中国临床实践指南政策与管理
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——美国医学科学 院（IOM）
Guideline 1.0
• 没有或极少利用证据 • 专家以单一学科和单一地域为主 • 没有规范的制订过程 • 表述类似教科书 • 利益冲突严重 • 推荐意见较为主观和模糊 • 证据质量和推荐强度分级混乱 • 缺乏统一的报告标准 • 临床医师不愿意用或不好用
缺乏指南制/修订的统一标准
• 制订过程系统、透明 • 报告清晰、规范 • 利益冲突经过严格管理
干预措施（intervention） 对照措施（comparison） 结局指标（outcome）
制订方面的挑战
人的问题 • 制订者：主要是临床与方法学专家的认知融合 • 患者：意愿和价值观 效果评估 • 资金支持与利益冲突
传播与实施方面的挑战
➢ 指南的制定过程差别较大 ➢ 指南制定单一学科进行 ➢ 指南制定者大多没接受过方法学的培训 ➢ 制定方法和过程缺乏科学性、透明性和严谨性 ➢ 没有指南方法学专家和患者代表参与 ➢ 没有考虑患者偏好和价值观 ➢ 没有完整的证据检索策略 ➢ 没有外审 ➢ 没有报告利益冲突的声明和管理 ➢ 没有指南报告制定的成本 ➢ 。。。。。。
• 协助实施国家级公立医院综合绩效考核|Performance management of National Hospitals
动端程序等）
Guideline 2.0
• 科学，公正，以患者为中心
• 指南首先进行注册
• 撰写和发表ห้องสมุดไป่ตู้划书
• 组建多学科团队，强调方法学家的作用和意义
• 调研临床问题和结局指标
• 明确PICO问题并进行系统评价 PICO
• 对证据级别和推荐强度进行评价 目标人群（patient or population）
发布渠道多，获取渠道不畅
➢ 我国目前没有国家级的指南平台，缺乏统一的临床指南发 布途径；
➢ 我国现有指南发布渠道多，包括医学期刊、专业学会/协会 网站、书籍等途径；
➢ 由于数据库版权、单位资源不足等问题，临床医生特别是 基层医生、患者和社会大众对指南资源获取困难，不利于 指南的传播和实施。
我国临床实践指南的现状
中国临床实践指南 —政策与管理
主 要 内 容
在现阶段，我国社会的主要矛盾是人民日益增长 的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛 盾。
推进卫生与健康事业改革发展、建设健康中国， 是关系现代化建设全局的重大战略任务。要以公 平可及和群众受益为目标把医改推向纵深。
《“十三五”卫生与健康规划》 （国发〔2016〕77号）指出：制约 卫生与健康事业改革发展的内部结 构性问题依然存在，资源总量不足、 布局结构不合理尚未根本改变，优 质医疗资源尤其缺乏，基层服务能 力仍是突出的薄弱环节，基层医务 人员技术水平亟待提高。
缺乏中国指南质量评价体系
➢ 国际上评价工具的条目内容、数量和评价形式方面差异较 大，没有一个工具得到广泛认可；
➢ 未考虑中药技术指南或中西医结合指南的特殊性； ➢ 不符合中国临床实践特点； ➢ 自主研发制定指南质量评价工具与AGREE或AGREEⅡ相似，
未经过广泛的专家共识或评价，未大范围推广和应用。
2016年人口及就诊情况
地区 东部 中部 西部
人口数量（亿） 5.7 4.3 3.7
就诊人次（亿） 40.5 20.3 18.5
临床实践指南（ Clinical Practice Guideline， CPG）的意义
指导医疗服务 提高医疗质量
推动医疗资源合理配置， 促进分级诊疗
科学合理严禁结果，确 保临床决策清晰、透明
指南制定单位分布图
数据来自《2012年-2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价》
指南推广度低，临床适用性差
➢ 指南宣传推广不够，医务人员特别是基层医生缺乏对指南 了解和重视程度
➢ 缺乏指南传播和实施策略 ➢ 没有确定指南的目标使用者 ➢ 未针对不同人群制定不同版本指南（如患者版、医生版、
基层版） ➢ 未提供不同类型的指南应用工具（如手册、审计指标、移
CPG
