患者知情同意与告知
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法律对医疗知情权的规定
❖《病历书写基本规范（试行）》（2002） ▪ 第10条 对需取得患者书面同意方可进行的 医疗活动应当由患者本人签署同意书。患 者不具备完全民事行为能力时，应当由其 法定代理人签字；患者因病无法签字时， 应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由 其关系人签字；为抢救患者，在法定代理 人或近亲属、关系人无法及时签字的情况 下，可由医疗机构负责人或者被授权的负 责人签字。
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法律对医疗知情权的规定 ❖《病历书写基本规范（试行）》（2002）
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明 情况的，应当将有关情况通知患者近亲属 ，由患者近亲属签署同意书，并及时记录 。患者无近亲属的或患者近亲属无法签署 同意书的，由患者的法定代理人或者关系 人签署同意书。
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❖家属 ❖近亲属 ❖监护人 ❖代理人
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法律对医疗知情权的规定
❖《医疗机构管理条例实施细则 》（1994） ▪ 第62条 医疗机构应当尊重患者对自己的 病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手 术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者 作必要的解释。因实施保护性医疗措施不 宜向患者说明情况的，应当将有关情况通 知患者家属。
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患者知情同意与告知
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知情同意
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概
要
❖ 知情同意权的产生渊源及概述 ❖法律对医疗知情权Biblioteka Baidu规定 ❖正确理解知情同意权 ❖知情同意书类别 ❖医疗告知 ❖践约知情权的困境 ❖思考问题
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一、知情同意权的产生渊源
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知情同意权的产生渊源
❖ 希波克拉底誓言就将“不要把病人未来和现 在的情况告诉病人”,作为医生执业道德的底 线写进了誓言。
法律对医疗知情权的规定
❖《中华人民共和国执业医师法 》（1998） ▪ 第26条 医师应当如实向患者或者其家属 介绍病情，但应注意避免对患者产生不利 后果。 医师进行实验性临床医疗，应当经医 院批准并征得患者本人或者其家属同意。
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法律对医疗知情权的规定
❖《医疗事故处理条例》（2002） ▪ 第11条 在医疗活动中，医疗机构及 其医务人员应当将患者的病情、医疗 措施、医疗风险等如实告知患者，及 时解答其咨询；但是，应当避免对患 者产生不利后果。
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二、法律对医疗知情权的规定
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法律对医疗知情权的规定
法律条文《医疗机构管理条例》第33条规定 ：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特 殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取 得其家属或者关系人同意并签字；无法取 得患者意见时，应当取得家属或者关系人 同意并签字；无法取得患者意见又无家属 或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况 时，经治医师应当提出医疗处置方案，在 取得医疗机构负责人或者被授权负责人员 的批准后实施。
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知情同意书类别 ❖住院须知 ❖手术同意书类 ❖特殊检查、治疗知情同意书 ❖贵重药物、检查知情同意 ❖死亡通知书 ❖尸体解剖知情同意书
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知情同意书类别 ❖病危通知书 ❖自动出院或转院告知书 ❖使用自费药品告知同意书 ❖护理风险告知书 ❖其它 :病人外出请假单
诊疗沟通书类
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▪ 法定 ▪ 委托 ▪ 指定
四个概念
近
代 理
亲 属
家 属
人
监 护 人
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❖三、正确理解知情同意权
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正确理解知情同意权 ❖知情同意权是病人的权利 ❖履行知情同意权是医师的强制性义务 ❖履行知情同意权不但不能使医师完全免除责
任而且增加了医生的责任和压力。
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❖四、知情同意书类别
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知情同意权的产生渊源 ❖国际应用：美国1972颁布了《病人权利法》
欧洲1972：议会理事会16个成员 国作出行动
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知情同意权的产生渊源
❖我国有关知情同意的正式文献是卫生部 1983年发布的《医院工作制度》第40条的 附则———"施行手术的几项规则"中规定 :"实行手术前必须有病员家属或单位签字 同意(体表手术可以不签字)……"
❖医疗知情同意书是《侵权责任法》要求 规范的必需内容，作为医疗诉讼的法律 文件，确实需要不断修改，逐步完善。
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❖五、医疗告知
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医疗告知
❖告知的方式 ▪ 公示、口头、书面
❖口头告知注意事项 ▪ 缺陷：难以获得证据，诉讼中被动 ▪ 必要时口头告知可转变成书面告知 ▪ 必要时对口头告知予以书面固定 • 门诊病历记载 • 住院病历中的病程记录、护理记录予以记 载
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医疗告知
❖应尽的告知义务内容： ▪ 诊断：病情 ▪ 治疗：治疗方针、处置、用药 ▪ 预后：预后情形、可能之不良反应 ▪ 替代选择：其它可供选择的治疗方式，及 其优劣 ▪ 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应 该对于不治疗的风险加以说明 ▪ 风险告知
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医疗告知
❖ 医院有条件应当设立专门的谈话室 ▪ 医疗告知程序 ▪ 告知应当正式而严肃，与患方约时间
医精诚论"再到"医家五戒十要"都将"仁"作 为行医的指导思想,也将之作为评价医生的 一项重要标准.然而遍查这些医学伦理学文 献,鲜有论及如何让患者知情并选择的条文.
