应用乳腺触诊成像检查的临床意义

应用触诊成像系统

开展乳腺疾病早期筛查/诊断的临床意义对于乳腺疾病（癌）的早期筛查和诊断，基本采取视诊、触诊、乳腺彩超、乳腺X线（钼靶）、核磁共振（MRI）等手段进行检查（对乳腺临床检查可疑者和高危人群进行乳腺彩超检查，对乳腺彩超检查可疑或异常者，进行钼靶X线检查）。

在临床实际应用中，触诊、超声和乳腺X线检查各有优缺点，谁也不可能取代谁，三种方法联合应用，能够显著提高敏感性和准确率是大家一致公认的。

在过去的20年里，乳腺成像技术（包括超声和乳腺X线等）有了很大的发展，临床乳腺癌触诊检查依然占据着非常重要的地位，统计显示约70%的乳癌患者首先是触诊发现的。而CBE（临床乳腺检查）检查却从100多年前的Halsted乳房根治切除术开始未有任何的变化。触诊检查依赖医生个人经验，主观性强，缺乏标准化的规范。

我国乳腺癌已经成为女性恶性肿瘤第一位，发病率逐年呈现增长态势。在临床乳腺肿瘤治疗手段和技术方法大幅度提高的同时，对乳腺肿瘤的早期诊断也提出了更高的要求。临床迫切需要一种更敏感、更准确、更客观科学的检查手段。

由美国MTI公司生产的乳腺触诊成像技术，触诊成像设备已经通过美国FDA、欧盟CE认证，以及通过中国医疗器械注册的许可，能够理想地完成乳腺肿瘤早期筛查。该技术依据的是组织弹性原理：1998年美国专家T.A.Krouskop 等报道乳腺内不同组织的弹性系数大不相同，组织弹性系数越大表示组织的硬度越大，弹性系数从大到小排列为：浸润性导管癌＞非浸润性导管癌＞乳腺纤维化＞乳腺＞脂肪组织。

触诊成像技术依据组织弹性成像原理，不同于超声、乳腺X线、红外等常规设备工作原理，是通过美国哈佛专利技术研制的压力传感触觉探头，把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号，然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像，图像特征清晰明确，提供病变位置、大小、硬度、形态、活动度、浸润、内部均质性等大量信息，易于辨认分析，并可进行实时记录和回放，是目前世界上唯一的物理检查标准化设备。《美国外科学杂志》（2006年10月号）高度评价该设备，改变了百年来教科书中规定的乳腺癌一线物理检查的缺嫌：主观性评价，可重复性差，敏感度低，患者顺应性差等；并且比传统的一线物理检查可提前完成乳腺癌的早期诊断，从而显著提高治疗效果，并潜在改善医患关系。

触诊成像技术的压力传感探头具有192个微型压力传感器，非常敏感，最小可以检查到直径1-2 mm大小的病变包块，这对乳腺癌的早期诊断具有非常重要的意义。使用的探头外膜及无毒无刺激的润滑液，属于纯物理检查，对患者无任何伤害，使整个检查过程轻松舒服，患者依从性好。

国内相关临床单位也对该技术进行了报道，“将触诊成像检查应用于女性健康体检或妇女病普查中，对乳腺疾病早期发现、早期诊断、早期治疗有至关重要的作用”（盖小荣、王振捷等《中华健康管理学杂志》2013年12月第7卷第6期）简单而快速的操作方法与可重复的电子化报告，相对于目前临床使用的检查手段，触诊成像技术具备更多优势：

1、实时的触诊成像：二维及三维、实时、动态的触诊标准化、电子化；可提供包括病变大小、形状、硬度、位置的标准化临床检查报告；

2、敏感性和特异性高：最小可检出直径2 mm 的病灶，阳性预计值90％以上；

3、一致性和可重复的记录：大幅度降低人为主观因素对检查结果的影响；

4、图像直观，操作简单，容易掌握：普及性高，便于医护人员迅速掌握；

5、纯物力检查，舒适无创：与超声及乳腺X线检查方法互补，提高准确率；

6、检查效率高，节省时间：触诊成像技术可在2、3分钟左右完成一个患者的检查，适合群体筛查、门诊人群诊断、疗效评价等；

7、科技含量高，获得多达23项美国专利，体积小，重量轻，精致轻便，易于携带,适合各种使用场合；

8、性能可靠，通过美国FDA 及欧盟CE 认证：受到美国国立癌症研究所资助项目，得到美国ASCO等权威组织的认可和推广，文献报道于ASCOAnnual Meeting（2004）、乳腺研究与治疗（2009月刊）、美国外科杂志2006年19 卷、乳腺基础和临床（2008,（1）91-99）等发表，多篇国内研究论文在中华类核心期刊发表。

触诊成像技术，由于其先进的组织弹性原理和模拟临床徒手触诊工作过程，弥补了现有的红外、超声、钼靶等设备的不足，填补了乳腺早期诊断的技术空白。具有很好的经济和社会效益。对于乳腺癌患者，早期检查出来意味着生与死的不同，原位癌几乎100％可以治愈，I期乳腺癌生存率是97％，II期乳腺癌是75.9％，Ⅲ期仅为45％。按照临床乳腺肿瘤分期标准，由于该设备最小可检查出2mm左右的包快，大幅度提升了乳腺肿瘤的早期发现，社会效益巨大的。

触诊成像检查敏感性高，操作简单，信息量大，客观准确，对所有女性都是个福音，特别是年轻的女性。由于我国妇女乳腺密度普遍较西方人种要高，且我国乳腺癌的发病高峰年龄为40—49岁，比西方国家要提前10年左右，这都使在西方国家广泛应用的乳腺钼靶摄片受到限制。目前女性发现乳腺病灶通常是自我检查或医生查体时触摸到的，但手能触摸出来的肿物至少有1cm，已经做不到早期发现了。

目前，触诊成像检查技术已经引起国内主流乳腺专家的关注。国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、天津医科大学附属总医院、上海邮电医院、山东省肿瘤、武汉同济医科大学同济医院、河南解放军第91中心医院、湖南湘雅、陕西延安大学附属医院、西安交通大学第一医院等医院使用，而且效果很好，填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白。

近70%的乳腺癌患者是通过自我检查发现，但单靠自我检查并不能提高乳癌的早期诊断。早期乳腺癌病灶一般非常微小，病人没有任何不适或异常体征，只有在某些影像学检查上才会表现出“蛛丝马迹”，对一些临床肿块不明显或肿块较小的乳腺癌、肿块还未形成的乳腺癌、同时存在乳腺肿块样增生的病人，自我检查难以发现，每年进行一次无创、安全、可靠的乳腺专项触诊成像技术可视触诊检查非常必要。

虽然过去的10年中，全世界乳腺癌发病率年增加了8%，但乳腺癌患者的生存率却提升了20%，早期乳腺癌患者生存率更高达90%。这主要得益于两个原因，一方面是乳腺癌早期诊断率提高，另一方面是治疗的进步。临床实践证明，早期发现的乳腺癌治愈率更是接近95%，生存期可超过五年，就此而言，发现一个早期乳腺癌对患者的意义远大于目前任何治疗方案。

综上所述，对于乳腺癌早期检查诊断不断增长的要求，触诊成像技术在敏感性、特异性、准确性、易学习、易普及、易操作性、易移动便携、报告标准化、报告电子化、检查结果可重复、结果一致性高等诸多方面具有优势。触诊成像检查新技术的临床应用，不仅增添了一种新的乳腺检查手段，更是极大地提升了临床乳腺检查的敏感性和准确率，可以更好地造福于广大女性同胞。