药概模拟题(广药2010)

一、单项选择题（每题1分）(A )1. 药学的主干学科不包括（）A生理学 B药物分析学 C 生药学 D药剂学 E药物化学(A )2.由唐朝官方组织编撰的世界上第一部药典是（）A《新修本草》 B《神农本草经》 C《本草纲目》D《中国药典》 E《中药志》(B )3. 1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分是（）A可待因 B吗啡 C奎宁 D阿托品 E小檗碱(D )4.不属于药学教育中的四大专业课程的是（）A药物化学 B药物分析 C药理学 D生物制药 E药剂学(B )5.我们对中药产品的现代化研究同发达国家差距主要表现在尚达不到现代社会用药的要求水平。

（）A．中药栽培 B质量控制 C 市场宣传 D资源保护 E以上全部(E )6．研究药学要以为基础，研究药物应以医学为指导。

（）A物理 B数学 C 生物学 D医学 E化学(D)7．研究药学要以化学为基础，研究药物应以为指导。

（）A物理 B数学 C 生物学 D医学 E化学(A)8.十九世纪末药物合成的兴起可以认为是药学发展的第二阶段，的发现开创了现代化学药物治疗的新纪元。

（）A百浪多息 B吗啡 C奎宁 D阿托品 E可待因(A)9.化学和医学的桥梁学科是（）A．药学 B药物分析 C 药剂学 D药物化学 E药理学(A)10．药学是化学和的桥梁学科。

A．医学 B药物分析 C 药剂学 D药物化学 E药理学(A)11. 新药临床研究中以健康正常成年自愿者为对象进行的临床研究为A. Ⅰ期临床研究B. Ⅱ期临床研究C. Ⅲ 期临床研究D. 临床前研究E. Ⅳ期临床研究(B)12.我国的新药临床研究一般在临床试验后，可以申请试生产上市。

A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ 期D.Ⅳ期E.Ⅴ期(A)13．新药研究中临床前研究应遵照A. GLPB.GCPC. GSPD. GMPE. GAP(B)14．新药研究中临床研究应遵照A. GLPB.GCPC. GSPD. GMPE. GAP(D)15. 曾未在中国境内上市销售的药品A.药效团B.新药C.基因药物D.中成药E.生物药物二、填空题（每一空格1分）1.药学主要包括的6个主干学科是药物分析、药剂学、药物化学、药理学、生药学、微生物和生化制药学。

2.1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分吗啡。

3.药学的任务包括研究新药及其制剂，阐明药物的作用机理，研究药物制备工艺，制定药品的质量标准，控制药品质量，开拓医药市场，规范药品管理，制定经济有效的治疗方案，保证临床合理用药。

4.药学教育中的四大专业课程是：药物分析、药剂学、药物化学、药理学。

5. 药品是用于防病、治病和诊断疾病的物质。

6.药品是用于防病、治病和诊断疾病的物质。

7.药学是以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。

8.药物研究的各个过程都要求有严格的规范，它包括 GAP 、 GLP 、GCP 、 GMP 、 GSP 等管理规范。

9．根据化学性质不同药品分为：天然药物、化学药物、生物药物。

10．新药研究与开发可分为：制定研究计划和制备新化合物阶段、药物临床前研究、药物临床研究、药品的申报与审批、新药上市监测期的管理五个阶段。

11．Ⅰ期临床研究的受试对象是健康自愿受试者12．Ⅱ和Ⅲ期临床研究的受试对象是病人13．药物临床前研究内容包括：药物化学研究，药剂学的研究，药效学和药代动力学研究，毒理学研究，新药稳定性研究。

三、名词解释（每题4分）1.药学：是以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。

2．药品——是用于防病、治病和诊断人的疾病，有目的地调节人体生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

四、是非判断题（每题1分）1.药学是以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。

（√）2.药学主要包括的6个主干学科是生理学、药物分析学、生药学、药剂学、药物化学。

（×）3. 1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分奎宁。

（×）4. 19世纪初吗啡的分离成功是现代药学开始的一个里程碑，而以生产奎宁为主开设的药厂则是现代制药工业的鼻祖。

（√）5. 19世纪初奎宁的分离成功是现代药学开始的一个里程碑，而以生产吗啡为主开设的药厂则是现代制药工业的鼻祖。

（×）6.19世纪末药物合成的兴起可以认为是药学发展的第二阶段。

（√）7.磺胺嘧啶是一种磺胺染料，1932年德国人杜马克经实验发现它是世界上第一个抗菌化学治疗剂。

（×）8.百浪多息是一种偶氮染料，1932年德国人杜马克经实验发现它是世界上第一个抗菌化学治疗剂。

（√）9．我们对中药产品的现代化研究同发达国家差距主要表现在质量控制尚达不到现代社会用药的要求水平。

（√）10.药学教育中的四大专业课程是：药物化学、药物分析、药理学、生物制药。

（×）11.α1b 型基因工程干扰素是由我国自行研制开发的具有国际先进水平的生物高科技成果，（√）12．研究药学要以化学为基础，研究药物应以临床医学为指导。

（√）13. 研究药学要以临床医学为基础，研究药物应以化学为指导。

（×）14 .新药研究中临床研究Ⅱ和Ⅲ期的受试对象是健康正常人（×）15 .新药研究中临床研究Ⅰ期的受试对象是病人（×）16.新药研究中临床研究Ⅱ和Ⅲ期的受试对象是病人（√）17.新药研究中临床前研究应遵照GLP（√）18 .新药研究中临床研究应遵照GLP（×）五、简答题（每题10分）1.结合实际简述药学的任务。

