阿卡波糖说明书

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拜唐苹(阿卡波糖片)

拜唐苹配合饮食控制用于

. 型糖尿病

. 降低糖耐量低减者的餐后血糖

您认为此药的治疗效果如何?

【主要成分】

拜唐苹主要成分为阿卡波糖

化学名称--双脱氧--[[(S R S S)-三羟基--(羟基甲基)--环已烯--基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(→)-D-吡喃葡萄糖

【包装规格】

铝塑水泡眼包装.g片/板板/盒

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用剂量因人而异一般推荐剂量为起始剂量为一次mg(一次片)一日次以后逐渐增加至一次.g(一次片)一日次个别情况下可增加至一次. g(一次片)一日次或遵医嘱

如果病人在服药~周后疗效不明显可以增加剂量如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时就不能再增加剂量有时还需适当减少剂量平均剂量为一次.g一日次

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音偶有腹泻和腹胀极少见有腹痛

如果不遵守规定的饮食控制则胃肠道副作用可能加重如果控制饮食后仍有严重不适的症状应咨询医生以便暂时或长期减小剂量

极个别病例可能出现诸如红斑皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应

极个别病例观察到水肿的发生极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡但是否与阿卡波糖有关还不明确在接受阿卡波糖每日至 mg治疗的患者观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(次超过正常高限参考注意事项部分)

【注意事项】

. 病人应遵医嘱调整剂量

. 个别病人尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高因此应考虑在用药的前~个月监测肝酶的变化但停药后肝酶值会恢复正常

. 拜唐苹可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢因此如果发生急性的低血糖不宜使用蔗糖而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应

【禁忌】

. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者

. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用

. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症严重的疝气肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用

. 严重肾功能损害(肌酐清除率

【孕妇用药】

. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料妊娠妇女不得使用拜唐苹

. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后在其乳汁中发现了少量的放射性物质在人类尚无类似的发现即使如此由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响原则上建议在哺乳期妇女不使用拜唐苹

【儿童用药】

鉴于尚无拜唐苹对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料拜唐苹不应使用于岁以下的患者

【老年用药】

对于岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数

【药物相互作用】

. 服用阿卡波糖治疗期间由于结肠内碳水化合物酵解增加蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适甚至导致腹泻用

. 拜唐苹具有抗高血糖的作用但它本身不会引起低血糖如果拜唐苹与磺酰脲类药物二甲双胍或胰岛素一起使用时血糖会下降至低血糖的水平故合用时需减少磺酰脲类药物二甲双胍或胰岛素的剂量

. 个别情况下阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度因此需调整地高辛的剂量

. 服用拜唐苹期间避免同时服用考来酰胺肠道吸附剂和消化酶类制剂以免影响拜唐苹的疗效

未发现与二甲基硅油有相互作用

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