药剂学8中药制剂及其浸出技术
中药执业药师(中药药剂学)-浸提分离精制浓缩与干燥_真题-无答案
中药执业药师(中药药剂学)-浸提、分离、精制、浓缩与干燥(总分60,考试时间90分钟)一、最佳选择题1. 关于浸出过程叙述正确的是( )A．浸润、溶解、过滤B．浸润、渗透、解吸、溶解C．浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D．浸润、溶解、过滤、浓缩E．浸润、渗透、扩散2. 生产中植物性药材浸提主要靠( )A．浸提压力 B．扩散面积 C．扩散时间 D．扩散系数 E．浓度梯度3. Fick's扩散定律式中dc/dx代表( )A．扩散速率 B．扩散系数 C．扩散半径 D．浓度梯度 E．扩散浓度4. 现在有一乙醇溶剂，15℃时，用乙醇计测得其浓度为93%，某一药液水溶液浓缩至75ml，欲使药液含醇量达85%，需加入上述乙醇( )A．700ml B．797ml C．638ml D．730ml E．640ml5. 浸提乳香、没药，最宜采用的方法是( )A．渗漉法 B．浸渍法 C．蒸馏法 D．回流法 E．煎煮法6. 关于醇提水沉法叙述错误的是( )A．基本原理及操作大致与水提醇沉法相同B．适用于蛋白质、黏液质、多糖等杂质较多的药材的提取精制C．先用乙醇提取，回收乙醇后，再加水沉淀D．药效成分在水中难溶或不溶，则不可采用水沉处理E．树脂、油脂、色素等杂质不溶于乙醇7. 药材浸提过程中渗透与扩散的推动力是( )A．浸提压力 B．浓度差 C．浸提温度 D．浸提时间 E．药材表面积8. 超滤是在( )数量级进行选择性滤过的技术。
A．10-6m B．10-9m C．10-10m D．10-12m E．10-4m9. 以乙醇为溶媒浸提药材，表述错误的是( )A．乙醇含量10%以上时具有防腐作用B．乙醇含量大于40%时，能延缓酯类、苷类等成分水解C．乙醇含量50%以下时，适于浸提生物碱、黄酮类化合物等D．乙醇含量50%～70%时，适于浸提生物碱、苷类等E．乙醇含量90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂等10. 可使液体物料瞬间于燥的方法是( )A．冷冻干燥 B．沸腾干燥 C．喷雾干燥D．减压干燥 E．鼓式干燥11. 宜采用隧道式红外干燥机干燥的物料是( )A．丹参注射液 B．人参蜂王浆 C．甘草流浸膏D．安瓿 E．益母草膏12. 关于喷雾干燥叙述正确的是( )A．干燥温度高，不适于热敏性药物B．可获得硬颗粒状干燥制品C．能保持中药的色香味D．相对密度为1.0～1.35的中药料液均可进行喷雾干燥E．必须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度13. 水作为提取溶媒，下列叙述错误的是( )A．经济易得 B．易于霉变 C．易于纯化D．溶解范围广 E．能引起某些有效成分的分解14. 干燥速率主要取决于表面汽化速率的是( )A．恒速阶段 B．降速阶段 C．减速阶段D．加速阶段 E．高速阶段15. 能用于分子分离的滤过方法是( )A．微孔滤膜 B．石棉板过滤 C．超滤D．垂熔滤器 E．离心16. 能将两种相对密度不同的液体进行分离的方法是( )A．微孔滤膜过滤 B．超滤 C．板框压滤机D．垂熔漏斗过滤 E．离心分离法17. 水醇法调含醇量为50%～60%可主要除去( )A．鞣质 B．淀粉 C．脂溶性色素D．氨基酸 E．生物碱18. 水醇法不能完全除去的物质是( )A．氨基酸 B．苷类 C．鞣质D．生物碱盐 E．有机酸19. 关于渗漉法叙述错误的是( )A．适合于受热容易破坏的药物提取B．药材应粉碎成细粉C．药粉在装渗漉筒前应充分润湿药粉D．在装渗漉筒后应浸渍，使溶剂渗透扩散E．渗漉的速度应适当20. 大生产药液醇沉时，常用以下哪种方法除去沉淀物( )A．常压过滤 B．减压过滤 C．板框压滤机过滤D．微孔滤膜过滤 E．石棉板滤器过滤21. 浸提过程中加入酸、碱的作用是( )A．增加浸润与渗透作用 B．增大细胞间隙 C．防腐 D．增加有效成分扩散作用 E．增加有效成分的溶解作用22. 下列不适于用作浸渍法溶媒的是( )A．乙醇 B．白酒 C．黄酒 D．水 E．麻油23. 渗漉法的渗漉速度有快漉与慢漉之分，慢漉为每1kg药材每1分钟流出液为( )A．1～3ml B．3～5ml C．5～7ml D．7～9ml E．9～11ml24. 利用处于临界温度与临界压力以上的流体提取药物有效成分的方法称为( )A．水蒸气蒸馏法 B．超临界提取法 C．逆流浸出法D．溶剂-非溶剂法 E．固体分散法25. 最常用的超临界流体是( )A．氮气 B．氦气 C．CO D．CO2 E．O226. 微孔滤膜滤过的特点不包括( )A．孔隙率高，滤速快 B．滤过阻力小 C．不易堵塞D．对滤液吸咐少 E．滤过时无介质脱落27. 壳聚糖常在哪种精制方法中使用( )A．水醇法 B．醇水法 C．吸附澄清法D．大孔树脂精制法 E．超滤法28. 有关大孔吸附树脂精制法的叙述错误的是( )A．大孔吸附树脂一般是先以乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分 B．大孔吸附树脂具有大的比表面积及多孔性C．不同规格的大孔树脂有不同的极性D．应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E．提取物上样前要滤过处理29. 属于流化干燥技术的是( )A．真空干燥 B．冷冻干燥 C．微波干燥D．沸腾干燥 E．红外干燥30. 关于沸腾干燥叙述错误的是( )A．干燥速度快 B．适用于湿粒性物料的干燥C．适合于大规模生产 D．热能消耗低E．干燥成品质量好31. 喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是( )A．应用流化技术 B．适于连续化批量生产C．适用于液态物料干燥 D．干燥产物为粉状或颗粒状E．耗能大，清洗设备麻烦32. 冷冻干燥的特点不包括( )A．适用于热敏药物B．在低温条件下干燥C．在高真空条件下干燥D．干燥成品含水量高，不易长期保存E．干燥成品疏松，易溶解二、配伍选择题A．无水乙醇 B．90%以上的乙醇 C．70%～90%乙醇 D．50%～70%乙醇 E．50%以下的乙醇33. 适于浸提生物碱、苷类( )34. 适于浸提香豆素、内酯、苷元( )35. 适于浸提挥发油、树脂、叶绿素( )36. 适于浸提极性较大的黄酮类( )A．煎煮法 B．浸渍法 C．渗漉法D．双提法 E．水蒸气蒸馏法37. 有效成分尚未清楚的方剂粗提宜采取的提取方法为( )38. 挥发性成分含量较高的方剂宜采取的提取方法为( )39. 挥发性成分、水溶性成分为有效成分的方剂宜采取的提取方法为( )40. 无组织结构，新鲜药材宜采取的提取方法为( )A．离心分离法 B．吸咐澄清法 C．沉降分离法D．膜分离法 E．滤过分离法41. 通过多孔介质将混悬液中固、液分离的方法( )42. 可以使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体得到分离的方法( )43. 适用于固体物含量高的水提液的粗分离( )44. 水提浓缩液中加入壳聚糖产生分离效果的方法( )A．平衡水分 B．表面水分 C．自由水分D．结合水分 E．非结合水分45. 粗大毛细管中的水分为( )46. 物料孔隙中的水分为( )47. 物料细胞中的水分为( )48. 物料中与空气处于动态平衡的水分( )三、多项选择题49. 制备浸出制剂常用的方法有( )A. 萃取法B. 法BC. 煎煮法D. 压榨法50. 以乙醇为溶剂的浸提方法有( )A. 煎煮法B. 浸渍法C. 渗漉法D. 回流法E. 超临界流体提取法51. 浸渍法适用的对象有( )A. 贵重药材B. 毒性药材C. 