G试验-侵袭性真菌病辅助诊断方法
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世界著名的美洲鲎试剂（LAL） 生产企业——美国CR恩度斯弗 公司（Charles River Endosafe, Inc.），也是查尔斯河实验室 公司的子公司
Charles River Laboratories
• 作为全球最大的实验动物公司，Charles River Laboratories一直是全球实验动物商 业化繁育和市场供应的领导者，拥有分 布在北美、欧洲和日本的15个分设施和 遍布全球的销售网络；已成为一个生物医
• 库珀博士创建的 Endosafe 公司现以成 为美国鲎试剂(LAL)市场最大的供应商. 该公司的鲎试剂以其良好的稳定性,广
泛的适用性以及优越的抗干扰性能享 誉国际医药工业界.
一、真菌感染概述
• 真菌感染 ：
• 真菌感染在通常情况下我们最常见的是表皮的感染，例 如头癣、体癣、甲癣等，由于侵犯的部位大都表浅，不 会导致严重问题，因而叫浅部真菌感染；
10 真菌
828
1997
感染类型
死亡人数
呼吸道
87,181
败血症
22, 396
HIV/AIDS
16, 524
肾脏源自文库泌尿道
13, 413
心脏
5577
肝胆管
4596
真菌
2370
结核
1259
胃肠道
1053
围产期
820
真菌感染的死亡率上升了3.4倍
（死亡率：0.7~2.4 /100,000）
8
侵袭性真菌病(Invasive Fungal Disease ,IFD)
2020/10/15
27
应用III： 真菌(1-3)--D葡聚糖检测
• EORTC/MSG原称侵袭性真菌感染（IFI），修订后改称 IFD；
• 是指真菌侵入人体，在组织、器官或血液中生长、繁殖 ，并导致炎症反应及组织损伤的疾病。
• 是真菌感染致死的重要原因
9
侵袭性真菌病已变得越来越常见
10
侵袭性真菌感染的诊断标准
G试验可作为拟诊病例的微生物 学标志
11
主要可引发侵袭性真菌病的疾病
肿瘤类： 胃癌，肝癌，肝内胆管癌， 肺癌，多发性骨髓瘤，白
血病，恶性淋巴瘤
12
二、真菌与葡聚糖
1. 某些真菌的细胞壁结构
2020/10/15
13
2. 细胞壁含有葡聚糖组分的真菌： （1）是导致侵袭性真菌病(IFD)的常见真菌。 （2）细胞壁有葡聚糖组分
2020/10/15
14
这类真菌有： 念珠菌 曲霉菌 耶氏肺孢菌 镰刀酶 隐球菌
接合菌
.......
2020/10/15
15
北京301医院尸检结果（77～97年）
肺真菌病发生率3.7％ (38/1027 )
隐球菌病、接合菌病占真菌病比 例不高
16
当人体深部受这类真菌感染时，真菌在 代谢过程会不断释放出葡聚糖。检查患者 的血液（血浆或血清），会发现葡聚糖含 量明显高于非感染者。因此，葡聚糖可作 为具有这种细胞结构的真菌感染标识物。
:
1
内容目录
一、真菌感染概述 二、真菌与葡聚糖
• 一三四、、、真G鲎试试菌验验感—与—染G临试概床验意义
五、“生物探针”介绍 六、“生物探针”操作流程 七、“生物探针”的临床比对 八、G试验的影响因素
湛江安度斯的简介
• 湛江安度斯生物有限公司是查 尔斯河公司设在中国的子公司 ，是中国细菌内毒素检测试剂 的最大供应商，也是中国细菌 内毒素检测领域的技术领导者 和创新先锋；
2020/10/15
20
人们利用鲎的阿米巴细胞溶胞物制 备成了鲎试剂（LAL或TAL）。通常称 使用鲎试剂检测脂多糖（LPS）或-葡 聚糖（-G）的试验为鲎试验（LAL Test or TAL Test）。
2020/10/15
21
2. 鲎试验反应机理
22
3. 鲎试验的应用
应用I：细菌内毒素检查 (Bacterial Endotoxin Test, BET)
学前临床产品和服务的主要供应商。
库珀博士
• C R Endosafe（恩度斯弗） 公司是美国著名三 大鲎试剂企业之一,有国际知名权威学者詹母 斯 弗.库珀博士(Dr. Jammes F.Cooper)创建。库 珀博士是细菌内毒素检查研究领域的先驱。 1971年他与Lein 及 Banger等人提出以鲎实验 法检查热源，并率先证明了鲎实验法作为注 射药品热源检查的敏感方法的价值。1972年 他协助美国(The parentral Drug Association) 的 鲎试剂.他一直主持着美国非经肠道药物协会 (The parenteral Drug Associatoin)的鲎实验应用 促进工作,以及每年一届的美国南卡罗纳州查 尔顿的鲎实验学术会议。
