制药设备与工程设计第5章粉碎及分级设备PPT课件

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制药工程5粉碎_and_6制粒

制药工程5粉碎_and_6制粒

2、循环管式气流磨(跑道式气流粉碎机)
粉碎腔外有一系列喷嘴,射流 的流速很高,但各层断面射流 的流速不相等,颗粒之间的流 速也不等,从而产生研磨和撞 击作用而粉碎。外层颗粒粉碎 的微粉随气流导入一次分级腔,
粗粒子有较大离心力下降至粉
碎腔循环粉碎,细粒子进入二 次分级腔,质量很小的微粉从
分级旋流中分出。
各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同,中国药典在R40/3系列规定了 药筛的九个筛号。我国常用的标准筛号与尺寸见表13-5。
筛网尺寸示意图
二、摇动筛
利用曲柄连杆机构使筛面往复摇晃运动而组成。属于慢速筛分机, 处理量和筛分效率低,用于小量生产,也适用于筛毒性、刺激性或质轻 的药粉,避免细粉飞扬。
药筛固定在圆形或长方形的金属圈或竹圈上。按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。其筛选原理是利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动进 行筛选。药筛的最细号放在底下,套பைடு நூலகம்接受器上,最粗号放在顶上,然 后把物料放人最上部的筛上,盖上盖,固定在摇动台上,启动电动机进 行摇动和振荡数分钟,即可完成对物料的分级。
筒体内的研磨介质有三种运动: 1、强烈抛射运动——破碎大块物料 2、高速同向自转——研磨 3、慢速公转运动——均匀物料 研磨介质填充系数高达85%,冲击力小于球磨机,研磨粉碎 作用强,用于细磨、超细磨。
静止时
介质运动时
干燥物料投入时
连续运转时
2、类型
按操作方法可分为间歇式与连续式; 按筒体数目可分为单筒式、多筒式振动磨, 根据振动特点分为惯性式和偏旋式振动磨。
(三)粉碎设备的维护
1、使用前检查整机各紧固螺栓是否有松动,然后开机 检查机器的空载启动性是否良好。 2、高速运转的粉碎机开动后,待其转速稳定时再行加 料。否则因药物先进入粉碎室后,机器难以启动,引起

制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备

制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备

3.粉碎机械选用原则
A. 掌握物料性质和对粉碎的要求 B. 合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械 C. 周密的系统设计
A.掌握物料性质和对粉碎的要求
物料的性质:原始形状、大小、硬度、 韧脆性、可磨性、磨蚀性……
B.合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械
粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法……
C.周密的系统设计
入机内,受高速运动的锤头冲击、剪切作 用而粉碎,转子的下部设有筛板,不能通 过筛板的颗粒被阻留,继续被粉碎。
B.锤式破碎机的类型
按转子回转方向分为:可逆式、不可逆 式;
按进料方向不同可以分为:切向式、轴向 式、径向式。
2.锤式破碎机的结构
A. 切向式 B. 轴向式 C. 径向式
A.切向进料式粉碎机
4磨齿排列
两根磨辊以不同的速度运转,由于辊齿有 锋角和钝角之分,因此有四种不同的排列 方式 。
影响对辊式磨粉机工作性能的因 素
①轧距:轧距大小对研磨效果影响很大。 轧距小,磨辊对物料的挤压和剥刮作用强。
②流量:磨粉机的流量一般用每厘米磨辊 接触长度上24h的负荷量来计算。如果流量 过大,就会降低剥刮率;流量小,剥刮率 虽高、但又对提高产量不利。因此必须保 持适当的流量。
粉碎的目的
降低固体物料的粒径,增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面,可以加 快药物的溶出速度,提高药物利用率;
便于几种不同的固体物料混合均匀,提 高分散均匀性。
衡量固体物料粉碎效果的参数
破碎比:粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
磨盘
磨盘是盘式磨最主要的工作部件,物料 研磨的工作原理是借助于两个磨盘间的 压力与两盘上的磨纹在旋转时所产生的 摩擦和剪切作用而使物料磨碎成微细颗 粒。

《药物制剂技术》课件——项目五 粉碎、过筛、混合

《药物制剂技术》课件——项目五 粉碎、过筛、混合
制剂生产时,药材的粉碎度越大,效果越好吗?
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
1. 粉碎的含义
(3)粉碎机制 ➢ 内聚力与粉碎的关系
利用外力破坏物质分子间的内聚力 ➢ 表面自由能与粉碎的关系
采用混合粉碎,阻止粉末结聚 ➢ 机械能与粉碎的关系
随时分离细粉,减少机械能消耗 ➢ 药物性质与粉碎的关系
根据药物本身的结构和性质,选择合适的粉碎方法
用石灰干燥器干燥。
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
3. 粉碎常用方法及设备
(2)粉碎的方法
➢ 干法粉碎与湿法粉碎
湿法粉碎
在物料中添加适量的水或其他液体进行研磨粉碎 的方法。
原材料