减少临床实践中不恰当 差异，确保患者安全
临床决策以患者为中 心，尊重患者价值观
CPG在医疗资源 调配、基层能力 建设、患者安全 方面有重要促进 作用。
指南数量逐年增多,质量参差不齐
80
国内指南发布趋势
70 60 50 40 30 20 10
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
人的问题 • 使用者：认知与执行能力 • 患者：偏好和价值观
效果评估 • 指南应用效果与反馈
• 做好临床实践指南工作 是国家卫生计生委医管 中心职责所在！
挑战与机遇并存！
国家医管中心|NCMSA
➢ 国家卫生计生委直属事业单位 ➢ 2015年1月成立 ➢ 人员编制30个，内设7个处室
质量评价处
标准管理处
➢ 数据来自兰州大学循证医学团队发表的相关文章
不同年份国内外指南AGREE得分情况 ➢ 数据来自《2012年-2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价》
➢临床实践指南 ➢专家共识 ➢专家建议
临床实践指南 （CPG）是基于系 统评价的证据和平 衡了不同干预措施 的利弊，在此基础 上形成的能够为患 者提供最佳保健服 务的推荐意见。
Hospital Inspection • 医疗质量和患者安全管理|Management of Medical Quality and Patient Safety
主要职责|Main Responsibilities
• 医疗机构药品、医疗器械、高值耗材临床合理使用的监测|Promote rational use of medicines and medical devices
办公室
健康发展处
运行指导处
技术评价处 药械评价处
主要职责|Main Responsibilities
• 负责研究医疗技术规范标准、指南|Study rules, norms, guidelines • 国家医疗数据中心的运行管理工作|National Medical Service Database • 医疗机构评价和巡查|Medical Institution Evaluation and Assessment，
Guideline 1.0
• 没有或极少利用证据 • 专家以单一学科和单一地域为主 • 没有规范的制订过程 • 表述类似教科书 • 利益冲突严重 • 推荐意见较为主观和模糊 • 证据质量和推荐强度分级混乱 • 缺乏统一的报告标准 • 临床医师不愿意用或不好用
缺乏指南制/修订的统一标准
• 制订过程系统、透明 • 报告清晰、规范 • 利益冲突经过严格管理
干预措施（intervention） 对照措施（comparison） 结局指标（outcome）
制订方面的挑战
人的问题 • 制订者：主要是临床与方法学专家的认知融合 • 患者：意愿和价值观 效果评估 • 资金支持与利益冲突
传播与实施方面的挑战
➢ 指南的制定过程差别较大 ➢ 指南制定单一学科进行 ➢ 指南制定者大多没接受过方法学的培训 ➢ 制定方法和过程缺乏科学性、透明性和严谨性 ➢ 没有指南方法学专家和患者代表参与 ➢ 没有考虑患者偏好和价值观 ➢ 没有完整的证据检索策略 ➢ 没有外审 ➢ 没有报告利益冲突的声明和管理 ➢ 没有指南报告制定的成本 ➢ 。。。。。。
• 协助实施国家级公立医院综合绩效考核|Performance management of National Hospitals
动端程序等）
Guideline 2.0
• 科学，公正，以患者为中心
• 指南首先进行注册
• 撰写和发表ห้องสมุดไป่ตู้划书
• 组建多学科团队，强调方法学家的作用和意义
• 调研临床问题和结局指标
• 明确PICO问题并进行系统评价 PICO
• 对证据级别和推荐强度进行评价 目标人群（patient or population）
发布渠道多，获取渠道不畅
➢ 我国目前没有国家级的指南平台，缺乏统一的临床指南发 布途径；
➢ 我国现有指南发布渠道多，包括医学期刊、专业学会/协会 网站、书籍等途径；
➢ 由于数据库版权、单位资源不足等问题，临床医生特别是 基层医生、患者和社会大众对指南资源获取困难，不利于 指南的传播和实施。