• 深部真菌感染则是真菌突破人体天然屏障导致组织脏器 的感染。
7
美国死于感染性疾病的十大原因
1980
感染类型
死亡人数
1 呼吸道
56, 966
2 败血症
9438
3 肾脏/泌尿道 8006
4 心脏
2486
5 肺结核
2333
6 细菌性脑膜炎 1402
7 胃肠道
1377
8 肝胆管
1277
9 围产期
1305
2020/10/15
25
应用II： 革兰氏阴性菌脂多糖检测
2020/10/15
26
细菌内毒素的化学成分是脂多糖。当 人体深部感染革兰氏阴性菌时，细菌会在体内 不断释放内毒素（脂多糖）。检查患者的血液 （血浆）、腹水、尿液及脑脊液，会发现脂多 糖明显高于非感染者。
脂多糖检测对败血症、严重器官衰竭 的快速辅助诊断有临床价值。
2020/10/15
17
三、鲎试验与G试验
1. 鲎（Hòu，后）试验
2020/10/15
18
鲎是地球上最古老的海洋生物之一，已 有三亿多年的历史，人们称它为“活化石”。
雌
雄
2020/10/15
19
研究发现，鲎的循环细胞（阿米巴细 胞）中含有一种特殊的凝固酶原。这种凝 固酶原可以被自然界广泛存在的两种物质 激活为凝固酶，从而导致一系列的生化反 应。这两种物质就是脂多糖 (Lipopolysaccharide, LPS)和(1-3)--D 葡聚糖。
2020/10/15
23
研究发现，革兰氏阴性细菌的细胞壁都含有一 种叫内毒素(Endotoxin)的组分。
2020/10/15
24
内毒素是能够引起哺乳动物原反应 的主要热原物质。
革兰氏阴性细菌在新陈代谢过程不 断地向环境释放内毒素，污染药品和医疗 器械。因此注射药品和医疗器械都要求必 须作细菌内毒素检查（BET）。
Charles River Laboratories
• 作为全球最大的实验动物公司，Charles River Laboratories一直是全球实验动物商 业化繁育和市场供应的领导者，拥有分 布在北美、欧洲和日本的15个分设施和 遍布全球的销售网络；已成为一个生物医
• 库珀博士创建的 Endosafe 公司现以成 为美国鲎试剂(LAL)市场最大的供应商. 该公司的鲎试剂以其良好的稳定性,广
泛的适用性以及优越的抗干扰性能享 誉国际医药工业界.
一、真菌感染概述
• 真菌感染 ：
• 真菌感染在通常情况下我们最常见的是表皮的感染，例 如头癣、体癣、甲癣等，由于侵犯的部位大都表浅，不 会导致严重问题，因而叫浅部真菌感染；
10 真菌
828
1997
感染类型
死亡人数
呼吸道
87,181
败血症
22, 396
HIV/AIDS
16, 524
肾脏源自文库泌尿道
13, 413
心脏
5577
肝胆管
4596
真菌
2370
结核
1259
胃肠道
1053
围产期
820
真菌感染的死亡率上升了3.4倍
（死亡率：0.7~2.4 /100,000）
8
侵袭性真菌病(Invasive Fungal Disease ,IFD)
2020/10/15
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应用III： 真菌(1-3)--D葡聚糖检测
• EORTC/MSG原称侵袭性真菌感染（IFI），修订后改称 IFD；
• 是指真菌侵入人体，在组织、器官或血液中生长、繁殖 ，并导致炎症反应及组织损伤的疾病。
• 是真菌感染致死的重要原因
9
侵袭性真菌病已变得越来越常见
10
侵袭性真菌感染的诊断标准
G试验可作为拟诊病例的微生物 学标志
11
主要可引发侵袭性真菌病的疾病
肿瘤类： 胃癌，肝癌，肝内胆管癌， 肺癌，多发性骨髓瘤，白
血病，恶性淋巴瘤
12
二、真菌与葡聚糖
1. 某些真菌的细胞壁结构
2020/10/15
13
2. 细胞壁含有葡聚糖组分的真菌： （1）是导致侵袭性真菌病(IFD)的常见真菌。 （2）细胞壁有葡聚糖组分
2020/10/15
14
这类真菌有： 念珠菌 曲霉菌 耶氏肺孢菌 镰刀酶 隐球菌
接合菌
.......