产品

避免粉尘飞扬,粉碎度高,对刺激性较强或毒性药物的粉碎具有特殊意义 液体选用原则:药物遇湿不膨胀;两者不起变化;不妨碍药效
药物制剂技术课程
第一节 粉碎操作
3. 粉碎常用方法及设备
(2)粉碎的方法 ➢ 单独粉碎和混合粉碎
单独粉碎
将处方中性质特殊的药物或按处方要求分别单独粉碎。
原材料A
粉碎
A为贵重、刺激性、混合易于引起爆 炸(如氧化性药物和还原性药物混 合)、适宜单独处理的药物
产品A
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
3. 粉碎常用方法及设备
了解 粉碎的机制;粉体的基本知识。
药物制剂技术课程
项目五 粉碎、过筛、混合
任务一 粉碎操作
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
1. 粉碎的含义
(1)粉碎 借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 (2)粉碎度 表示物料被粉碎的程度。粉碎度越大,说明物料被粉碎的越细。

制药设备分类及法规PPT50张课件

制药设备分类及法规PPT50张课件

第二节 制药设备法规、管理及参数
4.5S现场管理及全面生产维护TPM ⑴5S现场管理 ①整理:工作现场,区别要与不要的东西,只保 留有用的东西,撤除不需要的东西。 ②整顿:把要用的东西,按规定位置摆放整齐, 并做好标识进行管理。 ③清扫:将不需要的东西清除掉,保持工作现场 无垃圾,无污秽状态。
⑵设备润滑的“五定”“三过滤” “五定” ①定点:规定润滑部位、名称及加油点数。 ②定时:规定加、换油时间。 ③定质:规定每个加油点润滑油脂牌号。 ④定量:规定每次加、换油数量。 ⑤定人:规定每个加、换油点的负责人。
第二节 制药设备法规、管理及参数
表1-1制药企业瓶装生产线设备润滑卡示例
第二节 制药设备法规、管理及参数
2.新版GMP实施
自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、 药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《 药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求 。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 。
、发放及报废应当制定相应操作规程,设专人专柜保 管,并有相应记录。
第二节 制药设备法规、管理及参数
第三节 维护和维修 第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。 第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规
程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
第八十一条 经改造或重大维修的设备应当进行再确
第二节 制药设备法规、管理及参数
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失
准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器 。
第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电
子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保 其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

制药设备与工程设计粉碎及分级设备共110页

制药设备与工程设计粉碎及分级设备共110页

谢谢!
61、奢侈是舒适的,否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里,与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
1、不要轻言放弃,否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人,常是愿意 去做,并愿意去冒险的人。“稳妥”之船,从未能从岸边走远。-戴尔.卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡,喝起来是苦涩的,回味起来却有 久久不会退去的余香。
制药设备与工程设计粉碎及分级设备 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美,我宁愿选择无悔,不管来生多么美丽,我不愿失 去今生对你的记忆,我不求天长地久的美景,我只要生生世世的轮 回里有你。

《制药工程设备》课件

《制药工程设备》课件

03 制药工程设备的操作与维护
制药工程设备的操作规程与注意事项
操作规程
在操作制药工程设备之前,必须仔细阅读设备说明书,了解 设备的基本结构、工作原理和操作步骤。严格遵守操作规程 ,确保设备安全运行。
注意事项
操作过程中要保持注意力集中,时刻关注设备运行状态,如 发现异常应及时停机检查。同时,要定期对设备进行检查和 维护,确保设备处于良好状态。
在维修保养和故障排除过程中,需注意安全操作规程,防止意外 事故发生。
谢谢聆听
04
03
制药工程设备与GMP认证的关联
设备合规性
制药工程设备应符合 GMP认证的规范要求 ,确保生产过程的合规 性。
清洁与卫生
设备应易于清洁和消毒 ,减少污染风险,满足 GMP对清洁卫生的要 求。
记录与追溯
设备应具备必要的记录 和追溯功能,以便于 GMP审计和质量控制 。
验证与确认
设备应经过验证和确认 ,确保其符合预期的工 艺要求和GMP标准。
制药工程设备的环保要求与治理
制药工程设备环保标准
确保设备在生产过程中符合国家和地 方的环保标准,减少对环境的污染。
制药工程设备噪音控制
采取有效措施控制设备运行噪音,降 低对周围环境的噪音污染。
制药工程设备废弃物处理
对生产过程中产生的废弃物进行妥善 处理,防止对环境造成二次污染。
制药工程设备的能效评估与节能减排
,需要加强技术创新和产品升级,以适应不断变化的市场需求。
02 制药工程设备的基本原理
制药工程设备的流体动力学原理
总结词
描述流体在制药工程设备中的运动规 律和特性。
详细描述
流体动力学是研究流体在制药工程设 备中运动规律和特性的学科,包括流 体的速度、压力、流量等参数的变化 规律,以及流体对设备性能的影响。

