检验科生物安全手册.
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2. 生物安全评估和管理
在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。
4．生物安全要求和人员管理
4-1
4.1生物物质的使用登记
4.2生物安全柜
4.3人员管理
5．医学监督程序
5-1
5.1暴露于结核杆菌员工的筛选
5.2免疫
5.3医学限制
5.4员工血清贮存
6．个人防护装备（PPE）
6-1
6.1实验服、隔离衣
6.2手套
6.3工作鞋
6.4护目镜
6.5口罩、帽子
7．实验室设备
7-1
8.5基础生物安全操作
8.6内务管理
8.7菌（毒）种和生物样本管理
9．意外
9-1
9.1暴露事件的紧急处理
9.2 报告事件
9.3 医疗援助
9.4 实验室事件的调查
9.5应急处置
10．溢出反应
10-1
10.1 一个基础溢出试剂盒的组成
10.2 1级生物安全实验室溢出
10.3 2级生物安全实验室溢出
11．消毒和灭菌处理过程
Inhalation:
Breathing in respirable sized aerosols (<5µm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.
Percutaneous:
Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.
安慰
外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎
安全培训
以前从事生物危害的经历
技术的熟练程度
立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状
调查/核实事件/飞溅等，以防止再
次发生
防护设备
防护：
气溶胶-可以吸入粒子直径<5µm
飞溅/溅泼
锐器
个人防护设备(PPE):
口罩–HEPA, N-99, N-95,等
7.1生物安全柜
7.2离心沉淀程序
7.3化学吸附真空管和过滤器
7.4注射器和针头
7.5移液管
7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机
7.7冻干
7.8其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器）
8．实验室操作
8-1
8.1与实验室事故相关的人为因素和态度
8.2一级生物安全
8.3二级生物安全
8.4生物危害物的运输（实验室间或物体间）
Personnel 人员–相应的培训与技能
Protective equipment防护设备–防护衣和安全设备
Place 地点–实验室所在位置
实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。
2.1 风险评估和风险管理表
面部（眼、鼻、嘴）防护-面具和安
全眼镜、或盖住下颌的面罩、前面无缝外衣或实验室外衣
手套
生物安全柜
安全离心管/转子
地点
风险组/生物安全等级、设备
气溶胶风险
受限制的过道
基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户
标签
用直接气流预防
2.2 暴露途径
生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体，进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触（叮、抓伤），当生物危害物进入人体，它产生疾病还需满足其它条件，它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖，克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。
生物安全手册
（2015年第一版）
天等县人民医院
1．生物安全管理体系
1-1
1.1紧急事件电话和办公室联系方式
1.2生物安全管理机构
1.3职责
2．生物安全评估和管理
2-1
2.1风险评估和风险管理表
2.2暴露途径
2.3生物安全等级
3．标志
3-1
3.1 墙面标志
3.2 门上标志
3.3 标贴和颜色
3.4 外送维修或处理的设备
建立一套结合安全使用的标准操作规程
遵守基本的生物安全规则
实验室、工作区域、BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识
指导实验室操作和检查实验设备
用非传染性材料做尝试性试验，以测
试新的规程/设备
人员
人员免疫
赘生物疾病
感染
免疫抑制治疗
年龄、种族、性别、妊娠
手术(脾、胃切除)
免疫力
后暴露预防
血清库
对安全的态度
年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素ຫໍສະໝຸດ Baidu导致个体对疾病的不同易感性。
在涉及生物危害时，确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状，而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生，结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。
风险评估
风险管理
病原体
传染因子类型(见附录A)
感染途径
感染性疾病发生过程
病毒性、致病性、数量、浓度、人群
中影响程度、昆虫媒介的存在
登记
生物安全办公室
感染机构
约束机构
疾控中心–选择机构
规程
气溶胶风险：超声、离心、混匀、
混合、振动
经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等
飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环
11-1
11.1 实验室材料的清洁
11.2 消除局部环境的污染
11.3 清除生物安全柜的污染
11.4 洗手/清除手部污染
11.5 去污（净化）方法
11.6高压灭菌器程序
11.7化学去污剂的特征（特性）
11.8废弃物处理
12．运送
12-1
12.1 传染性物质的包装和运送
13. 化学品、火和电的安全
13-1
Mucous Membranes:
Exposures to mucous membranes of theeyes, nose and mouththrough splashes orsplatters.
Ingestion:
Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.
