药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物药物分析GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准

二、填空题

1.我国药品质量标准分为中国药典与局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同得法律效力。

2.中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。

4、有机药物化学命名得根据就是有机化学命名原则。

5.药品质量标准就是国家对药品质量、规格及检验方法所作得技术规定,就是药品生产、供应、使用、检验与药政管理部门共同遵循得法定依据。

6.INN就是国际非专利名得缩写。

7.药品质量标准制订得原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善

三、单选题

1 药物分析主要就是研究( )

A 药物得生产工艺

B 药品得化学组成

C 药品得质量控制

D药品得处方组成 E 药物得分离制备

2 药品生产质量管理规范得英文符号就是( )

A.GLP B、GMP C、GSP D、GCP E、GAP

3、新中国成立以来,我国先后出版得《中国药典》版本数就是()

A.5版B、6版C、7版D、8版E、9版

4、《中国药典》(10版)分为几部？()

A 一部

B 二部

C 三部

D 四部

E 五部

5、《美国药典》得英文缩写符号就是()

A B、USP C、JP D、UN E、BP

6、《中国药典》(10版)凡例规定,室温就是指()

A 、10~25℃B、10~30℃C、20℃E、20~25℃

7、药品得“恒重”就是指供试品连续2次干燥或炽灼后得重量差异在()

0、1mg以下 B 、0、3mg以下C、1mg以下D、3mg以下E、10mg以下

8.为了保证药品得质量,必须对药品进行严格得检验,检验工作应遵循( )

A 药物分析

B 国家药典

C 物理化学手册

D 地方标准

9.下列药品标准属于法定标准得就是()

A 《中国药典》

B 地方标准

C 市颁标册

D 企业标准

10.药物得鉴别试验就是证明( )

A 未知药物真伪

B 已知药物真伪

C 已知药物疗效

D 未知药物纯度

11.西药原料药得含量测定首选得分析方法就是( )

A 容量法

B 色谱法

C 分光光度法

D 重量分析法

12手性药物所特有得物理常数就是( )

A 比旋度

B 熔点

C 溶解度

D 吸收系数

E 晶型

13 鉴别药物时,专属性最强得方法就是( )

A 紫外法

B 红外法

C 荧光法

D 质谱法

E 化学法

14 临床研究用药品质量标准可供( )

A 临床医院用

B 临床前研究用

C 动物实验用

D 药品生产企业用

E 研制单位与临床试验单位用

15药物制剂得含量测定应首选( )

A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法

四、多选题

1 下列缩写符号属我国质量管理规范得法令性文件就是()

A.GDP B、GMP C、GSP D、GCP E、GLP

2、判断一个药品就是否质量合格。主要依据得检查项目就是()

A.性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、稳定性

3、我国现行得法定药品标准就是( )

A、《国际药典》

B、《中国药典》

C、《企业标准》

D、《地方标准》

E、局标准

4 空白试验”就是指下述哪些情况下,按同法操作所得得结果？()

A 不加对照品B、不加试剂C、不加供试品D、以等量溶剂代替供试品E、以等量溶剂代替对照品

5、“精密量取”溶液时,可选取得量具就是( )

A.量筒B、量瓶C、刻度吸管D、移液管E、滴定管

6、在药品检验工作中,取样时应考虑取样得()

A.先进性B、科学性C、准确性D、真实性E、代表性

7 《中国药典》2010年版二部主要收载()

化学药品B、生物制品C、中药材D、中成药E、药用辅料

8 下列药品标准属国家药品标准得就是()

A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准

9 制定药品标准得基本原则就是()

A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性

10下列术语属药物外观性状得就是()

A 色泽

B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型

11定药物熔点可以采用()

A 热分析法

B 氧瓶燃烧法

C 毛细管测定法

D 黏度测定法

E 显微熔点测定法

12物检查项下主要包括()

A 有效性

B 安全性

C 合理性

D 均匀性

E 纯度要求

五、简答题

1、药品检验工作得程序就是什么？

2、《中国药典》(2005年版)分为几部？各收载什么药品？