制药设备的分类PPT

制药设备的分类PPT

绿色环保 随着环保意识的提高,制药设备 将更加注重绿色环保,减少对环 境的污染,实现可持续发展。
个性化医疗 随着个性化医疗的发展,制药设 备将更加针对特定疾病和患者群 体,满足个性化治疗的需求。
制药设备的未来发展挑战
技术创新
制药设备需要不断进行技术创新,以满 足不断变化的市场需求和提高产品质量。
成本控制
制药设备的重要性
制药设备是保证药品 质量和安全性的重要 手段。
制药设备是推动制药 工业技术创新和产业 升级的重要力量。
制药设备是提高药品 生产效率和降低生产 成本的关键因素。
制药设备的历史与发展
早期的制药设备多为手工制作,随着科技的发展,制药设备逐渐实现自动化、智能 化。
现代制药设备正朝着高效、节能、环保的方向发展,同时不断涌现出新的技术和产 品。
清洗设备
用于药品生产过程中的 清洗设备,如超声波清 洗机、高压清洗机等。
按制药设备自动化程度分类
01
02
03
自动化设备
能够自动完成制药工艺流 程的设备,如自动灌装机、 自动配料机等。
半自动化设备
需要人工参与部分操作的 设备,如半自动灌装机、 半自动配料机等。
手动设备
完全需要人工操作的设备, 如手动灌装机、手动配料 机等。
制药设备分类
• 制药设备概述 • 制药设备分类方式 • 各类制药设备的具体应用 • 制药设备的未来发展趋势与挑战
01
制药设备概述
制药设备的定义
01
制药设备:指在制药生产过程中 所涉及的各种设备,包括原料处 理设备、制剂设备、包装设备、 检测设备等。
02
制药设备是制药工业的重要基础 ,是实现药品生产的关键环节。
混合设备的应用场景
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A. 掌握物料性质和对粉碎的要求 B. 合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械 C. 周密的系统设计
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A.掌握物料性质和对粉碎的要求
▪ 物料的性质:原始形状、大小、硬度、 韧脆性、可磨性、磨蚀性……
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B.合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械
▪ 粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法……
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C.径向进料式粉碎机
▪ 特点是粉碎室宽度 大,筛片包角大, 一般大于300°, 常用于谷物粉碎。 生产效率较高。
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3.锤式破碎机的应用
▪ 锤式破碎机应用于中硬度以下、且磨蚀 性弱的物料。
▪ 锤式破碎机由于具有一定混匀和自行清 理作用,能够破碎含有水分及油质的有 机物。
▪ 其适用范围广泛,通用性强,而且构造
简单,生产效率高。易于控制产品的粒
度,使用维护安全、方便、可靠。
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二.锤式破碎机
1. 工作原理及类型 2. 锤式破碎机的结构 3. 锤式破碎机的应用
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1.工作原理及类型
A. 锤式破碎机的工作原理 B. 锤式破碎机的类型
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A.锤式破碎机的工作原理
▪ 锤式破碎机的主要部件是带有锤头的转子。
▪ 转子由主轴、圆盘、销轴和锤头组成。
▪ 电动机带动转子高速旋转,物料从上部进 入机内,受高速运动的锤头冲击、剪切作
用而粉碎,转子的下部设有筛板,不能通
过筛板的颗粒被阻留,继续▪ 按转子回转方向分为:可逆式、不可逆 式;
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5
衡量固体物料粉碎效果的参数
▪ 破碎比:粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
▪ 因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
▪ 破碎机:3~30;粉碎磨:40~450
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粒径在振动筛的运用
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7
粉碎机械的基本技术经济指标
▪ 破碎比和单位电耗 ▪ 单位电耗:粉碎单位质量产品的能量消
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齿爪式粉碎机
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齿爪式粉碎机的组成
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齿爪的形状
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三.球磨机
▪ 装有研磨介质的密闭圆筒,在传动装置 带动下产生回转运动,物料在筒内受到 研磨及冲击作用而粉碎。
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转筒速度的影响
▪ 离心状态 ▪ 泻落状态 ▪ 抛落状态
▪ 按进料方向不同可以分为:切向式、轴向 式、径向式。
