实验室认可培训
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实验室认可资料
内容
实验室认可概论 国际认可动态 实验室认可申请的相关问题 实验室认可过程的相关问题 不予认可的案例 评定批准信息 能力验证政策及其发展 实验室责任风险
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义
合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要 求的程度所进行的系统检查和确认活动。 国际上所称的合格评定活动一般包括：企 业的自我声明、第二方或第三方的检验、 检查、验证等评价活动或认证、注册活动 以及他们的组合。
一、实验室认可概论
实验室认可过程
申请
文件评审
能力验证
预访
现场评审
纠正措施
认可决定
监督
复评审
一、实验室认可概论
中国实验室国家
中国合格认评可定委员国会家认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4
CNAB 2002/7/4
International Laboratory Accreditation Cooperation
ILAC ILAC互认范围
目前仅限于检测和校准实验室（17025） 和医学实验室（15189）
二、国际认可动态
ILAC最新要求 ILAC R7 《ILAC互认标志使用》
互认标志不能使用在名片上
中可以不包含这些要素。但若实验室有发 生，必须通知CNAS，并且出具的报告不 能盖CNAS标识。
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
中国国家出入境
检验检疫实验室
CNACL 认可委员会
1994
CNACL
CCIBLAC
2002/7/4
1994
CNAS
CNACR
百度文库
2006/3/31
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认中可国实委验员室国会家
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4国家认证机构认
可委员会CNAS 2006/3/31
CNAB 2002/7/4
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家
处
作
处处
处处
处
一、实验室认可概论
已认可的机构数量 实验室认可：3982（含检测与校准） 检查机构认可：195 医学实验室认可：76 生物安全实验室认可：27 能力验证提供者认可：20 标准物质生产者认可：4
以上信息截止于2009年12月31日
二、国际认可动态
国际实验室认可合作组织
CNACR 1994
CNAB 1994
CNAB 2002/7/4
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL
1994
CNACL
CCIBLAC
2002/7/4
1994 国家认证机构认
CNACR 可委员会
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
CNAS 2006/3/31
对于没有PT领域，实验室应制定文件规定 能力验证方法，如留样再试、实验室间比 对，以确保实验室能力。
二、国际认可动态
亚太实验室认可合作组织
Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation
APLAC APLAC互认范围
检测和校准实验室（17025） 医学实验室（15189） 检查机构（17020） 标准物质生产者34+17025
组织结构
全体委员会
评定 申诉 认证机构技术 检查机构技术 实验室技术 最终用户
委员会 委员会
委员会
委员会
委员会
委员会
认可委员会 秘书处
一、实验室认可概论
组织结构_认可委员会秘书处
副秘书长
秘书长
秘书长助理
办人财综认实检能评评技国质督
公事务合证验查力定审术际量查
室处处业机室机验处员处合处处
务构处构证
三、实验室认可申请的相关问题
体系运行问题： 实验室人员不了解自己的体系文件 实验室人员不知道《认可准则在专业领域的
应用说明》
法律地位问题（以下不予受理）： 双方协议，共用人员、设备 集团公司下属子公司之间共用关键岗位人员
三、实验室认可申请的相关问题
对标准的剪裁不合理： 删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 如实验室中不包含分包、抽样，质量手册
CNACL 1994
CNACL
认可委员会 China National Accreditation Service for Conformity
CCIBLAC
2002/7/4
Assessment
1994
CNAS
CNACR
2006/3/31
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
一、实验室认可概论
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义 认证是指由认证机构证明产品、服务、管
理体系符合相关技术规范的强制性要求或 标准的合格评审活动 。 强制性认证如CCC认证、食品安全认证、 矿用产品安全标志认证等,推荐性认证如质 量管理体系认证、环境管理体系认证等。
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义 认可是指由认可机构对认证机构、检查机
一、实验室认可概论
实验室能力认可的准则 ISO/IEC 17025：2005
《检测和校准实验室能力的通用要求》 “General Requirements for Competence of
Testing and Calibration Laboratories”
一、实验室认可概论
规则8份 准则29份 指南26份 申请书5份
认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4
CNAB 2002/7/4
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL 1994 中证国机质构量国C体家N系 认A认 可CL
CCIBLAC 委2员0会02/7/4 1994
构、实验室以及从事评审、审核等认证活 动人员的能力和执业资格，予以承认的合 格评定活动。 认可机构一般为政府机构本身或政府指定 代表政府的机构。 惟一性，认可结果的一致性，权威性。
一、实验室认可概论
典型的合格评定机构
实验室 合格评定机构 检查机构
