
重测
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原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
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分析讨论
• 1.对质控图的结果进行分析。 • 2.失控的原因有哪些？如何分析？ • 3.血红蛋白测定、红细胞和血小板计数
的质控图如何画？为什么？
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实验十 绘制质控图
室内质量控制 实验操作
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一、室内质量控制概述
• 确定质量目标 • 设定靶值和控制限 • Levcy－Jenningr质控图 • 多规则质控技术 • 失控处理及原因分析 • 室内质控数据的管理
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（一）设定靶值和控制限
实验室应使用自己现行的测定方法，测 定新批号质控品各个项目的靶值，定值质控 品的标定值只能作为确定靶值的参考。同时 应确定新批号质控品的控制限，控制限通常 以标准差倍数表示，控制限的设定要根据其 采用的质控规则来决定 。
结果的x 、s、CV。
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二、白细胞质控图绘制
（一）目的与原理 • 目的：掌握室内质控图的做法及意义，
培养学生的临床实践能力 • 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控
图
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（二）器材与试剂
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸 管、刻度吸管、绘图纸、铅笔等
• 试剂：白细胞稀释液
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（三）操作步骤
2. 用红笔画出 x2s线（警戒线）、 用蓝笔画出 x3s线（失控线），此图每 月每种成分一张，并填齐图纸上方各项。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按原 始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点，并用 直线将各点按顺序连接。
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WBC质控图
+3s +2s
靶值= S=
CV=
x
－2s －3s
结果
日期
• ①8-18人为一组，取同一份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀、冲
池、计数，显微镜下计数（按白细胞计数 规范操作）。
• ③取大于8人平均值作为靶值，并求出SD值 （0.2）、变异系数。以靶值±nSD值为纵 坐标，计数结果为横坐标绘制质控图。
• ④综合、系统的分析质控图，找出造成这 种结果的原因。