生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。
特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。
风险评估和风险管理的5个“P”是指：
Pathogen 病原体–危险的生物因子
Procedures 规程–推荐的实验操作和安全的操作规范
在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。
4．生物安全要求和人员管理
4-1
4.1生物物质的使用登记
4.2生物安全柜
4.3人员管理
5．医学监督程序
5-1
5.1暴露于结核杆菌员工的筛选
5.2免疫
5.3医学限制
5.4员工血清贮存
6．个人防护装备（PPE）
6-1
6.1实验服、隔离衣
6.2手套
6.3工作鞋
6.4护目镜
6.5口罩、帽子
7．实验室设备
7-1
8.5基础生物安全操作
8.6内务管理
8.7菌（毒）种和生物样本管理
9．意外
9-1
9.1暴露事件的紧急处理
9.2 报告事件
9.3 医疗援助
9.4 实验室事件的调查
9.5应急处置
10．溢出反应
10-1
10.1 一个基础溢出试剂盒的组成
10.2 1级生物安全实验室溢出
10.3 2级生物安全实验室溢出
11．消毒和灭菌处理过程
Inhalation:
Breathing in respirable sized aerosols (<5µm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.
Percutaneous:
Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.
安慰
外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎
安全培训
以前从事生物危害的经历
技术的熟练程度
立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状
调查/核实事件/飞溅等，以防止再
次发生
防护设备
防护：
气溶胶-可以吸入粒子直径<5µm
飞溅/溅泼
锐器
个人防护设备(PPE):
口罩–HEPA, N-99, N-95,等
7.1生物安全柜
7.2离心沉淀程序
7.3化学吸附真空管和过滤器
7.4注射器和针头
7.5移液管
7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机
7.7冻干
7.8其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器）
8．实验室操作
8-1
8.1与实验室事故相关的人为因素和态度
8.2一级生物安全
8.3二级生物安全
8.4生物危害物的运输（实验室间或物体间）
Personnel 人员–相应的培训与技能
Protective equipment防护设备–防护衣和安全设备
Place 地点–实验室所在位置
实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。
2.1 风险评估和风险管理表
面部（眼、鼻、嘴）防护-面具和安
全眼镜、或盖住下颌的面罩、前面无缝外衣或实验室外衣
手套
生物安全柜
安全离心管/转子
地点
风险组/生物安全等级、设备
气溶胶风险
受限制的过道
基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户
标签
用直接气流预防
2.2 暴露途径
生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体，进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触（叮、抓伤），当生物危害物进入人体，它产生疾病还需满足其它条件，它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖，克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。
生物安全手册
（2015年第一版）
天等县人民医院
1．生物安全管理体系
1-1
1.1紧急事件电话和办公室联系方式
1.2生物安全管理机构
1.3职责
2．生物安全评估和管理
2-1
2.1风险评估和风险管理表
2.2暴露途径
2.3生物安全等级
3．标志
3-1
3.1 墙面标志
3.2 门上标志
3.3 标贴和颜色
3.4 外送维修或处理的设备
建立一套结合安全使用的标准操作规程
遵守基本的生物安全规则
实验室、工作区域、BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识
指导实验室操作和检查实验设备
用非传染性材料做尝试性试验，以测
试新的规程/设备
人员
人员免疫
赘生物疾病
感染
免疫抑制治疗
年龄、种族、性别、妊娠
手术(脾、胃切除)
免疫力
后暴露预防
血清库
对安全的态度
年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素ຫໍສະໝຸດ Baidu导致个体对疾病的不同易感性。
在涉及生物危害时，确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状，而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生，结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。
风险评估
风险管理
病原体
传染因子类型(见附录A)
感染途径
感染性疾病发生过程
病毒性、致病性、数量、浓度、人群
中影响程度、昆虫媒介的存在
登记
生物安全办公室
感染机构
约束机构
疾控中心–选择机构
规程
气溶胶风险：超声、离心、混匀、
混合、振动
经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等
飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环
11-1
11.1 实验室材料的清洁
11.2 消除局部环境的污染
11.3 清除生物安全柜的污染
11.4 洗手/清除手部污染
11.5 去污（净化）方法
11.6高压灭菌器程序
11.7化学去污剂的特征（特性）
11.8废弃物处理
12．运送
12-1
12.1 传染性物质的包装和运送
13. 化学品、火和电的安全
13-1
Mucous Membranes:
Exposures to mucous membranes of theeyes, nose and mouththrough splashes orsplatters.
Ingestion:
Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.
生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。
特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。
风险评估和风险管理的5个“P”是指：
Pathogen 病原体–危险的生物因子
Procedures 规程–推荐的实验操作和安全的操作规范