新鲜及易于膨胀的药材D. 无组织结构的药材E. 黏性药材52. 水提醇沉可除去药液中的( )A. 质B. 黏液质C. 有机酸D. 氨基酸53. 常用的浸提辅助剂包括( )A. 酸B. 碱C. 表面活性剂D. 丙酮E. 活性炭54. 常用的浸提方法包括( )A. 法B．水蒸气蒸馏法CB. 超滤法C. 盐析法55. 超临界流体萃取法的特点包括( )A. 操作周期短，效率高B. 有提取与蒸馏双重作用C. 技术要求高D. 适用于含量低，产值高的成分的提取E. 适用于热敏性成分56. 目前常用的精制方法有( )A. 水提醇沉法B. 透析法C. 超滤法D. 盐析法E. 水蒸气蒸馏法57. 采用水提醇沉法精制处理存在的问题有( )A. 生产周期长，成本高B. 经醇沉淀回收乙醇后药液黏性较大C. 有的制剂疗效下降D. 经醇沉处理的液体制剂易沉淀黏壁E. 浸膏黏性大，制粒困难58. 不宜用水做溶剂的浸提方法有( )A. 煎煮法B. 渗漉法C. 浸渍法D. 水蒸气蒸馏法E. 回流法59. 湿颗粒可采用的干燥方法有( )A. 烘干干燥B. 沸腾干燥C. 喷雾干燥D. 减压干燥E. 红外线干燥60. 在干燥的恒速阶段，影响干燥速率的因素有( )A. 干燥介质温度B. 干燥介质湿度C. 干燥介质流动情况D. 物料结构E. 物料厚度61. 在干燥降速阶段，影响干燥速率的主要因素有( )A. 干燥温度B. 干燥介质湿度C. 干燥介质流动情况D. 物料结构E. 物料厚度62. 中药提取液中固体物与液体介质密度相差悬殊时，常用以下哪些方法分离( )A. 常压滤过B. 滤过CC. 薄膜分离D. 离心分离63. 大生产中药液的粗滤可用以下哪些方法( )A. 减压滤过B. 离心滤过C. 板框压滤机滤过D. 超滤E. 微孔滤膜滤过64. 渗漉法操作规程正确的为( )A. 药粉装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿B. 药粉装渗漉筒时应疏松C. 药材粒度应适宜D. 渗漉时要注意添加溶剂，使溶剂始终浸没药物E. 一般浸渍放置24～48小时65. 常用的絮凝剂有( )A. 明胶B. 琼脂C. 蛋清D. 壳聚糖E. 硫酸铝66. 影响蒸发浓缩的因素包括( )A. 冷凝器中二次蒸气的压力B. 加热蒸气的压力C. 管内垢层热阻D. 管间蒸气冷凝传热系数E. 管壁热阻67. 为了提高蒸发效率，可采取的措施有( )A. 增大蒸发面积B. 减少蒸发面上二次蒸气的浓度C. 加强搅拌D. 减压蒸发E. 尽可能使被蒸发液体的实际蒸气压等于饱和蒸气压68. 喷雾干燥的特点包括( )A. 适于大规模生产B. 适用于热敏性物料C. 物料瞬间干燥D. 可获得颗粒性制品E. 可获得粉状制品。
2023年初级药师考试复习笔记药剂学浸出技术与中药制剂药物溶液的形成理论表面活性剂
药剂学浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂一、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备药材的来源于品种的鉴定药材品质检查有效成分或总浸出的测定药材的预解决含水量测定（9%~16%）药材的粉碎: 药物规定有特别细度, 或有刺激性, 毒性较大者, 则宜用湿法粉碎浸润、渗透过程（含多量脂肪油或蜡质的药材, 须先行脱脂或脱蜡解决后方可用水或乙醇浸出）解吸、溶解过程扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明）置换过程（浸出的关键在于保持最大浓度梯度）适当用酸, 可以促进生物碱的浸出适当用碱, 可以促进某些有机酸的浸出溶剂具有适宜的pH值也有助于增长制剂中某些成分的稳定性应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能药材的粉碎限度: 适宜的粉碎限度有助于浸出, 但过细粉末并不适于浸出浸出温度: 一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利浓度梯度: 浓度梯度越大浸出速度越快浸出压力: 提高浸出压力有助于加快浸润过程药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快, 能使扩散边界层变薄或边界层更新加快, 而有助于浸出过程新技术的应用煎煮法浸渍法浸出方法渗漉法大口树脂吸附分离技术超临界萃取技术（二氧化碳作为萃取剂）单级浸出工艺间歇式提取器多级浸出工艺连续逆流浸出工艺自然蒸发沸腾蒸发常压干燥减压干燥喷雾干燥冷冻干燥2.常用的浸出制剂剂型概念特点浸出方法汤剂（煎剂）是用中药材加水煎煮, 去渣取汁制成的液体制剂煎煮法酒剂指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂浸渍法、渗漉法酊剂药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂, 亦可用流浸膏稀释制成, 或用浸膏溶解制成具有毒剧药品的酊剂, 每100ml相称于原药物10g, 其他酊剂, 每100ml相称于原药物20g稀释法、溶解法浸渍法、渗漉法流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去部分溶剂, 调整浓度至规定标准而制成的液体制剂流浸膏剂每1ml相称于原药材1g渗滤法浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去所有溶剂, 调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂浸膏剂每1ml相称于原药材2~5g煎煮法、渗漉法煎膏剂（膏滋）指中药材用水煎煮, 去渣浓缩后, 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂煎煮法颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂分为可溶性、混悬性、泡腾性三类二、药物溶液的形成理论1.药用溶剂的种类与性质水醇与多元醇类: 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200（400、600）、丁醇、苯甲醇醚类: 四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚酰胺类: 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺酯类: 三醋酸甘油酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯植物油类: 花生油、玉米油、芝麻油、红花油亚砜类: 二甲基亚砜介电常数：反映溶剂分子的极性大小, 介电常数大的溶剂极性大, 介电常数小的极性小。
中药药剂学总结复习(浸出制剂与液体制剂)
中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点：①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；②作用缓和持久，毒副作用降低；③有效成分的浓度提高；④浸出制剂可作为其他制剂的原料；⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。
（单剂量灌装者也称口服液）1.合剂在生产和储存期间：①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。
2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。