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2.锤式破碎机的结构
A. 切向式 B. 轴向式 C. 径向式
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A.切向进料式粉碎机
▪ ①进料口和粉碎室比较宽, 其适应性广,通用性大,经 久耐用和容易操作;
▪ ②需要配套 增速传动装置 和风机,结构比较复杂,体 积比较庞大,工作时噪声和 粉尘比较大;
▪ 细碎和超细粉碎还要运用剪切
▪ 脆性材料施加压缩、冲击力
▪ 韧性材料施加剪切、快速冲击力
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2.粉碎机械的分类
▪ 按粉碎机作用件的运动方式分:旋转、振 动、搅拌、滚动……
▪ 按操作方式分:干法和湿法、连续和间歇。 ▪ 实际应用:破碎机、磨碎机和超细粉碎机。
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3.粉碎机械选用原则
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▪ 按照磨盘安装位置可以分为立磨和卧磨 两种,片磨的磨盘主轴轴线垂直于水平 面的称为立式磨浆机。磨盘主轴轴线平 行于水平面的称为卧式磨浆机。
耗。
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多段破碎
▪ 连续使用几台粉碎机串联的破碎过程称为 多段破碎。
▪ 总破碎比等于各段破碎比的乘积。
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一.粉碎机械的选型
1. 粉碎机理 2. 粉碎机械的分类 3. 粉碎机械选用原则
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1.粉碎机理
▪ 破碎的施力种类有:压缩、剪切、弯曲、 冲击……其中
▪ 粗碎和中碎以压缩和冲击为主
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四.振动磨
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磨碎机械
▪ 磨碎机械主要用于加工小颗粒原料时的 干磨碎和湿磨碎作业。常用的磨碎机械 有片磨、锥磨和对辊式磨粉机等,成品 粒度比较细微,一般可以通过80~320目 筛孔。
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片磨
▪ 片磨适用于干物料磨碎,也适用于研磨 含水分高的物料以及韧性大的物料。片 磨的研磨性能除了取决于两个磨盘间的 挤压力外,还取决于动磨盘的速度。
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球磨机的分类
▪ 按照磨仓内装入研磨介质的种类分为: ▪ 球磨机:钢球或钢段 ▪ 棒磨机:圆柱形钢段 ▪ 砾磨机:砾石、卵石、瓷球
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球磨机的特点
▪ 适应性强,生产能力大; ▪ 粉碎比大,粉碎物细度可以根据需要进
行调整 ▪ 对磨粉有均化作用 ▪ 系统封闭,可以符合无菌要求
寸减小。尺寸减小的过程始终伴随着物
料的体积由大变小,比表面积由小变大,
不断增加、而物料的化学性质不会发生
变化。
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粉碎的目的
▪ 降低固体物料的粒径,增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面,可以加 快药物的溶出速度,提高药物利用率;
▪ 便于几种不同的固体物料混合均匀,提 高分散均匀性。
▪ ③耗能比较多,加工单位质 量物料的能耗一般比较高。
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B.轴向进料式粉碎机
▪ 在高速回转时宛如一 台轴流风机,物料从 轴向进料口被吸入粉 碎室,经粉碎后从筛 孔排出,故又称其为 轴向自吸式粉碎机。
CHENLI
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▪ 该粉碎机的特点是, 粉碎室宽度小,结构 简单,筛片包角比较 大,一般为300°以 上,能自动吸料,生 产效率比较高。
第5章 粉碎及分级设备
CHENLI
1
第5章 粉碎及分级设备
▪ 第1节 粉碎设备 ▪ 第2节 分级设备 ▪ 第3节 均化设备
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第1节 粉碎设备
一.粉碎机械的选型 二.锤式破碎机 三.球磨机 四.振动磨 五.气流磨
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尺寸减小
▪ 对物料施加一定的外力,克服分子间的
内聚力,将物料分裂破碎的操作称为尺
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C.周密的系统设计
▪ 一个完善的粉碎工序设计必须对整套工 程进行系统考虑。
▪ 除了粉碎机主体结构外,其他配套设施 也必须充分注意。
▪ 整套粉碎系统最好的微负压下操作。
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冲击式粉碎机
▪ 常用的冲击式粉碎机主要有锤片式和齿 爪式两种,它们都是采用机械方法对原 料以冲击方式进行粉碎。
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