药事管理与法规题库(提供给学生)

一．单项选择题

1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（）

A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B、对行政法规、规章提起的诉讼

C、对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

E、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

2.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）

A、国家一级保护野生药材物种

B、己申请专利的中药品种

C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E、对特定疾病有显著疗效的中药品种

3.《中药材生产质量管理规范》是（）

A、中药材生产和经营质量管理的基本准则中国执业药师考试网编辑整理

B、中药材生产和质量管理的基本准则

C、中药材按传统方法加工的基本准则

D、道地药材加工的基本准则

E、动物药按传统方法加工的基本准则

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）

A、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

5.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）

A、药品储备制度

B、药品不良反应报告制度

C、药品入库和出库必须执行检查制度

D、医疗用毒性药品特殊管理制度

E、基本药物制度

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包

括（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有保证所经营药品质量的规章制度

D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

（）

A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

8.某药品经营企业未在规定时间内通过认证，仍进行药品经营活动，根据《中

华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A、警告，责令限期改正

B、责令停业整顿

C、处以二万元罚款

D、没收购进的药品

E、吊销《药品经营许可证》

9.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的

白蛋白含量仅为0.02%(1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当（）

A、经国家药品监督管理部门批准

B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人

应提交（）

A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

E、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申

请《印鉴卡》应当符合的条件是（）

A、二级甲等以上的医疗机构

B、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E、有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统

13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是（）

A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业

购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）

A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资

格证书》后，张某可以（）

A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

E、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

16.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是

（）

A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C、处方药只可在医疗机构使用

D、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

E、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

17.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于