如何高效率学习GMP

如何高效率学习GMP

曾经，看到钱应璞老师对GMP条款新手粘来，好崇拜，然自身学习费时3年半，算有小成；

法规所能明示的是在目前状况下，一些共同的认知、事件认知的必要措施以及期望，故GMP条款认为是最低标准是有理由的；犯罪心理学，要破解犯罪，最好的方

法是进入犯罪者的思维及意识空间，模拟他的生活习惯，精神状态等；学习法规亦是同样，不能了解制定者/起草者的思维空间以及他们对事物的认知，那咱们也随时间落了下层。学习步骤1（看清表象）：简单讲，就是先将每章的大标题摘抄汇总；

药品GMP 医疗器械GMP3.机构与人员2. 机构与人员4.厂房与设施3.厂房与设施5.设备4.设备6.物料与产品5.

文件管理7.验证和确认6.设计与开发8.文件管理7.采购9.

生产管理8.生产管理10.1质量保证10.2质量控制9.质量控制11.委托生产和委托检验10销售及售后服务12.产品发运与召回11.不合格品控制13.自检12.不良事件的检测、分析、改进