中药商品学复习要点[1]
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中药商品学
名词解释
1、中药商品学:研究中药商品在流通过程中的经营与管理规律的一门应用学科。
2、中药商品:在中医理论指导下,用于防病治病、康复保健的传统药物商品。包括药材商品、饮片商品和中成药商品。
3、中药生产企业:从事中药商品生产的企业。
4、商标:为商品的标志,表明特征的符号,用文字、符号图形或其组合构成,商标注册后受法律保护。
5、道地药材的含义:①产地历史悠久,具有相对固定产地和生长区域②品种优良,具有产量高、能抗旱③疗效显著、临床效果好④生产技术成熟⑤加工技术成熟
道地药材的形成因素:①优良品种的选育②适宜环境的选择③加工生产的规范
6、成方资源的含义:历代方书著作和民间单方、验方及秘方成了中成药生产的源泉,这与药材商品多来源于天然药源的情况相似,是我过中药资源的重要组成部分,特称成方资源。中成药的含义:是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品,可直接供临床辨证使用,防治疾病。
7、名优中成药:指某一种或在不同厂家生家的同种产品中,具有质量优良,疗效突出,产量较大,销路较广的传统或新制的著名中成药
8、盛装材料:直接盛装药品的包装材料,再分为包装和小包装两种,常见的见P22。
9、规格:划分药材商品质量,分等分级的具体标准。
10、等级:统一规格商品的药材,区别其大小,好坏的标准称为等级。
11、中药市场研究:包括市场调查和市场预测,是中药经营企业管理的重要内容,是企业进行正确经营决策的科学依据。
12、对流:同种药品在同条运输线上进行相对方向的运输
13、倒流:同种药品由产地运到销售地,再有销售地运会原产地。
【中药商品学的主要任务】
1)经营管理:A研究中药商品的管理规律,实现管理现代化;B研究中药商品的经营规律,实现经营现代化
2)品质优劣:制定和完善中药商品的品质、规格标准、提高药品质量
3)规格等级
4)市场行情:加强中药市场的调查与预测,不断开拓新市场
5)价值规律:研究中药商品的价值规律,制定合理的价格
【各个历史时期《中药商品学》的发展和成就有哪些】
1、秦汉时期。
1)等级的研究:柏子仁分三等
2)价格的研究
3)已有专营中药的商人《后汉书》记载了韦彪、张楷等采药卖药的情况
4)重视中药商品品质的研究
5)第一部中药商品学专著《范子计然》。有了药价、等级之分。载药87钟。
2、晋唐时期:
1)道地性研究
2)加强中药商品对外交流
3)各种药品记载达到800多种。
3、宋元时期:
1)在广州设立“市舶司”统管对外贸易,相当于现今的外贸部。销售人参等。
2)北宋太医局在京城开封设立“太医局卖药所”——
我国现知最早的官办的中药经营机构;1114年改卖药场所为“惠民局”
3)出现了专营到底药材的市场。南宋迁都杭州后,有生药铺、熟药铺和“川广生药市”之分,说明出现了川广地道药材的批发市场
4、明清时期
1)研究中药品质与采收关系(生产有南北,二八月不科存)
2)新建立了许多商业性经营上号
3)制药厂有进一步的发展
4)对外交流
5)加强中药与道地性的关系
5、新中国成立后我国中药商品的发展:中药材公司(药厂)的建立药检机构的建立
中药经营管理机构的建立④有关专著的出版
【名优中成药分级】 1、国优金奖产品 2、国优银奖产品 3、部优产品:卫生部 4、局优产品 5、省优产品
【药材采收】
1、不同季节,有效成分含量不同
1)丹参11月份丹参酮ⅡA的含量是其他季节的2~3倍。
2、不同生长时期,其有效成分含量不同
1)茵陈在花期至果期,有效成分最高(在花期采) 2)益母草花盛期 3)薄荷花盛期4)甘草在花前期采收 5)槐米花蕾期
6)金银花在花蕾期或刚开时采收;红花、菊花、洋金花、旋复花在黄盛开时采收
3、同种产品,不同产地,有效成分含量最高时间不同
麻黄:大同麻黄9月含量最高,赤峰麻黄8月含量最高。
【包装作用】①确保中药商品的质量②防止损耗,保持数量③美化外观,指导消费,促进销售④方便运输、有利于贮存
【包装重要性】①影响商品销路②影响商品价格③影响企业成败