含蔗糖量应不低于45%（g/ml）2.分类：①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注：①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。
4.配制方法：①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。
由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。
可加适宜的防腐剂。
（2）沉淀问题：①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；③提取液中有些成分在加热时溶于水，但冷却后逐渐沉淀析出；④糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出。
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《药剂学》第八章至第十一章练习题及答案
《药剂学》第八章至第十一章练习题及答案第八章浸出制剂与中药制剂一、单项选择题1、下列哪一项措施不利于提高浸出效率 ( )A．恰当地升高温度 B．加大浓度差C．选择适宜的溶剂 D. 浸出一定的时间 E．将药材粉碎成细粉2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 ( )A．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出B．浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C．浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D．渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出E．欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一3、为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的 ( )A 选择适宜的溶剂B 恰当地升高温度C 加大浓度差D 将药材粉碎得越细越好E 加表面活性剂二、多项选择题4、浸出过程浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,免于分离浸液和药渣的浸出方法或浸出工艺是 ( )A 煎煮法B 多极浸出工艺C 连续逆流浸出工艺D 渗漉法E 浸渍法5、浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是( )A药材标准 B药材洗涤原则 C制法规范 D药材的粉碎规范 E质量标准答案及注解一、单项选择题二、多项选择题第九章药物溶液的形成理论一、单项选择题1．下列关于介电常数的描述正确的是( )A. 溶剂介电常数越大，极性越大；B. 溶剂介电常数越大，极性越小；C．溶剂介电常数对其极性无影响；D. 溶剂介电常数对药物的溶解无影响。
2．助溶剂与药物形成( )而使难溶性药物的溶解度增加。
A．水溶性络合物、复盐或缔合物；B. 胶束；C. 可溶性凝胶；D. 微乳3．下列方法中不是溶液表面张力测定方法的为( )A．最大气泡法；B. 吊片法；C. 滴重法；D. 冰点降低法4. 下列哪种方法不能增加药物溶解度( )A加入助溶剂B加入非离子型表面活性剂C制成盐类D应用潜溶剂E加入助悬剂5．增加药物溶解度的方法不包括( )A．制成可溶性盐B．加入助溶剂C．加入增溶剂D．升高温度E．使用混合溶剂6．关于药物溶解度的叙述正确的是( )A．药物的极性与溶剂的极性相似者相溶B．极性药物与极性溶剂之间可形成诱导偶极-永久偶极作用而溶解C．多晶型的药物，稳定型的较亚稳定型和不稳定型的溶解度大D．处于微粉状态的药物，其溶解度随粒度的降低而减小E．在溶液中相同离子共存时，药物的溶解度会增加三、多项选择题1. 有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是( )A同系物药物分子量越大,增溶量越大B助溶机制包括形成有机分子复合物C同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小D有些增溶剂可防止药物水解E增溶剂加入顺序可影响增溶量2．增加药物溶解速度的方法有( )A．升高温度B．增加药物的粒度C．不断搅拌D．加入增溶剂E．引入亲水基团3．影响溶解度的因素有( )A．药物的极性B．溶剂的性质C．药物的晶型D．微粒的大小E．压力的大小三、名词解释1．溶解度2．溶出速度3．渗透压答案及注解一、单项选择题1．溶解度（solubility）：系指在一定温度（所体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和溶液时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
北中大中药药剂学实验指导02浸出制剂的制备
实验二浸出制剂的制备一、实验目的1．掌握浸出制剂的原理和制法。
2．掌握浸渍法、渗漉法制备酊剂、流浸膏剂的方法。
3．掌握糖浆剂、合剂的制备方法。
二、实验原理浸出制剂系指采用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，而制成的一类制剂。
根据溶媒、浸出方法及制成剂型的不同而分为各种制剂，如汤剂、酊、酒剂(以乙醇或酒为溶媒)及流浸膏、浸膏剂、合剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂等。
常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法及水蒸汽蒸馏法等。
影响浸出的因素很多，根据扩散公式，ds＝- DF（dc／dx）·dt已知扩散值ds主要与F即扩散面积（药材的粉碎度）、dc／dx （即浓度差）有关；此外，还受浸出温度、时间、压力、溶媒的性质等因素的影响，在制备浸剂时，应该掌握及应用其要领。
酊剂是将药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体药剂。
乙醇的浓度不同对药材中的成分溶解性不同。
必须根据药材的性质选择乙醇的浓度，含淀粉量大的药材，应选用较高浓度乙醇，否则淀粉、糊精吸水形成糊状物而使过滤困难，影响成品澄明度。
一般药物的酊剂浓度为20％（每100ml含20克药材)，毒剧药酊剂为10％（每100ml含10克药材）。
酊剂的制备方法1．溶解法：将药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。
主要用于化学药物酊剂的制备。
2．稀释法：以流浸膏或浸膏为原料、用适量乙醇稀释至规定浓度，静置，过滤，即得。
3．浸渍法：以规定浓度乙醇为溶剂，按浸渍法制得。
所用乙醇浓度应始终相同，需根据药材性质选择适宜的温度、时间和乙醇浓度。
4．渗漉法：按渗漉法制备，收集渗漉液达所需量3/4时，停止渗漉，压榨残渣，与渗漉液合并，过滤，经含量测定，补加适量溶媒至规定浓度。
糖浆剂系指含药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，一般含糖量在45%（g／g）左右，因含糖量高，渗透压高，微生物不易生长，而浓度低的糖浆为细菌良好的培养基，容易滋生微生物，使糖浆败坏变质，所以，除另有规定外，糖浆剂内可加苯甲酸、苯甲酸钠，尼泊金类等防腐剂。
执业中药师辅导精华——中药药剂学第四章 浸提分离浓缩与干燥.
