QEM审核知识培训教材

被审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门及所有活动（可根据实际需要进行调整）。
审核依据：1、GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008) 2、质量手册、程序文件、作业文件等质量管理体系文件 3、相关的法律法规及客户要求 4、其他要求
审核方法：滚动式内部审核
审核部门计划时间、完成时间： 注：△ 表示计划；▲表示计划已实施
客户
第一方审核 （内审）
第二方审核 企业本身 第二方审核Leabharlann 供应商第三方认证机构
第三方审核
练习四：审核分类
● 顾客对组织的审核是第几方审核？ ● 组织对供应商的审核是第几方审核？ ● 委托ITS对公司的审核是第几方审核？ ● 客户委托ITS对公司的审核是第几方审核？ ● 哪一种审核具有更高的独立性？
三、内部审核步骤
➢审 核 发 现 ： 将 收 集 的 审 核 证 据 与 商 定 的 审 核 准 则 进 行比较所得出的评价结果
➢审核特性：客观性、独立性、系统性
一、审核基本概念
1.3 审核范围（Audit Scope）
审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。审核可由 其所包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单 元、活动和过程。确定审核范围至关重要。对审核范围 的界定实际上是界定组织建立质量管理体系覆盖的范围 及其承诺和实施的范围。
目录
❖ 培训安排 ❖ 审核基础概念 ❖ 审核分类、步骤 ❖ 审核策划 ❖ 审核实施 ❖ 审核报告、审核跟进 ❖ 课堂小测试 ❖ 内审员试卷完成
一、审核基本概念
1.1 审核(Audit)的定义
为 获 得 审 核 证 据 并 对 其 进 行 客 观 地 评价,以确定满足审核准则的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
时间部门
1月
2月
3月
4月
5月
6月 7月
8月
9月
10月
11月
12月
领导层
▲
管理者代表
▲
业务部 采购部
▲
△
▲
△
生产部
▲
▲
▲
△
△
人事部
▲
▲
△
品质部
▲
▲
△
△
仓库部
▲
▲
△
△
（集中式）年度审核计划
四、策划准备阶段
1 编订计划 2 组成审核组 3 收集并审核有关文件 4 编制检查表 5 通知受审核部门并约定具体时间
1、编订计划 审核计划分为：年度审核计划、审核实施计划
年度审核计划：每年由管理者 代表编制的一份年度计划。确 保内审有机会进行，便于监 督、管理和控制内审工作。 分类：滚动式审核计划；
一、审核基本概念
1.2 审核的理解
➢审 核 目 的 ： 确 定 满 足 审 核 准 则 的 程 度 ( 符 合 性 、 有 效 性）；
➢审 核 准 则 : 审 核 员 用 来 同 所 收 集 到 的 关 于 主 题 事 项 的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求；
➢审 核 证 据 ： 关 于 事 实 的 可 验 证 的 信 息 、 记 录 或 陈 述 ；
内审员应该具备哪些职业素养？
管理体系的不断改进
顾
管理职责
顾
客 资源管理
测量、分 输入 客 析、改进
要 输入 求
增值活动 信息流
产品及/或 服务实现
质量管理体系
管理过程模式
满
产品
意
输出
练习一：标准知识
➢ISO 9001:2008标准中的产品指的是什么？ ➢ISO 9001:2008标准中要求建立程序的有哪些条款？ ➢有 害 物 质 如 何 管 控 ？ ➢有 害 物 质 检 测 的 内 容 有 那 些 ？
说明
1 案例
100 30% 30 分组讨论，小组成员成绩 一样（请提前分小组）
2 试卷
100 70% 70 现场考核，个人完成试卷
总分
100
备注：培训过程中，参加人员未按时签到的，从总成绩中一次扣5分，培训过程 中提问时人员不在的一次扣5分，全程参加的在总成绩的基础上加5分。
调研
在你眼中内审员的角色是什么？
举例：
Q C 0 8 0 0 0 0 ： 空 调 遥 控 器 的 设 计 、 生 产 和 服 务 ISO9001：空调塑料配件的设计、生产和服务
一、审核基本概念
1.4 不合格（不符合）
不合格（不符合）是指“未满足要求”，审 核中该“要求”限指审核准则，即：
➢ ISO 9001:2008/QC080000：2012HSF质量 管理体系要求
集中式审核计划。
审核实施计划：审核组长编 制，管理者代表批准。确保 审核有目的，按要求进行。 分类：条款式审核计划；
部门式审核计划。
（滚动式）年度审核计划
审核目的：检查本公司质量管理体系的运行是否符合ISO9001-2008标准的要求，通过内部质量审核，以期达到促进质量 管理体系文件的有效执行，改进和完善。
● 3、抽查某港务局轮驳公司2012年原油过驳作业质量确认表，规定保存期一 年，实际未保存。
目录
❖ 培训安排 ❖ 审核基础概念 ❖ 审核分类、步骤 ❖ 审核策划 ❖ 审核实施 ❖ 审核报告、审核跟进 ❖ 课堂小测试 ❖ 内审员试卷完成
二、审核分类
第一方审核：内审 第二方审核：外审 第三方审核：外审
ISO9001内审员培训 ——审核篇
课堂三能一建议
能交谈 能出入 能提问
建议不影响他人
2 2
内审员 培训策划
第一阶段：审核知识 第二阶段：审核模拟 第三阶段：测 评
学习要求
培 训 考 试 总 成 绩 7 0 以 上 （ 含 ） ， 方 可 颁 发 内 审 员 证 书 成 绩 组 成 ：
项目 考核方式 总分 比例 分值
➢ HSF质量管理体系文件 ➢ 适用于组织的法律、法规 ➢ 客户(相关方）要求
练习三： 不合格项判断简述其理由
● 1、某房地产公司接到业主投诉房屋漏水，客户部经理解释：关于房屋的构 建问题，本公司是承包给某某建筑公司，不在房地产公司管理范围内，请 业主联系建筑公司处理，并提供电话号码给业主。
● 2、查公司电脑部有对各个部门及生产线的IT硬件和软件进行支持。公司管 理者代表谈到：电脑属于生产设备， 不用纳入质量管理体系系统管理。
四 跟踪验证阶段
审核过程时间分配图
准备（6-7天） 执行（2-3天） 报告（0.5天） 跟进（0.5天）
三 内审报告阶段
5% 5%
二 审核执行阶段 30% 60%
一 策划准备阶段
目录
❖ 培训安排 ❖ 审核基础概念 ❖ 审核分类、步骤 ❖ 审核策划 ❖ 审核实施 ❖ 审核报告、审核跟进 ❖ 课堂小测试 ❖ 内审员试卷完成