X射线诊断和介入放射学的事故防范与应急准备

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4.2 X射线诊断和介入放射学的放射防护监督管理
4.2.1 放射诊疗机构的放射防护自主管理
涉源单位的自主管理本身就是贯彻实施国家放射防护与安全法 规和基本标准的强制性要求。
1. 《中华人民共和国职业病防治法》的有关规定 必须采取的职业病防治管理措施有： • 设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职 的职业卫生专业人员，负责本单位的职业病防治工作。 • 制定职业病防治计划和实施方案。 • 建立、健全职业卫生管理制度和操作规程。 • 卫生档案，健康监护档案，监测与评价，应急救援预案。
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4.2.3 X射线诊断和介入放射学的放射防护与安全 培训
医疗照射防护只能依靠贯彻实践的正当性判断和放射防护最优化 原则，决定了各种放射诊疗所导致医疗照射的放射防护与安全， 除了大力加强安全监督管理之外，加强放射防护与安全培训以提 高全员的安全文化素养是关键。 加强放射防护与安全培训，制度和管理方面采取的措施：法律、 法规、技术规范。
（2）加强意外医疗照射事件的调查分析 各级医疗机构的法人，即许可证持有者应及时调查的 意外事件。
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（2）认真做好与评价剂量有关参数的记录
•在放射治疗诊断方面，进行追溯性剂量评价所必需的资料 •核医学方面，所服用的放射性药物的类型及活度 •在放射治疗方面，计划靶体积的说明、靶体积中心的剂量和 靶体积所受的最大与最小剂量、其他器官的剂量和总治疗时间 等 •放射治疗所选定的有关物理与临床参数的校准和定期核对的 结果 •在医学研究中志愿者所受照射的剂量。
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GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本 标准》的有关规定
对标准实施承担主要责任的责任方应是:a)注册者或者许可证持有 者；b）用人单位。 责任方的责任体现在：a)确立符合本标准有关要求的防护与安全 目标； b）制定并实施成文的防护与安全大纲，该大纲应与 其所 负责实践和干预的危险的性质和程度相适应，并足以保证符合本 标准的有关要求。
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第四章 X射线诊断和介入放射 学的事故防范与应急准备
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4.1 放射防护法规与标准是医疗照射防护管理的 依据 4.1.1 我国的放射防护法规与标准体系框架概要 IAEA 倡导建立放射防护基础结构包含四大方 面的要素：
1. 建立并不断健全科学实用的放射防护法规与标准体系； ［ 最重要的基础］
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4.3.2 放射学的事故防范
（1）防止放射学意外事故的一般原则
•在各类放射诊疗中实施医疗照射时务必重视防范事故性医疗照 射； •认真贯彻实施放射防护与安全法规和标准，切实加强放射防护 监督管理，着重大力培植安全文化素养； •必须通过优质的运行管理、质量保证、人员培训与资格审查、 全面的安全评价，以及不断的经验反馈等来确保防护与安全。
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（2）放射学的事故案例 1、操作携带式X射线机，缺乏放射防护基本知 识，导致超剂量事故 2、X射线机故障未被察觉
3、介入治疗，医师不清楚患者受照剂量水平， 产生的一个责任事故 4、介入操作因X射线透视时间较长而导致脱发
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（2）放射学的事故案例
5、一起用手指当样品做实验受到X射线照射事故
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4.3.1 X射线诊断和介入放射学的事故案例 （1）早期的X射线损伤案例
1902年首次报道X射线诱发皮肤癌 1911年有人收集了94个案例，其中54例是医学放射工作人员
1937年首次出版的使用射线做出贡献的人物纪念册，186位，52人 患皮肤癌
1959年，再次出版，记载了360位人物，157例皮肤癌 早期的辐射损伤主要是当时缺乏放射防护，徒手在X射线照射下 长期操作所致。
2. 确立负责任的审管部门；
3. 保证足够的放射防护与安全投入；
4. 培训足够数量的具备合格资质的有关人员等。
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法规体系 直接与放射防护与安全有关的法律：
《中华人民共和国职业病防治法》 《中华人民共和国放射性污染防治法》
直接与放射防护有关的行政法规（条例）：
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
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4.1.2 从事X射线诊断和介入放射学的资质条件