执业中药师辅导精华——中药药剂学第四章浸提、分离、浓缩与干燥第一节浸提浸提系指采用适当的溶剂与设备将中药材中可溶性成分浸出的过程。
浸提是多数中药制剂的必须操作单元，其目的是尽可能多地浸出中药材中的药效物质，最大限度地减少无效物质和有害成分的浸出，以便简化后期的分离精制工艺，降低服用量，确保制剂的安全、有效和稳定。
一、浸出过程与影响因素1．中药的浸出过程（1)浸润与渗透浸提溶剂能否润湿药材，并渗透进入药材内部，是浸也其有效成分的必要条件。
药材能否被润湿取决于所用溶剂与药材的性质。
通常中药浸提采用的水和不同浓度乙醇等极性溶剂能润湿多数药材。
加入表面活性剂、多脂成分的脱脂处理等，可加快润湿过程，有利于浸出。
（2)解吸与溶解药材干燥后，可溶性成分固结吸附于组织细胞内，浸出溶剂渗透进入药材需克服化学成分之间或化学成分与组织细胞之间的吸附力，才能将其溶解形成溶液。
化学成分能否被溶剂溶解，取决于化学成分的结构和溶剂的性质，根据“相似相溶”规律，水能溶解极性大的生物碱盐、黄酮苷、皂苷等，也能溶出高分子胶体。
由于增溶和助溶作用，还可溶出某些极性小的物质。
高浓度乙醇能溶出少量极性小的苷元、香豆素和萜类等，也能溶出蜡、油脂等脂性杂质。
溶剂中加入适量的酸、碱、表面活性剂，可增加有效成分的解吸与溶解。
（3)扩散进入药材组织细胞内的溶剂溶解大量化学成分后，药材内外出现浓度差。
细胞外侧纯溶剂或稀溶液向药材内渗透，药材内高浓度溶液中的溶质不断地向周围低浓度方向扩散，直至内外浓度相等。
浓度差是扩散的推动力，扩散速率可以Fick扩散定律来说明：式中，dt——扩散时间；ds——在dt时间内物质（溶质)的扩散量；F——扩散面，代表药材的粒度与表面状态；dc／dx——浓度梯度；D——扩散系数。
扩散系数D可由爱因斯坦公式求出：式中，R——气体常数；T——绝对温度；N——阿佛伽德罗常数；r——扩散物质（溶质)分子半径；η——液体黏度。
从以上公式可以看出，扩散速率（ds／dt)与扩散面（F)、浓度梯度（dc／dx)、温度（T)成正比；与扩散物质（溶质)分子半径（r)、液体的黏度（η)成反比。
中药药剂学：常用浸提方法与设备——渗漉法
渗漉法根据操作⽅法的不同，可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法。
下⾯重点介绍单渗漉法。
单渗漉法 其操作⼀般包括药材粉碎→润湿→装筒→排⽓→浸渍→渗漉等6个步骤。
①粉碎：药材的粒度应适宜，过细易堵塞，吸附性增强，浸出效果差；过粗不易压紧，溶剂与药材的接触⾯⼩，皆不利于浸出。
⼀般以《中国药典》中等粉或粗粉规格为宜。
②润湿：药粉在装渗漉筒前应先⽤浸提溶剂润湿，避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞，影响渗漉操作的进⾏。
⼀般加药粉1倍量的溶剂，拌匀后视药材质地，密闭放置15分钟⾄6⼩时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。
③装筒：药粉装⼊渗漉筒时应均匀，松紧⼀致。
装得过松，溶剂很快流过药粉，浸出不完全；反之，⼜会使出液⼝堵塞，⽆法进⾏渗漉。
④排⽓：药粉填装完毕，加⼊溶剂时应限度地排除药粉间隙中的空⽓，溶剂始终浸没药粉表⾯，否则药粉⼲涸开裂，再加溶剂从裂隙间流过⽽影响浸出。
⑤浸渍：⼀般浸渍放置24～48⼩时，使溶剂充分渗透扩散，特别是制备⾼浓度制剂时更显得重要。
⑥渗漉：渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。
若太快，则有效成分来不及渗出和扩散，浸出液浓度低；太慢则影响设备利⽤率和产量。
⼀般药材1000g每分钟流出l～3mL；⼤量⽣产时，每⼩时流出液应相当于渗漉容器被利⽤容积的1/48～1/24.有效成考试,⼤收集整理分是否渗漉完全，虽可由渗漉液的⾊、味、嗅等辨别，如有条件时还应作已知成分的定性反应加以判定。
若⽤渗漉法制备流浸膏时，先收集药物量85%的初漉液另器保存，续漉液⽤低温浓缩后与初漉液合并，调整⾄规定标准；若⽤渗漉法制备酊剂等浓度较低的浸出制剂时，不需要另器保存初漉液，可直接收集相当于欲制备量的3／4的漉液，即停⽌渗漉，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，添加⼄醇⾄规定浓度与容量后，静置，滤过即得。
重渗漉法 是将渗漉液重复⽤作新药粉的溶剂，进⾏多次渗漉以提⾼渗漉液浓度的⽅法。
例如欲渗漉药粉100g，可分为500g、300g、200g3份，分别装于3个渗漉筒内，将3个渗漉筒串联排列，先⽤溶剂渗漉500g装的药粉，收集初漉液200mL，另器保存；续漉液依次流⼊300g装的药粉，⼜收集初漉液300mL，另器保存，继之⼜依次将续漉液流⼊2OOg装的药粉，收集初漉液500mL.将3份初漉液合并，共得1000mL.剩余继漉液，供以后渗漉同⼀品种新粉之⽤。
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-浸出药剂
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-浸出药剂[单选题]1.中药流浸膏每1ml相当于原药材A.0.1gB.1gC.2gD.5gE.10g正确答案：B参考解析：流浸膏剂（江南博哥）与浸膏剂的含义与特点中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
掌握“浸出药剂”知识点。
[单选题]2.不属于酒剂的制备的是A.冷浸法B.稀释法C.回流热浸法D.渗漉法E.热浸法正确答案：B参考解析：酒剂的制备方法：冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法。
掌握“浸出药剂”知识点。
[单选题]3.单糖浆的浓度为A.64.71％(g/g)B.62.07％(g/g)C.67.24％(g/g)D.85％(g/g)E.62.04％(g/g)正确答案：A参考解析：糖浆剂的分类单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85％（g/ml）或64.71％（g/g）。
掌握“浸出药剂”知识点。
[单选题]4.煎膏剂制备时加入炼蜜或炼糖的量一般不超过淸膏量的A.7倍B.6倍C.5倍D.4倍E.3倍正确答案：E参考解析：收膏：清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，不断搅拌，继续加热，除去液面的泡沫，并熬炼至规定的标准即可。
除另有规定外，加炼蜜和糖或转化糖的用量一般不超过清膏量的3倍。
收膏时相对密度一般在1.40左右。
掌握“浸出药剂”知识点。
[单选题]5.流浸膏的浓度为A.每1g相当于原药材2～5gB.每5g相当于原药材2～5gC.每1ml相当于原药材1gD.每1g相当于原药材1gE.每1ml相当于原药材2～5g正确答案：C参考解析：流浸膏剂的含义与特点：流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g。
流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂；少数以水为溶剂，但成品中应酌情加入20％～25％的乙醇作防腐剂。
流浸膏剂一般用作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。
掌握“浸出药剂”知识点。
[单选题]6.中药糖浆剂的含蔗糖量不低于A.55%（g/ml）B.60%（g/ml）C.25%（g/ml）D.35%（g/ml）E.45%（g/ml）正确答案：E参考解析：糖浆剂的含义与特点：糖浆剂系指含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
药剂学-中药材的浸出制剂
一、汤剂(medicinal broth)
定义：用水煎煮-去渣取汁 制法：煎煮法
二、中药合剂(mixture)
定义：多种药材-浸取-浓缩-液体制剂 制法：有精加工程序； 每服剂量30-60ml
三、口服液
定义：合剂的单包装 制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味
四、酒剂(vina)
定义：蒸馏酒浸提液。60-70%酒精度 制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等
减少热阻，不凝性气体、污垢层。
四、浸出液的浓缩（一）浸出液蒸发的源自响因素：7、液体的静压力：
加大液面、沸腾蒸发
8、沸点升高：
浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
四、浸出液的浓缩
（二）常用方法
1、常压蒸发 2、减压蒸发 3、薄膜蒸发
四、浸出液的蒸发
（二）常用方法
1、常用蒸发
蒸发速度慢，适合
耐热成分。
四、浸出液的蒸发
三、提取
水提工艺优选正交试验设计表及结果
因素
A
B