我国临床实践指南的现状
中国临床实践指南 —政策与管理
主 要 内 容
在现阶段，我国社会的主要矛盾是人民日益增长 的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛 盾。
推进卫生与健康事业改革发展、建设健康中国， 是关系现代化建设全局的重大战略任务。要以公 平可及和群众受益为目标把医改推向纵深。
《“十三五”卫生与健康规划》 （国发〔2016〕77号）指出：制约 卫生与健康事业改革发展的内部结 构性问题依然存在，资源总量不足、 布局结构不合理尚未根本改变，优 质医疗资源尤其缺乏，基层服务能 力仍是突出的薄弱环节，基层医务 人员技术水平亟待提高。
缺乏中国指南质量评价体系
➢ 国际上评价工具的条目内容、数量和评价形式方面差异较 大，没有一个工具得到广泛认可；
➢ 未考虑中药技术指南或中西医结合指南的特殊性； ➢ 不符合中国临床实践特点； ➢ 自主研发制定指南质量评价工具与AGREE或AGREEⅡ相似，
未经过广泛的专家共识或评价，未大范围推广和应用。
2016年人口及就诊情况
地区 东部 中部 西部
人口数量（亿） 5.7 4.3 3.7
就诊人次（亿） 40.5 20.3 18.5
临床实践指南（ Clinical Practice Guideline， CPG）的意义
指导医疗服务 提高医疗质量
推动医疗资源合理配置， 促进分级诊疗
科学合理严禁结果，确 保临床决策清晰、透明
指南制定单位分布图
数据来自《2012年-2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价》
指南推广度低，临床适用性差
➢ 指南宣传推广不够，医务人员特别是基层医生缺乏对指南 了解和重视程度
➢ 缺乏指南传播和实施策略 ➢ 没有确定指南的目标使用者 ➢ 未针对不同人群制定不同版本指南（如患者版、医生版、
基层版） ➢ 未提供不同类型的指南应用工具（如手册、审计指标、移
CPG
减少临床实践中不恰当 差异，确保患者安全
临床决策以患者为中 心，尊重患者价值观
CPG在医疗资源 调配、基层能力 建设、患者安全 方面有重要促进 作用。
指南数量逐年增多,质量参差不齐
80
国内指南发布趋势
70 60 50 40 30 20 10
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
人的问题 • 使用者：认知与执行能力 • 患者：偏好和价值观
效果评估 • 指南应用效果与反馈
• 做好临床实践指南工作 是国家卫生计生委医管 中心职责所在！
挑战与机遇并存！
国家医管中心|NCMSA
➢ 国家卫生计生委直属事业单位 ➢ 2015年1月成立 ➢ 人员编制30个，内设7个处室
质量评价处
标准管理处
➢ 数据来自兰州大学循证医学团队发表的相关文章
不同年份国内外指南AGREE得分情况 ➢ 数据来自《2012年-2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价》
➢临床实践指南 ➢专家共识 ➢专家建议
临床实践指南 （CPG）是基于系 统评价的证据和平 衡了不同干预措施 的利弊，在此基础 上形成的能够为患 者提供最佳保健服 务的推荐意见。
Hospital Inspection • 医疗质量和患者安全管理|Management of Medical Quality and Patient Safety
主要职责|Main Responsibilities
• 医疗机构药品、医疗器械、高值耗材临床合理使用的监测|Promote rational use of medicines and medical devices
办公室
健康发展处
运行指导处
技术评价处 药械评价处
主要职责|Main Responsibilities
• 负责研究医疗技术规范标准、指南|Study rules, norms, guidelines • 国家医疗数据中心的运行管理工作|National Medical Service Database • 医疗机构评价和巡查|Medical Institution Evaluation and Assessment，