对乙酰氨基酚片剂的制备

对乙酰氨基酚 羧甲基淀粉钠 淀粉浆
20g 1.6Βιβλιοθήκη 适量共制成40片制粒的目的
为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚 成粗粉或颗粒。 制粒是把粉末状态的物 料经加工制成具有一定形状与大小粒状物 的操作。 几乎所有的固体制剂的制备过 程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能 是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产 品，如片剂。
3、淀粉浆的制备。称取50g淀粉于250ml的烧杯中，在 烧杯中加入水100ml，然后用酒精灯加热。在加热过 程中不停的搅拌。注意观察，一旦糊化就立即停止加 热，即可得到浓度为50%的淀粉浆。 注意事项：煮浆时不能煮沸
4、软材的制备。向已混合均匀的物料中加入适量的淀粉 浆，不断的挤压揉搓，使物料与淀粉浆充分混合。 注意事项： a、淀粉浆要保持一定的温度，因为冷淀粉浆的粘度会增 加，甚至凝固成块，不利与物料的混合。淀粉浆温度 不烫手时即可使用。 b、软材应当是“手握成团，轻压即散”的。目前世界范 围内还没有一个量化的指标，所以都是凭借经验，所 以老师会给你们做一个示范，每个同学都应当去感受 一下，累计经验，然后再自己制备。
休止角的测定
休止角：颗粒在粉体堆积层的自由斜面上滑动时， 所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态 下的最大角。一般而言，休止角小于30°，说明粉 体的流动性较好，能够满足压片的需要。
制粒的流程图
四、思考题
1、单冲式压片机的是使用方法和注意事项 2、对乙酰氨基酚片剂的质量评价
c、淀粉浆应当少量多次的加入，防止加入过量，导致物 料太湿太黏，无法制粒。可以采用减量法。取少量淀 粉浆于100ml烧杯中，放置于天平上，连同胶头滴管 去皮。每次用胶头滴管取少量淀粉浆加入到物料中， 最后记录减少的量即为淀粉浆的用量。这样可以有效 防止淀粉浆加入过量。 5、颗粒的制备：将制备好的软材捏成团，于16目尼龙筛 中来回挤压揉搓，使物料挤压通过筛网，即可得到适 宜的颗粒。
常用辅料
常用的稀释剂有淀粉，微晶纤维素（MCC），乳 糖，糊精等。 常用的黏合剂有淀粉浆，甲基纤维素（MC)，聚 维酮（PVP），羟丙甲基纤维素（HPMC)等。 常用的崩解剂有干淀粉，羧甲基淀粉钠（CMSNa），低取代羟丙基纤维素（L-HPC)等。 常见的润滑剂有：硬脂酸镁，微粉硅胶。
三、对乙酰氨基酚处方
四、对乙酰氨基酚片制备的具体操作
1、称取对乙酰氨基酚原料20g，羧甲基纤维素钠1.6g， 分别过100目筛，得到较为均匀的颗粒。 2、混合对乙酰氨基酚和羧甲基淀粉钠。由于二者用量差 别较大，应当采用等量递加法混合物料。 等量递加法：以物料少的为基准量（即羧甲基淀粉钠 为基准量），加入同样量的对乙酰氨基酚，混合过 100目筛3次，混匀。如此倍量增加量大的药物直至全 部混匀。即取1.6g对乙酰氨基酚与羧甲基淀粉钠混合， 然后再取3.2g对乙酰氨基酚混合，直到全部物料混合 均匀。
对乙酰氨基酚的片剂制备
毛华 2014/05/27
一、教学目的：
1.掌握：对乙酰氨基酚片剂制备的工艺流程 2.掌握：各种辅料在处方中的作用 3.了解：了解一些常用的辅料
实验原理
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而 成的片状固体制剂。不同的辅料有不同的 功能。通常片剂辅料由稀释剂，黏合剂， 崩解剂和润滑剂等构成。处方设计时，应 当根据不同的需求选择适宜的辅料和用量。
6、干燥颗粒：将制备的颗粒平铺在培养皿中，置于烘箱 中，60℃鼓风干燥1小时即可。使颗粒水分控制在12%。 注意事项： 加热过程中一定要将鼓风开关开启，否则烘箱温度会 一直上升，烧坏烘箱，也不利于水分的挥发。 7、整粒：干燥后的颗粒再次过16目筛，使成团的颗粒分 散成为适宜的颗粒。称重记录数据，算出收率。