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知情同意权的产生渊源
❖二十世纪七十年代，由于美国人权运动的兴 起，才向这一沿袭了数千年的医疗制度提出 了挑战。认为：知情权作为一项基本人权， 任何一个病人都有权从自己的医生那里得到 关于自己的诊断治疗和预后的最新信息。于 是修改后的美国医院伦理法规规定：“病人 有权从他的医生那里得到有关自己的诊断治 疗和预后的最新信息。”
❖ 告知文书不能代替口头交代与解释，签字不能代替患者的知情 ❖ 基本理念与要求
▪ 全程告知 • 门诊大厅公示文件 • 住院处签署《患者姓名确认书》 • 护理告知（口头、书面） • 接诊说明 • 出院、转院病情介绍文件
❖在Hufeland氏医德十二箴中的第7箴中就明文 规定，“不要告诉病人他的病情已处于无望 的情况，要通过你谨慎的言语和态度，来避 免他对真实病情的猜测。
❖ 直到19世纪末美国伦理法典仍规定：“只是 在绝对必要时，才把病情告诉病人
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知情同意权的产生渊源 ❖中国古代从扁鹊的"六不治"到孙思邈的"大
法律对医疗知情权的规定
❖《病历书写基本规范（试行）》（2002） ▪ 第10条 对需取得患者书面同意方可进行的 医疗活动应当由患者本人签署同意书。患 者不具备完全民事行为能力时，应当由其 法定代理人签字；患者因病无法签字时， 应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由 其关系人签字；为抢救患者，在法定代理 人或近亲属、关系人无法及时签字的情况 下，可由医疗机构负责人或者被授权的负 责人签字。
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法律对医疗知情权的规定 ❖《病历书写基本规范（试行）》（2002）
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明 情况的，应当将有关情况通知患者近亲属 ，由患者近亲属签署同意书，并及时记录 。患者无近亲属的或患者近亲属无法签署 同意书的，由患者的法定代理人或者关系 人签署同意书。
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❖家属 ❖近亲属 ❖监护人 ❖代理人
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法律对医疗知情权的规定
❖《医疗机构管理条例实施细则 》（1994） ▪ 第62条 医疗机构应当尊重患者对自己的 病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手 术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者 作必要的解释。因实施保护性医疗措施不 宜向患者说明情况的，应当将有关情况通 知患者家属。
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患者知情同意与告知
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知情同意
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❖ 知情同意权的产生渊源及概述 ❖法律对医疗知情权Biblioteka Baidu规定 ❖正确理解知情同意权 ❖知情同意书类别 ❖医疗告知 ❖践约知情权的困境 ❖思考问题
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❖ 希波克拉底誓言就将“不要把病人未来和现 在的情况告诉病人”,作为医生执业道德的底 线写进了誓言。
法律对医疗知情权的规定
❖《中华人民共和国执业医师法 》（1998） ▪ 第26条 医师应当如实向患者或者其家属 介绍病情，但应注意避免对患者产生不利 后果。 医师进行实验性临床医疗，应当经医 院批准并征得患者本人或者其家属同意。
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法律对医疗知情权的规定
❖《医疗事故处理条例》（2002） ▪ 第11条 在医疗活动中，医疗机构及 其医务人员应当将患者的病情、医疗 措施、医疗风险等如实告知患者，及 时解答其咨询；但是，应当避免对患 者产生不利后果。
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二、法律对医疗知情权的规定