答：是以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。

药学的任务（六点）：1）研究新药及其制剂药物有双重作用，研究开发不良反应更小的药。

-内酰胺类抗生素：青霉素过敏、研发过敏反应小的头孢类；将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量标准的剂型。

阿司匹林长期服用对胃有刺激，做成肠溶阿司匹林片。

2）阐明药物的作用机理确定药物发挥作用和产生不良反应机理，从而研发新的高效低毒药物。

如消炎痛，非甾体抗炎药，作用机理是抑制了前列腺合成酶（COX1和 COX2）而发挥抗炎镇痛。

副作用是抑制COX1诱发胃溃疡。

新型的抗炎镇痛药：只抑制COX2，消除诱发胃溃疡不良反应。

3）研究药物制备工艺利用各种制剂技术生产剂型，降低药物的毒副作用，提高药物的稳定性和生物利用度用纳米、微粉化、固体分散技术加速药物溶出、释放、提高生物利用度。

用膜腔、包衣、渗透泵技术控制药物的释放速度用包衣、微囊化、大分子包合等技术掩盖药物异味。

采用透皮吸收机理，突破传统局部用药概念4）制定药品的质量标准、控制药品质量研究和应用有效、灵敏、简便的方法，制定药品的质量标准来控制药品质量，将药物含量控制在安全有效范围；对药物杂质性质的确定和含量的控制来减少副作用.5）开拓医药市场、规范药品管理药品是特殊商品，具有与一般商品所不同的特殊性质，由于其治病救人 ,使用不当会直接引起一些不可挽救的后果（包括中毒死亡），如2007年广东佰易药业人免疫球蛋白导致丙肝抗体阳性，被药监局吊销药品生产许可证为保证药品的有效安全，药品栽培、生产、销售各个过程，严格实施规范化管理。

6）制定经济有效的治疗方案，保证临床合理用药药物具有双重性，即有防病治病，又会产生副作用（不良反应和毒性），随着应用剂量和机体状态不同，同一物质发挥不同效应，特别是孕妇、老年人和婴幼儿用药；对药物的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察，这是临床药学研究的一项经常性工作。

制定经济有效的治疗方案，以保障人们用药安全、有效、合理，维护病人的健康。

2．何谓药品？根据化学性质不同药品分为哪几类？举例说明。

答：药品——是用于防病、治病和诊断人的疾病，有目的地调节人体生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

根据药品的化学性质不同分为：(1).天然药物：吗啡、奎宁，各种银杏制剂，人参皂苷制剂(2).化学药物合成药：阿司匹林，法莫替丁半合成药：蒿甲醚，可待因抗生素：青霉素，红霉素(3).生物药物：干扰素，免疫球蛋白3. 何谓新药？简述新药研究与开发过程的五个阶段的工作。

答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

包括创制药品和仿制药品。

新药研究与开发五个阶段工作是：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段（2）药物临床前研究（3）药物临床研究（4）药品的申报与审批（5）新药上市监测期的管理4. 药物的临床研究包括试验？药物临床研究分为哪几期？其目的？答：药物的临床研究包括：临床试验和药物等效性试验。

药物临床研究分为：Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究其目的：Ⅰ期临床——为制定给药方案提供依据Ⅱ期临床——确定给药剂量方案Ⅲ期临床——治疗作用确证Ⅳ期临床——新药临床监测（正式上市后）5．药物临床前研究包括哪些内容？答：药物临床前研究包括：①药物化学研究，包括新药的理化性质研究如性状，分子式，结构式，解离度，pH值，物理常数（熔点、沸点、冰点等），渗透压，络合物等；以及新药的工艺流程研究如制备路线、反应条件、生产工艺、精制方法；抗生素的菌种、培养基；化学原料规格；动植物原料来源、学名、药名或提取部位；②药剂学的研究，制剂的处方、工艺条件和精制过程；复方制剂处方依据，辅料规格标准、来源等。

③药效学和药代动力学研究，药效学研究一般包括药物作用与作用机制研究，药代动力学研究主要是指对药品的吸收速率、吸收程度、在体内器官的分布和维持情况，以及代谢和排泄的速率和程度等方面的研究。

④毒理学研究，包括全身性用药的毒性试验，局部用药的毒性试验，一般毒理研究（急性毒性和长期毒性试验），特殊毒理研究（致突变试验，生殖毒性试验、致癌试验和药物依赖性试验）；⑤新药稳定性研究，主要包括化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性。