【装潢作用】1、宣传美化商品;2、指导消费;3、保护商品质量。装潢材料多选用精致的然、硬纸或板纸,套在内包装外面。
【开办药品经营企业的必备条件】
1、具有依法经过资格认证的药学技术人员。(人员条件)
2、必须有与所经营药品相适应的经营场所、物资设备、仓储设施与合格的卫生环境(硬件条件)
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(质量保证组织条件)
5、具有保证经营药品质量的规章制度(质量保证制度要求)
【申办程序】
①持申请书和具备上述条件的证件或证明材料向所在地药品监督管理部门申办药品经营企业,审核批准后发给《药品经营企业许可证》
②持《药品经营企业许可证》到当地工商行政管理部门办理《营业执照》,办齐“一证一照”才可开办,有效期一般为3年~5年
16、对药品经营企业经营管理的规定:
解法一:①购进药品必须经过验收,质量合格,不合格不得采购
②销售药品必须名、货相符合,营业员能正确说明其功能、主治范围、用法、用量及注意事项,及指导消费;调配处方必须按照验方、计价、配方、复核、发药的常规步奏进行;对有配伍禁忌的或超剂量的处方应拒绝调配,须经医生更改或重新签字后才可配发;对处方中所列药品不能擅自更改或任意待用;销售地道药材必须标明产地
③药品仓库要执行或制定入库验收、出库复核和保管、养护制度,变质药品不得出库销售
④除国家另有规定外,城乡贸易市场可出售药材;持有“一证一照”也可经营部分药品
⑤凡经县以上主管部门批准,持有“一证一照”的个体医院可开业经营部分中西药品
⑥药品经营企业对直接接触药品的工作人员,必须每年组织进行一次健康检查。;患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员,应调换工作,不得再从事直接接触药品的工作解法二 1、合法销售药品的规定
1)合法的销售单位; 2)合法的客户 3)合法的经营范围
2、经营合格的药品
1)不合格药品不购进 2)不合标准的不购进 3)假药、劣药不购进 4)副作用大的进口药不购进 5)检验手续不全的进口药不购进 6)新药未经检验的不购进 7)虫蛀霉变药不购进 8)配伍禁忌和超剂量不调配 9)经营中药材标产地
3、特殊药品经营:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,施行特殊管理
【商品经营中合同签订时注意事项】 1)文字上反复推敲 2)找律师咨询 3)到公证处公证 4)对对方情况要全面了解 5)忌感情用事
【假药】
①药品所含成分名称与“国家药品标准规定的成分”不符②以非药品冒充药品或它种药冒
充此种药
(按假药处理:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的③变质的④被污染的⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生产的⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
【劣药】: 药品成分的含量与国家药品标准规定不符的【按劣药论处】①未标明有效期或者更改有效期的②不注明或者更改生产批号的③超过有效期的④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的⑥其他不符合药品标准规定的
【三无产品】
1、无厂名
2、有厂名,没厂址
3、没有商标
4、没有许可证(生产许可证)
5、没有质量检验合格证
6、没有日期
7、没有说明书没有其中一样即为三无产品
【中药国内市场】
一时期
1、早在三国时期,江西“樟树镇”建立了“药圩”,是我国早期的中药市场雏形
2、宋元时期建立官办的中药市场、道地中药市场,出现了药材批发市场。
3、明清时期:药铺、药行、药棚、药庄、药帮
二主要市场
17家中药材专业市场:河北安国、安徽亳州、山东舜王城、哈尔滨三棵树、湖北蕲春、江西樟树、广州清平、广东普宁、成都荷花池、湖南廉桥、河南禹州、西安万寿北路、广西玉林、重庆解放西路、昆明菊花园、岳阳花板桥、兰州黄河