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应依法取得 有效期为五年的许可证，取得许可证所需具备的五方面的条件： •具备相应的技术人员 •符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、 设施和设备 •有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人 员 •配备必要的防护用品和监测仪器 •健全的安全和防护管理规章制度、电离辐射事故应急措施
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《放射诊疗管理规定》有关规定
第十九条要求各执业单位应配备专（兼）职的管理人员，负责 放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是： •组织制定和落实放射诊疗和放射防护管理制度； •定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、 监测和检查； •组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及 有关规定的培训和健康检查； •制定放射时间应急预案并组织演练； •记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。
•制定并实施经审管部门认可的培训准则
核科学技术学院 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：
1. 具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2. 具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3. 具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并 配备必要的防护用品和监测仪器； 4. 产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、 废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5. 具有放射事件应急处理预案。
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介入放射学导致放射损伤案例 案例 ① ： 1996 年T.Shope报道，40 岁男 性患者，连续做冠状动脉造影和冠状动 脉扩张术等， 6 至8 周后患者背部出现皮 肤放射损伤，呈二度烧伤表现，中 心部 位有溃疡面，数月后局部皮肤坏死，需 进行植皮治疗。从损伤情况估计，局部 皮肤的吸收剂量达 20 Gy。
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4.3 放射学的事故防范与应急准备
医用放射事故的应急是医疗辐射防护最后一 道有效阻止事态扩大或危害扩散的防线，相 关单位应急管理的主要责任是编制事故应急 计划及其执行程序并完成应急准备。
加强应急准备与防范医疗照射事故的基础就是 加强放射防护监督管理，认真贯彻执行相关的 放射防护法规与标准。
《中华人民共和国民用核设施安全监督管制条例》
《中华人民共和国核材料管理条例》 《核电厂核事故应急管理条例》 《中华人民共和国核材料管理条例》
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法规体系
部门规章
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 《放射诊疗管理规定》
技术标准
《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）
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案例 ② ： 1994 年Huda & Peters 报道，患 者在三天内做 2 次左侧眶旁动静脉畸形栓塞 治疗， 5 至6 周后，右侧枕部出现暂时性脱 发。 3 个月后头发才开始再生。据记录的透 视时间，经模 体测量估计，患者的前后位及 侧位投照总剂量分别为 6.6 Gy和1.7 Gy。
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医疗照射许可证的持有者应保证：
•只有具有资格的执业医生才能开具医疗照射的检查申 请单或治疗处方 •只能按照检查申请单或治疗处方对受检者实施诊断性 或治疗性医疗照射 •放射诊断和治疗期间，执业医师对患者的防护和安全 承担主要职责和义务 •医技人员要能胜任诊断和治疗过程中能够承担的指定 任务。
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4.3.3放射学的应急准备
应急是指需要立即采取某些超出正常工作程序的行动，以避 免事故发生或者减轻事故后果的紧急状态。 应急准备的含义和内容 包括医用辐射在内的所有电离辐射技术应用领域均需要加强 应急准备。 制定应急计划或称应急预案是应急准备的关键。
应急计划的含义和内容。
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患者因医疗目的正当需要，在单次或短时间内 接受多次介入放射学临床实践时，当组织受到 急性射线照射的剂量达到一定数值可能诱发放 射反应或损伤例如： 2 Gy可能导致皮肤红斑 3 Gy可能导致暂时性脱发 7 Gy可能导致永久性脱发 12 Gy可能导致皮肤迟发性坏死 4~5 Gy(三个月内)可能导致眼白内障