C
试验结果
列号
1
2
3
4 水浸膏得率% 腺苷提取率（%）
1
1
1
1
1
2
1
2
2
2
试3
1
3
3
3
4
2
1
2
3
验5
2
2
3
1
6
2
3
1
2
号7
3
1
3
2
8
3
2
1
3
9
3
3
2
1
四、浸出液的蒸发
蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶剂 溶液浓度。
药剂学第4章浸出制剂
第四章 浸出制剂
药材预处理
药材品质检查 ➢ 药材来源与品种的鉴定 ➢ 有效成分或总浸出物的测定 ➢ 含水量的测定
药材的粉碎
第四章 浸出制剂
溶剂的选择
经济、易 得、使用
安全等
不与药材中有
效成分发生不
浸出溶剂应达到的要求
应有的化学反 应，不影响含
量测定；
本身无药 理作用
常用的浸出溶剂
➢ 极性浸出溶剂如水；
工艺流程如下：
药材 粉碎成粉 加水浸没 浸泡适宜时间,加热法煎出2～3次
合并煎出液 离心或沉降过滤
低温浓缩
制剂 成品
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
浸渍法
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸 泡，使其有效成分被浸出的一种方法。
工艺流程如下：
药材 适当粉碎 加溶剂适量 密盖，时时振摇
第四章 浸出制剂
影响浸出的主要因素
药材粗细
药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。
浸出溶剂
最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉
水：变需防腐
不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。
乙醇：
但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。
浸出时间 浸出时间,浸出量
第四章 浸出制剂
影响浸出的主要因素
第一节 浸出原理
• 浸出制剂的定义 • 浸出制剂的特点 • 浸出制剂的类型
浸出制剂的定义
• 定义:指用适当的浸出溶剂和方法，从药材 中浸出有效成分所制得的制剂。供内服或 外用。
• 应用：制剂或原料
浸出制剂的特点
（1）浸出制剂具有原药材各浸出成分的综合 作用（多效，具单一成分不具有的效果）。
（2）作用缓和持久，毒性较低（共存成分能 缓和有效成分的作用或抑制其分解）
药剂学自学考试大纲
《药剂学》自学考试大纲考试说明《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。
使用教材：《药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。
本课程为闭卷考试。
第一篇药物剂型概论第一章绪论第一节药剂学的概念与任务（略）第二节药剂学的分支学科了解：工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学，药物动力学，临床药剂学的概念。
第三节药物剂型与DDS了解：药物的传递系统（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用（略）第五节药典与药品标准简介（略）第六节 GMP、GLP与GCP了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。
掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。
第七节药剂学的沿革和发展（略）第二章液体制剂（略）第一节概述（略）第二节液体制剂的溶剂和附加剂了解：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂。
第三节低分子溶液剂（略）第四节高分子溶液剂（略）第五节溶胶剂了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素掌握：溶胶的构造和性质第六节混悬剂（略）第七节乳剂了解：乳剂的形成理论第八节不同给药途径用液体制剂一般了解：搽剂，涂膜剂，洗剂，滴鼻剂，滴耳剂，含漱剂，滴牙剂，合剂。
了解：溶液剂，芳香水剂，醑剂，酊剂，甘油剂，涂剂，第九节液体制剂的包装与贮存（略）第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述一般了解：灭菌与无菌技术了解：空气净化技术，冷冻干燥设备重点掌握：冷冻干燥冷冻干燥原理及曲线第二节注射剂(略)第三节注射剂的制备掌握：原水的处理方法及原理了解：典型注射剂处方与制备工艺分析第四节输液了解：典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末一般了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。
掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。
重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法第六节眼用制剂一般了解：眼用液体型制剂的制备了解：滴眼剂的定义及质量要求掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。
药剂学试题及答案(1)
药剂学试题及答案第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂一、单项选择题1.下列关于气雾剂特点的错误表述为 ( )A.具有速效和定位作用B.药物密闭于容器内，避光，稳定性好C.无局部用药刺激性D.具有长效作用E.可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用2.关于溶液型气雾剂的错误表述为 ( )A.药物可溶于抛射剂（或加入潜溶剂），常配制成溶液型气雾剂B.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂C.抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾D.常用抛射剂为CO2气体E.根据药物的性质选择适宜的附加剂3.混悬型气雾剂的组成中不包括 ( )A.抛射剂B.润湿剂C.助溶剂D.分散剂E.助悬剂4.乳剂型气雾剂的组成不包括 ( )A.抛射剂B.药物水溶液C.潜溶剂D.稳定剂E.乳化剂5.气雾剂的优点不包括 ( )A.药效迅速B.药物不易被污染C.可避免肝脏的受过效应D.使用方便，可减少对创面的刺激性E.制备简单，成本低6.气雾剂的叙述错误的是 ( )A.属于速效制剂B.是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂C.使用方便，可避免对胃肠道的刺激D.不易被污染E.可用定量阀门准确控制剂量7.对气雾剂的叙述错误的是 ( )A.气雾剂至少为两相系统B.混悬型气雾剂含水量极低，主要为防止颗粒聚集C.乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出D.抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压E.吸入气雾剂必须为两相系统8.对抛射剂的要求错误的是 ( )A.在常压下沸点低于室温B.在常温下蒸气压低于大气压C.兼有溶剂的作用D.无毒、无致敏性、无刺激性E.不破坏环境9.混悬型气雾剂的叙述错误的是 ( )A．药物应微粉化，粒度不超过10μmB．含水量应在0.03%以下C．选用的抛射剂对药物的溶解度应较大D．应调节抛射剂的密度，使其尽量与药物密度相等E．可加入适量的助悬剂10.乳剂型气雾剂的叙述错误的是 ( )A．灌封在耐压容器中的是乳剂B．乳剂中的油相是抛射剂，水相是药物的水溶液C．抛射剂为分散相时，可喷出稳定的泡沫D．乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用E．以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破坏成液流11.关于气雾剂的表述错误的是（）A．气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部作用,但不如全身作用B．气雾剂有速效和定位作用C．药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌D．可避免肝首过作用和胃肠道的破坏作用E．吸入气雾剂的微粒粒径0.5-5um最适宜12.吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在（）μm范围内最适宜A．0.01～0.1 B．0.5～5 C．1～10 D．0.2～2 E．0.3～313.鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围A 30-150μmB 50-150μmC 30-100μmD 50-100μm E30-50μm14.下列关于气雾的表述错误的( )A．药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂B．药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D．气雾剂都应进行漏气检查E．气雾剂都应进行喷射速度检查15.下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂16.关于气雾剂正确的表述是( )A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜17.溶液型气雾剂的组成部分不包括( )A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂18.二相气雾剂为( )A、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂19.乳剂型气雾剂为( )A、单相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂20.气雾剂的抛射剂是( )A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、Poloxamer E、EudragitL21.气雾剂的质量评定不包括( )A、喷雾剂量B、喷次检查C、粒度D、泄露率检查E、抛射剂用量检查二、配伍选择题[1-5]分析盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方A．药物 B．抛射剂 C．潜溶剂 D．抗氧剂 E．芳香剂1．盐酸异丙肾上腺素 2.5g( )2．乙醇 296.5g( )3．维生素C 1.0g( )4．柠檬油适量( )5．F12 共制成1000g( )[6-10]A．溶液型气雾剂 B．乳剂型 C．混悬型 D．喷雾型E．吸入剂6.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水（）7.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂（）8.抗菌素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂（）9.沙丁胺醇、有酸、氟里昂（）10.微粉化药物和载体（或无）（）[11-15]A丙二醇B甘油C二者均可D二者均不可11. 气雾剂中的潜溶剂( )12.保湿剂( )13. 溶剂( )14. 片剂薄膜包衣中的增塑剂( )15. 透皮吸收促进剂( )[16-20]A．氟利昂 B．可可豆脂 C．Azone D．司盘85 E．硬脂酸镁16.气雾中作抛射剂( )17.气雾剂中作稳定剂( )18.软膏剂中作透皮促进剂( )19.片剂中作润滑剂( )20.栓剂中作基质( )[21-23]A、气雾剂中的抛射剂B、空胶囊的主要成型材料C、膜剂常用的膜材D、气雾剂中的潜溶剂E、防腐剂21.Freon( )22.聚乙烯醇( )23.聚乙二醇400( )[24—27]A、溶液型气雾剂B、乳剂型气雾剂C、喷雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂24.二相气雾剂( )25.借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂( )26.采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂( )27.泡沫型气雾剂( )三.多项选择题1．溶液型气雾剂的处方组成包括( )A．抛射剂 B．潜溶剂 C．乳化剂 D．助悬剂 E．润湿剂2．不含抛射剂的剂型是( )A．吸入气雾剂 B．吸入粉雾剂 C．喷雾剂 D．气压剂 E．皮肤用气雾剂3．对吸入气雾剂药物吸收的叙述正确的是( )A．药物的吸收部位是肺部B．油/水分配系数大的药物吸收速度快C．药物微粒越细越有利于吸收D．较粗的微粒大部分沉降在呼吸道中，吸收少E．药物的吸湿性强，吸收会增加4.对于混悬型气雾剂的处方要求有（）A．药物先微粉化，粒度控制在5μm以下，一般不超过10μm B．水分含量<0.03％C．抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量相等D．增加适量的助悬剂E．选用的抛射剂对药物的溶解度小5.下列关于混悬剂型气雾剂叙述正确的是（）A．为了防止药物聚集，处方中有时需加固体润湿剂，如滑石粉、胶体二氧化碳B．加入适量惰性附加剂细粉可以调整主药的相对密度C．处方中加入三油酸山梨坦，油脂月桂醇等可以起稳定剂作用D．水分含量极低，应在0.03%以下，避免药物微粒遇水聚结E．药物粒度小于5μm，不得超过10μm6.下列关于喷雾剂的叙述正确的是（）A．喷雾剂中不含有抛射剂B．喷雾剂借助手动泵的压力将内容物以雾状形态释放出C．喷雾剂不适于肺部吸入D．喷雾剂应在避菌环境下配制E．以上说法均不正确7．有关气雾剂的正确表述是( )A．气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成B．气雾剂按分散系统可分为溶液型，混悬型及乳剂型C．目前使用的抛射剂为压缩气体D．气雾剂只能吸入给药E．抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小8．吸入气雾剂起效快的理由是( )A．吸收面积大 B．给药剂量大c．吸收部位血流丰富 D．吸收屏障弱E．药物以亚稳态及无定形态分散在介质中9.下列关于气雾剂叙述正确的是( )A、气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂B、气雾剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂10.下列关于气雾剂的特点正确的是( )A、具有速效和定位作用B、可以用定量阀门准确控制剂量C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、生产设备简单，生产成本低E、由于起效快，适合心脏病患者使用11.关于气雾剂的表述错误的是( )A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围为宜12.溶液型气雾剂的组成部分包括( )A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂13.关于气雾剂的正确表述是( )A、吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射B、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂14.下列关于气雾剂的叙述中错误的为( )A、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快15.气雾剂的组成由哪些组成的( )A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统本章答案及注解一、单项选择题二、配伍选择题三、多项选择题第八章浸出制剂与中药制剂一、单项选择题1、下列哪一项措施不利于提高浸出效率 ( )A．恰当地升高温度 B．加大浓度差C．选择适宜的溶剂 D. 浸出一定的时间 E．将药材粉碎成细粉2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 ( )A．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出B．浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C．浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D．渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出E．欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一3、为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的 ( )A 选择适宜的溶剂B 恰当地升高温度C 加大浓度差D 将药材粉碎得越细越好E 加表面活性剂二、多项选择题4、浸出过程浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,免于分离浸液和药渣的浸出方法或浸出工艺是 ( )A 煎煮法B 多极浸出工艺C 连续逆流浸出工艺D 渗漉法E 浸渍法5、浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是( )A药材标准 B药材洗涤原则 C制法规范 D药材的粉碎规范E质量标准三、填空：1、浸出过程分为，，，2、影响蒸发效率的两个主要因素为和3、蒸发方式可分为和答案及注解一、单项选择题二、多项选择题三、填空：1、浸润、渗透过程、解吸溶解过程、扩散过程、置换过程2、传热温度差、传热系数自然蒸发、沸腾蒸发第九章药物溶液的形成理论一、单项选择题1．下列关于介电常数的描述正确的是( )A. 溶剂介电常数越大，极性越大；B. 溶剂介电常数越大，极性越小；C．溶剂介电常数对其极性无影响；D. 溶剂介电常数对药物的溶解无影响。
