ISO质量体系外审工作准备

ISO质量管理体系外审工作准备
品管部
1. 公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。

2. 质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。

3. 质量目标考核资料
4. 质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，
5•管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。

6. 计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。

7. 顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。

8•内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。

9. 不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不
合格品进行标识，隔离。

10. 数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的
处理信息，供应商信息等）的记录。

11. 针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析,
以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。

12. 外审过程应保持的态度
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生产部
1. 对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。

2. 对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。

3. 对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施
4. 公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。

5. 建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态
6. 特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）
7. 生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。

8. 生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整
9. 现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。

10. 生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。

11. 计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。

12. 对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员重
新检验，签字认可，执行不合格处理程序。

13. 收集生产过程中必要的数据，如完工数字，一次交检合格率，设备完好率，合
同执行率等；进行统计分析，采取措施等记录。

14. 针对质量目标完成情况，内审外审中发生的不合格项，不合格的处理单，返工
返修统计，以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。

16审核组进厂前进行必要的清理。