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法律条文《医疗机构管理条例》第33条规定 ：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特 殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取 得其家属或者关系人同意并签字；无法取 得患者意见时，应当取得家属或者关系人 同意并签字；无法取得患者意见又无家属 或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况 时，经治医师应当提出医疗处置方案，在 取得医疗机构负责人或者被授权负责人员 的批准后实施。
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知情同意书类别 ❖住院须知 ❖手术同意书类 ❖特殊检查、治疗知情同意书 ❖贵重药物、检查知情同意 ❖死亡通知书 ❖尸体解剖知情同意书
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▪ 法定 ▪ 委托 ▪ 指定
四个概念
近
代 理
亲 属
家 属
人
监 护 人
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❖三、正确理解知情同意权
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正确理解知情同意权 ❖知情同意权是病人的权利 ❖履行知情同意权是医师的强制性义务 ❖履行知情同意权不但不能使医师完全免除责
任而且增加了医生的责任和压力。
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❖四、知情同意书类别
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知情同意权的产生渊源 ❖国际应用：美国1972颁布了《病人权利法》
欧洲1972：议会理事会16个成员 国作出行动
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知情同意权的产生渊源
❖我国有关知情同意的正式文献是卫生部 1983年发布的《医院工作制度》第40条的 附则———"施行手术的几项规则"中规定 :"实行手术前必须有病员家属或单位签字 同意(体表手术可以不签字)……"
❖医疗知情同意书是《侵权责任法》要求 规范的必需内容，作为医疗诉讼的法律 文件，确实需要不断修改，逐步完善。
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❖五、医疗告知
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❖告知的方式 ▪ 公示、口头、书面
❖口头告知注意事项 ▪ 缺陷：难以获得证据，诉讼中被动 ▪ 必要时口头告知可转变成书面告知 ▪ 必要时对口头告知予以书面固定 • 门诊病历记载 • 住院病历中的病程记录、护理记录予以记 载
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❖应尽的告知义务内容： ▪ 诊断：病情 ▪ 治疗：治疗方针、处置、用药 ▪ 预后：预后情形、可能之不良反应 ▪ 替代选择：其它可供选择的治疗方式，及 其优劣 ▪ 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应 该对于不治疗的风险加以说明 ▪ 风险告知
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❖ 医院有条件应当设立专门的谈话室 ▪ 医疗告知程序 ▪ 告知应当正式而严肃，与患方约时间
医精诚论"再到"医家五戒十要"都将"仁"作 为行医的指导思想,也将之作为评价医生的 一项重要标准.然而遍查这些医学伦理学文 献,鲜有论及如何让患者知情并选择的条文.
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知情同意权的产生渊源
❖二十世纪七十年代，由于美国人权运动的兴 起，才向这一沿袭了数千年的医疗制度提出 了挑战。认为：知情权作为一项基本人权， 任何一个病人都有权从自己的医生那里得到 关于自己的诊断治疗和预后的最新信息。于 是修改后的美国医院伦理法规规定：“病人 有权从他的医生那里得到有关自己的诊断治 疗和预后的最新信息。”
❖ 告知文书不能代替口头交代与解释，签字不能代替患者的知情 ❖ 基本理念与要求
▪ 全程告知 • 门诊大厅公示文件 • 住院处签署《患者姓名确认书》 • 护理告知（口头、书面） • 接诊说明 • 出院、转院病情介绍文件
❖在Hufeland氏医德十二箴中的第7箴中就明文 规定，“不要告诉病人他的病情已处于无望 的情况，要通过你谨慎的言语和态度，来避 免他对真实病情的猜测。
❖ 直到19世纪末美国伦理法典仍规定：“只是 在绝对必要时，才把病情告诉病人
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知情同意权的产生渊源 ❖中国古代从扁鹊的"六不治"到孙思邈的"大