中药剂学：浸出制剂
中药剂学：浸出制剂（1）概述浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。
浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。
浸出制剂的特点：①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。
（2）酒剂与酊剂：酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。
（白酒含乙醇量约为50～60%）。
酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有"上古圣人作汤液醪醴"，"醪醴"为指治病的药酒。
酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。
酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。
但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。
酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。
多数的酊剂供内服，少数供外用。
酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知有效成分者，可用含量测定或生物测定的方法，标定其规格标准；也有少数按照历来的成方规定或医疗习惯，制成适宜的程度。
中药药剂学 浸提
目前中药制剂的有效组分主要为：中药原药 材提取物的全成分、中药生药的某一类提取 物以及中药原药材提取物中的某一化合物。
无效成分：无生物活性，不起药效的物质
。
组织物质：构成药材细胞或其他的不溶性
物质。
人参皂苷类 人参多糖类 聚乙炔醇类化合物 挥发油 纤维素
近30位专家、学者在近期举办的东方论坛上，共同 提出了一个名为“本草物质组计划”的构想，希望 从总体上对500种左右常用中药药方中的药材进行提 炼，用现代高效分离等技术，将其分解为一系列有 效成分组，推动中医药现代化进程。
ds DF dc
dt
dx
扩散系数D值随药材 而变化
与浸出溶剂的性质亦 有关 它不是常数
D RT N
1
6 r
D： 扩散系数； R： 摩尔气体常数 T： 绝对温度 N： 阿伏加德罗常数 γ：溶质分子半径 η：粘度 π：常数
扩散速率（ds/dt）与其他参数的关系。
生产中最重要：保持最大的浓度梯度dc/dx
动态滤过 料液粘度（ η）：反比 趁热滤过或保温滤过
先滤清液 加助滤剂
常压滤过：玻璃漏斗、搪瓷漏斗等 减压滤过：布氏漏斗、垂熔玻璃滤器 加压滤过：压滤器、板框压滤机 薄膜滤过
微孔滤膜滤过
截留粒径范围：0.02~10μm 滤除：细菌和细小悬浮颗粒 用途：精滤、热敏药物除菌、制备高纯水
含义：在透过溶剂的同时，透过小分子溶质，截留 大分子溶质
④浸提时间
并非越长越好；注意溶剂性质
⑤浓度梯度
扩散作用的主要动力 采取的方法(很重要！)
⑥溶剂pH
调节适宜pH，有助于某些成分解吸和溶解
⑦浸提压力
加压可加速润湿渗透过程，利于浸出成分的扩散 组织松软、易浸润的药材无影响
2020药剂学全套教学大纲
2020 药剂学教学大纲供药学专业、药学专业（药物分析方向、医院药学方向、药物化学方向、临床药学方向）药物制剂专业使用）《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:药剂学是药学专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。
通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为学生今后从事药物制剂的研、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解” 的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征；制剂的基本实验方法与技能。
熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。
了解各个剂型制备的单元操作。
为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。
本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，有5%左右的大纲外内容。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。
三、课程基本内容与学时分配第一篇药物剂型概论（43学时）第一章绪论（3学时）一、课程内容掌握：1药剂学的概念2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉：1药剂学的任务2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
中药药剂学——浸出药剂
中药药剂学——浸出药剂一、浸出药剂的特点①体现方药复合成分的综合疗效；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④大部分直接用于临床，部分可用作其他制剂的原料。
流浸膏、浸膏→颗粒剂、片剂、注射剂浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。
二、浸出药剂的分类①水浸：汤剂、合剂；②含醇：酒剂、酊剂、流浸膏剂；③含糖：糖浆剂、煎膏剂。
三、常用浸出药剂的种类与制法1.合剂①特点中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。
但合剂的组方固定，不能随证加减。
质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。
②制法浸提：煎煮法、双提法（挥发性成分）。
精制：高速离心分离→水醇法→吸附澄清法（壳聚糖、101果汁澄清剂，除去蛋白质、淀粉、树胶、果胶等杂质），口服液精制可采用膜滤过、大孔吸附树脂技术。
浓缩：每次服用量10～20ml。
③合剂实例：四物合剂[处方]当归250g 川芎250g 白芍250g 熟地黄250g[制法]当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26～1.30（55℃～ 65℃）的清膏，加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及矫味剂适量，加水至1000ml，滤过，灌封，即得。
2.糖浆剂①含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，含糖量≮45%（g/ml）。
②单糖浆：85%（g/ml）或64.71%（g/g），用途：配制药用糖浆，矫味剂/助悬剂/黏合剂，包糖衣。
③特点：含有糖或芳香性矫味剂，可掩盖药物的苦昧或其他不良气味，深受儿童患者欢迎。
质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。
初级药师考试《药剂学》知识点之浸出制剂
初级药师考试《药剂学》知识点之浸出制剂浸出制剂1、属于浸出药剂的是A、甘油剂B、溶液剂C、含漱剂D、酊剂E、胶囊剂【正确答案】 D【答案解析】中药常见的浸出制剂有：汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂(冲剂)。
2、以下是浸出制剂的特点的是A、不具有多成分的综合疗效B、适用于不明成分的药材制备C、不能提高有效成分的浓度D、药效缓和持久E、毒性较大【正确答案】 D【答案解析】浸出制剂的特点有：具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性;作用缓和持久，毒性较低;提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用等。
故本题答案选择D。