认证机构
检测实验室 校准实验室
体系认证 产品认证 人员认证
内容
实验室认可概论 国际认可动态 实验室认可申请的相关问题 实验室认可过程的相关问题 不予认可的案例 评定批准信息 能力验证政策及其发展 实验室责任风险
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义
合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要 求的程度所进行的系统检查和确认活动。 国际上所称的合格评定活动一般包括：企 业的自我声明、第二方或第三方的检验、 检查、验证等评价活动或认证、注册活动 以及他们的组合。
一、实验室认可概论
实验室认可过程
申请
文件评审
能力验证
预访
现场评审
纠正措施
认可决定
监督
复评审
一、实验室认可概论
中国实验室国家
中国合格认评可定委员国会家认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4
CNAB 2002/7/4
International Laboratory Accreditation Cooperation
ILAC ILAC互认范围
目前仅限于检测和校准实验室（17025） 和医学实验室（15189）
二、国际认可动态
ILAC最新要求 ILAC R7 《ILAC互认标志使用》
互认标志不能使用在名片上
中可以不包含这些要素。但若实验室有发 生，必须通知CNAS，并且出具的报告不 能盖CNAS标识。
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
中国国家出入境
检验检疫实验室
CNACL 认可委员会
1994
CNACL
CCIBLAC
2002/7/4
1994
CNAS
CNACR
百度文库
2006/3/31
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认中可国实委验员室国会家
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4国家认证机构认
可委员会CNAS 2006/3/31
CNAB 2002/7/4
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家
处
作
处处
处处
处
一、实验室认可概论
已认可的机构数量 实验室认可：3982（含检测与校准） 检查机构认可：195 医学实验室认可：76 生物安全实验室认可：27 能力验证提供者认可：20 标准物质生产者认可：4
以上信息截止于2009年12月31日
二、国际认可动态
国际实验室认可合作组织
CNACR 1994
CNAB 1994
CNAB 2002/7/4
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL
1994
CNACL
CCIBLAC
2002/7/4
1994 国家认证机构认
CNACR 可委员会
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
CNAS 2006/3/31
对于没有PT领域，实验室应制定文件规定 能力验证方法，如留样再试、实验室间比 对，以确保实验室能力。
二、国际认可动态
亚太实验室认可合作组织
Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation
APLAC APLAC互认范围
检测和校准实验室（17025） 医学实验室（15189） 检查机构（17020） 标准物质生产者34+17025
组织结构
全体委员会
评定 申诉 认证机构技术 检查机构技术 实验室技术 最终用户
委员会 委员会
委员会
委员会
委员会
委员会
认可委员会 秘书处
一、实验室认可概论
组织结构_认可委员会秘书处
副秘书长
秘书长
秘书长助理
办人财综认实检能评评技国质督
公事务合证验查力定审术际量查
室处处业机室机验处员处合处处
务构处构证
三、实验室认可申请的相关问题
体系运行问题： 实验室人员不了解自己的体系文件 实验室人员不知道《认可准则在专业领域的
应用说明》
法律地位问题（以下不予受理）： 双方协议，共用人员、设备 集团公司下属子公司之间共用关键岗位人员
三、实验室认可申请的相关问题
对标准的剪裁不合理： 删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 如实验室中不包含分包、抽样，质量手册
CNACL 1994
CNACL
认可委员会 China National Accreditation Service for Conformity
CCIBLAC
2002/7/4
Assessment
1994
CNAS
CNACR
2006/3/31
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
一、实验室认可概论
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义 认证是指由认证机构证明产品、服务、管
理体系符合相关技术规范的强制性要求或 标准的合格评审活动 。 强制性认证如CCC认证、食品安全认证、 矿用产品安全标志认证等,推荐性认证如质 量管理体系认证、环境管理体系认证等。
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义 认可是指由认可机构对认证机构、检查机
一、实验室认可概论
实验室能力认可的准则 ISO/IEC 17025：2005
《检测和校准实验室能力的通用要求》 “General Requirements for Competence of
Testing and Calibration Laboratories”
一、实验室认可概论
规则8份 准则29份 指南26份 申请书5份
认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4
CNAB 2002/7/4
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL 1994 中证国机质构量国C体家N系 认A认 可CL
CCIBLAC 委2员0会02/7/4 1994
构、实验室以及从事评审、审核等认证活 动人员的能力和执业资格，予以承认的合 格评定活动。 认可机构一般为政府机构本身或政府指定 代表政府的机构。 惟一性，认可结果的一致性，权威性。
一、实验室认可概论
典型的合格评定机构
实验室 合格评定机构 检查机构
认证机构
检测实验室 校准实验室
体系认证 产品认证 人员认证