I期临床试验急性荨麻疹诊疗的标准操作规程

I期临床试验急性荨麻疹诊疗的标准操作规程
【目的】
急性荨麻疹是食物、药物、植物、动物、空气中的致敏物、体内感染灶等致敏原引起的急性过敏反应，除皮肤发生风团外，还可发生过敏性休克等严重情况。

【适用范围】
适用于I期临床试验所有受试者。

【规程】【诊断标准】
1.急性发作，有过敏源接触史。

2.皮肤突然出现大量风团，瘙痒剧烈，风团面积大小不等，红色或苍白色。

3.胃肠道黏膜受累时出现腹痛、恶心、呕吐等，呼吸道黏膜受累时出现呼吸困难，甚至窒息。

4.严重时可合并过敏性休克。

5.外周血嗜酸性粒细胞增多。

【治疗原则】
1.去除致敏源。

2.及时应用抗组胺药物。

3.病情严重时应用皮质激素。

4.出现消化道或呼吸道症状时给予对症治疗。

5.出现过敏性休克时进行抗休克治疗。

6.外用药物，如外搽炉甘石洗剂等。