2020/10/15
15
北京301医院尸检结果（77～97年）
肺真菌病发生率3.7％ (38/1027 )
隐球菌病、接合菌病占真菌病比 例不高
16
当人体深部受这类真菌感染时，真菌在 代谢过程会不断释放出葡聚糖。检查患者 的血液（血浆或血清），会发现葡聚糖含 量明显高于非感染者。因此，葡聚糖可作 为具有这种细胞结构的真菌感染标识物。
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内容目录
一、真菌感染概述 二、真菌与葡聚糖
• 一三四、、、真G鲎试试菌验验感—与—染G临试概床验意义
五、“生物探针”介绍 六、“生物探针”操作流程 七、“生物探针”的临床比对 八、G试验的影响因素
湛江安度斯的简介
• 湛江安度斯生物有限公司是查 尔斯河公司设在中国的子公司 ，是中国细菌内毒素检测试剂 的最大供应商，也是中国细菌 内毒素检测领域的技术领导者 和创新先锋；
2020/10/15
20
人们利用鲎的阿米巴细胞溶胞物制 备成了鲎试剂（LAL或TAL）。通常称 使用鲎试剂检测脂多糖（LPS）或-葡 聚糖（-G）的试验为鲎试验（LAL Test or TAL Test）。
2020/10/15
21
2. 鲎试验反应机理
22
3. 鲎试验的应用
应用I：细菌内毒素检查 (Bacterial Endotoxin Test, BET)
学前临床产品和服务的主要供应商。
库珀博士
• C R Endosafe（恩度斯弗） 公司是美国著名三 大鲎试剂企业之一,有国际知名权威学者詹母 斯 弗.库珀博士(Dr. Jammes F.Cooper)创建。库 珀博士是细菌内毒素检查研究领域的先驱。 1971年他与Lein 及 Banger等人提出以鲎实验 法检查热源，并率先证明了鲎实验法作为注 射药品热源检查的敏感方法的价值。1972年 他协助美国(The parentral Drug Association) 的 鲎试剂.他一直主持着美国非经肠道药物协会 (The parenteral Drug Associatoin)的鲎实验应用 促进工作,以及每年一届的美国南卡罗纳州查 尔顿的鲎实验学术会议。
• 深部真菌感染则是真菌突破人体天然屏障导致组织脏器 的感染。
7
美国死于感染性疾病的十大原因
1980
感染类型
死亡人数
1 呼吸道
56, 966
2 败血症
9438
3 肾脏/泌尿道 8006
4 心脏
2486
5 肺结核
2333
6 细菌性脑膜炎 1402
7 胃肠道
1377
8 肝胆管
1277
9 围产期
1305
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应用II： 革兰氏阴性菌脂多糖检测
2020/10/15
26
细菌内毒素的化学成分是脂多糖。当 人体深部感染革兰氏阴性菌时，细菌会在体内 不断释放内毒素（脂多糖）。检查患者的血液 （血浆）、腹水、尿液及脑脊液，会发现脂多 糖明显高于非感染者。
脂多糖检测对败血症、严重器官衰竭 的快速辅助诊断有临床价值。
2020/10/15
17
三、鲎试验与G试验
1. 鲎（Hòu，后）试验
2020/10/15
18
鲎是地球上最古老的海洋生物之一，已 有三亿多年的历史，人们称它为“活化石”。
雌
雄
2020/10/15
19
研究发现，鲎的循环细胞（阿米巴细 胞）中含有一种特殊的凝固酶原。这种凝 固酶原可以被自然界广泛存在的两种物质 激活为凝固酶，从而导致一系列的生化反 应。这两种物质就是脂多糖 (Lipopolysaccharide, LPS)和(1-3)--D 葡聚糖。
2020/10/15
23
研究发现，革兰氏阴性细菌的细胞壁都含有一 种叫内毒素(Endotoxin)的组分。
2020/10/15
24
内毒素是能够引起哺乳动物原反应 的主要热原物质。
革兰氏阴性细菌在新陈代谢过程不 断地向环境释放内毒素，污染药品和医疗 器械。因此注射药品和医疗器械都要求必 须作细菌内毒素检查（BET）。