3、浸出的过程为A、溶剂的`浸润、成分的解吸与溶解B、溶剂的浸润与渗透、成分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换C、溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换D、溶剂的浸润、渗透E、溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤【正确答案】 B【答案解析】一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程;解吸、溶解过程;扩散过程和置换过程等几步。
4、以下不是影响浸出的因素的是A、药材粒度B、药材成分C、浸出温度、时间D、浸出压力E、浸出溶剂【正确答案】 B【答案解析】影响浸出的因素有浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度和时间、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂的相对运动速度以及浸出技术等。
故本题答案选择B。
5、为提高浸出效率，采取的措施正确的是A、选择适宜的溶剂B、升高温度，温度越高越有利于提高浸出效率C、减少浓度差D、将药材粉碎得越细越好E、不能加入表面活性剂【正确答案】 A【答案解析】药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分，这有利于提高药效，减小制剂体积。
浸出方法很多，不同方法浸出的效果是不同的。
为了提高浸出效率，们常采取各种措施。
浸出溶剂选择得当，可缩短平衡时间，提高浸出效率;一般提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快，能迅速达到平衡，提高浸出效率，药材内外有效成分浓度差是浸出的动力，及时更换溶剂有利于增加浓度差;加人表面活性剂有利于药材中有效成分分解吸附，提高浸出效率。
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莨菪浸膏，前者解痉作用缓和持久，毒 性↓
3、便于服用 除去大部份无效成份，有效成份含量↑， 体积↓，稳定性↑
§2 浸出操作与制备
一、药材原料的预处理 （一）药材品质检查 1、药材来源与品种的鉴定 如贝母 川贝性微寒，味淡，功能润肺止咳、化痰
散结；用于无痰或少痰的咳嗽； 浙贝性寒味苦，功能祛痰止咳、清热散结，
效率↑ 浸提过程中不断搅拌或经常更
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （二）影响浸出的因素 5、压力 对组织坚实、溶剂难以浸润的
企业对中医药的研究开发也十分重视，用于研究开发 的费用占总销售额的12.5%，他们研究的重点主要放在 心脏病、癌症和老年病的治疗药物上。
中药研究面临如下一些问题：
多组分、多靶点、整合调节理论尚未得 到系统验证；
中药研究技术和产品不标准； 中药物质基础和作用机理仍不清楚； 标准化的中药组分资源和信息资源匮乏
第八章 浸出技术与中药制剂
学习要求
掌握影响浸出的因素及常用的浸出方法； 了解浸出液的蒸发和干燥技术及常用的
浸出制剂
§1 概述
一、中药研究现状
截至2008年底，中国中医药已传播到全球160 多个国家和地区。 中药的处境变得越发尴尬起来，国内许多像三 九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌，到 了海外，消费者几乎无动于衷。（国内中药市场 销售额1000亿人民币，中药产品的出口总额只有 10亿多美元）
用于咳嗽痰多。
§2 浸出操作与制备
一、药材原料的预处理 （一）药材品质检查 2、有效成份或总浸出物测定
有效成分明确：含量测定 不明确：总浸出物量
3、含水量测定 一般：9～16%，水分太高，易
霉变
§2 浸出操作与制备
（二）药材的预处理 挑拣、整理、干燥、粉碎、过筛 等
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （一）浸出过程
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （二）影响浸出的因素 3、浸出温度 一般温度↑，扩散速度快； 适当升高温度可使C蛋白质凝固、 注意酶：温失度活应控而制在有药利材有于效成浸分出不被剂破坏的的稳范围定内！性。
§2 浸出操作与制备 二、浸出方法 （二）影响浸出的因素 4、浓度梯度 浓差大能加快扩散速度，浸出
日本是除中国外世界上第二中医药大国，从事 中医药研究的达5万人；
日本民众有服用中药的传统，现有汉方药厂约 200家左右，汉方制剂的品种有2万多种；
部分汉方制剂有明确的成分标准、药理研究及 临床功效数据，在生产过程中的浓缩、干燥、 灭菌、药物动力学、药效学等研究方面，都融 入了现代新技术，并开发出了新辅料、新添加 剂，从品质到外观均优于我国中成药。
【功能与主治】清热解毒。用于病毒性 感冒，咽喉肿痛。
【主要成份】 木香、枳壳、乌药、槟榔。
【功能主治】 顺气降逆 消积止痛
1、腹部手术后及产后促进胃肠蠕动功能恢 复。 2、小儿乳食内滞、腹胀、腹痛、啼哭不安、 厌食纳差、大便秘结。 3、中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、
§1 概述
（二）浸出药制的特点 1、综合作用
桂枝汤《伤寒论》
组成；桂枝9克、芍药9克、炙甘草6克、 生姜9克、大枣4枚。
用法：水煎，分二次温服，服后片刻， 饮一小碗开水，使其微微汗出。
功能：外感风寒表虚证。症见发热头痛、 汗出恶风、鼻流清涕、干呕、口不渴、 脉浮缓。
【功能与主治】 调理月经，子宫收缩 药。用于月经不调及产后子宫出血，子 宫复原不全等。
日本在我国六神丸基础上研制出的救心丹，年出口量 达1亿美元; 柴苓汤已获美国FDA临床实施许可证，年 出口额达1.2亿美元;据统计，日本每年约100万人使用 中药小柴胡汤，因他们研究证实小柴胡汤治疗肝炎、 保护肝细胞有显效。
日本厚生省正在执行由政府投资的引种中国药材一建 设专项基地一发展中药材生产的五年计划。现已建成 中药材植物种植园，栽培品种达500种以上。、
等。
§1 概述
一、基本概念
浸出制剂： 药材(动、适当溶剂、方法 植、矿物)
有效、辅助、无 效成分
有效成份
精制、 浓缩
制剂
最大限度地浸出其有效成份；尽量除去无效成份
§1 概述
二、浸出药剂的种类与特点 （一）浸出药剂的分类 1、水浸出剂型 如汤剂、中药合剂等 2、含醇浸出药剂 如酊剂、药酒、流浸
膏等 3、含糖浸出剂型 如膏液、冲剂等 4、精制浸出剂型 如中药新剂型
酸等； 含醇量50～70%，适于浸提生物碱、苷类等； 含醇量﹤50%，适于蒽醌类化合物等； 含醇量达40%，延缓某些物质水解，↑制剂稳
定性；
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法
（二）影响浸出的因素
2、药材的粉碎粒度 一定限度内，药材细粉因扩散面积↑， 粉较末粗过粒细：浸出↑
虽扩散面积↑，但吸附作用↑，扩散速度↓； 过度粉碎大量C破坏，许多不溶成份浸出，过滤困难，致 制品混浊或损失； 粉粒间隙太小，渗漉不完全。
可溶性物质从药材固相→液相 包括：浸润、渗透阶段；
解吸、溶解阶段； 扩散阶段； 置换浸出阶段。
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （一）浸出过程
(1)浸润、渗透阶段 a.多用极性溶剂 b.油脂多的药材用水、醇浸提：脱脂 c.非极性溶剂：先干燥
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （一）浸出过程
（2）解吸、溶解阶段 水：溶解晶质和胶质 乙醇：较少胶质 非极性溶剂：不含胶质
1、浸出溶剂 ⑴水 最常用。极性大而溶解范围广，如
生物碱盐类、苷、有机酸盐、鞣质、糖 类、氨基酸、树胶等，一般使用蒸馏水 或离子交换水。
缺点：溶出范围广、选择性差、无效成份 易浸出、制剂易霉变、水质硬度大影响
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （二）影响浸出的因素 1、浸出溶剂 ⑵乙醇 含醇量﹥90%，适于浸提挥发油，内酯、有机
§2 浸出操作与制备
(3)扩散阶段 Ficks第一扩散公式： dM=-DF(dc/dx)dt
扩散物 扩散 质量 系数
扩散 面积
浓度 梯度
扩散 时间
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
D=RT/N·6πrη
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法 （一）浸出过程
(4)置换过程 保持浓度梯度
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法
（二）影响浸出的因素